中藥自查報告優(yōu)選【15篇】
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中藥自查報告1
彰武縣衛(wèi)計局：
為進一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務水平，促進合理用藥，防止資源浪費和費用不合理增長，切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。按照《國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號）、遼寧省衛(wèi)計委《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號）等文件要求。我院高度重視此項工作，結合醫(yī)院實際工作情況，組織相關人員，于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進行了的自查，現(xiàn)將自查工作情況匯報如下：
一、自查內容
1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人，分管藥劑工作的業(yè)務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會負責監(jiān)督指導。
2、中藥藥事委員會有藥劑科主管，科長任組長；中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員，具體負責相關工作。
3、查閱年度工作計劃，查閱中藥飲片質量管理相關管理制度，檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機制。
4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫(yī)藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關規(guī)定的.通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。
6、按照《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業(yè)藥品質量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實不到位，缺少相關記錄，藥品質量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項點評每月1次，門診處方100張，病房30張。
5、中藥飲片處方點評評價結果與指導意見反饋：個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列，先煎、后下、單包、布包等用法未標注，診斷只有中醫(yī)病名，無證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱，用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則，慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明，個別處方方用偏高，多是風濕骨病等病種，因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等）。
5、中藥飲片合理應用及中西醫(yī)藥合用的培訓與評價工作開展不及時。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項工作，鼓勵使用中藥飲片的同時，按相關規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作；合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長；做好中藥處方點評工作，每月點評一次，并使其常態(tài)化、機制化；結合醫(yī)院實際，圍繞相關規(guī)定要求，做好相關培訓。
2、 進一步落實相關責任人工作范圍與職責，切實按相關要求執(zhí)行；
3、 加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務培訓與處方書寫培訓，做到人人知曉，人人合格；
4、 做到有制度要求，有落實、有督導檢查、有改進。
中藥自查報告2
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質量管理情況評估總結如下。
一、 提高認識，明確任務，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關于規(guī)范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區(qū)實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、 監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
北侖區(qū)內有一家中藥飲片生產企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業(yè)1家、中藥原料藥生產企業(yè)1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的'企業(yè)內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準。企業(yè)生產的所有產品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結果均為“合格”。
三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產領域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產經營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應及時函告相關地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結合，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。
經過此次專項整治，相關企業(yè)的規(guī)范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質量安全。
中藥自查報告3
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關于轉發(fā)太原市局轉發(fā)山西省局《關于開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計，專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經營、使用單位11家，對部分經營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質量管理規(guī)范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，提高涉藥人員的'質量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經營專項監(jiān)督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。
中藥自查報告4
為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理，完善藥品質量保證體系，增強醫(yī)療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號文件《關于印發(fā)〈藥品質量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:
一、基本信息
(1)領導重視，精心安排
局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
(2)突出重點，全面調查
嚴格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點檢查城鄉(xiāng)結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區(qū)和偏遠地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經營資質的`企業(yè)采購藥品，核對并保存供應商的相關資質文件；二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據(jù)，票據(jù)內容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定進行儲存、調配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；九是檢查中藥材采購是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經批準的醫(yī)院制劑；十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫(yī)療機構387個，下達命令46個。
根據(jù)檢查，主要存在以下問題:一是供應商資質不全，部分診所未取得官方稅務發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；第四，藥品存放、擺放混亂，未實行分區(qū)、堆碼、色標管理；第五，藥品維修設備不全或運轉不正常；第六，過期藥品未設置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局將進一步加強醫(yī)療機構藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質量，確保人民用藥安全。
中藥自查報告5
12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經整改，現(xiàn)匯報整改內容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx 2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的.處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：根據(jù)店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告6
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的`生產、經營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規(guī)，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告7
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，保證經營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。
中藥飲片的`質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業(yè)人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
（2）必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營（生產）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營（生產）質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
�。�5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
（6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
�。�2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質管部，由質管部處理。
�。�3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
（4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。
（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理
�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。
�。�2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
�。�3）中藥飲片易發(fā)生質量變易，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。
�。�4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書（復印件）。
以上是公司依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導！
中藥自查報告8
根據(jù)市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經營和使用的專項行動。具體情況總結如下:
第一，提高認識，統(tǒng)一思想
局領導高度重視這次專項整治工作，把重點工作提上日程，把中藥材、藥品質量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力，組織全體執(zhí)法人員認真領會文件精神，通過學習充分認識中藥飲片經營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物，有必要加強對包括中草藥在內的藥品的監(jiān)管。因此，應成立專門的檢查組，對中藥材經營和使用單位進行專項治理。
第二，突出重點，預防結合
此次行動主要針對醫(yī)療機構、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店，重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種，如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴厲打擊無證生產、經營和銷售假冒偽劣中藥材，嚴厲打擊中藥材摻假和非法銷售，不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中，要集中時間，集中力量，突出重點，快速行動，措施到位，標本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，收繳了未使用的.不合格中藥飲片，并給予了相應的行政處罰，防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。
第三，加強監(jiān)管和抽檢，提高中藥質量
在全局的統(tǒng)一部署下，各部門通力合作，密切配合，對中藥材流通領域進行了集中檢查，并對各藥品管理和使用單位進行了監(jiān)督檢查。認真檢查中藥飲片質量，對可疑品種進行專項抽檢。抽檢19個品種20批，其中5批檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法案件4起，涉案金額28.8萬元，行政處罰18.09萬元。檢查中，執(zhí)法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進行了技術指導，解釋了相關法律法規(guī)，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
第四，加強宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體進行了廣泛的宣傳報道，創(chuàng)造了勢頭，擴大了影響。由于宣傳工作的及時實施，我局監(jiān)管工作的權威性和震撼性得到了有效增強，行政相對人在操作和使用中遵紀守法的意識得到了提高，為加強中藥材質量監(jiān)管營造了良好氛圍。
下一步，我們將加強對經營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。
中藥自查報告9
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的.職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源。進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規(guī)，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材)。能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程�；咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產。生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強。
2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告10
為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確�？茖W、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號文件及《藥品經營質量管理規(guī)范》及其細則要求，現(xiàn)將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。
一、藥店概況
藥店經營方式:藥品零售；注冊地址：
藥店經營性質：個體；法定代表人：
藥店用房面積:75平方米；
藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的.審核表，確保藥店購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：
�、偎徶兴幉�、中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品；
�、谒徶兴幉摹⒅兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
�、圪忂M進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進第一關。
我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
�、隍炇諘r應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；
�、茯炇諔匆�(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�、蹖χ兴幉摹⒅兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
�、軐χ兴幉摹⒅兴庯嬈b斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
�、輰χ兴幉摹⒅兴庯嬈b斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告11
為加強中藥飲片管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》及其細則要求，現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：
1、加強中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質管部對供貨方的資質進行審核，經有關人員和領導審核批準后才能進貨。真正把住藥品購進的審核表，確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業(yè)生產的合法藥品。
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的.中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監(jiān)督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養(yǎng)成規(guī)范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。
�、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
�、垓炇諔凑找�(guī)定的方法進行抽樣檢查。
④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。
⑤分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理。
�、掾炇沼涗洃４嬷脸^藥品有效期一年，但不得少于二年。
�、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈�，實行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中。按藥品的屬性分類存放。養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養(yǎng)護，在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權。對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放。
②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。
�、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄。
�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥。
⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則。
⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內外清潔，無雜物。
�、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售。發(fā)現(xiàn)質量問題，應立即報告質量管理中，并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。
中藥自查報告12
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為�，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結如下：
一、加強領導，落實責任
我局結合“醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量管理規(guī)范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍
積極落實企業(yè)責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內中藥飲片、中成藥經營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質量意識，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經營企業(yè)進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的`，及時移送公安機關調查處理。
四、工作成效
專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務室等醫(yī)療機構247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。
五、存在問題
�。ㄒ唬⿲I(yè)技術人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才，從事中藥調劑的人員非專業(yè)技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養(yǎng)護不當，調配不規(guī)范，服務不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質量把關不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質量意識不強，制度落實不到位。
�。ǘ┦袌霾灰�(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質及采購票據(jù)。
�。ㄈ┬麄鞑粔�，認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權舉報，為企業(yè)違法經營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。
�。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
�。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳嵭信鷾饰奶柟芾�，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。
中藥自查報告13
一、藥店概況
藥店經營方式:藥品零售；
注冊地址：
藥店經營性質：個體；
藥店主要經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
在中藥材和中藥飲片的購進中，我們嚴格審核購進企業(yè)的合法性，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：
�。�1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品；
�。�2）所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的`中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
�。�3）購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。
�。�5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標簽等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環(huán)節(jié)上，由質管驗收人員按照藥品質量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:
（1）驗收員應按照法定標準和規(guī)定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
�。�2）驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
（3）驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；
�。�4）驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
�。�5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
（1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
�。�2）對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�。�3）對中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
�。�4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
�。�5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告14
適用于中藥飲片專項整治的自查報告，中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。
為貫切落實我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對中藥飲片的`購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、管理與現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業(yè)或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業(yè)采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規(guī)范進行驗收，包括質量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質檢報告，并由專業(yè)人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設立獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、防潮、防蟲等設施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產廠家及生產日期等實施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復印件。
4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收，諾發(fā)現(xiàn)問題，應及時向上匯報，盡快處理。
5.驗收時仔細核對票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產批號，生產企業(yè)等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養(yǎng)護。
糾正如下：
1.中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質量。
2.處方簽字不夠及時，今后因嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結，請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導。
中藥自查報告15
中藥飲片管理是醫(yī)療機構中醫(yī)藥改革的重要內容，關系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚州市醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求，開展了自查自糾活動，情況總結如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負責人為副主任委員、臨床業(yè)務科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會，負責指導和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個人資質齊全。明確專人（執(zhí)業(yè)中藥師）負責驗收工作，建立驗收程序，驗收記錄完整，原始資料保存完善。
3、加強中藥飲片儲存管理
藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。堅持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質量評估體系不健全
質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋，未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的中藥飲片未普遍性作質控。
2、處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強
醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導力度小，綜合點評和干預不夠持續(xù)、深入。
三、整改計劃
1、完善質量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學委員會職能，將供貨單位質量評估、中藥飲片采購驗收調劑的`質控、用藥咨詢指導等有關質量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專人、專表負責。
2、組織中藥飲片規(guī)范學習應用
通過集中培訓和自學形式，組織臨床業(yè)務科室醫(yī)務人員加強對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規(guī)范學習，促進中西合璧，互學互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
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