藥店管理規(guī)章制度12篇【合集】
在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中,越來(lái)越多地方需要用到制度,制度具有合理性和合法性分配功能。大家知道制度的格式嗎?以下是小編整理的藥店管理規(guī)章制度,歡迎閱讀與收藏。
藥店管理規(guī)章制度1
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
(2)采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。
、僭诓少(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;
、趯徍怂(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;
、蹖(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。
(4)采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。
(5)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
(6)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。
(8)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。
(9)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
(10)采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況,合理制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。
(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同采購(gòu)員按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
(1)為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 —般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。
(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
、 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
② 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
、 驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);
、 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);
、 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;
、 驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(7) 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。
(8) 驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
(9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。
(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。
(11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥品儲(chǔ)存管理制度
(1)為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容。
(3)應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施;
(4)應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。陰涼庫(kù)溫度≤20℃,冷庫(kù)(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
(5)按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放。
(6)庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。
(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(9)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。
(10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
(11)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的'藥品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
(12)保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
(1)為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。
(4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。
(6)根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
(7)對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
(8)對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(9)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。
(10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。
(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥店管理規(guī)章制度2
一、藥劑師收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。
三、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過(guò)期失效,蟲(chóng)蛀霉?fàn)變質(zhì)。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的`藥物,必需單包注明。對(duì)需臨時(shí)炮制的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。
六、每天配方前必須校對(duì)衡器,配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜。
七、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對(duì)人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
九、調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)藥瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點(diǎn)放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛(wèi)工作,防止貴重藥品人盜,設(shè)立消防設(shè)備,防止火災(zāi)。
藥店管理規(guī)章制度3
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。
第二章藥品管理
一、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不貼合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門(mén)窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度持續(xù)在4575%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的',應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫(kù)存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的`人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,務(wù)必按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書(shū)。
中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,用心配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良應(yīng)事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)并上報(bào)
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門(mén)人員保管。
4、開(kāi)處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書(shū)。
2、藥房、藥庫(kù)的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥店管理規(guī)章制度4
(1)離崗前,檢查門(mén)窗、電、水火源,確認(rèn)安全后,方可離開(kāi)。
(2)易燃、易爆等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)另設(shè)危險(xiǎn)品庫(kù)存放,并按化學(xué)危險(xiǎn)物品的分類原則進(jìn)行分類,單分開(kāi)隔離存放。以氧化劑配方時(shí)應(yīng)用玻璃、瓷質(zhì)器皿盛裝,不能用紙包裝。
(3)存放量的中草藥應(yīng)定期攤開(kāi),注意防潮,以防發(fā)熱自燃。
(4)藥店和庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁明火和吸煙,電氣照明的`燈具、開(kāi)關(guān)、線路,不得靠近藥架或穿過(guò)藥品。
(5)化學(xué)性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強(qiáng)烈應(yīng)的藥品,要分開(kāi)存放。盛放易燃液體的玻璃器皿,應(yīng)放在藥架底部,以免破碎、脫底而起火災(zāi)。
(6)藥房?jī)?nèi)的廢棄紙盒、紙屑,不要隨地亂丟,應(yīng)集中在金屬桶簍內(nèi),每日清除。
(7)備有一定防火設(shè)備,并經(jīng)常進(jìn)行檢查,掌握防火常識(shí)及防火器材的使用。
藥店管理規(guī)章制度5
為了能讓藥店工作順利開(kāi)展,讓各位員工工作更開(kāi)心,使大家在競(jìng)爭(zhēng)中不斷進(jìn)步,取得更大的回報(bào),特此作出以下規(guī)定。
1、上班制度:
上班提前5分鐘到位,休息需要提前一天通知,一天不能有2個(gè)員工休息。經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人同意調(diào)配后方好決定,如果假期已休息完,非特別情況才能請(qǐng)假。員工詳細(xì)上班時(shí)間由負(fù)責(zé)人另有安排。
2、銷售制度:
見(jiàn)到顧客要問(wèn)好,保持微笑狀態(tài),聲音要清晰、爽朗、多問(wèn)多關(guān)心顧客,引導(dǎo)式銷售。對(duì)藥物品種數(shù)量、存放、劑量用法、成份、價(jià)格記得清楚,要搭配藥品銷售,真正為顧客著想再造效益工作。對(duì)待每一位顧客要關(guān)心、熱情、大方、買(mǎi)多藥或買(mǎi)少藥要同等對(duì)待,每月達(dá)到藥店所定銷量。每個(gè)月有負(fù)責(zé)人總結(jié)一次銷售存在問(wèn)題,專業(yè)知識(shí)抽查,做出相應(yīng)對(duì)策。
3、禮儀禮貌制度:
見(jiàn)到顧客要問(wèn)好如:早晨、您好、老板、靚姐、靚姨、靚仔、靚女、阿公、阿婆、我有什么幫到你、慢走、慢慢看、拜拜。平時(shí)穿著一定要整潔、雅觀,精神保持良好狀態(tài),工作一定要積極向上保持興奮熱情,在銷售過(guò)程中一定要認(rèn)真、耐心、反應(yīng)能力快。
4、衛(wèi)生制度:
早上抹臺(tái)面,晚上掃地拖地,貨架每隔3天抹一次。平時(shí)自覺(jué)把放亂藥品及物品整理好,(衛(wèi)生內(nèi)容:營(yíng)業(yè)廳、藥架、玻璃柜、涼茶臺(tái)、風(fēng)扇)每星期六晚衛(wèi)生大檢查。
5、藥店工作分配制度:
專人負(fù)責(zé)GSP工作、下單工作要有計(jì)劃。醫(yī)師坐診、中藥養(yǎng)護(hù)、處方審核等等,員工職責(zé)分工負(fù)責(zé)人到時(shí)會(huì)另有安排。
6、新員工入職試用期2至3個(gè)月,經(jīng)所以員工同意后方可錄用,試用期工資待定。
一、人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,取得健康證明后方可參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。
二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的'干凈、整潔。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。
5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
藥店管理規(guī)章制度6
一、調(diào)劑室工作制度
1、收方后應(yīng)對(duì)處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
2、配方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng),應(yīng)遵照“處方制度’,的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調(diào)配。
4、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6、內(nèi)含毒藥、限劇藥及麻醉的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理麻醉。鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時(shí)務(wù)必使用貼合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi):乃幤,需詢?wèn)清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出,調(diào)劑室要有二人以土工作時(shí)處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì),成由發(fā)藥人核對(duì),對(duì)劑型、色、嗅味等遇行檢查,在可能狀況下,做快速分析。處方調(diào)配人及核對(duì)檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準(zhǔn)確,瓶及瓶塞要干凈,包裝要結(jié)實(shí)、清潔、美觀。
11、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”,外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
12、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
14、調(diào)劑室內(nèi)儲(chǔ)藥瓶補(bǔ)充藥品時(shí),務(wù)必細(xì)心核對(duì)。
15、調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)瓶等應(yīng)持續(xù)清潔,并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。
二、制劑室工作制度
1、制劑室務(wù)必具有制備制劑的必要設(shè)備,配制注射劑者還應(yīng)具各無(wú)菌操作的設(shè)備條件。
2、制劑的制備應(yīng)按照中國(guó)藥典、衛(wèi)生部(省、市、區(qū)衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他藥學(xué)書(shū)籍之制備手續(xù),定出制劑操作規(guī)程,經(jīng)有關(guān)人員研究確定,并經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后方可配制。
3、為保證質(zhì)量,配制制劑所用原料,溶媒以及其他附加劑的質(zhì)量等均應(yīng)貼合藥用標(biāo)準(zhǔn)
4、制劑前后填寫(xiě)制劑單,以便檢查并為消耗及入帳的根據(jù),制劑者應(yīng)簽名。
5、每配一制劑時(shí),應(yīng)將所需藥品集中在制劑臺(tái)土,稱量時(shí)就仔細(xì)核對(duì)。
6、使用毒、限劇藥及麻醉時(shí),應(yīng)按“毒、限、劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理麻醉品的規(guī)定辦法,作時(shí)務(wù)必戴口罩、帽子,穿工作服。
8、在制劑室制備的制劑,應(yīng)進(jìn)行分析檢驗(yàn)(大型輸液務(wù)必進(jìn)行熱源試驗(yàn)),保證質(zhì)量,井要寫(xiě)明制劑名稱,用途、用法、注意事項(xiàng)及制劑日期之標(biāo)簽。
9、藥劑科應(yīng)將經(jīng)常所配的各種制劑匯集登記,并詳細(xì)注明調(diào)配方法、試驗(yàn)心得,為日后帶給生產(chǎn)技術(shù)資料做準(zhǔn)各。
10、滅菌制劑工作應(yīng)注意下列各項(xiàng);
。1)滅菌制劑室與其他各室分開(kāi),便于消毒滅菌,以利無(wú)菌操作,如果限于條件不能設(shè)立專室時(shí),應(yīng)設(shè)無(wú)菌操作箱(柜)。
。2)滅菌制劑室內(nèi)地板、墻壁、天花板的結(jié)構(gòu),要便于經(jīng)常沖洗。
(3)滅菌制劑空內(nèi)家具有簡(jiǎn)單,桌面用玻璃、水磨石和瓷磚。
。4)滅菌制劑室應(yīng)經(jīng)常持續(xù)清醒,從事滅菌制劑的工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生,穿戴潔凈工作衣、鞋、帽、日罩,操作前要洗衣。
11、開(kāi)展中草藥制劑的配制和研究工作,經(jīng)常與科室聯(lián)系,了解制劑使用狀況,觀察效果,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。
12、非本室工作人員不得隨意進(jìn)入制劑室和滅菌制劑室。
三、藥品供應(yīng)保管工作制度
1、計(jì)劃預(yù)算
(1)藥品的供應(yīng)計(jì)劃,應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)工作范圍、各科室請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃、不一樣季節(jié)發(fā)病率、本院過(guò)去歷史資料、儲(chǔ)備定額等為基礎(chǔ),由藥庫(kù)人員編寫(xiě)初稿,并經(jīng)藥劑科主任或副主任審核后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)計(jì)劃預(yù)算批準(zhǔn)后,復(fù)寫(xiě)二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計(jì)劃,一份存藥劑科備查。
2、驗(yàn)收入庫(kù)
。1)購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)的藥品,應(yīng)由采購(gòu)經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填入庫(kù)單,如藥庫(kù)人員兼采購(gòu)人員,則由藥劑科指定適當(dāng)藥劑人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。
(2)驗(yàn)收人對(duì)藥品規(guī)格及質(zhì)量性能負(fù)責(zé)檢查,必要時(shí),進(jìn)行分析化驗(yàn)或校驗(yàn)。
(3)購(gòu)回之藥品應(yīng)及時(shí)(最多不能超過(guò)三日)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。
3、藥品保管
(1)藥庫(kù)應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類保管,注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過(guò)期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
。2)按性質(zhì)分類的藥品應(yīng)分別保管,編號(hào)管理,并設(shè)立庫(kù)在卡隨時(shí)登記,保證帳貨相符。
。3)各種收支憑證,應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>
。4)藥庫(kù)門(mén)窗應(yīng)注意關(guān)鎖,設(shè)消防設(shè)備,嚴(yán)禁吸煙,防止火災(zāi)。
。5)有關(guān)毒、限劇藥的保密,按“毒、限劇藥管理制度,執(zhí)行。
4、領(lǐng)發(fā)
。1)各科室向藥庫(kù)領(lǐng)取藥品,除特殊狀況外,一般應(yīng)定期領(lǐng)取。
。2)各單位應(yīng)填寫(xiě)正式領(lǐng)物單,方能領(lǐng)取;醫(yī)院各科病房的備用藥品,務(wù)必指定有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)管理,藥劑科要在業(yè)務(wù)上加以指導(dǎo),并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情。
。3)領(lǐng)發(fā)藥品時(shí),如存量不足,先得與使用單位聯(lián)系的'酌量減發(fā),添購(gòu)后補(bǔ)發(fā)。
。4)領(lǐng)發(fā)時(shí)按照實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)點(diǎn)交如有不符及進(jìn)提出解決,否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。
。5)領(lǐng)物單位填一式二份,一份作藥庫(kù)登記憑單,一份由領(lǐng)用單位存查。
(6)發(fā)出藥品應(yīng)及時(shí)登錄帳卡。
。7)有關(guān)毒、限劇藥的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按毒、劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
5、統(tǒng)計(jì)報(bào)銷
。1)藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí),按期報(bào)送規(guī)定的單位。藥劑科一般做藥品原、進(jìn)、銷、存的數(shù)量品種的統(tǒng)計(jì),表報(bào)中有關(guān)金額核算應(yīng)山財(cái)會(huì)部門(mén)負(fù)責(zé)。
。2)藥品統(tǒng)計(jì)范圍:藥劑科直接或間接掌握的麻醉品毒、限劇藥及貴重藥品,藥劑科應(yīng)在月終進(jìn)行一次盤(pán)存,以處方實(shí)際消耗量為該月消耗量。關(guān)于藥品贈(zèng)損報(bào)銷辦法,可由各地方自行規(guī)定。每月盤(pán)存,可采用固定儲(chǔ)藥瓶的辦法,瓶簽上注明去蓋的瓶重,以節(jié)省盤(pán)存時(shí)光。
(3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷,按“毒、限劇藥管理制度,的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
。4)有關(guān)麻醉品的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)管理麻醉品的規(guī)定執(zhí)行。
。5)負(fù)責(zé)有物資保管職責(zé)的藥工人員,在調(diào)動(dòng)工作時(shí)務(wù)必辦理交接手續(xù)。
藥店管理規(guī)章制度7
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
。ǘ┻M(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
。ㄈ┵(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
。ㄋ模┵(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商汽稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加俯貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
。ò耍┒ㄆ趯(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少12次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
藥品驗(yàn)收管理制度
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理部門(mén)必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
。ǘ┢髽I(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員,檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
。ㄈ┤霂(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單,對(duì)藥品的汽、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單存放,作好標(biāo)記,并立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。
。ㄋ模(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
。ㄎ澹(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明汽、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明汽、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
。(yàn)收首營(yíng)品咱,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
。ㄆ撸┻M(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加俯貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加俯貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的`標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
。ň牛┻M(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗(yàn)收員工作失誤,使不合格藥品入的庫(kù)的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品銷售管理制度
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬(wàn)戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
。ㄈ┱J(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全,填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。
。ㄋ模┧幤逢惲袘(yīng)清潔美觀,擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
。ㄎ澹I(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
。I(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
。ㄆ撸╀N售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方,不得銷售處方藥。
。ò耍⿲(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購(gòu)買(mǎi)。
。ň牛┳龊酶黜(xiàng)臺(tái)帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。
。ㄊ┳龊卯(dāng)日?qǐng)?bào)表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。(十一)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
藥脾存管理制度
。ㄒ唬﹤}(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。
。ǘ└鶕(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。
。ㄈ└鶕(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥脾存安全。
。ㄋ模┧幤娣艑(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)。
。ㄎ澹⿴(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。
1、藥品與非藥品分開(kāi);
2、處方藥與非處方藥分開(kāi);
3、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;
5、汽和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
。⿴(kù)放藥品要按批號(hào)順序存放,不合格藥品要單存放,并有明顯標(biāo)志。
。ㄆ撸┍3謳(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防、防污染、防鼠等工作。
(八)倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度
(一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
。ǘ┡鋫鋵B毜酿B(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥七銷表”。
(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。
。B(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥奇放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)。
。ㄆ撸B(yǎng)護(hù)人員配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。
。ò耍﹫(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
。ň牛┙⒔∪攸c(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥脾存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
。ㄊ┤缫蝠B(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店管理規(guī)章制度8
1、藥劑人員應(yīng)按時(shí)開(kāi)窗,規(guī)范著裝,掛牌上崗,堅(jiān)守崗位,履行職責(zé),實(shí)行首問(wèn)職責(zé)制,做好窗口服務(wù)工作。
2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
3、調(diào)劑處方時(shí)務(wù)必做到"四查十對(duì)":查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。
4、調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配;
5、內(nèi)含法定"特殊藥品"的.處方調(diào)配,應(yīng)按其有關(guān)"管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;
6、藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對(duì)檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時(shí),應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽上或藥袋上,核對(duì)無(wú)誤后交給患者,并進(jìn)行用法用量交待。
8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計(jì)、報(bào)表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期,定期盤(pán)存,及時(shí)補(bǔ)充藥品,重點(diǎn)藥瓶日統(tǒng)計(jì)。
9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放,對(duì)外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。每日登記溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。
10、門(mén)診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
11、工作時(shí)間有事離開(kāi)時(shí)應(yīng)請(qǐng)假,不能擅自脫崗,若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場(chǎng)所內(nèi)禁止吸煙、會(huì)客等,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場(chǎng)所。
12、建立配方差錯(cuò)登記本及處方差錯(cuò)登記本。如出現(xiàn)差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)處理。
13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計(jì)藥品用量,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
14、認(rèn)真搞好安全保衛(wèi)工作,下班前關(guān)好門(mén)、窗、水、電,麻藥品柜等。
藥店管理規(guī)章制度9
為了加強(qiáng)本藥店的消防安全管理,貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的消防工作方針,預(yù)防和減少火災(zāi)危害,履行消防安全職責(zé),保障消防安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)消防法》,制定本辦法。
一、消防安全責(zé)任
法人職責(zé):
(一)企業(yè)法人是本公司的消防安全責(zé)任人,對(duì)本藥店的消防安全工作全面負(fù)責(zé);
。ǘ┴瀼貓(zhí)行消防法規(guī),保障本藥店消防安全符合規(guī)定,掌握本藥店的消防安全情況;
。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕(jīng)費(fèi)和組織保障;
(四)確定逐級(jí)消防安全責(zé)任,批準(zhǔn)實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;
。ㄎ澹┙M織防火檢查,督促落實(shí)火災(zāi)隱患整改,及時(shí)處理涉及消防安全的'重大問(wèn)題;
(六)組織制定符合本藥店實(shí)際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案。
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé):
。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔(jì)劃和督促實(shí)施日常消防安全管理工作;
。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅U舷腊踩牟僮饕(guī)程并檢查督促其落實(shí);
。ㄈ⿺M訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案;
。ㄋ模⿲(shí)施防火檢查和火災(zāi)隱患整改工作;
。ㄎ澹┰趩T工中組織開(kāi)展消防知識(shí)、技能的宣傳教育和培訓(xùn),組織滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的實(shí)施和演練;
。┫腊踩(zé)任人委托的其他消防安全管理工作。
二、消防安全管理
。ㄒ唬┧幍陸(yīng)當(dāng)對(duì)動(dòng)用明火實(shí)行嚴(yán)格的消防安全管理。禁止在具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)所使用明火;
(二)應(yīng)當(dāng)保障疏散通道、安全出口暢通,嚴(yán)禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;
。ㄈ⿷(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定及上級(jí)公司關(guān)于易燃易爆和危險(xiǎn)品的搬運(yùn)和儲(chǔ)存辦法,對(duì)易燃易爆危險(xiǎn)物品的使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸實(shí)行嚴(yán)格的消防安全管理;一檢查:
、偎幤钒b的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
、隍(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
、垓(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);
、茯(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);
⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;
、掾(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
。7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。
(8)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
。9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。
。10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。
。11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥店管理規(guī)章制度10
一、為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實(shí)行交接班制度,按時(shí)進(jìn)行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達(dá)前,交班人不得離開(kāi)。二.在處方配方前對(duì)其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。
三、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí),嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。
四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)毒藥、麻藥的.處方調(diào)配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國(guó)家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
五、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對(duì)需由藥房人員臨時(shí)炮炙的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。
七、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心地向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。
八、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯(cuò)事故,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告負(fù)責(zé)人,并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。
九、藥房應(yīng)在配方場(chǎng)所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)病員合理、安全用藥;設(shè)置意見(jiàn)簿,公布監(jiān)督電話,對(duì)病員的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。
十、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴(yán)格核對(duì)含量和數(shù)量,嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。
藥店管理規(guī)章制度11
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
藥品驗(yàn)收管理制度
(一)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員,檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。
(四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
(五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
(六)驗(yàn)收首營(yíng)品咱,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗(yàn)收員工作失誤,使不合格藥品入的庫(kù)的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品銷售管理制度
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬(wàn)戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全,填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
(六)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購(gòu)買(mǎi)。
(九)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。
(十)做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
藥品儲(chǔ)存管理制度
(一)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
(四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。
1、藥品與非藥品分開(kāi);
2、處方藥與非處方藥分開(kāi);
3、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的.藥品分開(kāi)存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫(kù)放藥品要按批號(hào)順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。
(七)保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度
(一)堅(jiān)持“ 預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。
(八)報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺(tái)帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店管理規(guī)章制度12
一、藥房工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度,必須憑本院醫(yī)師簽字的處方調(diào)配發(fā)藥。
二、收方后應(yīng)核對(duì)處方內(nèi)容、姓名、性別、年齡、劑量、服用方法、配伍禁忌、醫(yī)生簽字等,確認(rèn)無(wú)誤后方能調(diào)配。
三、遇有藥品用量用法不妥或有配伍禁忌處方時(shí),必須由醫(yī)師更正后再調(diào)配,藥房工作人員不可擅自更改處方內(nèi)容;凡處方不符合規(guī)定有權(quán)拒絕調(diào)配。
四、如因治療需要而超過(guò)劑量用藥,醫(yī)師應(yīng)在超劑量處簽字,以示負(fù)責(zé),否則藥房工作人員可拒絕調(diào)配。
五、配方時(shí)應(yīng)遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī),稱量、計(jì)數(shù)要準(zhǔn)確;禁止取藥時(shí)用手直接接觸藥品。
六、調(diào)配含有毒藥的處方時(shí)應(yīng)遵照毒性管理規(guī)定執(zhí)行。
七、配方時(shí)如屬瓶簽?zāi):蛩幤窐?biāo)志不清楚的`藥品暫不發(fā)放,必須查詢清楚后方可調(diào)配。
八、處方調(diào)配后,需經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)并由調(diào)配者及核對(duì)者雙簽字后方可發(fā)藥。
九、發(fā)出的藥品,必須將服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑必須注明“服前搖勻,或”用前搖勻“外用藥注明”不可內(nèi)服“等字樣,并向患者講明用法及注意事項(xiàng)。
十、醫(yī)保用藥與非醫(yī)保用藥應(yīng)分別擺放,并有明顯標(biāo)示。
十一、科室內(nèi)要整潔,藥品、物品放置有序。
十二、進(jìn)行差錯(cuò)、事故登記。
【藥店管理規(guī)章制度】相關(guān)文章:
藥店管理規(guī)章制度05-26
(通用)藥店管理規(guī)章制度12篇06-01
藥店管理規(guī)章制度優(yōu)秀[12篇]06-01
藥店管理規(guī)章制度12篇(通用)07-28
藥店規(guī)章制度06-25
藥店規(guī)章制度12-22
藥店員工規(guī)章制度01-04
藥店規(guī)章制度(精品15篇)07-09
藥店管理制度07-17
管理規(guī)章制度05-16