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醫(yī)療器械管理制度

時(shí)間:2023-09-02 07:20:29 規(guī)章制度 我要投稿

醫(yī)療器械管理制度經(jīng)典15篇

  隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,制度對(duì)人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。大家知道制度的格式嗎?以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械管理制度經(jīng)典15篇

醫(yī)療器械管理制度1

  〈一〉 為了保證對(duì)醫(yī)療器械(區(qū))實(shí)行規(guī)范管理,正確合理的儲(chǔ)存,保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求,特制定本制度。

  〈二〉 按照安全、方便節(jié)約、高效的原則,正確造反倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,按照“五距”要求,合理堆碼、整齊、牢固,無(wú)例置現(xiàn)象。

  〈三〉 庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛。

  〈四〉 根據(jù)季節(jié)、氣候的.變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日上午10點(diǎn),下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄,并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效。

  〈五〉 醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理,待驗(yàn)產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品,待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色。

  〈六〉 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲(chǔ)存管理。應(yīng)分:衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類,一次性無(wú)菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放。

  〈七〉 實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品,對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

  〈八〉 保持庫(kù)房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清量打掃,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  〈九〉 醫(yī)療器械產(chǎn)品,堅(jiān)持以預(yù)防為主,消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作,防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效。

  〈十〉 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求,定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品,根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告,對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

醫(yī)療器械管理制度2

  1.管庫(kù)人員在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院500元以下器械的籌劃、供應(yīng)、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應(yīng)。

  2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時(shí)、正確地執(zhí)行各項(xiàng)登記、統(tǒng)計(jì)、預(yù)算和報(bào)表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系,解決存在的.問(wèn)題。

  3.對(duì)消耗物品一季度盤(pán)點(diǎn)一次,半消耗物品(金屬)半年核對(duì)賬物一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)檢查,保證賬物相符。

  4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時(shí)以各科請(qǐng)領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ),按庫(kù)存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)報(bào)據(jù)貨源情況,如手套、縫線、*光膠片等,到貨后便及時(shí)通知領(lǐng)取。

  5.庫(kù)房管理人員根據(jù)當(dāng)月和各科填寫(xiě)的請(qǐng)領(lǐng)單及庫(kù)存情況認(rèn)真填寫(xiě)采購(gòu)單,書(shū)寫(xiě)要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫(xiě)清廠家,經(jīng)查對(duì)后每月30日前交采購(gòu)人員執(zhí)行。

  6.按入庫(kù)憑證及時(shí)驗(yàn)收核對(duì)入庫(kù)、歸位。應(yīng)按有效期遠(yuǎn)近存放,并在入庫(kù)單上簽字方可生效。若有問(wèn)題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購(gòu)人員提出,由采購(gòu)人員對(duì)外交涉。

  7.常用器械庫(kù)要有三個(gè)月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時(shí)處理并做好記錄,特殊情況及時(shí)上報(bào),避免影響搶救工作。

  8.對(duì)庫(kù)存器材要妥善保管,經(jīng)常檢查,定期清倉(cāng),隨時(shí)掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個(gè)月上報(bào),提出處理意見(jiàn),解決后向院匯報(bào)處理結(jié)果。

  9.對(duì)收舊、報(bào)廢物品要根據(jù)修理人員填寫(xiě)報(bào)廢單方可報(bào)廢或換發(fā)?剖倚柙黾踊鶖(shù)時(shí)應(yīng)寫(xiě)報(bào)告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)指示后方可增補(bǔ)發(fā)放。

  10.管庫(kù)人員每月要爭(zhēng)取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場(chǎng)信息、了解新品種,為臨床提供市場(chǎng)情況。

  11.年終填寫(xiě)原、收、付、存表,詳細(xì)對(duì)賬、盤(pán)庫(kù)。對(duì)照上一年原、收、付、存表寫(xiě)出小結(jié)。

  12.保持庫(kù)房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫(kù)人員不得向外泄露物資庫(kù)存情況。外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)不許存放私人物品,禁止庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙和存放易燃物品。

醫(yī)療器械管理制度3

  醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。

  一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度,確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度。

  二、器械科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu),醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時(shí)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方可應(yīng)用于臨床。

  三、對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)紀(jì)錄等文件,器械科進(jìn)行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

  四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門(mén)按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的.醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

  五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理應(yīng)符合要求。

  六、相關(guān)科室加強(qiáng)醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓(xùn)。

醫(yī)療器械管理制度4

  一、樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的觀念,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的具體工作,負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作。

  二、對(duì)本公司各部門(mén)進(jìn)行不定期巡查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當(dāng)場(chǎng)制止。

  三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 。

  四、規(guī)范各種質(zhì)量臺(tái)帳和記錄,匯總質(zhì)量情況,負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查,確認(rèn)處理。

  五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

  六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對(duì)客戶反映的`質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)“質(zhì)量查詢登記表”,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門(mén)。做到件件有交待,樁樁有答復(fù),并協(xié)助研究整改措施。

  七、配合業(yè)務(wù)部門(mén)做好用戶訪問(wèn)工作,廣泛收集用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)并分析處理,做好訪問(wèn)記錄,建立用戶訪問(wèn)檔案。

  八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的復(fù)核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理過(guò)程的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

  九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

  十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并作好信息反饋工作。

醫(yī)療器械管理制度5

  一、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。

  二、各業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)注意收集正在經(jīng)營(yíng)的`醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報(bào)給質(zhì)量管理部門(mén)。

  三、 質(zhì)量管理部門(mén)集中各業(yè)務(wù)部門(mén)的信息,對(duì)經(jīng)營(yíng)品種做出調(diào)整,提醒業(yè)務(wù)部門(mén)注意。

  四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重,在考核中進(jìn)行處理。

醫(yī)療器械管理制度6

  一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理,防止醫(yī)療器械的過(guò)期失效,減少公司的經(jīng)濟(jì)損失,保障醫(yī)療器械的使用安全,特制定本制度。

  二、標(biāo)明有效期的器械,驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的.有效期是否與驗(yàn)收憑證一致;

  驗(yàn)收憑證上沒(méi)有注明的,驗(yàn)收員要注明。

  三、保管員在接到入庫(kù)清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期,逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí),如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫(kù)單效期不符時(shí),要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí),入庫(kù)后,效期產(chǎn)品單獨(dú)存放,按照效期遠(yuǎn)近依次存放。

  四、在醫(yī)療器械保管過(guò)程中,要經(jīng)常注意有效期限,隨時(shí)檢查,發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問(wèn)題,防止過(guò)期失效。

  五、公司規(guī)定,距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對(duì)近效期醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)每月應(yīng)填寫(xiě)醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表,通知相關(guān)部門(mén)盡快處理。

  六、過(guò)期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí),要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù),并要查清原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

醫(yī)療器械管理制度7

  根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《一次性無(wú)菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,特制定本制度。

  一、“一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械”指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

  二、為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理,保證產(chǎn)品的安全、有效,依據(jù)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。

  三、所購(gòu)的無(wú)菌醫(yī)療器械,根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品,應(yīng)驗(yàn)明:生產(chǎn)企業(yè):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計(jì)量合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、法人委托授權(quán)書(shū)、銷售人員身份證。經(jīng)營(yíng)企業(yè):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書(shū)、銷售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗(yàn)證合格后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

  四、外包裝不合格,小包裝破損,標(biāo)識(shí)不清,過(guò)期淘汰的無(wú)菌器械,一律作不合格產(chǎn)品,不準(zhǔn)入庫(kù)。

  五、驗(yàn)收入庫(kù)的.物資必須按品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購(gòu)入時(shí)間進(jìn)行登記,并及時(shí)按醫(yī)院感染管理要求做好各項(xiàng)工作。

  六、做好廠、商家資格證件記錄工作,做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作,備查。

  七、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。

  八、使用時(shí)若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購(gòu)部門(mén)。

  九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),不得自行作退、換貨處理。

  十、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品用后,須進(jìn)行消毒、毀形,并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

  十一、使用無(wú)菌器械前應(yīng)檢查小包裝是否破損,標(biāo)識(shí)是否清晰,是否在有效期內(nèi)等,不符合規(guī)定的不得使用。

  十二、嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。無(wú)菌器械使用后必須按規(guī)定銷毀,使其不再具有使用功能,經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并建立完整,真實(shí),規(guī)范的銷毀記錄。

  十三、無(wú)菌器械使用后統(tǒng)一送至醫(yī)療廢棄物處置中心,按相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一處置銷毀。

醫(yī)療器械管理制度8

  一、 質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)

  1、 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

  2、 具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行;

  3、 負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度,工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;

  4、 在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);

  5、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢;

  6、 收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事故,組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;

  7、 審核不合格醫(yī)療器械,對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

  8、 協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;

  9、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作;

  10、 完成其它核實(shí)的`質(zhì)量管理工作。

  二、 業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)

  1、 負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃,并且實(shí)施;

  2、 向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃;

  3、 收集供貨商及市場(chǎng)信息資料,建立、健全供貨商檔案;

  4、 負(fù)責(zé)供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià);

  5、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研;

  6、 負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草,并提交審批核準(zhǔn);

  7、 依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核;

  8、 負(fù)責(zé)本部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

  9、 負(fù)責(zé)本部門(mén)員工業(yè)績(jī)考評(píng)。

  三、 配送中心質(zhì)量職責(zé)

  1、 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

  2、 具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作,并維護(hù)質(zhì)量管理休系的正常運(yùn)行。

  3、 對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站,完善交接手續(xù)。

  4、 配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收,詳細(xì)詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類標(biāo)識(shí),外觀和包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑異及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系,把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)。

  5、 加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù),嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放。

  6、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作,依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì),檢查包裝完好狀況,防止出庫(kù)差錯(cuò)。

  7、 對(duì)經(jīng)營(yíng)用車進(jìn)行管理及調(diào)配,醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固,防止破損及事故發(fā)生。

  8、 加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育,負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的實(shí)施落實(shí)。

  9、 連鎖門(mén)店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門(mén)店做好交接手續(xù)。

  10、 做好月、季、年度的庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作,確保帳、貨、卡相符。

醫(yī)療器械管理制度9

  1、 承擔(dān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中內(nèi)、外、婦、兒等臨床診療任務(wù),雙向轉(zhuǎn)診任務(wù)及傳染病發(fā)現(xiàn)及報(bào)告任務(wù)。

  2、 承擔(dān)以高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等為主的慢性非傳染性疾病的.防治。

  3、 組織傳染病的預(yù)防與控制工作。

  4、 主持社區(qū)診斷的完成,根據(jù)本社區(qū)主要衛(wèi)生問(wèn)題,制定以健康教育行為干預(yù)等為手段的健康促進(jìn)工作方案,并組織實(shí)施,完成評(píng)估總結(jié)。

  5、 組織社區(qū)健康人群與高危人群的健康管理,包括疾病的篩查與咨詢。

  6、 進(jìn)行社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)科研課題的設(shè)計(jì)、爭(zhēng)取立項(xiàng),并組織實(shí)施。

  7、 承接醫(yī)療保健服務(wù)合同工作。

  8、 組織并指導(dǎo)社區(qū)護(hù)理、一社區(qū)康復(fù)、社區(qū)計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)等項(xiàng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作。

醫(yī)療器械管理制度10

  一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

  二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

  三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

  四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

  五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

  六、協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的'教育或培訓(xùn)工作。

  七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開(kāi)展情況,對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門(mén)和個(gè)人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。

  八、指導(dǎo)并督促本部門(mén)員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。

醫(yī)療器械管理制度11

  〈一〉 為合理控制醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的管理,防止醫(yī)療器械過(guò)期失效,確保醫(yī)療器械的'儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本制度。

  〈二〉 醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的,未標(biāo)準(zhǔn)有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理。

  〈三〉 醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放。

  〈四〉 未標(biāo)準(zhǔn)有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

  〈五〉 在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

  〈六〉 近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品,配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門(mén)店,按月填寫(xiě)效期崔銷報(bào)表,報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理,以便于掌握近效期情況,進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào),造成損失,責(zé)任由部門(mén)自負(fù),按有關(guān)罰則處罰。

  〈七〉 有效期不是6個(gè)月的,不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。

  〈八〉 及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。

醫(yī)療器械管理制度12

  一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收程序,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收工作。

  二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,在入庫(kù)憑證上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

  三、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械,填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單,并通知質(zhì)管部處理。

  四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的`包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  五、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。

  六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),檢查中文說(shuō)明書(shū)及合法的相關(guān)證明文件。

  七、及時(shí)填寫(xiě)有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄,并簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

  八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí),努力提高驗(yàn)收工作水平。

醫(yī)療器械管理制度13

  一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí),不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動(dòng)員工以公司為家的積極性,促進(jìn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法。

  二、考核獎(jiǎng)懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎(jiǎng)懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開(kāi)。擬采取“分步實(shí)施,逐步到位”的辦法,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

  三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

 。ㄒ唬┪窗匆(guī)定填寫(xiě)傳遞單據(jù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

 。ǘ┕ぷ髫(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

 。ㄈ┪凑(qǐng)假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元

 。ㄋ模┧(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%(如:電腦、檢測(cè)儀器等)。

 。ㄎ澹⿲(duì)“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場(chǎng),依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對(duì)有關(guān)部門(mén)做出相應(yīng)的.處理。

 。┻`反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。

  四、具體崗位考核辦法:

 。ㄒ唬┎少(gòu)人員:

  1、從非法渠道進(jìn)貨的,對(duì)當(dāng)事人給予辭退處理,由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償;

  2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

  3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;

  4、未及時(shí)簽訂購(gòu)銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元。部門(mén)負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。

 。ǘ┵|(zhì)量驗(yàn)收人員

  1、未按質(zhì)量驗(yàn)收(規(guī)定)開(kāi)展工作,應(yīng)在驗(yàn)收過(guò)程中可以杜絕的質(zhì)量問(wèn)題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款;

  如造成損失,由當(dāng)事人賠償50%;

  2、未及時(shí)驗(yàn)收,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款;

  3、驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范,扣5元;

  4、未在驗(yàn)收憑證上簽字,一次扣2-5元。

 。ㄈ┵|(zhì)量管理人員

  1、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

  2、將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫(kù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

  3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號(hào)混放,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款;

  4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞,由責(zé)任人賠償10—50%;

  5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的,由當(dāng)事人賠償損失的50%;

  6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對(duì)當(dāng)事人處每單2-5元罰款;

  7、未按批號(hào)發(fā)貨,或沒(méi)做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號(hào)積壓,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

  (五)養(yǎng)護(hù)員

  1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,扣罰每個(gè)品種5元,

  2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,每次對(duì)當(dāng)事人處10元罰款;

  3、對(duì)近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷的,造成過(guò)期失效按損失的50%賠償。

 。⿵(fù)核員

  1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對(duì)當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款;

  2、對(duì)發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正,由當(dāng)事人賠償損失的50%。

 。ㄆ撸╀N售員

  1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對(duì)銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;

  2、未及時(shí)收取客戶證照,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元;

  3、未及時(shí)反饋客戶意見(jiàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每次20元罰款;

  4、不按銷售規(guī)定,開(kāi)錯(cuò)票、低價(jià)開(kāi)票,由當(dāng)事人全額賠償損失。

 。ò耍┺k公室:未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對(duì)當(dāng)事人扣罰30元。

 。ň牛┴(cái)會(huì)人員:入庫(kù)憑證無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。

醫(yī)療器械管理制度14

  1、 為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作,確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格醫(yī)療器械流出,特制定制度。

  2、 醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。

  3、 醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出,按批號(hào)發(fā)貨“的`原則出庫(kù)。

  4、 業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門(mén)店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后,在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章,并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi),交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì),并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。

  5、 對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后,復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章,明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期,以及要貨部門(mén)名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄

  憑證應(yīng)保存不得少于3年。

  6、 出庫(kù)復(fù)核與檢查中,復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告質(zhì)管部處理。

 、裴t(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏;

 、仆獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí),封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

 、前b標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

 、柔t(yī)療器械超出有效期;

醫(yī)療器械管理制度15

  1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等,均由相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu),供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購(gòu)工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購(gòu)。招標(biāo)范圍以外的商品,須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)后,方可進(jìn)行采購(gòu)。

  2、根據(jù)院年度工作要點(diǎn)和規(guī)劃,編制采購(gòu)預(yù)算。

  3、應(yīng)成立專門(mén)的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的'論證、報(bào)批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。

  4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等,根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫(kù)存量制定月采購(gòu)計(jì)劃,進(jìn)行定點(diǎn)采購(gòu)。

  5、所有采購(gòu)商品,必須符合國(guó)家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊(cè)證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。

  6、采購(gòu)員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫(kù)驗(yàn)收制度。每月匯同會(huì)計(jì)核對(duì)盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次,制表上報(bào)。

  7、庫(kù)房物品要按性質(zhì)分類保管,作到帳物相符,帳帳相符。

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