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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書匯編15篇
現(xiàn)如今，我們使用上承諾書的情況與日俱增，承諾書如經(jīng)合同認(rèn)可,可以作為合同的一部分一同履行。為了讓您在寫承諾書時更加簡單方便，下面是小編收集整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
電器制造有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)變壓器、電抗器、電容器、電容器成套的企業(yè)，公司始終以“質(zhì)量第一、用戶至上、”方針質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品100%的`滿足國家法規(guī)和國家的行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和用戶要求，嚴(yán)格按照ISO-9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)實施全面過程控制。
為此，我們作出一下承諾：
1：根據(jù)合同及其他約定的方式，按時交貨。
2;按照合同，招標(biāo)文件有關(guān)要求及國家，行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，進(jìn)行設(shè)備，制造。
3：成套設(shè)備內(nèi)主要元件，均選擇國家定點廠家的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
4：提供協(xié)議及產(chǎn)品有關(guān)文件規(guī)定的備品，備件及相關(guān)資料。
5：嚴(yán)格按照國家及有關(guān)行業(yè)或者國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行檢測，提供滿足用戶要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
6：根據(jù)用戶需要，供培操作，調(diào)試和維護(hù)人員。
7：如在開箱過程中發(fā)生缺件或破損，我方負(fù)責(zé)及時補齊和維修。
8;設(shè)備在安裝或運行出現(xiàn)的問題，保證在接到用戶信息(傳真件)反饋后60分鐘內(nèi)給予傳真件)見答復(fù)，如需派人解決的，保證人員在72小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。
9：在質(zhì)量保證期內(nèi)(壹年)，對確實存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品我們實行保修或包換服務(wù)，質(zhì)量保證期外，產(chǎn)品壽命期內(nèi)(10年)，我們負(fù)責(zé)終身維修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負(fù)責(zé)保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價供應(yīng)，并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負(fù)責(zé)賠償。
對于貴公司電氣系統(tǒng)工程，我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾：
一、 我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包，即：包質(zhì)、包換、保修；
二、 合同簽訂后，保證保質(zhì)、保量，按時交貨；
三、 本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo)，如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔(dān)。
四、 我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對需方操作、維修人員的培訓(xùn)，并能獨立操作；
五、 對于需方的技術(shù)咨詢，隨時給予解答；
六、 在交付設(shè)備時，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料；
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后，保證24小時內(nèi)作出答復(fù)，并于2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員，以最快的'速度到達(dá)現(xiàn)場，解決問題。
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負(fù)責(zé)保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價供應(yīng)，并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負(fù)責(zé)賠償。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
本公司所提供的led 燈具均出自我司生產(chǎn)，均有我司提供售后服務(wù)保障（零配件供應(yīng)和技術(shù)支持保障）。公司售后服務(wù)部現(xiàn)有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)工作人員提供24小時響應(yīng)的服務(wù)。在人力和物力的雙重保障下。本公司將提供以下免費服務(wù)項目（人為損壞除外）：
（一）按廠家保修條例免費提供保修期內(nèi)的上門維修服務(wù)
�。ǘ┟赓M為保修期內(nèi)出故障的led 燈具提供更換及維修；
（三）免費提供售前、售后技術(shù)咨詢；
�。ㄋ模┟赓M提供定期跟蹤維護(hù)##；
詳細(xì)服務(wù)內(nèi)容如下：
一、led燈具保修：
按我司質(zhì)保期二年內(nèi)提供整燈免費保修。
二、運輸方式
在產(chǎn)品購買后，我公司首先會與用戶單位具體負(fù)責(zé)人聯(lián)系，確認(rèn)送貨時間與要求； 其次，在規(guī)定的時間內(nèi)，按雙方協(xié)議將產(chǎn)品運輸?shù)劫F司；
第三、對所提供的產(chǎn)品，保證均有外包裝，包裝外觀無破損，并且沒有開封； 第四、貨到貴司確認(rèn)型號及數(shù)量與合同上無誤差后再進(jìn)行安裝調(diào)試；
第五、產(chǎn)品外包裝及所有產(chǎn)品附加物歸貴司所有，自行處理；
第六、產(chǎn)品送達(dá)貴司在開箱驗收時，如有缺損、備品配件、隨機工具、附件、產(chǎn)品本身破損，由我公司負(fù)責(zé)。
三、交貨時間
在簽訂采購合同后，我公司與貴司具體負(fù)責(zé)人聯(lián)系，確認(rèn)送貨時間與要求，按照合同上的工作日內(nèi)交貨。
由于水災(zāi)、火災(zāi)等自然災(zāi)害及廠商供貨延遲等不可抗拒因素，導(dǎo)致合同內(nèi)產(chǎn)品不能全部或部分按期交貨的，我公司會在三天內(nèi)書面和電話通知貴司，并提供免責(zé)情況證明，在得到同意后，明確提出解決方案和交貨時間。
四、安裝、調(diào)試服務(wù)
我公司設(shè)有售后24小時熱線咨詢，在貴司委派技術(shù)人員進(jìn)行安裝時。貴司可通過售后熱線咨詢我司技術(shù)人員，并對貴司在安裝過程中可能出現(xiàn)的疑問會耐心的與貴司交流，以便其以后可以進(jìn)行獨立的安裝過程。
五、led 燈具免費保修期限（人為損壞除外）
質(zhì)保期二年內(nèi)免費保修
即自產(chǎn)品之日（以正式出貨日期為準(zhǔn)，以下稱“出貨日”）起二年內(nèi)（含），如果所購買的.產(chǎn)品出現(xiàn)死燈、燈不亮等，我司將免費進(jìn)行維修。
六、質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)品故障服務(wù)響應(yīng)時限
�。�1)24小時服務(wù)熱線:
我公司技術(shù)服務(wù)部設(shè)有24小時專人值班的服務(wù)電話. 號碼 ，還可以直接拔打業(yè)務(wù)經(jīng)理的手機, 節(jié)假日不休息。
（2)30分鐘電話響應(yīng):
在撥打質(zhì)量問題電話后，我公司工程師將在30分鐘內(nèi)與貴司負(fù)責(zé)人電話聯(lián)系，了解故障現(xiàn)象, 確定維修事宜, 提出解決方案。
（3)7天*24小時工作制
我公司技術(shù)部的服務(wù)電話時間：每周一至周日，每天24小時，節(jié)假日照常。 技術(shù)咨詢服務(wù)時間為正常營業(yè)時間：每周一至周日， 8:00-----18:00。
七、故障修時限
如我公司提供的產(chǎn)品在保修期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題, 非人為因素或使用不當(dāng)造成的質(zhì)量問題，我司將在4個工作日給予維修好。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
我公司在質(zhì)量保證和售后服務(wù)方面為貴公司做出如下承諾：
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1.產(chǎn)品的制造和檢測有質(zhì)量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2.對于產(chǎn)品性能測試，我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能，確認(rèn)合格后包裝和裝運。
二、產(chǎn)品價格承諾：
1.為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性，系統(tǒng)選材選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2.在同等競爭條件下，在不降低產(chǎn)品技術(shù)性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎(chǔ)上，我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
三.交貨承諾：
1.產(chǎn)品交付時間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝，以滿足用戶的需求。
2.產(chǎn)品交付時，我公司將向用戶提供真實有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效，我公司將承擔(dān)全部責(zé)任和經(jīng)濟糾紛，與貴公司無關(guān)。
四、售后服務(wù)承諾：
1.服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、周到
2.服務(wù)宗旨：服務(wù)質(zhì)量贏得客戶滿意
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第6章設(shè)備有限公司嚴(yán)格遵守iso9001質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品完全按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、制造和檢驗，始終堅持“質(zhì)量第一、服務(wù)第一”的宗旨。從合同評審、原材料采購到產(chǎn)品出廠試驗，每一個環(huán)節(jié)都有檢查和記錄，產(chǎn)品生產(chǎn)的所有質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的記錄都是可追溯的，不合格的部分絕不允許流入下一道工序，使每一個出廠產(chǎn)品100%合格。在未來的.合作過程中，你會以優(yōu)質(zhì)、熱情、周到的售前、售中、售后服務(wù)感受到物有所值。我公司鄭重承諾，所提供的產(chǎn)品均為合格產(chǎn)品。
●組織保障措施
對于本項目，公司專門抽調(diào)公司骨干人員組成項目組，銷售部總經(jīng)理負(fù)責(zé)本項目實施過程中的一切生產(chǎn)進(jìn)度和業(yè)務(wù)事宜；技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)品開發(fā)。
●合同交貨期保證措施
設(shè)計進(jìn)度控制：設(shè)計采用cad技術(shù)和計算機選型軟件，可快速完成圖紙設(shè)計。生產(chǎn)進(jìn)度控制：現(xiàn)在公司生產(chǎn)組織采用了先進(jìn)的gt和erp系統(tǒng)，生產(chǎn)進(jìn)度完全能滿足項目要求。
●合同質(zhì)量保證措施
多年來，公司堅持“精心設(shè)計、嚴(yán)格生產(chǎn)、竭誠服務(wù)、質(zhì)量保證、空間優(yōu)化”的質(zhì)量方針，將產(chǎn)品質(zhì)量視為公司的生命，形成了獨特的質(zhì)量控制體系，包括生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品實體質(zhì)量控制和售后服務(wù)質(zhì)量控制。生產(chǎn)過程控制：根據(jù)iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立科學(xué)的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量。產(chǎn)品實物質(zhì)量：具體在設(shè)計階段，設(shè)計圖紙采用“三級審核制”，在生產(chǎn)前要求客戶最后確認(rèn)，確保不合格的設(shè)計圖紙不投入生產(chǎn)；在制造過程的每一道工序，都實行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗制度，由專職質(zhì)量檢查員進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保不合格品不流入下道工序；產(chǎn)品出廠前，專職檢驗員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的出廠檢驗，確保產(chǎn)品出廠合格率為100%。售后服務(wù)質(zhì)量：公司有專門的售后服務(wù)部門，配備工程師和高級技師，配備專用車輛和工具。如有售后服務(wù)需求，可快速上門提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第7章根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械司《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》(1995)第276號文精神，為提高輸變電電站及配套產(chǎn)品質(zhì)量，保證用戶電氣工程按期可靠運行，切實履行“服務(wù)用戶、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶作如下質(zhì)量保證聲明，并保證變壓器產(chǎn)品自聲明之日起交付。
1.確保按照合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3.如果用戶在使用變壓器的過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，接到用戶通知后及時派維修人員，并保證維修人員在排除故障或做出結(jié)論前不離開現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期間，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，并嚴(yán)格履行合同規(guī)定的賠償責(zé)任。
4.對出廠產(chǎn)品質(zhì)量實行“三包”，包修、包換、包退�！叭逼谝酝獾漠a(chǎn)品應(yīng)終身保修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
根據(jù)Q/CCST 001-20xx企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我公司對產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)做出如下承諾:
1.按照最新的國家標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量“三包”。即在質(zhì)量保證期內(nèi)，如有確實屬于我廠生產(chǎn)廠家的質(zhì)量問題，應(yīng)退貨、更換、修理。
2.定期組織相關(guān)人員提供后續(xù)咨詢服務(wù)，及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質(zhì)量的`信息反饋，以便及時采取措施，及時整改。
3.銷售人員收到產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋時，應(yīng)在24小時內(nèi)與售后服務(wù)人員一起到達(dá)現(xiàn)場。重大質(zhì)量事故應(yīng)首先向總經(jīng)理報告，質(zhì)量部應(yīng)立即根據(jù)《糾正和預(yù)防措施》進(jìn)行處理，并在12小時內(nèi)趕到現(xiàn)場。
4.應(yīng)買方要求，我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員協(xié)助買方進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)試和提供技術(shù)服務(wù)。
5.提供技術(shù)培訓(xùn)(維護(hù)、調(diào)試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。
6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售)，及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應(yīng)。
7.我們公司恪守“質(zhì)量就是生命”的永恒含義。我們的售后服務(wù)團(tuán)隊會為用戶著急，想用戶所想，為用戶做一切。我們的口號是:一流的質(zhì)量，優(yōu)良的服務(wù)，優(yōu)良的質(zhì)量，優(yōu)良的價格。
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
1、依法規(guī)范經(jīng)營行為，積極維護(hù)消費者的九項權(quán)利，落實經(jīng)營者的十項義務(wù)，化妝產(chǎn)品質(zhì)量承諾書。在經(jīng)營活動中，積極宣傳貫徹《消費者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規(guī)，制定完善的經(jīng)營服務(wù)規(guī)章制度，教育全體員工提高素質(zhì)，增加守法經(jīng)營的意識，嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求，規(guī)范自己的經(jīng)營行為。
2、堅持成為生產(chǎn)和銷售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷售假冒偽劣產(chǎn)品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護(hù)消費者的權(quán)益。
3、做好售后服務(wù)。對因商品與服務(wù)質(zhì)量問題引起消費糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達(dá)到100%。
4、主動配合各種新聞媒介，并充分利用企業(yè)的宣傳設(shè)施，向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式，向消費者提供各種咨詢服務(wù)，帶動當(dāng)?shù)氐奈拿飨M。
5、廣泛收集和聽取消費者的.意見，改進(jìn)工作。
�。ǹ偛恳�(guī)定價格全國不打折扣）
請直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)！我會給您提供最適合您的產(chǎn)品！請您放心購買！最后由我來替您填寫一份產(chǎn)品購買合同書（信譽卡）——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益，出售后的產(chǎn)品由專業(yè)的美容顧問提供售后服務(wù)，美容顧問的聯(lián)系方法會在合同書上提供給您，我會對各位光臨畢店的朋友們以誠相待！
對這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我
我會盡量滿足您的購物要求！
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估，并持續(xù)改進(jìn)；
（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶摺Ｓ嬃科骶叩牧砍毯途葢?yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲�(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)；
�。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進(jìn)行評價，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的.，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
致：和田縣政府采購中心：
若我單位在 中有幸中標(biāo)，在該項目實施過程中，我公司對本項目投標(biāo)產(chǎn)品做以下質(zhì)量保證承諾：
1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時，提供質(zhì)量證明書產(chǎn)品出廠檢驗報告。
2. 本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費對使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
3. 本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致，業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的`方法操作。
4. 產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗收成功后12個月。
5. 本公司產(chǎn)品在開始使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司承諾：包修、包換。
6. 質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的1個小時內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。
7. 產(chǎn)品銷售服務(wù)：根據(jù)公司售后服務(wù)配件中心，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報存檔。
8. 本公司質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。
承諾人：
日期：XX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，合理的價格，周到的`服務(wù)”的原則和宗旨，向用戶莊嚴(yán)承諾：
一、本公司保證出廠的產(chǎn)品嚴(yán)格按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不合格的產(chǎn)品決不出廠。
二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內(nèi)，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在24小時之內(nèi)作出處理意見，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品免費召回、更換或按訂貨價退款;保修期外，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，本公司在48小時之內(nèi)作出處理意見，并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品有償更換。
三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國人民財產(chǎn)保險公司承保。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處(20xx)20號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實履行“為用戶服務(wù)，對用戶負(fù)責(zé)，讓用戶滿意”的`宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
承諾人：
日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
建設(shè)單位：******房產(chǎn)管理局
施工單位：********************有限公司
二0一五年五月
發(fā)包人、承包人根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》，經(jīng)協(xié)商一
第一條 工程質(zhì)量承包范圍內(nèi)容
承包人在質(zhì)量保修期內(nèi)，按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方約定，承擔(dān)本工程質(zhì)量保修責(zé)任。
第二條 質(zhì)量修期：安裝調(diào)試合格后兩年；雙方根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》及有關(guān)規(guī)定，約定本工程質(zhì)量保證如下：
1．保證所安裝供應(yīng)的電氣設(shè)備安裝調(diào)試合格后兩年； 2．保證所安裝供應(yīng)的電氣設(shè)備及導(dǎo)電線路能夠承受設(shè)計圖紙所要求的額度；
3.質(zhì)量保證自工程自工程安裝調(diào)試合格之日起生效。
第三條質(zhì)量保修責(zé)任1.如未達(dá)到上述要求，承包人應(yīng)當(dāng)在接到甲方通知之日起7天內(nèi)派人負(fù)責(zé)維修或重建。承包人不在約定期限內(nèi)派人維修，發(fā)包人可以委托他人修理。費用由承包人負(fù)責(zé)。2.發(fā)生緊急搶修事故的'，承包人在接到事故通知后，應(yīng)當(dāng)立即達(dá)到事故現(xiàn)場搶修。
3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素，乙方負(fù)責(zé)全部責(zé)任。（不可抗力：指因戰(zhàn)爭、動亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災(zāi)以及特大自然災(zāi)害。）
第四條保修費用
保修期內(nèi)，因電氣設(shè)備及安裝質(zhì)量出現(xiàn)問題而造成的修建費用由乙方承擔(dān)。
建設(shè)單位（蓋章）：*********房產(chǎn)管理局施工企業(yè)（蓋章）：甘
*********有限公司
經(jīng)辦人：經(jīng)辦人：
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全，引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥，本單位鄭重承諾如下：
1、不銷售國家禁止經(jīng)營和撤銷登記證，無登記證的.農(nóng)藥。
2、不銷售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。
3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營點證經(jīng)營范圍經(jīng)營，嚴(yán)格落實農(nóng)藥經(jīng)營規(guī)章制度，嚴(yán)禁超范圍經(jīng)營。
4、為農(nóng)藥購買者正確介紹農(nóng)藥用途，適用范圍等。
5、在限用農(nóng)藥專柜上貼提示標(biāo)語，庫房內(nèi)的普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開。
6、限用農(nóng)藥擺放整齊，進(jìn)銷貨臺賬必須完善。
本單位將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反，愿意接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰。
承諾人：XXX
時間：XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品！
華為技術(shù)有限公司自成立以來，一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的'產(chǎn)品質(zhì)量意識，使華為成為全球的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并對檢驗指標(biāo)進(jìn)行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，所有物料必須符合歐盟ROHS標(biāo)準(zhǔn)，選用國內(nèi)外影響力的供應(yīng)商，建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo)，并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，講解質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，小到一個電阻、電容，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備先進(jìn)完善的檢測設(shè)備和手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗，做到產(chǎn)品72小時老化實驗，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
華為質(zhì)量方針：
積極傾聽客戶需求；精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量；真誠提供滿意服務(wù)；
時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的理由。
我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新，與合作伙伴開放合作，在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù)，持續(xù)提升客戶體驗，為客戶創(chuàng)造價值。目前，華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個國家，服務(wù)全球1/3的人口。
XXX
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
為營造良好的食品安全消費環(huán)境，公司鄭重承諾嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格控制食品質(zhì)量，認(rèn)真處理消費者投訴，樹立誠實守信的社會形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費安全。
一、進(jìn)貨驗收制度備查
�。�1）公司嚴(yán)格遵循等法律規(guī)定，嚴(yán)格控制進(jìn)貨，堅決杜絕“三無”商品進(jìn)入公司；
�。�2）公司及時收集食品配送的相關(guān)重要信息，并按商品類別建立采購臺賬；
�。�3）采購臺賬記錄商品品種、采購日期、供應(yīng)商、購銷憑證號、數(shù)量、保質(zhì)期等信息。內(nèi)容真實、詳實，并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門的檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜（下架）制度
�。�1）公司嚴(yán)格控制質(zhì)量，對過期變質(zhì)的食品及時主動下架（上架）；
�。�2）公司會先把群眾反映的、投訴集中的重要食品（下架），再提交相關(guān)部門鑒定。通過鑒定的食品將重新放在柜臺（貨架上）銷售，被鑒定為不合格的食品將立即停止銷售；
�。�3）公司應(yīng)及時收回售出的.不合格食品和假冒偽劣食品，并將相關(guān)信息告知供應(yīng)商、工商、食品等部門。
三、消費者投訴處理制度
�。�1）公司嚴(yán)格執(zhí)行國家對商品售后服務(wù)的規(guī)定，努力提高售后服務(wù)水平，保護(hù)消費者的合法權(quán)益；
�。�2）公司積極配合工商、食品等部門處理消費者投訴；
�。�3）公司對消費者的投訴應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝，運輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗，不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
原料采購為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實行層層把關(guān)檢測審核制度。
2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前，我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。
3. 檢驗公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。
4. 不合格品的.控制不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除實際和潛在的不合格因素，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。
5. 包裝與運輸對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù)，確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。
XX公司