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關(guān)于做好基層藥品監(jiān)管工作的幾點(diǎn)思考
對做好基層藥品監(jiān)管工作的思考基層藥監(jiān)工作與人民群眾用藥安全緊密相連、息息相關(guān)，點(diǎn)多面廣，監(jiān)管難度大、工作頭緒多，如何走出一條適合基層藥監(jiān)工作的路子，是很值得探討的。
筆者以為：要做好基層藥監(jiān)工作，主要是要理清思路，找準(zhǔn)著力點(diǎn)，把握工作重點(diǎn)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，以監(jiān)督為中心，以努力維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益為重點(diǎn)，按照“圍繞一個目標(biāo)(工作目標(biāo)任務(wù))，抓住兩個關(guān)鍵(依法行政、隊(duì)伍建設(shè))，加大三個力度(《藥品管理法》宣傳力度、藥品日常監(jiān)管力度、行政執(zhí)法力度)，實(shí)現(xiàn)四個新突破(農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥店藥房“兩放心”工程、整治規(guī)范藥品流通秩序、幫促地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展)”的工作思路，全方位開展各項(xiàng)工作。
一、加強(qiáng)監(jiān)管 規(guī)范流通秩序
�。�、加大《藥品管理法》宣傳力度
為擴(kuò)大《藥品管理法》的影響，增強(qiáng)行政執(zhí)法人員依法行政意識，提高群眾和管理相對人藥品質(zhì)量意識和維權(quán)意識，一是要通過走出去，請進(jìn)來的方法，藥監(jiān)執(zhí)法人員首先要深入學(xué)習(xí)《藥品管理法》，學(xué)法、守法、嚴(yán)格執(zhí)法。二是要通過舉辦不同層次的《藥品管理法》培訓(xùn)班，對轄區(qū)從藥人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，學(xué)法、知法、守法。三是要利用宣傳輿論工具，結(jié)合開展“執(zhí)業(yè)藥師周”、“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“6.26”禁毒日、“12.4”普法日等活動，堅(jiān)持面向社會廣泛宣傳《藥品管理法》等涉藥法律法規(guī)，提高群眾用藥安全意識和權(quán)益保護(hù)意識。
�。病⒓哟笏幤啡粘１O(jiān)管力度
一是加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行管理。加快基層藥品零售連鎖步伐，建成規(guī)范零售連鎖店；幫促醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化管理，加快GSP認(rèn)證步伐；利用監(jiān)督檢查督促藥品經(jīng)營戶嚴(yán)格按“四防”要求建立健全藥品保管制度和設(shè)施，嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營；二是加強(qiáng)對藥品經(jīng)營、使用單位藥品進(jìn)貨渠道的管理。要按照《藥品管理法》的要求，建立和完善藥品經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、藥械進(jìn)貨渠道相關(guān)管理制度，并組織執(zhí)法人員深入一線檢查、規(guī)范。
３、加大行政執(zhí)法力度
為凈化藥品市場，每年年初，要根據(jù)上級藥監(jiān)部門的要求，制訂《轄區(qū)整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作實(shí)施方案》，明確工作目標(biāo)、任務(wù)、措施、方法、時間、步驟。對執(zhí)法難度大、影響面寬、社會反映強(qiáng)烈的藥品制假售假行為、地下藥品批發(fā)、非法經(jīng)營藥品、人藥獸藥混售、以食品冒充藥品的行為進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，在多次“專項(xiàng)檢查”結(jié)束之后，又分片集中時間開展“拉網(wǎng)式”的執(zhí)法大檢查，進(jìn)行全方位的“綜合治理”，不留“真空”地帶和監(jiān)管“死角”。一是“暗線”舉報。通過設(shè)立舉報獎勵制度，發(fā)動藥品協(xié)管員和群眾提供案源；二是“明線”監(jiān)督。對藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全程跟蹤檢查，實(shí)施全方位，多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治。三是快速反應(yīng)。堅(jiān)持全天侯打假值班，發(fā)現(xiàn)藥品違法案件迅速查辦。四是“重點(diǎn)”稽查。對邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村衛(wèi)生站和藥店、診所相對集中的鄉(xiāng)鎮(zhèn)加大巡查執(zhí)法力度。
�。础⒔ㄕ铝⒅啤�(jiān)持依法行政
一是逐步制定和完善《行政執(zhí)法責(zé)任制度》、《行政執(zhí)法重大事項(xiàng)集體討論決定制度》、《行政執(zhí)法人員法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度》等行政執(zhí)法責(zé)任制度，規(guī)范執(zhí)法行為。二是要制定《行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究辦法》、《行政執(zhí)法人員違法違紀(jì)投訴受理制度》、《行政執(zhí)法責(zé)任制考核辦法》等執(zhí)法監(jiān)督制度，以利公正執(zhí)法。三是把一切行政管理活動納入法制的范疇，堅(jiān)持“有權(quán)必有責(zé)，用權(quán)受監(jiān)督，侵權(quán)須賠償”的基本要求，做到“執(zhí)法講程序，處罰講依據(jù)”。
二、建設(shè)“兩網(wǎng)” 凈化藥品市場
�。�、著力構(gòu)建農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。為加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，要先行農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)試點(diǎn)工作，待經(jīng)驗(yàn)成熟，再全面推開。主要是要從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村的干部中聘任一批懂藥懂法的藥品協(xié)管員和藥品義務(wù)監(jiān)督員，明確協(xié)管員工作職責(zé)和工作考評機(jī)制。形成以“藥監(jiān)部門為主、協(xié)管員為輔、區(qū)鄉(xiāng)村聯(lián)動”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。把區(qū)、鄉(xiāng)、村涉藥單位納入藥品監(jiān)督視野，以保證區(qū)、鄉(xiāng)檢查覆蓋面達(dá)100％，村涉藥單位檢查覆蓋面達(dá)80％以上。
�。病⒋罅Υ俳ㄞr(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。為堵住假劣藥品的源頭，一是要加強(qiáng)藥品供應(yīng)網(wǎng)責(zé)任片區(qū)建設(shè)，鼓勵已通過GSP認(rèn)證藥品批發(fā)企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村市場構(gòu)建藥品供應(yīng)網(wǎng)，對藥品零售藥店、個體診所、村衛(wèi)生站提供24小時便捷服務(wù)，進(jìn)行藥品直接配送。二是要分層次召集鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店、診所和村級涉藥單位從藥人員，宣傳藥監(jiān)法律、法規(guī)和“兩網(wǎng)”建設(shè)精神，督促其從責(zé)任片區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。三是加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查涉藥單位是否從指定的合法渠道購藥、有無完整的購進(jìn)記錄，對違規(guī)行為予以警告并加以規(guī)范。四是發(fā)揮藥品協(xié)管員的作用，分片、分鄉(xiāng)、分村指導(dǎo)督查藥品購銷網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)轉(zhuǎn)。
三、實(shí)施藥品放心工程 確保群眾用藥安全有效
為高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)開展“兩放心”工程，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》和GSP的具體條款，制定工作方案和評比標(biāo)準(zhǔn)。一是對醫(yī)院督促其加強(qiáng)藥房標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，規(guī)范藥品調(diào)配操作程序，嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，采取切實(shí)可行的“四防”措施，確保用藥質(zhì)量。二是對零售藥店督促加強(qiáng)店堂管理、做到藥品分類有序、資料齊備、記錄完整、制度健全。三是對申報放心藥房、放心藥店單位，要采取看現(xiàn)場、查資料、提問題等方式，對照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則、逐條檢查，認(rèn)真組織驗(yàn)收。對被評為“兩放心”的單位頒發(fā)“放心”標(biāo)牌，期限一年，到期不符合標(biāo)準(zhǔn)的作摘牌處理。我區(qū)通過實(shí)施“兩放心”工程，使各涉藥單位形成比質(zhì)量、比價格、比服務(wù)、比誠信的良好局面，讓人民群眾普通感到滿意。
四、幫促結(jié)合 加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展
一是根據(jù)轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r，對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行加大幫扶力度，要深入一線現(xiàn)場指導(dǎo)，按GSP、GMP要求，從軟件到硬件對照檢查。幫助建立和完善內(nèi)控機(jī)制，鞏固企業(yè)GSP認(rèn)證成果，以質(zhì)量、價格、誠信贏得客戶和市場；鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中發(fā)揮供應(yīng)網(wǎng)主力軍作用，幫助其拓寬市場，使企業(yè)步入良性發(fā)展軌道。二是打假治劣，努力為企業(yè)營造健康發(fā)展優(yōu)勢氛圍。三是以人為本、科學(xué)監(jiān)管。對區(qū)內(nèi)藥店、診所采取處罰與教育并重，以教育為主的工作從輕處罰原則，要通過科學(xué)的人性化管理，構(gòu)建藥監(jiān)執(zhí)法與管理相對人之間比較親和融洽的關(guān)系，促進(jìn)藥監(jiān)工作的正常開展。
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