企業(yè)年度自查報告【精選】
在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天，報告使用的頻率越來越高，寫報告的時候要注意內(nèi)容的完整。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編收集整理的企業(yè)年度自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
企業(yè)年度自查報告1
我公司與20xx年4 月12 日至20xx年5月10日對公司20xx年1 月—20xx 年12 月的帳務(wù)進行了自查，現(xiàn)將清查的情況匯報如下，由于時間倉促，匯報的內(nèi)容難免有些問題或有所漏，如有不妥，請理解和指正，謝謝!
納稅人名稱：
稅務(wù)登記號：
納稅人識別號：
經(jīng)濟類型：
法人代表：
檢查時限 20xx年1 月—20xx年12 月
一、 企業(yè)基本情況：
我公司系私營企業(yè)，經(jīng)營地址： ，主營： 注冊資金：xx萬元。法人代表：陳xx ，在冊職工xx人，工資總額xx萬元 。20xx年實現(xiàn)營業(yè)收入xx萬元，20xx年度經(jīng)營性虧損xx元 。
二、 流轉(zhuǎn)稅(地稅)：
1.主營業(yè)務(wù)收入：我公司20xx年1 月—20xx年12 月實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入xx元。
2.營業(yè)稅：我公司20xx年1 月—20xx年12 月應(yīng)繳納城市維護建設(shè)稅xx元，已繳納多少xx元，應(yīng)補繳多少xx元。
3、城市維護建設(shè)稅：我公司20xx年1 月—20xx年12 月應(yīng)繳納城市維護建設(shè)稅元，已繳納多少元，應(yīng)補繳多少元。
4、教育費附加：我公司20xx年1 月—20xx年12 月應(yīng)繳納教育費附加元，已繳納多少元，應(yīng)補繳多少元。
5、 殘疾人就業(yè)保障金：我公司20xx年1 月—20xx年12 月應(yīng)繳殘疾人就業(yè)保障金多少元，已繳納多少元，應(yīng)補繳多少元。
6、 防洪保安資金：我公司20xx年1 月—20xx年12 月應(yīng)繳防洪保安資金多少元，已繳納多少元，應(yīng)補繳多少元。
7、 地方教育附加費：我公司20xx年1 月—20xx年12 月應(yīng)繳多少元，已繳納多少元，應(yīng)補繳多少元。
三、地方各稅部分：
1.個人所得稅：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元，我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標(biāo)準，無個人所得稅。
2. 土地使用稅：我公司20xx年度-20xx年度應(yīng)稅土地面積10000平方米，應(yīng)納土地使用稅2萬元，已繳納。
3. 房產(chǎn)稅：我公司20xx年度-20xx年度應(yīng)稅房產(chǎn)原值1000萬元，應(yīng)納房產(chǎn)稅8.4萬元，已繳納。
4. 車船稅：我公司擁有乘用車x輛，應(yīng)繳納車船稅 元，已繳納;商用車x輛，其中客車x輛，應(yīng)繳納車船稅 元，已繳納;貨車x輛，應(yīng)繳納車船稅 元，已繳納。
5. 印花稅：我公司20xx年度-20xx年度主營業(yè)務(wù)收入元，按0.03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4 本，每本5 元貼花，共計元。合計應(yīng)繳納印花稅元。
四、規(guī)費、基金部分：
1、 我公司20xx年度-20xx年度為職工xx人繳納了社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險，其他人員未在我公司繳納，原因系這批職工的'社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險仍由以前的工作單位代繳，關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。
2、 我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。
五、 發(fā)票使用情況：
20xx年度-20xx年度我公司開具了xx發(fā)票,多少張，金額多少，已全部記帳作收入。 以上自查，請xx稅務(wù)局審核，因水平有限，不當(dāng)之處，請多批評指導(dǎo)。
公司名稱：
日期：
企業(yè)年度自查報告2
我店在上級各部門領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)下，嚴格執(zhí)行《印刷業(yè)管理條例》和《印刷品承印管理規(guī)定》，嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，自覺維護企業(yè)良好形象。
立足于國家有關(guān)印刷管理的各項法律法規(guī)并結(jié)合、稅務(wù)等部門的各項法律法規(guī)，深入學(xué)習(xí)，認真貫徹，堅決執(zhí)行，杜絕一切違法違紀的經(jīng)營行為，我們堅決執(zhí)行五項制度，針對存在的問題，即時加以整改，并完善了承印驗證、登記、保管、交付和殘次品銷毀五項制度，統(tǒng)一按照要求認真填寫《印刷品登簿》，同時制定和完善了相應(yīng)的管理措施。做到在經(jīng)營的過程中不斷提升企業(yè)的形象、企業(yè)的誠信度，為印刷行業(yè)營造一個好的氛圍出一份力。
在經(jīng)營過程中我們通過學(xué)習(xí)、領(lǐng)會各項經(jīng)營政策和法律法規(guī)，使企業(yè)逐步步入了一個良性循環(huán)的軌道，為以后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)，在以后的經(jīng)營過程中，我們要經(jīng)常學(xué)習(xí)各項行政法規(guī)，將能做的事做的更好，爭取能受到上級領(lǐng)導(dǎo)的好評，對違規(guī)亂紀的`事，我們要杜絕，決不能讓違規(guī)亂紀的事在我們企業(yè)孳生。
遵照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》的方針，我們從建廠時就杜絕購置淘汰設(shè)備，使企業(yè)從一開始就與淘汰設(shè)備決裂，我們遵循優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，從提升企業(yè)的競爭力著手，購置了國內(nèi)當(dāng)前市場上的注流設(shè)備，為企業(yè)在以后的行業(yè)競爭中顯現(xiàn)優(yōu)勢打下了伏筆，在以后的經(jīng)營過程中，我們將不斷學(xué)習(xí)，敏銳洞察，拓展市場，不斷壯大自己，為以后引進新設(shè)備，提升企業(yè)在行業(yè)中的競爭力而不斷努力。我們以“以質(zhì)量求生存，以信譽謀發(fā)展”為理念，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，決不讓不合格產(chǎn)品走出企業(yè)。
我們將積極配合好上級各行政部門的工作，對組織的各項培訓(xùn)積極參加，并認真貫徹各項措施，及時上報各項數(shù)據(jù)企業(yè)按規(guī)章開展公司業(yè)務(wù)，有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經(jīng)營管理、財務(wù)管理制度。20xx年統(tǒng)計數(shù)據(jù)已按時報送，企業(yè)在審核登記期內(nèi)沒有違規(guī)行為，未受過行政機關(guān)任何處罰。在今后的經(jīng)營中，我們將一如繼往的執(zhí)行好各項法律法規(guī)，學(xué)習(xí)好各項管理措施，努力改善企業(yè)的不足，做到取精去粕，對企業(yè)自身的不足要經(jīng)常自查。
在自查中發(fā)現(xiàn)還存在一些問題，需向上級反應(yīng)，如因宏基電腦城開業(yè)時間不長，打字復(fù)印兩項基本沒有生意。有些管理的措施沒有監(jiān)督到位，在以后的經(jīng)營管理中，我們將對這些不足認真對待，徹底改善，并認真監(jiān)督好各項制度措施的到位情況。
我公司積極組織，認真開展自查，現(xiàn)就自查情況報告如下：
一、財務(wù)收支情況
在財務(wù)工作過程中，本單位嚴格按照《法》的規(guī)定，依法設(shè)置會計賬簿，并保證其真實完整，根據(jù)本單位實際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務(wù)會計報告。嚴格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)法規(guī)，所發(fā)生的各項業(yè)務(wù)事項均在依法設(shè)置的會計賬簿上統(tǒng)一登記、核算，依據(jù)國家統(tǒng)一的會計制度的規(guī)定進行會計核算，確保數(shù)據(jù)真實、有效。在安排支出時，分輕重緩急，保證常規(guī)和重點支出需要，既體現(xiàn)實際工作需要，又考慮財力可能，根據(jù)辦公室各項工作任務(wù)，在財力可能的情況下，有保有壓，確保重點，統(tǒng)籌安排，合理支出。
二、單位內(nèi)部控制制度建立和執(zhí)行情況
根據(jù)本單位工作實際，在建立并實施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過程中，制定了《財產(chǎn)管理制度》。建立和完善各項制度的同時，相關(guān)人員在工作過程中嚴格遵守這些規(guī)章制度，有效地實施了內(nèi)部監(jiān)督和控制，保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產(chǎn)的安全，加強了對本單位財產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理，杜絕了各種漏洞的發(fā)生，達到了以下三點要求： 1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的職責(zé)權(quán)限，使其相互分離、相互制約，以明確責(zé)任，防止舞弊，各項業(yè)務(wù)事項得以有序進行。
2、明確了財務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責(zé)任，規(guī)范了各項資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經(jīng)費支出的范圍和開支標(biāo)準，采取各種有效措施控制經(jīng)費開支，杜絕了浪費現(xiàn)象的發(fā)生。
三、固定資產(chǎn)管理和使用情況
為了加強固定資產(chǎn)管理和使用，在固定資產(chǎn)購置時，嚴格按照政府采購程序進行采購，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，建立了賬簿、款項和實物核查制度，通過建立健全制度，會計人員對各項財物、款項的增減變動和結(jié)存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財物、款項的結(jié)存數(shù)同實存數(shù)一致；另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對，保證賬賬相符。無固定資產(chǎn)不入賬，公物私用及其他違規(guī)問題。
四、存在問題
通過自查，我公司在財務(wù)管理和財務(wù)工作過程中還存在一些不足，在實施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時，還未能完全達到《會計法》所規(guī)定的要求，預(yù)算管理制度、財務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進一步完善這方面的制度，實行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
企業(yè)年度自查報告3
20xx年受到全球金融風(fēng)暴的影響，國內(nèi)市場經(jīng)濟持續(xù)不景氣，本廠始終堅持以保障食品安全為己任。在佛山市順德區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及相關(guān)部門的指引下，通過學(xué)習(xí)，保障食品質(zhì)量安全的目標(biāo)得以實現(xiàn)�；赝^去的一年，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：
一、本廠在獲證時必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況報告：
本廠于20xx年月15日接受了佛山市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和佛山市順德區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核，審查組就審核過程中尚存在的問題提出了整改要求。為了生產(chǎn)現(xiàn)場能夠充分滿足實施規(guī)則要求和早日取得糕點（蒸煮類糕點）生產(chǎn)許可證，本廠從200年月16日起積極的實施了全面整改，現(xiàn)就改進情況匯報如下：1.不合格事實：缺少生活飲用水有效標(biāo)準(GB5749)采取的糾正措施：已購買了GB5749-20xx生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準,（見附錄一）。
2.不合格事實：指導(dǎo)書不太合理（如生產(chǎn)各工序）。
采取的糾正措施：已請同行專家進行指導(dǎo)，在指導(dǎo)書上補充了磨漿程序,（見附錄二）。
3.不合格事實：有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度,無相應(yīng)的考核辦法。采取的糾正措施：已請同行專家進行指導(dǎo),建立了程序文件,有了相應(yīng)的考核辦法，（見附錄三）。
4.不合格事實：關(guān)鍵控制點確定不太合理（漏設(shè)發(fā)酵工序）。采取的糾正措施：已請同行專家進行指導(dǎo)，重新確定發(fā)酵工序為關(guān)鍵控制點，（見附錄四）。
5.不合格事實：X號項目檢驗計劃不周全。
采取的糾正措施：已到有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗(見附錄五)。
6．不合格事實：質(zhì)量目標(biāo)確定不太合理(如成品質(zhì)量目標(biāo))。
采取的'糾正措施：已請同行專家進行指導(dǎo)，增加了成品質(zhì)量目標(biāo)，（見附錄六）。
二、本本廠廠址、生產(chǎn)工藝或設(shè)備重大技術(shù)改造引起生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況報告：
本，本廠沒有發(fā)生廠址遷移，廠房沒有發(fā)生改動。生產(chǎn)工藝、設(shè)備沒有發(fā)生重大技術(shù)改造，生產(chǎn)條件沒有發(fā)生重大變化，也沒有開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況，本廠生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定。
三、原料驗收及食品出廠檢驗情況報告：
本，本廠原材料共進貨23次，食品出廠237次。每批原材料進貨都嚴格進行驗收（索取供應(yīng)商資料→對供應(yīng)商考核評定→得出合格供方清單→制定采購計劃→下采購訂單→進貨→索取每批原材料合格官方檢驗報告→原材料感官檢驗），合格才簽收,不合格的材料堅決拒收,并索取進貨單據(jù)及做好驗收報告；在生產(chǎn)時，對原材料的包裝完好性、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、感官等質(zhì)量情況進行檢驗，合格的原材料才能使用，不合格的原材料堅決作廢處理，同時遵循先進先出的使用原則；每批食品出廠時都嚴格進行出廠檢驗，檢驗合格后才允許出廠，同時出具合格的檢驗報告，堅決做到，不合格的產(chǎn)品不出廠，為了保證出廠產(chǎn)品能逐批檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量受控，本廠設(shè)專人對產(chǎn)品出廠檢驗進行監(jiān)督,做到每批產(chǎn)品必檢驗,每次檢驗必出具檢驗報告,同時做好記錄；本廠不具備“＊”檢驗?zāi)芰Γ谧龊米孕袡z驗的同時，本廠與廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心簽訂了《產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)協(xié)議書》，即“食品質(zhì)量安全檢驗協(xié)議”，嚴格按照協(xié)議的要求進行了產(chǎn)品送檢，定期獲取了送檢產(chǎn)品的檢驗報告（＊檢驗報告），并保證在協(xié)議有效期內(nèi)進行送檢,本廠嚴格按照廣東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心的要求,在《產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)協(xié)議書》有效期滿之前，主動與廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心續(xù)簽協(xié)議。
四、委托加工備案情況：
本廠目前尚未與其他企業(yè)建立委托加工關(guān)系
五、食品添加劑的使用及備案情況：
在本，因本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品不需要使用食品添加劑，所以本廠沒有使用過食品添加劑。雖然沒有使用食品添加劑，為了發(fā)展需要，本廠積極響應(yīng)佛山市順德區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的號召，并委派本廠技術(shù)人員參與佛山市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局舉辦的食品添加劑培訓(xùn)、食品安全知識培訓(xùn)等，使該員工對添加劑的使用有了更深刻的理解，對食品安全知識的了解更全面。
六、食品生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號使用情況：
本廠生產(chǎn)出來的食品嚴格按照GB 7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通用標(biāo)準》對包裝食品進行標(biāo)簽標(biāo)識，過去的一年里，在接受佛山市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、佛山市順德區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局產(chǎn)品抽查檢驗全部合格；同時本廠委托佛山市順德區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所進行產(chǎn)品檢驗，每次送檢都合格。再接再勵，本廠積極響應(yīng)質(zhì)監(jiān)部門的號召，努力做好產(chǎn)品質(zhì)量工作，最大限度地保證本廠生產(chǎn)出來的產(chǎn)品符合國家標(biāo)準要求，符合顧客的要求。
七、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況：
本廠在接受質(zhì)量監(jiān)督抽查工作過程中，積極配合質(zhì)量監(jiān)督部門做好抽查工作，在一系列的抽查過程中，本廠生產(chǎn)出來的產(chǎn)品全部檢驗合格。本廠20xx年6月30日生產(chǎn)出來的糕規(guī)格為450g/袋,共40kg，于20xx年6月30日接受廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的衛(wèi)生檢驗,抽取了500g樣品進行檢驗，檢驗合格，并在20xx年7月13日出具了合格的檢驗報告。再接再勵，本廠確保在今后的工作中嚴格進行控制，把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。
八、社會監(jiān)督情況：
本廠生產(chǎn)的食品高度透明，接受社會的監(jiān)督，接受了媒體的采訪和宣傳，同時積極展開市場調(diào)查工作，對產(chǎn)品質(zhì)量進行跟蹤，做好相關(guān)記錄，可以溯源，建立了質(zhì)量問題處理方案（不合格品控制程序）。未出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴情況，在市場上享有較好的口碑，產(chǎn)品質(zhì)量得到社會的好評和認可。
九、其他相關(guān)情況：
在這一年的生產(chǎn)銷售工作里，在順德區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的指引下，本廠嚴格按照食品企業(yè)的生產(chǎn)要求，堅持做好采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售等各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制工作，每批原材料都進行驗收，通過生產(chǎn)過程質(zhì)量考核進行控制、通過關(guān)鍵控制點質(zhì)量考核進行重點控制。采購時：檢驗人員對每批采購近來的原輔材料索取合格的證照和檢驗報告，同時進行感官檢驗，保留單據(jù)，同時做好相關(guān)記錄；生產(chǎn)前：員工要更衣消毒，搞好車間衛(wèi)生，清理車間垃圾，員工使用二氧化氯消毒液進行消毒，使用紫外線燈、75%消毒酒精對車間、設(shè)備、工作臺、工具進行消毒，使用臭氧對包裝袋進行消毒，同時做好考核記錄；生產(chǎn)時：員工安守本份工作，做好各環(huán)節(jié)的檢驗，保證生產(chǎn)正常進行；對員工消毒進行考核記錄，對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量考核記錄，對關(guān)鍵控制點進行考核記錄，對包裝材料消毒記性考核記錄等等；下班后：搞好車間衛(wèi)生，清理車間垃圾，使用紫外線燈、75%消毒酒精對車間、設(shè)備、工作臺、工具進行消毒；對車間衛(wèi)生進行考核記錄，對倉庫產(chǎn)品擺放進行考核記錄；檢驗時：本廠生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，檢驗員對每一批都進行檢驗，同時做好檢驗記錄，確保了產(chǎn)品出廠的安全性；銷售時：我們做好銷售臺帳，做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤工作，對問題產(chǎn)品及時進行處理（目前尚未出現(xiàn)過問題產(chǎn)品，但有問題產(chǎn)品處理方案），保證我們的產(chǎn)品在良好質(zhì)量前提下進行銷售，讓消費者食得放心、食得開心。短短的一年里，本廠積極關(guān)注國家和社會的動向，關(guān)注食品安全相關(guān)信息，積極做好食品質(zhì)量安全工作，我們的工作取得了喜人的成績，食品質(zhì)量安全工作得到較好實施。同時，也存在一些不足，但我們堅信，在質(zhì)量監(jiān)督部門的正確指引下，同時，我們的積極學(xué)習(xí)和配合，不斷完善生產(chǎn)和管理工作,我們在新的一年里將會取得令人滿意的成績！
佛山市XX糕店
20xx年04月06日
企業(yè)年度自查報告4
一、企業(yè)基本情況
xxxxx屬于個體開設(shè)藥店，于xx年xx月申辦，xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營許可證》，當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。xx年xx月實行GSP改造，xx年xx月xx日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核，通過GSP認證。經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積30平方米，由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠，能盡快及時補充所銷售藥品，因此，藥店不設(shè)倉庫。
從開業(yè)以來，我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已xxx年時間，從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員2人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗收、養(yǎng)護1人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在xx年以上。現(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素，不經(jīng)營特殊藥品和生物制劑，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營，設(shè)立以藥店負責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序，由質(zhì)量負責(zé)人和藥品養(yǎng)護人員提出，藥店負責(zé)人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過xx年的運營，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店2個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求，均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。xx年xx月參加了xxxx藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中，質(zhì)量負責(zé)人（藥店負責(zé)人）、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了xxxx藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營的.工作經(jīng)歷，xxx人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。xxxxx藥店位于xxxxxx，營業(yè)面積30平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、
陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時，首先由質(zhì)量負責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進店時，質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題，當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有200多個品種，全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識，便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監(jiān)控
記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負責(zé)人羅英賢為組長，驗收、養(yǎng)護員沈洪琴為成員，對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復(fù)查，各項指標(biāo)均達到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
企業(yè)年度自查報告5
根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求，針對自身經(jīng)營特點，從開始經(jīng)營之日起便開始按要求實施，現(xiàn)從機構(gòu)設(shè)置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進行了自查，現(xiàn)報告如下：
一、簡介
我店備案批準的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍為：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護理設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營方式為零售。
為保證器械質(zhì)量，使器械經(jīng)營質(zhì)量管理達到較高水平，適應(yīng)企業(yè)生存和長期發(fā)展的需要，就要嚴格按器械質(zhì)量管理工作，從機構(gòu)、人員、硬件、軟件等幾方面著手，經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)劃，精細實施，合理配備，經(jīng)營場所、設(shè)施與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，布局合理，達到了要求。
二、人員與機構(gòu)設(shè)置情況
設(shè)有專職質(zhì)量負責(zé)人，專職驗收員、養(yǎng)護員，負責(zé)器械的驗收、儲存、陳列和養(yǎng)護。對質(zhì)量管理員充分授權(quán)，使質(zhì)量管理有效運行，以確保經(jīng)營過程中器械質(zhì)量。
三、企業(yè)進、存、銷各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
1、購進：
為更好保證器械質(zhì)量，提高經(jīng)營管理水平，現(xiàn)器械購進做到從合法的企業(yè)進貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行、2、驗收：
器械質(zhì)量驗收工作應(yīng)由專職的驗收員負責(zé)，驗收員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉器械性質(zhì)和性能，了解各項質(zhì)量驗收標(biāo)準并能堅持原則。
驗收員按照本店《器械驗收的管理制度》、《器械驗收的管理操作規(guī)程》，依照器械的法定標(biāo)準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等，對購進器械和銷后退回器械逐批驗收。驗收首營品種索取首營器械的出廠檢驗報告書。驗收員按規(guī)定記錄《器械入庫質(zhì)量驗收記錄》。驗收后的器械，驗收員在《器械配送單》上簽字。營業(yè)員根據(jù)有驗收員簽字的《配送單》，將器械放置于相應(yīng)的區(qū)域。
3、儲存、陳列與養(yǎng)護：
陳列的器械均是本店驗收員驗收的合格器械。器械養(yǎng)護工作由專職的養(yǎng)護員負責(zé)，掌握器械養(yǎng)護的要求，熟悉本店所經(jīng)營器械的性質(zhì)和管理知識，指導(dǎo)并配合營業(yè)員對儲存、陳列器械進行科學(xué)的分類歸位、合理的保管存放。
養(yǎng)護員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件，保證營業(yè)場的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護員對營業(yè)場的溫、濕度管理工作進行督察，指導(dǎo)營業(yè)員做好溫濕度的檢測和調(diào)控工作。
按月養(yǎng)護和檢查器械質(zhì)量，養(yǎng)護員每天對在庫器械進行檢查，特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護員每月抽查儲存、陳列的器械。
4、銷售及售后服務(wù)
正確介紹器械的器械的療效和治療范圍，不誤導(dǎo)顧客。銷售中樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，服務(wù)周到、熱情。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)售后質(zhì)量查詢和投訴工作，共同提高售后服務(wù)。
四、質(zhì)量管理體系
我店制定了嚴密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件，由企業(yè)負責(zé)人已簽發(fā)審批，下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，，《器械經(jīng)營管理工作操作規(guī)程》和相關(guān)記錄表格。這些制度文件及記錄表格，覆蓋了進、存、銷和質(zhì)量管理的各個方面，做到了“事事有規(guī)定，人人有職責(zé)，制度有落實，落實有考核，考核有標(biāo)準”的閉環(huán)式管理。
質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員和營業(yè)員等，嚴格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作，加強對器械的購進與驗收、陳列與養(yǎng)護、銷售與售后服務(wù)以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理，嚴把“五關(guān)”，即器械購進關(guān)、器械入庫驗收關(guān)、器械儲存、陳列與養(yǎng)護關(guān)、器械銷售和售后服務(wù)關(guān)，做到購進嚴格審核，入庫逐批驗收，在庫定期養(yǎng)護，營業(yè)場所規(guī)范陳列、檢查，規(guī)范銷售，做好售后服務(wù)，杜絕不合格器械的流進和流出，從而保證了所經(jīng)營器械的質(zhì)量。
從質(zhì)量管理體系文件生效，到本次自查結(jié)束為止，一直嚴格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行，從而確保本店所經(jīng)營器械質(zhì)量合格，使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以實現(xiàn)，進一步提高了質(zhì)量管理水平。
五、員工培訓(xùn)及健康管理
首先進行員工的.上崗前培訓(xùn)工作，制定了切合實際情況的培訓(xùn)計劃，根據(jù)培訓(xùn)計劃，采取點面結(jié)合，采取點面結(jié)合，“走出去，請進來，坐下來，動起來”的方針對不同崗位人員有計劃，有針對性地開展培訓(xùn)工作，努力做到全面提高，講求實效。在培訓(xùn)過程中，注重理論聯(lián)系實際，并使每位員工認識到培訓(xùn)的必要性、重要性和長期性。
每次就培訓(xùn)內(nèi)容對員工進行考核，采取筆試、口試和現(xiàn)場考核的方法，考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應(yīng)用能力。經(jīng)過努力，員工們對自己的本職工作有了一個全面的認識和了解。
六、設(shè)施與設(shè)備情況
運用電腦管理軟件，營業(yè)場所清潔、明亮，設(shè)施設(shè)備優(yōu)良，配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經(jīng)營相適應(yīng)的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑，照明線路符合安全要求，營業(yè)場所的溫濕度均能達到標(biāo)準要求，營業(yè)場所干凈整潔，無污染。
經(jīng)過自查，我店自銷售以來都在按照標(biāo)準要求自己，管理自己，無經(jīng)營假、劣器械的情況。
企業(yè)年度自查報告6
自20xx年以來，我公司已榮幸地兩度被評為北京市“誠信企業(yè)”。在長期以誠信為本的經(jīng)營管理中，在各領(lǐng)導(dǎo)單位的支持指導(dǎo)下，我們的信用管理理念不斷成熟，信用管理制度逐漸完善，在誠信經(jīng)營的道路上我們的步伐也更加穩(wěn)健。20xx已然結(jié)束，我們的信用管理自查工作卻仍在進行，在對往日工作的細致回顧中，我們總結(jié)如下：
一，堅持誠信為本的企業(yè)發(fā)展理念，日益強化企業(yè)誠信意識
誠實守信、重諾踐行是中華民族的傳統(tǒng)美德，也是企業(yè)生存發(fā)展之本。市場經(jīng)濟條件下，信用問題既屬于道德范疇，又屬于經(jīng)濟范疇。誠信經(jīng)營是市場經(jīng)濟的基本準則。沒有信用，公司的業(yè)務(wù)根基就會動搖，就不可能發(fā)展，最終必將會被市場經(jīng)濟所淘汰。我公司在今后要更加充分地發(fā)揮職能作用，扎實開展“守合同重信用”創(chuàng)建活動，增強全公司的誠信意識和品牌意識。
為此公司不但專門設(shè)置了負責(zé)信用管理工作的部門，由辦公室全面負責(zé)此項工作，制定完善的、有針對性的信用管理制度，并由專職管理人員ddd同志負責(zé)日常信用管理工作。
我們注重抓好企業(yè)質(zhì)量信用、企業(yè)納稅信用、企業(yè)管理信用和商業(yè)管理信用制度的落實，并加強企業(yè)自身建設(shè)。在公司干部職工中，倡導(dǎo)誠信觀念，普及信用知識，提高企業(yè)廣大干部職工的誠信意識和
整體素質(zhì)，使誠實守信成為企業(yè)和職工的自覺要求和行為取向，抵制失信行為，增強行為自律，追求企業(yè)信譽，樹立起誠信企業(yè)的良好形象，促進企業(yè)發(fā)展。與此同時，我們注意加強行政監(jiān)管和輿論監(jiān)督，搞好各職能部門間的分工協(xié)作，確保爭創(chuàng)誠信企業(yè)工作取得實效。
二，堅持貫徹建筑企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理規(guī)定，切實達標(biāo)依法經(jīng)營
我公司現(xiàn)有房屋建筑施工總承包二級資質(zhì)，并擁有一支高素質(zhì)高水平的技術(shù)團隊。公司連續(xù)多年引進應(yīng)屆畢業(yè)生和優(yōu)秀的專業(yè)人才，職工總數(shù)達260多人，其中有職稱的工程技術(shù)人員100余人，經(jīng)濟管理人員超過20人。人力資源部門也制定了嚴格的人力資源管理制度，從人才的招聘、選拔、培訓(xùn)到薪酬管理、績效考核都有一套完備的管理流程。這些都為企業(yè)的誠信經(jīng)營提供了人才和技術(shù)的雙重保障。
20xx年我公司又承包了多個朝工程，并有3個5000平米以上的抗震加固工程順利竣工。其間，無任何不良違法行為，對工程款嚴格按照規(guī)定計價取費。建設(shè)單位對我方交付的工程質(zhì)量及售后服務(wù)都極為滿意并給予了高度評價，及此，我們的良好的企業(yè)信譽又得到了進一步印證。同時公司的經(jīng)濟效益也有了大幅提高，20xx年工程結(jié)算收入達到2億元，凈資產(chǎn)近6千萬，納稅總額也超過9百萬。今后我們將更加努力，爭取進一步提高施工資質(zhì)以實現(xiàn)更大的企業(yè)價值。
三，注重企業(yè)科學(xué)管理，確保合同履約率
1，嚴格有效的項目管理措施
法人代表與各項目經(jīng)理均已依法簽訂責(zé)任書，各項目部工作由項目經(jīng)理全面領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)。項目經(jīng)理對內(nèi)，嚴把各職能機構(gòu)關(guān)口，監(jiān)督考核質(zhì)量、安全、環(huán)保等各專項工作；對外，主動配合甲方及監(jiān)理單位，協(xié)調(diào)好內(nèi)外關(guān)系。各方面嚴格遵守項目管理規(guī)范，妥善完成每一生產(chǎn)任務(wù)。迄今為止，我公司所有工程項目均在正常運行或已順利完工。
2，規(guī)范質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)管理、環(huán)保管理工作
如前所述，公司以往所交付的工程無一不受好評，合同履約率、質(zhì)量合格率均百分之百，并且在所有施工過程中無任何質(zhì)量事故、安全事故。公司為每一個項目部都設(shè)置了專業(yè)管理機構(gòu)：質(zhì)量部、安全部、環(huán)保部，并配備了專職質(zhì)量管理人員、安全管理人員、環(huán)保專員，所有司職人員都按照要求依法持證上崗。各司職人員嚴格按照各專業(yè)規(guī)章制度落實各項管理工作，及時排除安全隱患，確保工程各個環(huán)節(jié)進程順利。同時公司也安排專職人員對他們的工作進行定期考核，有執(zhí)行有監(jiān)督，質(zhì)量可靠、安全生產(chǎn)也就有了更進一步的保障。
工作的重中之重就是安全生產(chǎn)，這是建筑施工的關(guān)鍵所在，因此我們的安全專員定期核查工地各處安全措施，定期貫徹安全生產(chǎn)的'各項法律法規(guī)規(guī)章制度，嚴格把關(guān)，杜絕任何事故的發(fā)生。
工程驗收合格交付建設(shè)單位后，我們嚴格遵守質(zhì)量保修制度，及時處理各種問題，全面做好售后服務(wù)，絕不借故拖延、影響使用單位正常使用。
而環(huán)保專員的工作除了保持施工現(xiàn)場衛(wèi)生、生活區(qū)設(shè)置外，還特別注意環(huán)境噪聲污染是否達標(biāo)，隨時監(jiān)控噪聲，以免對工地附近居民造成困擾。
此外，我公司已獲得的ISO9000質(zhì)量管理認證、ISO14000環(huán)境管理認證、ISO18000健康職業(yè)安全管理認證，于20xx年9月順利通過年審。
3，完善的合同管理制度
我公司為各項目部都配備了專職合同員，負責(zé)合同起草、變更、登記、送審、建立臺賬、歸檔整理等相關(guān)工作。妥善保管合同章，并要求其將項目履約信息按時上報，定期與部門業(yè)務(wù)員對賬等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都會定期對合同員進行相關(guān)法律培訓(xùn)，并安排詳盡的合同員考核程序及獎懲辦法，以促進合同管理工作的落實，以此保證合同履約率，以期每一個完工項目都能達到顧客滿意。
4，嚴格執(zhí)行現(xiàn)行勞動合同法
自新勞動合同法出臺以來，我公司積極貫徹執(zhí)行新的勞動合同法，依法與員工簽訂勞動合同，保障了企業(yè)與員工雙方的合法權(quán)利與義務(wù)，從而為公司正常的經(jīng)營發(fā)展解除了后顧之憂，也讓員工更踏實勤奮的工作，這也是企業(yè)誠信經(jīng)營的一大前提。
5，重視勞務(wù)分包管理
對于勞務(wù)分包部分，我公司始終按照國家相關(guān)規(guī)定依法按時支付勞務(wù)費，無挪用、拖欠勞務(wù)費等不良記錄。對于勞務(wù)人員，我們依法采取實名制持證上崗，所有人員資料均建檔保存。
四，遵紀守法，維護良好社會信用
有了規(guī)范的經(jīng)營體制，有了科學(xué)的管理制度，有了高素質(zhì)的運作團隊，秉承誠信經(jīng)營的發(fā)展理念，我公司在十幾年的成長過程中，始終合法經(jīng)營，依法納稅，無任何失信行為記錄，無任何質(zhì)量事故及安全事故，這為我公司奠定了良好的社會信用基礎(chǔ)。自20xx年以來更是多次被評為北京市“誠信企業(yè)”，這既是對我們以往成績的肯定，也更加堅定了我們繼續(xù)保持誠信企業(yè)優(yōu)良形象的決心。
當(dāng)然我們的工作還存在很多不足，我們會在日后的工作中不斷通過實踐總結(jié)，及時改進更新，以求在誠信經(jīng)營的路途中更上一層樓，在建筑行業(yè)里繼續(xù)保持良好的企業(yè)形象，為社會創(chuàng)造更多的價值！
企業(yè)年度自查報告7
我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務(wù)進行了自查，現(xiàn)將清查的情況匯報如下，由于時間倉促，匯報的內(nèi)容難免有些問題或有所遺漏，如有不妥，請理解和指正，謝謝！
納稅人名稱：
稅務(wù)登記號：
納稅人識別號：
經(jīng)濟類型：
法人代表：
檢查時限20xx年1月—20xx年12月
一、企業(yè)基本情況：
我公司系私營企業(yè)，經(jīng)營地址：主營：注冊資金：人。法人代表：，在冊職工工資總額。20xx年實現(xiàn)營業(yè)收入20xx年度經(jīng)營性虧損元。
二、流轉(zhuǎn)稅(地稅)：
1.主營業(yè)務(wù)收入：我公司20xx年1月—20xx年12月實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入元。其中：
2.營業(yè)稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業(yè)稅元。其中：
3、城市維護建設(shè)稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護建設(shè)稅元。其中：
4、教育費附加：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中：
5、堤防費：我公司20xx年1月—20xx年12月
年應(yīng)繳堤防費元。
6、平抑食品價格基金：我公司20xx年1月—20xx年12月應(yīng)繳平抑食品價格基金元。
7、教育發(fā)展費：我公司20xx年1月—20xx年12月
應(yīng)繳教育發(fā)展費元。其中：
三、地方各稅部分：
1.個人所得稅：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元，我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標(biāo)準，無個人所得稅。
2.土地使用稅：無
3.房產(chǎn)稅：我公司20xx年度-20xx年度無房產(chǎn)稅
4.車船使用稅：我公司擁有小車輛，應(yīng)繳納車船使用稅元，已繳納。
5.印花稅：我公司20xx年度-20xx年度主營業(yè)務(wù)收入元，按0.03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4本，每本5元貼花，共計元。合計應(yīng)繳納印花稅元。
四、規(guī)費、基金部分：
1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險，其他人員未在我公司繳納，原因系這批職工的'社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險仍由以前的工作單位代繳，關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。
五、發(fā)票使用情況：
20xx年度-20xx年度我公司開具了發(fā)票,多少張，金額多少？
企業(yè)稅務(wù)情況自查報告的基本格式：
1￥企業(yè)基本情況
2￥企業(yè)前幾個月(或者一年,看稅務(wù)機關(guān)檢查的期間)的收入￥稅金￥稅負情況
3￥如果稅負低說明原因
4￥企業(yè)在對自己的收入交稅等進行自查的情況，有無問題
企業(yè)年度自查報告8
一、項目名稱
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查
二、辦理依據(jù)
�。ㄒ唬吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第三十八條；
�。ǘ吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第一百零五條、第一百零六條；
�。ㄈ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》（國家質(zhì)檢總局第79號令）第五十八條
（四）《關(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項的通知》（粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號）
三、實施主體及受理范圍、辦理部門
在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下：
1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè)；
2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。
在縣（區(qū)）食藥局食品生產(chǎn)科（股）辦理年審的企業(yè)如下：各縣（區(qū)）行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。
獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿1年（以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算）的前1個月內(nèi)，每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報告。其中，獲證未滿一年的企業(yè)，可下一年度提交年度自查報告；上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的，也應(yīng)提交年度自查報告。
四、申請人應(yīng)提交的.申請材料
以下申請材料均需2份，應(yīng)加蓋申請人公章。相關(guān)人員的身份證件、個人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
（一）食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報表》，食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表》；
�。ǘ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表（僅食品獲證企業(yè)需提交）；
�。ㄈ┦称诽砑觿┢髽I(yè)，提供生產(chǎn)許可證副本原件（企業(yè)自查情況記錄部分）；
（四）食品企業(yè)，提供食品生產(chǎn)許可證副頁，年審部門在副頁上加蓋年審章；
�。ㄎ澹┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
�。┓菭I業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負責(zé)人等辦理的，需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件（需提交被委托人身份證件原件核對）。
五、辦理程序
1、遞交自查材料；
2、書面審查，并按一定比例進行實地核查；
3、作出審查結(jié)論。
六、收費標(biāo)準及依據(jù)
生產(chǎn)許可證年度自查不收取費用。
七、辦理地點及電話
惠州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科地址：惠州市江北文成一路食品藥品監(jiān)管大樓
企業(yè)年度自查報告9
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求，我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實施條例，學(xué)習(xí)最新的國家標(biāo)準和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團隊。認真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
一、嚴格執(zhí)行原料進貨檢驗制度，認真核對每批原料的檢驗合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷售的'產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康，嚴格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴格按照公司規(guī)定的SOP進行；對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應(yīng)嚴格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準執(zhí)行。
四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗，如實填寫檢驗數(shù)據(jù)和報告，不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。
企業(yè)年度自查報告10
按照【邢發(fā)20xx】14號文件通知要求開展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動，認真開展自查自糾，不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實整改措施，嚴防事故發(fā)生�，F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下。
一、 強化管理，明確責(zé)任
為切實加強對我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo)，公司調(diào)整充實了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組，力爭做到目標(biāo)明確，責(zé)任落實，工作到位，防患于未然。
二、 細化措施，落實到位
全面貫徹落實“安全第一，預(yù)防為主”的方針和市安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神，堅持做到依法管理，強化監(jiān)督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產(chǎn)安全。
三、工作內(nèi)容及措施辦法得當(dāng)
1.加強安全知識的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識。認真開展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育，倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè)，增強公司職工安全生產(chǎn)意識。我企業(yè)按照有關(guān)要求，積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并切實抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識和生產(chǎn)技能的.培訓(xùn)，努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓(xùn)教育，促使其增強道路交通安全意識，嚴守道路交通安全法規(guī)。四是加強檢查、督促，促使企業(yè)安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育工作制度化、經(jīng)�；�。
2.強化安全責(zé)任管理，建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責(zé)任人，對本單位安全生產(chǎn)工作負直接責(zé)任，必須切實履行職責(zé)，加強監(jiān)督檢查，及時排除各類安全隱患，嚴防各類安全事故的發(fā)生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書，做到有崗、有位、有責(zé)。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的評分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實際，制定和完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程，并嚴格執(zhí)行，杜絕“三違”現(xiàn)象，切實做到安全生產(chǎn)有章可循。
3.突出重點，狠抓落實，加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查，對車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責(zé)任單位每月組織一次安全大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，制定措施，落實專人，限期整改，并將情況及時上報企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。
b.車間內(nèi)安全隱患排查。車間用電規(guī)范化，建立了臨時搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內(nèi)用電線路，保障車間內(nèi)用電安全。二是重點檢查了生產(chǎn)設(shè)備，對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責(zé)整改，并記錄在案，對5號車間物品分類規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整，要求歸類、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機械備件。完善車間內(nèi)消防標(biāo)志、注意事項、指示標(biāo)志等安全標(biāo)識。
四、存在的問題與不足
1.企業(yè)員工(車間)安全生產(chǎn)意識較為淡薄，安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強。
2.安全生產(chǎn)工作經(jīng)費投入不足。
在安全生產(chǎn)工作上雖然取得了一定的成績，但離上級管理部門的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發(fā)揚成績，找出差距，彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展，抓安全就是顧大局。進一步增強責(zé)任心和緊迫感，樹立“生產(chǎn)必須安全，安全為了生產(chǎn)”的指導(dǎo)思想，切實履行職責(zé)，警鐘長鳴，常抓不懈，確保公司上下生產(chǎn)安全，經(jīng)濟發(fā)展。
企業(yè)年度自查報告11
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進行自查，自查結(jié)果如下：
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;
3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備
1、根據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設(shè)置干燥間;
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現(xiàn)象;
3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品，車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;
6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進行更換;
8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進行清理、更換;
9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范，無銹蝕，能正常運作;
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運作;
12、車間凈化設(shè)施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;
13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進行;倉庫四防設(shè)施完備，有專人維護、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗報告;
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個區(qū)域均有專人進行保管;
3、原料庫卡記錄完整、詳細，能做到物料先進先出;
4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;
5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進行處理;
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);
7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存，對溫濕度有專人進行監(jiān)測并進行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;
11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;
12、公司不存在，對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域，并按相關(guān)制度要求進行存放和管理;
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;
14、直接接觸化妝品的.容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經(jīng)過嚴格的清洗、消毒;
15、公司生產(chǎn)過程嚴格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定，各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件，并按要求進行記錄;
16、生產(chǎn)過程各項原始記錄規(guī)范、詳實、完整并可追溯性，所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進行妥善保存;
17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;
18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;
19、實驗室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項目進行檢測;純水設(shè)備定期維護并有相應(yīng)記錄，純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;
20、水質(zhì)按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗合格。
四、關(guān)于成品儲存與管理
1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區(qū)擺放，對產(chǎn)品防護及保管措施得當(dāng);
2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;
3、成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數(shù)量、批號、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗結(jié)果，出庫有按照先進先出原則進行，且記錄按照要求進行
4、有建立成品檢驗制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準進行檢驗，檢驗合格后方入庫;
5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月;
6、留樣產(chǎn)品按類別進行存放，標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關(guān)信息;
7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;
8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進行標(biāo)識;
9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理
1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實驗室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗要求;
2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進行檢定;
3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準;
4、檢驗原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進行管理;
5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系，并取得證書;
6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;
8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;
9、目前未收到消費者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;
10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度，在員工入職時均進行相關(guān)培訓(xùn)，定期對員工進行衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;
11、檢驗員有檢驗分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;
12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃;
13、企業(yè)員工一年體檢一次;
14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;
15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);
16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;
17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;
18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品，但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;
19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件
1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進行，不存在未受托生產(chǎn)問題;
2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。
總結(jié)：本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善，針對該問題，我司已經(jīng)指定專人跟進，在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
企業(yè)年度自查報告12
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任》過程中，得到了公司管理層的高度重視，依據(jù)國家質(zhì)檢總局20xx年第119號公告要求，組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及實施條例，學(xué)習(xí)最新頒布的國家標(biāo)準及法律法規(guī)，公司成立了質(zhì)量安全小組，認真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實的14個方面及76項進行了全面的自查�，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、嚴格執(zhí)行原料進貨查驗制度，仔細核對每批原料的檢驗合格證明，確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料，均符合國家食品安全相關(guān)標(biāo)準，絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康，對所有原料來源及質(zhì)量均嚴格監(jiān)控，請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴格按公司規(guī)定的SOP執(zhí)行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等嚴格按照法律、法規(guī)、標(biāo)準要求進行全方位控制。
四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做到出廠產(chǎn)品批批進行檢驗，并如實填寫檢驗數(shù)據(jù)及報告，對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴格按照文件要求執(zhí)行。
六、食品標(biāo)簽符合食品標(biāo)識管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多，為了避免過程出現(xiàn)問題，對使用的產(chǎn)品標(biāo)簽做到批批核對。
七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺帳。建立SPC系統(tǒng)，批批錄入系統(tǒng)，從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān)，符合食品安全法規(guī)定。
八、企業(yè)標(biāo)準已收錄最新標(biāo)準，并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準要求的產(chǎn)品，我司將嚴格按照法律規(guī)定進行處置。每月進行產(chǎn)品追溯演練，對于食品召回的相關(guān)程序不斷進行梳理、更新。
十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理制度，嚴格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時必須持健康證上崗，并每年對從業(yè)人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品，已在市質(zhì)監(jiān)局備案，并保證產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的要求。
十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理，給消費者滿意的答復(fù)。
十三、公司主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息，并做出反應(yīng)，同時建立并保存相關(guān)記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。
《落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任》以來，在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時改進，公司全體員工的法律法規(guī)意識得到了加強，企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的意識得到了提高。今后，我公司將嚴格質(zhì)量管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，努力為消費者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細節(jié)控制，細化生產(chǎn)過程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況：
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致，以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業(yè)采購食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進貨查驗記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
三、企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責(zé)并記錄，同時記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細內(nèi)容，從而保證能隨時開機生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責(zé);蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運行。，現(xiàn)場人員應(yīng)進行衛(wèi)生防護，不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責(zé)。
四、企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗制度。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號，執(zhí)行標(biāo)準，檢驗結(jié)論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。
濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，坐落在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路，地段繁華，車來人往，商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置，給企業(yè)的宣傳銷售帶來很多方便。在企業(yè)的成長發(fā)展過程中，得到了濟南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持，他們對企業(yè)是既監(jiān)管又服務(wù)，所以，企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向，走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是，因為我們生產(chǎn)的是大眾化食品，利潤薄弱，這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
本廠的主導(dǎo)產(chǎn)品是面包，本廠所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的.廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質(zhì)量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求，比如面粉要符合LS/T3201的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等，這些食品添加劑，逐一在濟南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局，做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容，嚴格執(zhí)行了GB 2760-20xx的要求。我廠的生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行備案標(biāo)準。食品添加劑有專門的進貨臺賬，和有專門的使用臺賬，安排專人進行管理，并按照實地盤存法，每月盤存一次，確保使用安全。
前段時間，接到了天橋分局的通知，通知內(nèi)容是：加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由法人鄭進杰任組長，組員由質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，對企業(yè)的現(xiàn)有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程，也是一次對全廠職工進行質(zhì)量安全教育的過程。
核查的內(nèi)容主要有：企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改�，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售�，F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：
一、企業(yè)資質(zhì)情況：企業(yè)名稱為濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠，廠址在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路，出廠檢驗方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號為：xxxxxxx，工商營業(yè)執(zhí)照的編號為：xx。
本廠證照齊全，經(jīng)營范圍是烘烤類糕點。
二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復(fù)合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進，購進時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠使用的食品添加劑，嚴格遵照了GB 2760-20xx的要求，并做了詳細的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長清分局備案。
三、生產(chǎn)過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)場區(qū)。
但是，由于廠區(qū)面積比較小，生產(chǎn)的過程中，出現(xiàn)過器物雜亂的現(xiàn)象。目前，在天橋分局的督促下，已經(jīng)徹底改正，并通過驗收。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備，具有檢驗輔助設(shè)備和化學(xué)試劑，實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照產(chǎn)品標(biāo)準，對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識標(biāo)注情況：我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準代號，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準等。面包執(zhí)行的是GB/T 20981-20xx。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標(biāo)準。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)，并備有員工培訓(xùn)記錄。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調(diào)查，及時反饋消費者意見，做到對自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應(yīng)，力保消費者權(quán)益。
除此之外，我廠的各項管理制度健全，記錄表格完善，人員配備合理，職責(zé)明晰。這些軟硬件的建設(shè)，也為企業(yè)的前行，鋪平了道路。
經(jīng)過此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅實基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報告13
為貫徹落實《關(guān)于印發(fā)20xx年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》（x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號）文件精神，我院高度重視，及時成立了以院長為組長、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對照文件要求結(jié)合醫(yī)院實際逐條逐項認真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項規(guī)章制度
我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨，把群眾的利益放在首位，緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個中心任務(wù)展開工作，醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、把好三關(guān)“采購關(guān)、使用關(guān)、維護關(guān)”
1、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，我院從未購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械均驗明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進行驗收，建立進貨查驗記錄制度。
2、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的.合法及質(zhì)量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度，做好日常保管工作，確保醫(yī)療器械的安全使用。
3、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
三、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理
加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
四、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果，營造器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。
五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
企業(yè)年度自查報告14
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
�。ㄒ唬┥a(chǎn)活動基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
�。ǘ┕芾沓兄Z的落實情況：包括對企業(yè)負責(zé)人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責(zé)的落實情況評價。對質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
（一）質(zhì)量體系組織機構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責(zé)人等主要人員變化情況。
�。ǘ┥a(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況：對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
�。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設(shè)備變化情況：對于關(guān)鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進行驗證和確認。
�。ㄋ模┲匾⿷�(yīng)商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運行情況
�。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)和管理情況：包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對培訓(xùn)效果評價的描述。
（二）生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。
�。ㄈ┊a(chǎn)品設(shè)計變更情況：對于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計變更，應(yīng)對設(shè)計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設(shè)計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設(shè)計變更后需履行注冊手續(xù)，應(yīng)說明相關(guān)注冊情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險管理措施及內(nèi)容。
（四）采購、銷售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評價情況；銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
�。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩Πl(fā)生的.質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
�。┳匪菹到y(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。
�。ㄆ撸﹥�(nèi)部審核和管理評審情況：一是年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
�。ò耍┎涣际录O(jiān)測情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
�。ㄒ唬┡R床試驗備案及試驗進展情況：包括基本信息（包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔(dān)試驗項目的臨床試驗機構(gòu)、臨床試驗起止時間等），備案后臨床試驗入組及開展情況，臨床試驗不良事件情況，開展臨床試驗監(jiān)察或核查情況。
�。ǘ┡c企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標(biāo)準收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強制性標(biāo)準宣傳貫徹的情況。
�。ㄈ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機構(gòu)檢查或認證的情況及結(jié)果。
�。ㄋ模┠甓茸圆橹邪l(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
企業(yè)年度自查報告15
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法》，經(jīng)省局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)
年度自查報告管理試行辦法
第一條 為了加強對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理，確保企業(yè)持續(xù)改進生產(chǎn)條件，促進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（以下簡稱《條例》）和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際情況，制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)），應(yīng)按本辦法的規(guī)定，定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負責(zé)。
第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報告的統(tǒng)一管理工作，遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報告的監(jiān)督管理工作，市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱市許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。
第四條 獲證企業(yè)年度自查報告制度采取企業(yè)自查申報，生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報告的情況進行書面審查或現(xiàn)場審查的方式進行。對生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全或國家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè)，一般應(yīng)進行現(xiàn)場審查�，F(xiàn)場審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出，經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準后實施。
第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度（獲證當(dāng)年除外）第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的，可以在規(guī)定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請，經(jīng)市許可證辦公室批準后可以延期。
第六條 獲證企業(yè)提交自查報告的'同時還應(yīng)提供以下材料：
�。ㄒ唬度珖I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（副本）原件；
�。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（經(jīng)過工商局本年度年審合格）；
（三）根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的要求，需要有關(guān)部門出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報告》后，20日內(nèi)完成對《自查報告》的審查，并將《自查報告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報省許可證辦公室，由省許可證辦公室確認蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負責(zé)填寫。《自查報告》一份由市許可證辦公室存檔，期限為5年，省許可證辦公室將定期或不定期進行抽查。
第八條 書面和現(xiàn)場審查是對“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容進行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為：“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容，其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業(yè)，按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后，對企業(yè)進行重新審查（吊銷生產(chǎn)許可證的除外）。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業(yè)的《自查報告》和現(xiàn)場審查的真實性進行實地抽查，被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過獲證企業(yè)總數(shù)的10％。
第十條 對符合下列條件之一的企業(yè)，可以申請自查報告免審：
�。ㄒ唬� 獲得中國名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號；
�。ǘ� 獲得國家免檢產(chǎn)品稱號；
�。ㄈ� 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定、市場占有率高，信譽良好，誠信守法。
第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請，由省許可證辦公室進行審核確認，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報告》和現(xiàn)場審查。
第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。
第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報告》的，由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。
第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的，依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進行處理：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品增加單元、擴大規(guī)格，未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的；
（二）生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的；
�。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；
�。ㄋ模╀N售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的；
�。ㄎ澹┏鲎狻⒊鼋杌蛘咿D(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的；
�。┙�(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財物，不得借機謀取其他不當(dāng)利益。對一經(jīng)查實的上述行為，依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十六條 自查報告的審查不得向企業(yè)收費。
第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。
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