藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展化妝品專項整治工作實施方案

   
   藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展化妝品專項整治工作實施方案
   為加強對化妝品監(jiān)督管理工作，貫徹落實好《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》結(jié)合《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2005年開展化妝品專項整治工作的通知》要求，結(jié)合密云轄區(qū)的實際情況，制定化妝品專項整治工作的實施方案。
   一、專項整治工作總體目標
   進一步提高對化妝品監(jiān)督管理工作重要性的認識，初步摸清轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及產(chǎn)品的基本情況，為更好的實施監(jiān)管打下基礎(chǔ)。借鑒藥品監(jiān)管的理念、經(jīng)驗，掌握化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可情況和化妝品品種概況以及化妝品標簽、標識、說明書等的監(jiān)督管理工作。
   二、專項整治工作重點
   在初步摸清轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及產(chǎn)品的基本情況的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常監(jiān)督檢查，按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，重點清理轄區(qū)內(nèi)無證生產(chǎn)化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查企業(yè)的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美發(fā)店、藥店、化妝品批發(fā)市場的化妝品質(zhì)量、標簽、標識、說明書等內(nèi)容進行重點整治。
   三、實施步驟及時間安排
   從5月30日起至11月20日，用半年左右的時間，分四個階段完成此次專項整治工作。
   （一）組織準備階段（5月30日——6月30日）
   加強組織領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高認識，精心組織和落實，責任到人，求真務(wù)實穩(wěn)步推進這次化妝品專項整治工作。在化妝品監(jiān)督管理科人員到位前以稽查科人員為主，相關(guān)科室積極配合抓好此項工作。
   組織執(zhí)法人員認真學習好《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》和《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2005年開展化妝品專項整治工作的通知》要求等相關(guān)法律、法規(guī)，在理解、掌握的基礎(chǔ)上依法行政，嚴格執(zhí)法，對檢查階段發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法進行處理。
   主動宣傳。通過多種宣傳方式，讓社會各界了解化妝品監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)的重要意義，樹立藥監(jiān)部門依法監(jiān)管的良好社會形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報系統(tǒng)，認真處理、解決群眾反映的問題。充分發(fā)揮輿論宣傳機構(gòu)的作用，普及化妝品監(jiān)管法律法規(guī)知識，提高消費者的自我保護意識和能力。
   爭取多方的支持與配合。及時與縣委、縣政府主管領(lǐng)導匯報、溝通情況，建立與衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門的溝通配合機制，多渠道了解化妝品市場的基本情況，盡可能多的搜集信息，為下一步工作打下基礎(chǔ)。
   （二）企業(yè)自查整改階段（7月1日——8月10日）
   轄區(qū)內(nèi)所有化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要根據(jù)藥監(jiān)密云分局制定的化妝品專項整治實施方案進行自查。自查的重點內(nèi)容為是否按照衛(wèi)生許可項目依法進行生產(chǎn)經(jīng)營活動，是否達到化妝品良好衛(wèi)生規(guī)范的要求，是否嚴格執(zhí)行各項生產(chǎn)操作規(guī)程。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行認真整改，并將自查整改情況以書面形式于2005年8月10日前報送到北京市藥品監(jiān)督管理局密云分局。
   （三）監(jiān)督檢查階段（8月10日——11月10日）
   對密云縣行政區(qū)域內(nèi)，按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》，重點清理轄區(qū)內(nèi)無證生產(chǎn)化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，檢查企業(yè)的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美發(fā)店、藥店、化妝品批發(fā)市場的化妝品質(zhì)量、標簽、標識、說明書等內(nèi)容進行重點整治。
   調(diào)查密云縣行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的實際總量、實際狀態(tài)，在監(jiān)督檢查中注意認真填寫監(jiān)督檢查情況記錄，對企業(yè)基本情況詳細登記，掌握化妝品市場的詳細情況，收集、整理化妝品品種的相關(guān)信息。為以后監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。
   （四）分析總結(jié)階段（11月11日至11月20日）
   以自查整改階段為界，凡屬自查出的問題，認真制定整改措施及時糾正的，減輕或免于處罰；凡屬在監(jiān)督檢查中被發(fā)現(xiàn)或被舉報查實的未按照衛(wèi)生許可生產(chǎn)、經(jīng)營化妝品，不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，在標簽、說明書中宣傳療效，標簽、說明書內(nèi)容不符合要求，根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等有關(guān)法律、法規(guī)，按照“五不放過”的原則予以嚴肅查處。
   及時匯總有關(guān)情況，總結(jié)經(jīng)驗。在調(diào)查、檢查的基礎(chǔ)上，盡快建立、形成化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)情況數(shù)據(jù)庫，建立健全監(jiān)督檢查檔案。并分別于9月1日、11月20日前將專項整治進展情況向北京市藥品監(jiān)督管理局保健品化妝品監(jiān)督管理處匯報。
   以此次專項整治為契機，切實加強對化妝品的管理，明確監(jiān)管責任，切實履行監(jiān)管職能，初步掌握轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的分布、規(guī)模、性質(zhì)和品種數(shù)量，為作好長期有效監(jiān)管打好基礎(chǔ)。
   二○○五年五月三十日
   

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