醫(yī)療器械倉庫管理制度匯總2篇

　　隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，越來越多地方需要用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械倉庫管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療器械倉庫管理制度1

　　為規(guī)范公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理，特制訂本制度。

　　一、倉庫貯存

　　1、應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件。按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))分類存放，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

　　2、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放；

　　3、庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　(1)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；

　　(2)庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；

　　(3)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；

　　(4)庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)�無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

　　4、按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械；

　　5、貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；

　　6、應(yīng)作好倉庫安全防范工作，定期對安全的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并填寫“安全衛(wèi)生檢查表”。

　　7、搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝；

　　8、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙；

　　9、貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損；

　　10、非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的'行為；

　　11、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。

　　12、從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。

　　二、庫存養(yǎng)護(hù)

　　1、養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械的分類存放。

　　2、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對庫存醫(yī)療器械要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次；

　　對易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護(hù)、檢查次數(shù)；對重點(diǎn)品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，(所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫存的40%)并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)量管理部門處理。并要認(rèn)真填寫“庫存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄”。

　　3、養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫房溫、濕度的管理工作，當(dāng)溫、濕度超過規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取降溫、除(增)濕等各種有效措施，并認(rèn)真填寫“庫房溫濕度記錄表”，每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄；對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查；

　　4、對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。

　　(1)效期產(chǎn)品的醫(yī)療器械直接影響到該產(chǎn)品的使用效果，因此在采購入庫驗(yàn)收、倉貯、出庫復(fù)核銷售及售后服務(wù)中都必須注意，在所有記錄表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。

　　(2)采購時(shí)應(yīng)注意是否近失效期產(chǎn)品，入庫時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫“效期商品管理記錄表”，并按先進(jìn)先出原則，認(rèn)真做好保管，貨位卡特別注明，填寫效期催銷表，銷售時(shí)，告知消費(fèi)者注意事項(xiàng)，并做好售后服務(wù)。

　　(3)有效期產(chǎn)品的內(nèi)外包裝破損不得銷售使用，應(yīng)視為不合格商品，登記后放置于不合格區(qū)。

　　(4)對所有商品應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷售情況限量進(jìn)貨。

　　6、養(yǎng)護(hù)人員在日常質(zhì)量檢查中對下列情況應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲(chǔ)存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認(rèn)為需要抽檢的品種等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品種時(shí)要及時(shí)請示有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意后將“不合格醫(yī)療器械”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。

　　7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。

　　三、出入庫管理

　　1、入庫

　　(1)倉管員依據(jù)驗(yàn)收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至倉庫相應(yīng)的區(qū)域，如：驗(yàn)收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域，產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格區(qū)域。

　　(2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄，驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū)，按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。

　　(3)驗(yàn)收合格入庫商品，需填寫：“醫(yī)療器械驗(yàn)收、入庫交接單”。

　　2、出庫

　　(1)器械出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

　　(2)醫(yī)療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：

　　醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題；

　　標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；

　　醫(yī)療器械超過有效期；

　　存在其他異常情況的醫(yī)療器械。

　　(3)醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。

　　(4)醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。

　　(5)醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真審查銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

　　(6)醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

　　(7)出庫后，如對帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。

　　(8)發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)數(shù)量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

　　(9)需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：

　　車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；

　　應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；

　　裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。

　　10)運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。

醫(yī)療器械倉庫管理制度2

　　為保證生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)正常運(yùn)行及倉庫物料的安全完整，確保物料的(臺(tái))帳、(登記)卡、(實(shí))物一致性，特制定本制度。

　　一、適應(yīng)范圍

　　本公司原材料倉庫。

　　二、要求

　　在保證財(cái)產(chǎn)安全的前提下，做到帳、卡、物三相符。

　　三、工作要求

　　(一)倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙；

　　(二)認(rèn)真執(zhí)行考勤及值班制度；

　　(三)與外協(xié)廠家溝通以及對待領(lǐng)料人時(shí)應(yīng)做到語氣平和，語言文明，態(tài)度和藹。

　　四、具體相關(guān)規(guī)定

　　(一)外協(xié)采購管理

　　1、倉庫應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況對各相關(guān)配件備有一定的庫存，采購部在基本庫存的基礎(chǔ)上根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃對各相關(guān)配件編制采購計(jì)劃，并及時(shí)與各外協(xié)廠家溝通，保證各配件按時(shí)到位，以滿足生產(chǎn)的需要。

　　2、對外協(xié)廠、委托加工單位的傳真合同內(nèi)容，必須明確數(shù)量、單位、規(guī)格、型號、交貨期及生產(chǎn)批序號，明確付款方式及付款期限，并請對方回傳確認(rèn)。對于不按時(shí)交貨的情況，及時(shí)告知生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。

　　(二)收貨管理

　　1、外協(xié)件廠手續(xù)。

　　(1)物料入庫前先送待檢區(qū)由廠長進(jìn)行物料檢驗(yàn)。

　　(1)物料入庫前出示經(jīng)廠長簽字的送貨單客戶聯(lián)，在倉庫門外的單獨(dú)區(qū)域(送檢物料區(qū))與倉管員核對數(shù)量(重量)規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致；

　　(2)廠長檢驗(yàn)合格后辦理入庫手續(xù)(開入庫單)。(檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)技術(shù)部對生產(chǎn)的工藝要求以及規(guī)范)。

　　(3)憑入庫單方可結(jié)算貨款。(祥見財(cái)務(wù)制度)

　　2、倉管員對外協(xié)件廠的收貨管理。

　　(1)確認(rèn)送貨單；

　　(2)確認(rèn)廠長的合格簽字；

　　(3)在倉庫門外的單獨(dú)區(qū)域(送檢物料區(qū))與外協(xié)送貨人核對數(shù)量(重量)規(guī)格、型號、外包裝與所裝物料是否一致；及我廠的生產(chǎn)批序號，經(jīng)確認(rèn)無誤后開具入庫單。并把相對應(yīng)的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。

　　(4)對于已經(jīng)開入庫單，但在試用或者使用期間發(fā)現(xiàn)的不良品物料，倉管員應(yīng)另行存放，做退回處理(沒有廠長的質(zhì)檢簽字認(rèn)可，不合格區(qū)中的物料不得再次使用)并及時(shí)開具退貨單。

　　(5)對物料進(jìn)行分類存放，劃分區(qū)域標(biāo)識清楚，并在物料卡及帳本上及時(shí)填寫出入庫的時(shí)間，數(shù)量，做到帳物卡一致。

　　(三)發(fā)料管理

　　1、倉庫員嚴(yán)格按生產(chǎn)計(jì)劃單的批序號發(fā)放相關(guān)零配件，領(lǐng)料單上必須填清配件名稱、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量、配件使用的生產(chǎn)批序號，并附有領(lǐng)料人、部門負(fù)責(zé)人簽字方可發(fā)放，并且必須與領(lǐng)料人當(dāng)面點(diǎn)清。

　　2、車間在領(lǐng)用超出生產(chǎn)計(jì)劃的配件時(shí)必須附有相關(guān)手續(xù)：

　　(1)經(jīng)廠長質(zhì)檢確認(rèn)報(bào)廢的配件需附有報(bào)廢單，并實(shí)行以一換一的'規(guī)定；

　　(2)經(jīng)廠長質(zhì)檢確認(rèn)不合格的配件，屬外協(xié)廠家質(zhì)量問題的，必須附有廠長或車間主任簽字并注明原因的標(biāo)貼在該零部件上；

　　(3)車間在領(lǐng)用材料有少或不夠用時(shí)，應(yīng)重新開取領(lǐng)料單并注明多領(lǐng)用的原因及使用的批序號，且須廠長或著車間主任簽字方可發(fā)放。

　　(4)委外加工的物料管理。

　　a、需從本廠送出的原材料，倉管員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單，清點(diǎn)有關(guān)數(shù)量后，填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單，先交于倉庫主管與出廠證核對后，再由倉庫主管及時(shí)交給財(cái)務(wù)部；

　　b、直接由供應(yīng)商送至加工廠的原材料，可直接根據(jù)委外加工廠的入庫單，填寫《委外加工單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，傳真至加工廠即可。加工完畢，需經(jīng)質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫手續(xù)。

　　(四)產(chǎn)成品出庫管理：

　　(1)銷售部：根據(jù)合同及發(fā)貨計(jì)劃開具《發(fā)貨申請單》，詳細(xì)列明購貨單位名稱、合同號、生產(chǎn)單號、付款方式、貨款收取情況、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價(jià)、金額及所需配發(fā)配件名稱，發(fā)貨方式并簽名后提交財(cái)務(wù)部

　　(2)財(cái)務(wù)部：根據(jù)銷售部提交的發(fā)貨申請單，仔細(xì)核對相關(guān)內(nèi)容，對貨款到賬情況進(jìn)行認(rèn)真審核，如貨款已全額到賬，簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經(jīng)理簽批后到倉庫組織發(fā)貨。如貨款未全額到賬需經(jīng)總經(jīng)理簽批后才可安排發(fā)貨。

　　(3)倉庫：倉庫根據(jù)審批手續(xù)齊全的《發(fā)貨申請單》列明的名稱、規(guī)格，數(shù)量等進(jìn)行認(rèn)真配貨，并安排發(fā)貨；原則上要求不能錯(cuò)發(fā)，漏發(fā)及多發(fā)，避免增加不必要售后服務(wù)費(fèi)，由此產(chǎn)生的售后服務(wù)費(fèi)將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任；同時(shí)根據(jù)實(shí)際發(fā)貨情況開具《出庫單》，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)；如未按《申請發(fā)貨單》上列明的貨物完全發(fā)完，則由倉庫與業(yè)務(wù)員做好有關(guān)詳細(xì)記錄，以便下次好對照記錄安排補(bǔ)發(fā)；貨物裝好后，由隨車司機(jī)簽字，辦好相關(guān)交接手

　　續(xù)后完成出貨作業(yè)。

　　(4)平時(shí)因業(yè)務(wù)需要，需到倉庫借用材料或者產(chǎn)成品的，有關(guān)人員先填寫《借料申請單》，并經(jīng)總經(jīng)理簽字后交由倉管員辦理出庫手續(xù)，倉管員仔細(xì)核對有關(guān)手續(xù)后開具出庫單，并把借料申請單作為附件提交給財(cái)務(wù)。

　　(5)作為業(yè)務(wù)招待的商品，相關(guān)人員先填《特殊情況出庫商品申請單》，報(bào)經(jīng)總經(jīng)理審批后，到倉庫辦理出庫手續(xù)，倉管員把《特殊情況出庫商品申請單》作為附件遞交給財(cái)務(wù)。(五)易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。

　　(1)關(guān)于勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放，領(lǐng)料人必須填寫領(lǐng)料單，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字，倉庫方可發(fā)料；領(lǐng)用專用工具，貴重工具需生產(chǎn)廠長審批后，方可領(lǐng)(發(fā))料，并建立工具臺(tái)賬。(注：所有領(lǐng)料單上，必須有領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人，倉庫管理員及領(lǐng)料人的簽名)。職工辭職后，應(yīng)退回所領(lǐng)工具，憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關(guān)手續(xù)。

　　(2)廢舊物料要進(jìn)行回收管理(包括各種容器，邊角料，及其它有用物料的回收)，實(shí)行交舊領(lǐng)新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動(dòng)時(shí)、廠部放假前，所領(lǐng)(借)的工器具應(yīng)退回倉庫，辦理退料手續(xù)。

　　5、倉庫保管員工作變動(dòng)時(shí)必須辦理移交手續(xù)，以保證賬實(shí)相符。

　　6、技術(shù)部門試制研發(fā)階段在倉庫領(lǐng)料時(shí)，需持總工及生產(chǎn)廠長簽字的領(lǐng)料單到倉庫領(lǐng)料。

　　7、倉庫應(yīng)定期及不定期地進(jìn)行物料盤存，定于每月28日對所有倉庫存物料進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)數(shù)據(jù)交財(cái)務(wù)部。

　　(四)處罰規(guī)定

　　1、外協(xié)廠送貨，沒有按照先出示廠長檢驗(yàn)簽字的送貨單和清點(diǎn)數(shù)量，就直接把貨物直接放入倉庫，視為作弊，倉管員有權(quán)沒已收放入貨物，若倉管員在場沒有阻止，將視為瀆職，每次罰款100元；

　　2、車間主任、員工沒有按照規(guī)定操作，每次視實(shí)際情況，可以由倉管員會(huì)同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報(bào)公司總經(jīng)理。

　　3、倉管員沒有按照規(guī)定操作，視實(shí)際情況，可以由當(dāng)事人會(huì)同廠長，對其處以5~200元的罰款，100元以上上報(bào)公司總經(jīng)理。

　　本制度經(jīng)公司總經(jīng)理審批后即日生效執(zhí)行。

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