醫(yī)療設(shè)備的管理制度
在現(xiàn)在社會，需要使用制度的場合越來越多，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療設(shè)備的管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度1
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè)，均應(yīng)遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷�(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應(yīng)整潔、無污染源；。
（二）質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有與無菌器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；。
�。ㄈ⿷�(yīng)具有對供貨方質(zhì)量保證能力進行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷�(yīng)具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷�(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效；。
�。⿷�(yīng)符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的'企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關(guān)資料，應(yīng)包括：
�。ǘ┙�(jīng)營場所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
（四）所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應(yīng)按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結(jié)果負責(zé)。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員進行。
第九條審查結(jié)束后，審查組應(yīng)填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復(fù)審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè)，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度2
醫(yī)療設(shè)備耗材采購管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。
2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。
�。�、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應(yīng)商。
6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。
三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的.復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度3
設(shè)備調(diào)撥制度
一、設(shè)備有價或無價向外調(diào)撥時，必須履行設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，方能向外調(diào)撥。
二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作，按設(shè)備價格，年限和數(shù)量等核算計價。
三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門先提出設(shè)備調(diào)出理由，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，由設(shè)備調(diào)入部門提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準后方可調(diào)撥。
四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，由設(shè)備調(diào)出部門提出設(shè)備調(diào)撥申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，被調(diào)撥設(shè)備在本院確實已經(jīng)無法使用，但調(diào)撥院外確實有使用價值，報請院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可有償調(diào)撥。
醫(yī)療器械使用管理制度
�。ㄒ唬┱_使用
1．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員進行細致認真的使用前培訓(xùn)及考核。
2．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)指派專人負責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。
3．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門內(nèi)技術(shù)支持。
4．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
（二）安全使用
1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。
①醫(yī)護人員在操作前，應(yīng)對所用設(shè)備進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對該器械（設(shè)備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關(guān)人員或負責(zé)人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。
�、卺t(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴防對相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對患者會造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划�(dāng)會造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)加強對所使用器械（設(shè)備）安全使用知識學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護。
3．保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)對所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時應(yīng)嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
醫(yī)療設(shè)備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設(shè)備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責(zé)對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負責(zé)人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責(zé)，在驗收表中簽字確認，設(shè)備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運行管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
（3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機操作，進修，實習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
�。�5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應(yīng)周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫(yī)療設(shè)備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、安全防護等進行檢查。
（5）對于強檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
�。�9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備科長批準、院領(lǐng)導(dǎo)批準和財務(wù)科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；
②引進新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；
�、诔^使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。
（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。
2、設(shè)備科負責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的.50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。
6、中標結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責(zé)，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案
一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。
二、應(yīng)急組織與職責(zé)
（1）組織機構(gòu)及職責(zé)
組 長：分管院長
副組長：設(shè)備科科長
成 員：設(shè)備科全體工作人員，分為管理組、采購供應(yīng)組、維修組。組長不在的情況下由副組長現(xiàn)場指揮
�。�2）組長負責(zé)制定本科各項規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急工作的有效實施，組織制定并實施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時上報應(yīng)急情況。
�。�3）各組成員及職責(zé)
I管理組負責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。
II采購供應(yīng)組負責(zé)應(yīng)急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應(yīng)商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。
III維修組負責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護、維修，確保醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。
三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯(lián)系。
四、應(yīng)急結(jié)果：應(yīng)急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗，報設(shè)備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。
醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度
1、每周一次在設(shè)備科進行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設(shè)備科各項業(yè)務(wù)做到基本了解。
3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進行總結(jié)評定，不合格者離崗學(xué)習(xí)。
5、查詢投標企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度
6、醫(yī)療設(shè)備科招標組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。
7、每次招標前必須與醫(yī)院紀檢、審計部門審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。
8、對列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)或個體經(jīng)營者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標。
9、醫(yī)療設(shè)備科招標組組長負責(zé)收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設(shè)備科長報告，設(shè)備科長并逐級上報主管院長、院長及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。
10、落實“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的措施
11、在招標過程中要尊重科學(xué)、尊重價值規(guī)律，遵守“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。
12、臨床科室有義務(wù)調(diào)研在本學(xué)科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動態(tài)，寫出器械考察調(diào)研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫出相關(guān)情況。
13、設(shè)備科招標小組在接到科室申購計劃和調(diào)研報告后，應(yīng)認真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。
14、招標時，評委有義務(wù)對醫(yī)療器械性價比做出評審結(jié)果。
治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規(guī)，遵守相關(guān)衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度。
2、招標組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標的各項程序。
一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來往情況的，上報醫(yī)院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責(zé)，不準怠慢。合理購買零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養(yǎng)任務(wù)，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴重者上報醫(yī)院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權(quán)拿紅包、后口，違者上報醫(yī)院處理。
5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng)，每個工作人員的行為規(guī)范，認真做好每個月的調(diào)查問卷工作。
6、各科工作人員利用政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，警鐘長鳴。
7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線保駕護航。
醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度
一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時報告醫(yī)療設(shè)備維修組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設(shè)備科科長，組織會診或決定外送修理。
三、設(shè)備維修要進行維修紀錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。
四、維修員進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫(yī)療設(shè)備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應(yīng)及時通知設(shè)備科進行處理。
六、對有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫出書面報告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認并報院領(lǐng)導(dǎo)批準方可執(zhí)行。
七、醫(yī)療設(shè)備如需更換價格較高的零配件時，應(yīng)及時按規(guī)定報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度4
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的`，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟責(zé)任。
儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收，由設(shè)備科負責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責(zé)人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負責(zé)人、使用科室負責(zé)人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度5
管理制度
1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負責(zé)，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。
3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4、財務(wù)室必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財務(wù)室歸檔保存。財務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責(zé)保管使用。實習(xí)及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；
限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。
9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責(zé)任。
10、加強儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。
11、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
醫(yī)療設(shè)備的`管理制度6
一、醫(yī)療設(shè)備采購
應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的'技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度7
一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準。
二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應(yīng)通過嚴格的采購招標，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運行。
三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。
四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負責(zé)日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的`作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。
六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度8
一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數(shù)量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核三關(guān)。
二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。
四、認真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經(jīng)常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度9
1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應(yīng)及時報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的'按登記本內(nèi)容進行登記。
8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時，應(yīng)嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度10
醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、設(shè)備科負責(zé)人職責(zé)
二、設(shè)備科工作制度
三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度
四、醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度
五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度
六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度
七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度
八、醫(yī)療設(shè)備維修制度
九、大型儀器專管共用制度
十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度
十一、設(shè)備使用人員考核制度
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度
十四、醫(yī)療設(shè)備報廢制度
醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、設(shè)備科負責(zé)人職責(zé)
1、在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本部門各項工作。2、負責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進行。
3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。
4、了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
5、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。
二、設(shè)備科工作制度
1、凡屬醫(yī)療所需的設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)管理和維修；同時負責(zé)全院的計量工作。
2、根據(jù)各科審批后的請購計劃結(jié)合院部設(shè)備儲備情況編制采購計劃。
3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。
4、凡購入的設(shè)備，必需履行嚴格的出入庫手續(xù)。5、購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退換貨、索賠等）。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。
8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)拔，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準。
9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請單，送交設(shè)備科進行維修。維修人員平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進行檢修。
三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度
1、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責(zé)，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準；萬元以上設(shè)備由分管院長
�。ū匾獣r請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。
3、設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
4、設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
5、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
6、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責(zé)保管使用。實習(xí)及進修人員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。
7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
8、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責(zé)任。
9、對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時請示分管院長）有權(quán)進行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。
10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。
11、精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。
12、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。
四、醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。
⒈大型設(shè)備的購置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項報批后，分期分批購置。
2、按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。
3、要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設(shè)備的采購需事前編制院內(nèi)議標文件，由設(shè)備科牽頭，紀檢部門和相關(guān)使用科室負責(zé)人等組成的'院內(nèi)采購小組（必要時邀請
分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。
4、必須認真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。
5、要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責(zé)，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價廉。
6、對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應(yīng)嚴把質(zhì)量關(guān)及價格關(guān)。
五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度
1、大型儀器（萬元以上）均應(yīng)建立技術(shù)檔案，要有專人管理（或兼管）。
2、技術(shù)檔案的內(nèi)容包括設(shè)備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復(fù)印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調(diào)試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗記錄。
3、設(shè)備驗收后應(yīng)立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬元以上設(shè)備檔案要移交綜合檔案室。
4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時催還。5、加強設(shè)備檔案的保管，嚴格執(zhí)行檔案保管制度。
六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度
1、萬元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認真填寫機器使用情況記錄。
2、設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負責(zé)，內(nèi)容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
3、一級保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調(diào)整。
4、二級保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時應(yīng)更換易損件。
5、設(shè)備科定期對設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查，對設(shè)備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出改進意見。
6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負責(zé)（除個別科室已長期配備有專職工程技術(shù)人員外）。
七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度
1、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。
2、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說明書，按要求進行安裝測試。
3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。
4、醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。
5、醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。
6、每季度由院安全委員會組織有關(guān)科室對醫(yī)用高壓電器設(shè)備進行一次安全檢查，并記錄備案。
八、醫(yī)療設(shè)備維修制度
1、負責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。
2、設(shè)備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應(yīng)填寫檢修記錄，由被檢修單位負責(zé)人簽字驗收。各科如有臨時維修工
作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。
3、可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復(fù)后，使用部門憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進行驗收簽證。
4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。
5、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。
6、設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗情況。
7、對不能修復(fù)的設(shè)備，維修人員應(yīng)說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準后實施。
8、實行分工負責(zé)與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實到人。
9、維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負責(zé)人簽字，逐月上交統(tǒng)計。10、在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴防流失。
九、大型儀器專管共用制度
1、對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設(shè)備，實行專管共用。
2、設(shè)備要有專門保管人、負責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設(shè)備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。
4、設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時與設(shè)備科聯(lián)系維修。
5、因使用不當(dāng)而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人酌情賠償。
十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度
1、使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。
2、在簽定購買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3、派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。
4、學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。
5、學(xué)習(xí)人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6、學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。
十一、設(shè)備使用人員考核制度
1、設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。
2、每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。
3、設(shè)備出現(xiàn)故障時應(yīng)立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細記錄。
4、因責(zé)任心不強、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。
5、管理使用儀器設(shè)備應(yīng)認真負責(zé)、設(shè)備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個人應(yīng)給予表彰獎勵。
十二、儀器性能、精確度鑒定制度
1、新購儀器或維修后的儀器，要進行功能檢查，檢查設(shè)備的各項功能是否符合儀器說明書和技術(shù)文件的要求。
2、除進行功能檢查外，還要進行精度檢查，檢查設(shè)備的精確度是否達到標準，對于計量儀器，需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。
3、對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進行檢查。
十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度
1、實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4、設(shè)備科負責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6、下列設(shè)備可申請更新：
⑴已達到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。
⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。
⑶嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。
�、葒乐乩速M能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞的儀器和設(shè)備。
�、捎捎谛录夹g(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。
7、儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。
十四、醫(yī)療設(shè)備報廢制度
1、設(shè)備報廢的原則。
�、乓堰_到或超過使用年限，不能修復(fù)或無使用價值者。⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。
⑶嚴重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復(fù)改裝者。
⑷嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復(fù)價值者。
2、報廢的實施辦法。
�、殴潭ㄙY產(chǎn)報廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報廢申請表”。
�、茖μ岢鰣髲U申請的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認不能修復(fù)者才準予報廢。
�、寝k理完報廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報財務(wù)部門注銷帳目。
3、報廢設(shè)備的處理。
對已報廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度11
一、組織機構(gòu)
1、醫(yī)院設(shè)備管理機構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。 3財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)
1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設(shè)備管理。 2參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設(shè)備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3、負責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4、負責(zé)編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。
5、負責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。
6、負責(zé)組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8、分類建立健全設(shè)備臺帳明細，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三、使用科室反饋職責(zé)
1、及時向藥械科反饋設(shè)備維修進展情況及維修后運行效果及存在的.問題。
2、認真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。
3、愛護設(shè)備，認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。
4、認真填寫設(shè)備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
四、設(shè)備的購置計劃
1、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責(zé)人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
3、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
4、對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。 5 1萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置
6、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
7、一切設(shè)備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
五、設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試
1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2、設(shè)備到達前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3、現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4、檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進行歸檔保管。
5、根據(jù)驗收計劃進行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細記錄。
6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗收單》。
7、設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六、設(shè)備的維護保養(yǎng)
1、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設(shè)備維修手冊進行。
3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4、設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進行。
5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設(shè)備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢
1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進行。
2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4、加強停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進行。已批準報廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設(shè)備。
6、報廢條件
1）已達到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價值；
2）嚴重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備
3）無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設(shè)備。
八、設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理
1、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊；
2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4、各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
九、設(shè)備的事故處理
1、事故及責(zé)任的劃分
1）小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達1萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達設(shè)備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達5萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達設(shè)備凈值60%以上的。
2對事故責(zé)任人的處罰
1）事故責(zé)任人應(yīng)分為：負全部責(zé)任者、負主要責(zé)任者、負同等責(zé)任者、負次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度12
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
�。�1）根據(jù)技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
（3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
（1）實行醫(yī)療設(shè)備全過程管理即從醫(yī)療設(shè)備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫(yī)療設(shè)備全員管理即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項目確定或醫(yī)療設(shè)備購進后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負責(zé)組織施工安裝，并負責(zé)施工安裝的質(zhì)量。第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負責(zé)人驗收合格后填寫"醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單"方可使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時建立"醫(yī)療設(shè)備卡"。
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負責(zé)人組織進行事故分析，寫出"事故分析報告"簽注處理意見，報上級。
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按"獎懲條例"的條款及處理權(quán)限，對責(zé)任者給予行政、經(jīng)濟處分。
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責(zé)人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責(zé)實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時在"醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄表"中登記派工項目、時間及完成情況。
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫"報修申請表"，經(jīng)部門主管簽字交醫(yī)療設(shè)備管理部門。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時間，根據(jù)事故的輕重緩急及時安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時間。
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在"報修申請表"中填寫有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)使用部門主管人員驗收簽字，并將請修單交回醫(yī)療設(shè)備管理部門并及時將維修內(nèi)容登記入醫(yī)療設(shè)備卡片，第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交"報修申請表"使用部門補各項記錄，其他程序均同。第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。
七、醫(yī)療設(shè)備運行動態(tài)管理制度
第一條醫(yī)療設(shè)備運行動態(tài)管理，是指通過一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫(yī)療設(shè)備的運行匯況，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備運行的狀況制訂相應(yīng)措施。
第二條建立健全系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備巡檢措施。各作業(yè)部門要對每臺醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運行方式，定出檢查的部位（巡檢點）、內(nèi)容（檢查什么）、正常運行的`參數(shù)標準（允許的值）并針對醫(yī)療設(shè)備的具體運行特點，確定出明確的檢查周期。
第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負責(zé)對本崗位使用醫(yī)療設(shè)備的所有巡檢點進行檢查，醫(yī)療設(shè)備管理部門人員要負責(zé)對重點醫(yī)療設(shè)備的復(fù)檢任務(wù)。
第四條信息傳遞與反饋。
崗位操作人員巡檢時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不能繼續(xù)運轉(zhuǎn)需緊急處理的問題，要立即通知醫(yī)療設(shè)備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時傳遞給醫(yī)療設(shè)備管理部門。醫(yī)療設(shè)備管理部門還要負責(zé)將各方面的巡檢結(jié)果，匯總整理，列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。
第五條動態(tài)資料的應(yīng)用。
1．醫(yī)療設(shè)備管理部門針對醫(yī)療設(shè)備缺陷、隱患，提出應(yīng)安排檢修的項目，納入檢修計劃。
2．重要醫(yī)療設(shè)備的重大缺陷，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)同作業(yè)部門主要負責(zé)人組織研究，確定控制方案和處理方案。
第六條醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)的立項處理。凡屬下列情況均屬醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)：
1．運行中經(jīng)常發(fā)生故障停機而反復(fù)處理無效的部位。
2．運行中影響醫(yī)療質(zhì)量和效率的醫(yī)療設(shè)備、部位。
3．運行達不到維修周期要求，經(jīng)常要進行計劃外檢修的部位（或醫(yī)療設(shè)備）。
4．存在不安全隱患（人身及醫(yī)療設(shè)備安全）且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫(yī)療設(shè)備。
第七條對薄弱環(huán)節(jié)的管理。
1．醫(yī)療設(shè)備管理部門要依據(jù)動態(tài)資料，列出醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)，按時組織審理，確定當(dāng)前應(yīng)解決的項目，提出改進方案。
2．各作業(yè)部門要組織有關(guān)人員對改進方案進行審議，審定后列入檢修計劃。
3．醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)改進實施后，要進行效果考察，作出評價意見，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審察后，存入醫(yī)療設(shè)備檔案。
八、醫(yī)療設(shè)備故障處理辦法
第一條醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，崗位操作和維護人員能排除的應(yīng)立即排除，在當(dāng)班記錄中詳細記錄。
第二條崗位操作人員和維護人員無力排除的醫(yī)療設(shè)備故障要詳細記錄并逐級上報，同時精心操作，加強觀察。
第三條未能及時排除的醫(yī)療設(shè)備故障，必須及時研究決定如何處理。
第四條在安排處理每項缺陷前，必須有相應(yīng)的措施，明確專人負責(zé)，防止故障擴大影響。
九、報廢醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備年久陳舊或壞損不適應(yīng)工作需要或無再使用價值，使用部門申請報損、報廢之前，醫(yī)療設(shè)備管理部門要進行技術(shù)鑒定與咨詢。填寫意見書交使用部門。
第二條使用部門將"報廢申請單"附意見書一并上報，按程序?qū)徟?/p>
第三條報損、報廢舊醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備管理部門負責(zé)按有關(guān)規(guī)定處置。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度13
1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的'真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應(yīng)做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報zz市政府采購部門批準。
5、采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度14
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國家標準或者相關(guān)要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當(dāng)真實、完整，準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號。
無菌器械的標簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責(zé)人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的`保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應(yīng)當(dāng)對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場出示檢查通知。
進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進貨驗收）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫(yī)療機構(gòu)不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當(dāng)場毀形的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場毀形；不能當(dāng)場毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標志的專用容器中。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構(gòu)進行集中銷毀處置。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。
（三）將使用過的無菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
（三）無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的；。
（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找�(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機構(gòu)違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度15
一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負責(zé)制。
（一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實行專管共用的原則。設(shè)備科負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。
（二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。
�。ㄈ�、制定嚴格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達標后，方可獨立上機操作。各科負責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護及常規(guī)技術(shù)檢查。
�。ㄋ模⑨t(yī)療設(shè)備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標準歸檔保存；但采購價格達到30萬元設(shè)備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。
（五）、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核，經(jīng)院長批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理
醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計劃形成年度采購預(yù)算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。
�。ㄒ唬⑸曩�
1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會；經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容：
�。�1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。
�。�2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。
�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
�。�4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟效益預(yù)測。
�。�5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。
（6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
�。�7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
（8）如擬購進口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。
（9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進性、可靠性、質(zhì)量安全性）。
�。ǘ�、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。
�。ㄈ�、采購
設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補償。采購方式分為：
1、公開招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是：X射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標采購（詢價采購）：是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準，可采取單一來源采購方式：
�。�1）新技術(shù)、新開展項目，只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。
�。�2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。
�。�3）在原招標的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
�。�4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
�。�5）醫(yī)院有充足理由認為只有從特定供應(yīng)商進行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。
�。ㄋ模Ⅱ炇�
廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的'機構(gòu)進行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，報請院領(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
1、進口儀器的驗收
�。�1）按合同規(guī)定期限，貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標內(nèi)容不符的，應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。
�。�3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
�。�1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。
（2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。
（3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
�。ㄎ澹�、使用和管理
使用科室與人員要愛護儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。
1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。
2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機運行管理記錄本》，對應(yīng)用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。
3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機。
4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機或恢復(fù)正常時，均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。
�。⒈ｐB(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機一次。
2、設(shè)備專職維修人員對正常運行的儀器設(shè)備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理。
4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作，對維修過程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護（PM），針對每類設(shè)備的特點，制定預(yù)防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預(yù)防性維護后的設(shè)備進行重新校準。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。
�。ㄆ撸�、設(shè)備操作培訓(xùn)制度
熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求，設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進行培訓(xùn)和教育。
1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。
2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設(shè)備。
3、設(shè)備招標談判時，應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。
4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進行試運行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點和演練合格紀要，并由受訓(xùn)人員簽字確認，交設(shè)備科作為設(shè)備驗收內(nèi)容之一同時存檔。
6、設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時向設(shè)備科報告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。
7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。
8、操作人員應(yīng)愛護儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。
�。ò耍�、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度
1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進行監(jiān)控，考核、收集營運資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。
4、設(shè)備科會同財務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價工作，設(shè)備會計根據(jù)評價意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
�。ㄒ唬�、堅持計劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況（特別是新技術(shù)項目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。
�。ǘ�、庫房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。
�。ㄈ�、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設(shè)備會計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。
�。ㄋ模�、驗收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬，按規(guī)定標準存放，做到定期盤點，賬物相符，發(fā)放物資按先進先出原則，防止霉爛、損壞、變質(zhì)、積壓浪費。
�。ㄎ澹旆拷归e雜人員入內(nèi)，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護士長或其授權(quán)人員簽字認可。設(shè)備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設(shè)備報損報廢制度
�。ㄒ唬⒎卜弦韵聴l件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準予或強制報廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求的。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、設(shè)備損壞修復(fù)費用達原值的30％以上，并且預(yù)計修復(fù)再用壽命達不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。
�。ǘ�、報損報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責(zé)任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按II級責(zé)任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按III級責(zé)任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按IV責(zé)任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按V級責(zé)任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級責(zé)任事故。
�。ㄈ⒐潭ㄙY產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時，科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》，由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由，使用科室負責(zé)人簽字確認，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。
�。ㄋ模⒃O(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標準，根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?/p>
�。ㄎ澹�、根據(jù)上級主管部門的批復(fù)意見，設(shè)備科、財務(wù)科、審計室在醫(yī)院紀檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。
（六）、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。
五、設(shè)備賠償制度
�。ㄒ唬�、為保證儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，延長使用壽命，增強使用人員的責(zé)任心，對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。
�。ǘ①r償分類
1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室管理制度進行相應(yīng)處罰，但必須報設(shè)備科備案。
2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。
3、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責(zé)任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。
�。ㄎ澹�、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實到責(zé)任人的由責(zé)任人負責(zé)賠償，不能落實到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。
�。①r償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標準提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長辦公會批準后執(zhí)行。
（七）、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。
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