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批發(fā)企業(yè)自查報告

時間:2024-07-08 09:00:45 自查報告 我要投稿

批發(fā)企業(yè)自查報告

  隨著個人的素質(zhì)不斷提高,我們都不可避免地要接觸到報告,通常情況下,報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。那么什么樣的報告才是有效的呢?以下是小編收集整理的批發(fā)企業(yè)自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

批發(fā)企業(yè)自查報告

批發(fā)企業(yè)自查報告1

XX省食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:

  一、公司基本情況

  我司成立于X年XX月XX日,公司注冊資金X萬元,經(jīng)營范圍有:、。我司現(xiàn)有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額X萬元,我司經(jīng)營品種,經(jīng)營品種XX個。公司以為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

  二、質(zhì)量體系運行情況

  1、質(zhì)量體系文件情況

  公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。

  2、人員的配備情況

 。1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人總經(jīng)理是學(xué)歷,職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

 。2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:,本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

 。3)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人是職業(yè)中藥師,資格證書編號:。專業(yè)為,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  (4)倉庫質(zhì)管員,畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

 。5)倉庫驗收員,專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員,畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

 。6)倉庫養(yǎng)護員,學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員,學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

  (7)采購員,學(xué)歷,中藥師;銷售員,學(xué)歷,學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

 。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的'崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

  三、辦公場所和倉庫的情況

  我司的營業(yè)辦公場所面積X平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積X平方米:陰涼庫面積為X平方米,常溫庫面積為X平方米,冷庫立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,升冷藏箱XX個,并在X年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標(biāo)管理。

  四、計算機系統(tǒng)管理情況

  公司安裝有計算機系統(tǒng)終端機共臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

  五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

  X年XX月XX日—XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行GSP認(rèn)證。

醫(yī)藥有限公司

  XX年XX月XX日

批發(fā)企業(yè)自查報告2

  一、公司基本情況

  公司成立于20xx年10月1日,注冊資金100萬元,經(jīng)營范圍有:批發(fā):生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械,預(yù)包裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)(以上依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可展開經(jīng)營活動),化妝品及衛(wèi)生用品。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

  二、質(zhì)量體系運行情況

  自20xx年1月通過新版GSP認(rèn)證后,為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn),以提高全體員工對新版GSP的認(rèn)識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系。

  (一)、質(zhì)量管理體系

  公司制定有質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通和審核制度,采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、控制、溝通等活動,對經(jīng)營過程中存在的風(fēng)險進行評價,防止風(fēng)險產(chǎn)生,采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。

  公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進措施,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

  公司對供貨、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行了審核、評價,對主要供貨、購貨單位采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關(guān)資料證明文件,保證供貨、購貨單位相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。

  (二)、機構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)

  公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有六

  個部門:質(zhì)管部、行政部、儲運部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財務(wù)部,每個職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨立履行職責(zé),開展相應(yīng)的職責(zé)活動。

  公司設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部,現(xiàn)有人員xx人,都是公司全職在編人員,質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé):能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗收工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

 。ㄈ、人員與培訓(xùn)

  公司現(xiàn)有員工xx人,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥師xx人?偨(jīng)理(法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人),藥學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營18年;質(zhì)量副總經(jīng)理(企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人),藥劑學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營9年;質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人,藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年;業(yè)務(wù)部經(jīng)理,醫(yī)學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限23年;質(zhì)量管理員,中藥學(xué)專業(yè),藥師,從事藥品經(jīng)營多年;驗收員,藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷;中藥驗收員蔣仁強,主管中藥師;養(yǎng)護員,中藥學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷;兼中藥養(yǎng)護員;采購員,藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中(或中專)以上學(xué)歷;會計人員及司機按國家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定的資格要求,沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

  公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識及技能等培訓(xùn)并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。

  公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度,對儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查,新員工崗前體檢,并建立健康檔案;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。現(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。

 。ㄋ模①|(zhì)量管理體系文件

  公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年版)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

  公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。

  公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的`錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。

  (五)、設(shè)施與設(shè)備

  公司為完善經(jīng)營場所和倉庫條件,在陰涼庫增添空調(diào)設(shè)備,保證藥品儲存安全有效。庫房的設(shè)計、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等

  各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應(yīng)符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求,便于堆垛、搬運、裝卸等操作。

  公司各功能區(qū)域布局合理,辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴(yán)格分開。庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理,可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫內(nèi)有符合要求的消防安全設(shè)施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調(diào)15臺,可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設(shè)有冷庫1個,容積為22平方米,為整體結(jié)構(gòu),整潔、嚴(yán)密,冷庫安裝了制冷機組,自動控制溫度,常年溫度保持在2—8℃范圍內(nèi)。

  冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內(nèi)均安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),系統(tǒng)與公司計算機系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),能夠?qū)旆凯h(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。倉庫配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點指令輸出功能。當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)就地及指定地點聲光報警功能。養(yǎng)護員根據(jù)系統(tǒng)的提示,及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進行溫濕度的有效調(diào)控,直至庫房環(huán)境溫濕度達到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗證。

  倉庫按照“三色五區(qū)”的要求,劃分了待驗區(qū)(黃色)、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)、不合格區(qū)(紅色),各區(qū)均設(shè)有明顯標(biāo)志。倉庫設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域,可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設(shè)置專用場所。所有營業(yè)、辦公、倉庫設(shè)有自動監(jiān)控報警系統(tǒng),并和公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設(shè)立了相應(yīng)的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機組2臺,作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛,廂式金龍牌送貨車1輛,福田牌冷藏運輸車1輛,保溫箱1個。

 。、校準(zhǔn)與驗證

  公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或

  檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

  (七)、計算機系統(tǒng)

  公司藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關(guān)權(quán)限的設(shè)定指導(dǎo),信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求,設(shè)置計算機系統(tǒng)功能。

  公司計算機管理系統(tǒng)采用“用友時空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進行檢索和管理,同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進行記錄和管理,對藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進行及時準(zhǔn)確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。

  公司計算機系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進行提示、預(yù)警,提醒相關(guān)部門及崗位及時索取、更新相關(guān)資料;任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時,系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。

  公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ袛?shù)據(jù)做到實時自動備份保持,備份數(shù)據(jù)存放在安全場所,記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。

  計算機系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復(fù)核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。

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  公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。根據(jù)“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則,以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn),市場銷售需求為依據(jù),進行藥品采

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