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醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)

時(shí)間:2022-08-04 23:05:36 培訓(xùn)心得體會(huì) 我要投稿

醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)

醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)1

  各有關(guān)單位:

醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)

  為宣傳貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)精神,推動(dòng)落實(shí)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“藥品GSP”),按照省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于舉辦“兩打兩建”宣貫會(huì)暨新修訂藥品GSP培訓(xùn)的通知》(食藥監(jiān)辦〔*〕145號(hào))的統(tǒng)一部署,我中心定于7月下旬起分片區(qū)舉辦新修訂藥品GSP培訓(xùn)班,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、培訓(xùn)人員

  各藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等。

  二、培訓(xùn)內(nèi)容

  (一)宣貫“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)精神;

 。ǘ┬炈幤妨魍ūO(jiān)管法律法規(guī);

 。ㄈ┬滦抻喫幤稧SP解析。

  三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

  1、具體培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)見(jiàn)附件:新修訂藥品GSP培訓(xùn)班期次及企業(yè)名單表。

  2、上課時(shí)間:上午9:00~12:00,下午1:00~5:30。

  四、培訓(xùn)證書

  培訓(xùn)結(jié)束后由省食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心頒發(fā)《新修訂藥品GSP培訓(xùn)證書》。

  五、培訓(xùn)收費(fèi)

  500元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)、中餐費(fèi)),費(fèi)用在每期培訓(xùn)班報(bào)名交費(fèi)截至日期前通過(guò)廣東藥師網(wǎng)面授培訓(xùn)班報(bào)名系統(tǒng)在線支付或通過(guò)以下銀行帳號(hào)匯款轉(zhuǎn)賬,并注明“GSP培訓(xùn)費(fèi)”,以便開(kāi)具發(fā)票。食宿可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排,費(fèi)用自理。

  戶 名:廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心

  開(kāi)戶行:建行東風(fēng)東路辦事處

  帳 號(hào):44001400204053000160

  六、培訓(xùn)報(bào)名

  請(qǐng)于每期培訓(xùn)班報(bào)名交費(fèi)截至日期前登錄廣東藥師網(wǎng)面授培訓(xùn)班報(bào)名系統(tǒng)在線報(bào)名并繳納培訓(xùn)費(fèi)用。

醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)2

  眾所周知,雖然很多人對(duì)醫(yī)藥代表這一職業(yè)存在著誤解和偏見(jiàn),但是個(gè)人認(rèn)為俗語(yǔ)說(shuō)的好,走自己的路,讓別人說(shuō)去把,現(xiàn)代社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)激烈,想要更好地生活,就需要擁有高薪水,高福利,高待遇的工作,這也是很多醫(yī)藥代表不愿意離開(kāi)這一行業(yè)的真正原因。

  我喜歡能夠察言觀色的醫(yī)藥代表。總的來(lái)說(shuō),我比較喜歡接待外企的醫(yī)藥代表。因?yàn)樗麄兘o我的印象都是非常專業(yè)的,而且他們的產(chǎn)品都是非?煽康。我會(huì)認(rèn)為這樣的代表,怎么能相信他的產(chǎn)品有好的質(zhì)量?第二,我最討厭醫(yī)藥代表說(shuō)他的產(chǎn)品沒(méi)有副作用。這樣的話,只能騙老百姓,對(duì)于一個(gè)醫(yī)學(xué)院畢業(yè)的醫(yī)生來(lái)說(shuō),說(shuō)一個(gè)藥沒(méi)有副作用,和說(shuō)這樣藥沒(méi)有任何作用道理一樣。我會(huì)認(rèn)為,要不是就是這個(gè)藥無(wú)效,要不就是這個(gè)代表或者藥廠自己都不了解自己的產(chǎn)品,那么他再說(shuō)什么都是浪費(fèi)我的時(shí)間,這樣的藥,給我回扣,我也不開(kāi)。我怕毀我名譽(yù)。

  我討厭說(shuō)話轉(zhuǎn)大圈,表達(dá)不清楚的醫(yī)藥代表。我會(huì)覺(jué)得他說(shuō)了半天,我也沒(méi)有聽(tīng)懂,浪費(fèi)我的時(shí)間。所以總結(jié)一下,外科,婦科醫(yī)生喜歡說(shuō)話干脆,清楚,直接的醫(yī)藥代表。內(nèi)科,兒科可以接受說(shuō)話轉(zhuǎn)大圈的醫(yī)藥代表,這個(gè)可能和工作性質(zhì)有關(guān)。如果說(shuō)從拿回扣的角度,我喜歡處方回扣不高,但是療效明確的進(jìn)口藥。對(duì)于回扣高,但是療效不好的.藥,我從來(lái)不開(kāi)。偶爾開(kāi)一些回扣比進(jìn)口藥高,但是療效不好也不壞的國(guó)產(chǎn)藥。我給病人開(kāi)藥的選擇是,朋友,我一般推薦我知道的療效明確的進(jìn)口藥,只要他們能夠支付的起。對(duì)一般的人,經(jīng)濟(jì)能力不能承受進(jìn)口藥的,我就處方療效明確的國(guó)產(chǎn)藥。對(duì)于那些回扣再高,療效不明確的藥物,我從來(lái)不開(kāi)。雖然便宜,但是無(wú)效,那么就是讓病人花一分錢,都是冤枉錢。我想這是做醫(yī)生最起碼的醫(yī)德。

  作為一個(gè)醫(yī)藥銷售人員,并不是一個(gè)孤立的個(gè)體,只接受來(lái)自上級(jí)的指令然后機(jī)械化去執(zhí)行,實(shí)際上面對(duì)不同的區(qū)域(片區(qū))并在該片區(qū)管轄著幾十人或者更多的醫(yī)(藥)師隊(duì)伍,如何充分調(diào)動(dòng)他們的積極性,如何合理分配資源(包括時(shí)間)是一件非常困難復(fù)雜而又非常重要的事情?梢哉f(shuō)每一區(qū)域(片區(qū))都是公司銷售部的基本管理單元,只有它做得好了,整個(gè)公司才會(huì)更快地向前。鑒于此,片區(qū)(或區(qū)域)管理,就通過(guò)合理使用資源(銷售時(shí)間、銷售工具、促銷費(fèi)用、人力資源)來(lái)疏通藥品流通領(lǐng)域的各個(gè)環(huán)節(jié),使其通路暢通無(wú)阻,順利消失于流通領(lǐng)域,增加片區(qū)內(nèi)市場(chǎng)覆蓋面,提高銷售業(yè)績(jī),降低銷售費(fèi)用。

醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)3

  人的一生就像城市中的公交車,有許許多多的驛站,每到一個(gè)驛站就意味著一個(gè)新的征程。懷著自己從零開(kāi)始的心態(tài),我們加入了醫(yī)藥集團(tuán)這樣一個(gè)充滿生機(jī)活力的團(tuán)隊(duì)中,開(kāi)始了我們的一個(gè)新的征程,也是在這樣的一個(gè)全新的開(kāi)始中,迎來(lái)了為期兩天的新員工培訓(xùn)。

  然而兩天的培訓(xùn)生活轉(zhuǎn)瞬即逝,但是回想起這兩天的點(diǎn)點(diǎn)滴滴,我們每天都非常的充實(shí)。經(jīng)歷不同的新鮮事、體驗(yàn)不同的感受、迎接未知的挑戰(zhàn)、認(rèn)識(shí)全新的朋友。培訓(xùn)的內(nèi)容主要有企業(yè)文化介紹、公司領(lǐng)導(dǎo)講座、團(tuán)隊(duì)拓展訓(xùn)練等等,雖然整個(gè)培訓(xùn)的時(shí)間并不長(zhǎng),但在這短短的兩天經(jīng)歷中,我們的知識(shí)得到了更新、團(tuán)隊(duì)精神得到了提高、組員友誼得到了升華,情操得到了陶冶,使我們受益非淺、感觸良多。

  1、銷售人員要有專業(yè)的知識(shí)。

  當(dāng)然,這一點(diǎn)并不是每個(gè)人都具有,所以不具備的朋友應(yīng)該努力的.學(xué)習(xí),培訓(xùn)。當(dāng)我們有了一定的專業(yè)知識(shí)時(shí)再來(lái)銷售才可得到客戶的認(rèn)識(shí),才能在銷售領(lǐng)域定位。這是一個(gè)心、腦、手并用的智力型工作,必須要用我們所具備的大腦去嘗試思考。

  2、加強(qiáng)學(xué)習(xí)不斷提高自身水平,不斷更新,不斷超越,不斷成長(zhǎng),蓄勢(shì)待發(fā)。

  鋸用久了會(huì)變鈍,只有重新磨后,才會(huì)鋒利再現(xiàn)。我們做為一個(gè)銷售人員,如果不懂得隨時(shí)提升自已,有一天我們也將從舊日所謂的輝煌中跌入低谷。對(duì)于我們來(lái)說(shuō)及時(shí)的汲取新知識(shí)原素相當(dāng)重要,除了書本外,我認(rèn)為在工作中,用心去學(xué)是相當(dāng)重要的,我們能從客戶那兒學(xué)來(lái)豐富的產(chǎn)品,外貿(mào)知識(shí)那時(shí)談此類客戶,我們多了一樣至勝的利器。我們也可以從同行那邊學(xué)到知識(shí),那樣才能“知彼知己,百戰(zhàn)不殆”,在竟?fàn)幹校屪砸烟幵谝粋(gè)有利的位置。我們要不斷的超越自已,緊記一句話,不要與你的同事去比較長(zhǎng)短,那樣只會(huì)令你利欲熏心,而讓自已精力煥散。與自已比賽吧,你在不斷超越自已的同時(shí),很可能你已經(jīng)超越他人,而你是沒(méi)在任何惡性壓力下,輕松達(dá)到一個(gè)頂峰

  3、對(duì)工作保持積極進(jìn)取的心態(tài),別人能做到的,我也能做到,還會(huì)做的更好。

  這是個(gè)信念問(wèn)題,銷售的壓力很大,主要就是自身給自己的壓力,時(shí)間一長(zhǎng),會(huì)有疲憊的反映,還有,當(dāng)業(yè)績(jī)領(lǐng)先時(shí),會(huì)放松對(duì)自身的要求,所以在業(yè)務(wù)上了軌道之后,我們始終應(yīng)牢記著“業(yè)精于勤荒于嬉”的至理名言,。一定不能輸給自己,而戰(zhàn)勝自己最實(shí)際的是行動(dòng)。思考、觀察、計(jì)劃、謀略都得用行動(dòng)來(lái)證明它們存在,再好的心理素質(zhì)也得在實(shí)踐中檢驗(yàn)、錘煉、提高。腦在行動(dòng)中運(yùn)轉(zhuǎn),心在行動(dòng)中體會(huì),經(jīng)驗(yàn)在行動(dòng)中積累。

  4、自信、勤奮,善于自我激勵(lì)

  這一點(diǎn)至關(guān)重要,對(duì)于新入行的業(yè)務(wù)員,自信、勤奮是非常重要的,俗話說(shuō)得好,自信、勤奮出天才,銷售亦是如此,我們都知道天下沒(méi)有不費(fèi)苦工夫得來(lái)的碩果,我們也知道付出就一定有回報(bào)。所以我們?cè)阡N售的過(guò)程中要不斷的免疫自己,相信自己,讓自己更加勤奮,用我們的超強(qiáng)的自信心讓客戶知道自己銷售的信譽(yù)和產(chǎn)品是如何如何的好。

醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)4

  藥品GSP是企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,修訂后的GSP共4章,包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理和附則,共計(jì)187條,將于*年6月1日起正式實(shí)施。

  本法規(guī)以《藥品管理法》、《藥管法實(shí)施條例》為基礎(chǔ),從硬件軟件兩方面更詳細(xì)的規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的`采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售和運(yùn)輸?shù)葌(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制;首先,企業(yè)需根據(jù)藥品相關(guān)法律法規(guī)制定質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等,要求企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量?jī)?nèi)審,并對(duì)內(nèi)審進(jìn)行分析,根據(jù)分析結(jié)論制定質(zhì)量體系改進(jìn)措施。提到企業(yè)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,企業(yè)是一個(gè)大團(tuán)體,要求全員參與質(zhì)量管理。*版GSP相對(duì)于20xx版而言,更多的是規(guī)范各質(zhì)量崗位的相關(guān)職責(zé),同時(shí)也提高的各崗位的任職要求,比如,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱,而企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作,質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格證和3年以上藥品量管控工作。同時(shí),從事藥品質(zhì)量、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作也有專業(yè)和學(xué)歷要求。

  修訂后的GSP強(qiáng)化了藥品監(jiān)管的兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié):藥品購(gòu)銷渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制,以及三個(gè)難點(diǎn):票據(jù)管理、冷鏈管理、運(yùn)輸管理;本法規(guī)也主要圍繞2個(gè)重點(diǎn)3個(gè)難點(diǎn),規(guī)范各環(huán)節(jié)的崗位職責(zé)和人員要求,相對(duì)于20xx版GSP的要求有所提高,*版將藥品檢驗(yàn)并入驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)過(guò)程中,要求票、賬、貨相符,并詳細(xì)介紹相關(guān)票據(jù)包含內(nèi)容;提到溫濕度有效監(jiān)控,提出冷藏冷凍運(yùn)輸?shù)臏囟纫蠹跋嚓P(guān)的監(jiān)控;針對(duì)藥品流通過(guò)程中的流向管理,提出藥品電子監(jiān)管碼管理,特殊情況下的藥品直調(diào)也做了相關(guān)規(guī)定,以便有效控制藥品在流通過(guò)程中受天氣環(huán)境等原因影響。

  總之,20xx版GSP雖然讓經(jīng)營(yíng)企業(yè)更清楚怎么做的同時(shí),也增加了實(shí)施的難度,也或許在實(shí)施過(guò)程中會(huì)逐漸的完善!

醫(yī)藥培訓(xùn)心得體會(huì)5

  藥品GsP認(rèn)證檢查員的職責(zé)是履行現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,實(shí)施全面檢查,認(rèn)真查證,如實(shí)記錄,并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查,確認(rèn)企業(yè)實(shí)施GsP的情況,向藥品認(rèn)證中心提交一份真實(shí)、準(zhǔn)確的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。因此,GSP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量高低,將成為決定GSP認(rèn)證質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

  身為GSP認(rèn)證檢查員,已多次參加藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證、跟蹤等現(xiàn)場(chǎng)檢查,也因此有一些體會(huì),在此想與大家交流,并對(duì)如何做好GSP認(rèn)證檢查工作談幾點(diǎn)建議。

  檢查員需做好以下四點(diǎn):

  第一,認(rèn)清職責(zé),遵守紀(jì)律,端正態(tài)度,認(rèn)真做好現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證,是《藥品管理法》之規(guī)定。藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查是企業(yè)拿到GSP認(rèn)證證書的第一道關(guān)卡,藥品GSP認(rèn)證檢查員就是企業(yè)是否通過(guò)認(rèn)證拿到GSP認(rèn)證證書最直接的裁判。因此,作為GSP認(rèn)證檢查員,必須保持清醒的頭腦,堅(jiān)持原則,端正思想,客觀、公正地對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)。把檢查的目的和重點(diǎn)放在如何引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真實(shí)施GSP,真正使企業(yè)通過(guò)認(rèn)證檢查來(lái)完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

  需要牢記的一點(diǎn)就是:最能令企業(yè)信服和尊重的,不是檢查員的職位高低和權(quán)力大小,而是檢查員科學(xué)、客觀、公正的思想理念,謙和、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,盡職、盡責(zé)、盡力的工作作風(fēng)。

  第二,加強(qiáng)學(xué)習(xí),注重提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。

  要?jiǎng)偃蜧SP認(rèn)證檢查,檢查員不僅要熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),還要熟悉現(xiàn)行藥品管理的政策、法律法規(guī)、管理規(guī)范、藥品基礎(chǔ)知識(shí),掌握一定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本知識(shí),具備查閱藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、各類記錄憑證的`能力,同時(shí)具備如何將所掌握的知識(shí)與現(xiàn)場(chǎng)檢查有機(jī)結(jié)合的綜合素質(zhì)和較強(qiáng)的決策判斷能力。因此,作為GSP認(rèn)證檢查員,一定要加強(qiáng)以下幾方面的學(xué)習(xí):

  一要注意了解國(guó)家藥品監(jiān)管政策的新動(dòng)向,熟悉與藥品GSP認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定;二要不斷深入學(xué)習(xí)藥品GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),提高對(duì)條款理解和把握的能力;三要增進(jìn)檢查員之間的交流與學(xué)習(xí),共同探討解決現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題,積累經(jīng)驗(yàn),不斷提高檢查水平;四要注重對(duì)其他有關(guān)GSP培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí),拓寬知識(shí)面,如學(xué)習(xí)《藥品GSP實(shí)施與認(rèn)證》、《實(shí)用藥品GSP認(rèn)證技術(shù)》等,這對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查很有幫助。

  第三,不斷總結(jié)企業(yè)存在的共性缺陷,開(kāi)展針對(duì)性檢查,提高檢查的效率和水平。

  現(xiàn)階段,企業(yè)實(shí)施GSP普遍存在以下共性的缺陷:一是企業(yè)負(fù)責(zé)人GSP意識(shí)不強(qiáng),主要崗位人員對(duì)GSP認(rèn)證相關(guān)知識(shí)不熟悉,部分企業(yè)的負(fù)責(zé)人都是外行,認(rèn)證時(shí)為了達(dá)到人員資質(zhì)要求,臨時(shí)聘請(qǐng)質(zhì)量管理人員,出現(xiàn)藥師“掛名”現(xiàn)象,即在職不在崗,質(zhì)量管理制度的的執(zhí)行形同虛設(shè)。影響了GSP的有效實(shí)施。二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位,包括:購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄填寫不規(guī)范。如未按照先驗(yàn)收合格再上柜銷售的程序操作,藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記不及時(shí),甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄卻沒(méi)填寫的現(xiàn)象;藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收僅是簡(jiǎn)單抄寫發(fā)票,并不查驗(yàn)實(shí)物,且名稱、規(guī)格、劑型填寫不準(zhǔn)確,導(dǎo)致票、賬、物不一致;藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全;藥品質(zhì)量管理檔案殘缺不全也是一個(gè)問(wèn)題。如藥品質(zhì)量檔案,業(yè)務(wù)培訓(xùn)檔案,健康檔案等不完善,或者做表面文章,建立虛假的培訓(xùn)記錄。三是部分文件的制定與企業(yè)實(shí)際不相適應(yīng),可操作性不強(qiáng),部分制度也沒(méi)有得到有效貫徹執(zhí)行。四是部分企業(yè)不注重自檢工作,對(duì)平時(shí)出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目沒(méi)有引起重視。

  作為GSP認(rèn)證檢查員,應(yīng)該高度重視上述高頻出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目,并把這些項(xiàng)目作為抽查的重點(diǎn),可以收到事半功倍的效果。

  第四,認(rèn)真完成每一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  對(duì)每次現(xiàn)場(chǎng)檢查,從檢查前的準(zhǔn)備到檢查后的總結(jié),檢查員需要認(rèn)真做好整個(gè)檢查過(guò)程的工作,具體工作包括:認(rèn)真預(yù)閱企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料,了解企業(yè)的基本情況、明確自己檢查的要點(diǎn);熟悉檢查標(biāo)準(zhǔn),草擬自己的檢查重點(diǎn)和難點(diǎn),列出一份檢查時(shí)待閱的文件資料清單備用,加快文件查閱的速度;明確檢查目標(biāo)和工作量,初步判斷企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié),認(rèn)真觀察現(xiàn)場(chǎng)情況,開(kāi)展有針對(duì)性的詢問(wèn),走訪面談要少說(shuō)多問(wèn),不作咨詢,不作裁判,不表態(tài)。認(rèn)真審閱企業(yè)提供的有關(guān)文件資料和記錄憑證,為結(jié)果評(píng)定提供準(zhǔn)確的證據(jù);充分利用與企業(yè)交流意見(jiàn)的機(jī)會(huì),學(xué)習(xí)、積累GSP管理的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);及時(shí)歸納整理檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合GSP的問(wèn)題和有關(guān)事實(shí)依據(jù),提交檢查組討論,以客觀公正地作出評(píng)定;認(rèn)真向企業(yè)反饋其存在的缺陷,有必要時(shí)可以指導(dǎo)或啟發(fā)企業(yè)制定整改措施。

  建議:加強(qiáng)GSP認(rèn)證檢查的基礎(chǔ)工作

  要做好藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,既需要檢查員不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,也需要監(jiān)管部門開(kāi)展好一些基礎(chǔ)性工作,如法規(guī)制度的完善、日常監(jiān)管方式的創(chuàng)新、檢查員的培訓(xùn)等,為提高認(rèn)證檢查質(zhì)量提供保障。

  一要加強(qiáng)檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。通過(guò)組織培訓(xùn),給大家更多的學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì),既便于共同探討解決平常檢查時(shí)遇到的問(wèn)題,也利于統(tǒng)一觀點(diǎn),提高大家的檢查水平。同時(shí),檢查員還要不斷學(xué)習(xí),認(rèn)真實(shí)踐,加強(qiáng)自我修養(yǎng),豐富自己的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以適應(yīng)藥品監(jiān)管工作的需要。

  二要完善相關(guān)法規(guī)和制度。監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)采取有效措施對(duì)GSP本身和認(rèn)證過(guò)程中存在的問(wèn)題進(jìn)行討論和探索,認(rèn)真做好相關(guān)法規(guī)和配套制度、文件的修訂、解釋和補(bǔ)充工作,對(duì)一些不夠明確或需要解決的問(wèn)題作出明確規(guī)定,進(jìn)一步增強(qiáng)檢查條款的可操作性。

  三要加快修訂《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,制定適合零售企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理?xiàng)l款,如增加票據(jù)管理、藥學(xué)從業(yè)人員基本要求(特別要強(qiáng)調(diào)年齡的限制)等條款,原有的“建立藥品質(zhì)量檔案”藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收方面的條款要求可以作一修改。

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