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藥店保健品自查報告

時間:2023-04-08 13:34:14 自查報告 我要投稿

藥店保健品自查報告2篇

  在我們平凡的日常里,需要使用報告的情況越來越多,不同種類的報告具有不同的用途。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎?下面是小編為大家收集的藥店保健品自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥店保健品自查報告2篇

藥店保健品自查報告1

菏澤市藥品食品監(jiān)督管理局:

  按照市藥品食品監(jiān)督管理局對銷售保健食品日常銷售的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證索票制度、進貨查驗進銷記錄制度及出廠檢驗報告等的規(guī)定,我藥店開展了保健品經(jīng)營活動自查,現(xiàn)將自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施整理如下:

  一、自查過程中發(fā)現(xiàn)的情況

  1、本店從業(yè)人員存在著對有關(guān)法律法規(guī)及安全知識認知不夠清楚,了解不夠透徹的問題。

  2、本店從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度不夠完善。

  3、進貨查驗進銷記錄不夠詳細,票證保管不夠完善,有丟失現(xiàn)象。

  4、供貨產(chǎn)品資質(zhì)手續(xù)不夠完整,記錄不夠詳細。

  5、價格標牌有涂改不清、更換不夠及時、不整齊現(xiàn)象。

  二、針對自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行了一下整改

  1、按照《食品安全法實施條例》第22條等規(guī)定,對本店所有員工進行了相關(guān)法律法規(guī)及安全知識的培訓,并建立培訓檔案,以使此類培訓形成一個長效機制。

  2、按照《食品安全法》第34條等規(guī)定,建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度,每年對從業(yè)人員進行健康檢查,并取得健康證明。

  3、按照《食品安全法》第39條等規(guī)定,建立進貨查驗記錄制度,取得進貨票據(jù),并如實記錄經(jīng)營產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式,進貨日期等內(nèi)容。

  4、按照《食品安全法》第39條等規(guī)定,持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準書》復印件、產(chǎn)品檢驗合格證等,并整理建檔保管。

  5、按照《保健食品標識規(guī)定》第4條規(guī)定對銷售產(chǎn)品標簽及說明書內(nèi)容進行了徹底整理,以使銷售產(chǎn)品的'標簽標識、說明書內(nèi)容與《保健食品批準證書》所載明的內(nèi)容相一致。

  在今后的工作中,全體員都以整改后的標準為準則,并在以后的工作中定期不定期的對本店經(jīng)營的保健食品進行自查整改。以保證正確履行市藥品食品監(jiān)督管理局及有關(guān)法律法規(guī)對保健食品日常銷售的有關(guān)規(guī)定,為保障人民群眾身體健康做出有益的貢獻。

藥店保健品自查報告2

  元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ,結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務(wù) 9.80 萬元,其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

  藥店保健品自查報告3

  為推動我店實施GSP認證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結(jié)合本店的實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認證工作自查情況:

  (一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責,使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓,不斷強化質(zhì)量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應(yīng)崗位責任制(7項),并落實到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質(zhì)量。

  (四)、設(shè)施、設(shè)備完善全面 藥店設(shè)備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

  (五)、依據(jù)規(guī)范,嚴格實施 1、控制源頭,把好進貨質(zhì)量關(guān)

  做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質(zhì)量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

  藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質(zhì)量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規(guī)范藥品驗收程序

  質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定,具有很強的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

  首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關(guān)單》。

  其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預防為主,把好養(yǎng)護關(guān) 藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷售復核關(guān)

  藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的.措施,以保證藥品的質(zhì)量。

  (八)、銷售合法,重視售后服務(wù)

  我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴,應(yīng)耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進行內(nèi)部評審,本次內(nèi)審共108 項,對質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理文件、組織機構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價等進行了檢查,詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請.

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