- 相關(guān)推薦
藥品安全生產(chǎn)自查報告
在當下社會，報告與我們的生活緊密相連，我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。那么一般報告是怎么寫的呢？下面是小編為大家收集的藥品安全生產(chǎn)自查報告，歡迎閱讀與收藏。
藥品安全生產(chǎn)自查報告1
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
�。ㄒ唬C構(gòu)與人員
1、公司人員情況
2、機構(gòu)設置
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。
生產(chǎn)部經(jīng)理 物資供應部經(jīng)理
動力設備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
5生產(chǎn)人員
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。
�。ǘ⿵S房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
2、生產(chǎn)車間
�。�1）制劑車間
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設有應急照明設施。
�。�2）提取車間
3、公用系統(tǒng)
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應。
5、檢驗設施
�。ㄈ┰O備
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的`設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
�。ㄋ模┪锪�
�。ㄎ澹┬l(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。
�。炞C
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。
xx年度進行的驗證有：
�。ㄆ撸┪募�
（八）生產(chǎn)管理
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。
�。ň牛┵|(zhì)量管理
（十）產(chǎn)品銷售與收回
�。ㄊ唬┩对V與不良反應報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
（十二）自檢
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。
三、軟、硬件變化情況
（一）gmp文件變化情況
�。ǘ┯布淖兓闆r
1、廠房設施的變化情況
2、生產(chǎn)設備的變化情況
3、檢驗設備的變化情況
四、前次認證缺陷項目的整改情況
五、小結(jié)
藥品安全生產(chǎn)自查報告2
根據(jù)市教育局豐教通59文件《校園消防安全專項檢查通知》以及市關(guān)于冬季防火的精神，校園領(lǐng)導高度重視，在校園的消防安全工作領(lǐng)導小組領(lǐng)導下，全校消防安全工作常抓不懈，杜絕火災隱患，做到防患于未然，將可能發(fā)生的消防隱患消滅在萌芽之中，保護校園和師生生命財產(chǎn)安全。我校現(xiàn)將自查狀況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，落實職責
校園領(lǐng)導重視消防安全工作，制訂了校園消防安全工作職責，落實消防安全職責制。為了進一步加強對消防工作的領(lǐng)導，按照上級要求，結(jié)合校園實際，我校成立了消防安全專項工作領(lǐng)導小組，組長由校長李二禧擔任，副組長由副校長趙邁峰擔任，組員有各部門負責人以及各班班主任，制訂了校園消防安全工作職責，做到職責到人，加強自身消防安全管理，共同做好校園消防安全工作，不斷提高師生自防自救潛力，杜絕事故發(fā)生。從講政治的高度出發(fā)，以對廣大師生負責的精神，把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。
其次，建立健全了各項規(guī)章制度，落實安全工作職責制，按著“誰主管，誰負責”的原則。并且逐級簽訂安全目標職責書，層層分解工作指標，構(gòu)成縱到底，橫到邊的冬季消防安全工作目標職責網(wǎng)絡，做到各項制度到位，職責到人。
二、加強宣傳，警鐘長嗚
為了做好消防安全專項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學生進行冬季消防安全知識學習講座，從局部上利用班級墻報進行冬季消防安全知識普及，從個體上樹立“安全第一”思想觀念，把“安全第一”深深刻在每個人的腦海之中，讓不安全事故不發(fā)生，出現(xiàn)不安全事故能及時應對。
第一，校園組織師生認真學習宣傳校園安全法律、法規(guī)、影像資料和安全工作手冊里的資料，讓消防、交通、衛(wèi)生、治安等安全常識走進課堂，從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識，提高自我保護和自救潛力，高度重視國家安全教育和“三防”教育，做好未來可能發(fā)生的災難性或突發(fā)性事件的安全教育。
第二，校園進一步加強對學生交通安全知識教育和養(yǎng)成教育，培養(yǎng)學生良好的'行為習慣，用心配合交警部門在學生上學、放學的關(guān)鍵路段值班。對學生安全構(gòu)成隱患，校園要求各班放學前由班主任個性叮囑遵守交通規(guī)則，注意個人安全。
第三，校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練，培養(yǎng)學生有秩序，避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項負責人時常對各項體育器械進行檢查，發(fā)現(xiàn)損壞要及時維修或更換，大型或存在危險隱患的體育器械不得在沒有安全保障和教師保護的狀況下，向?qū)W生開放，監(jiān)督學生課外校外安全活動，針對季節(jié)在課外、校外時可能發(fā)生的問題，要加強防范，加強教師課間課后的值勤制度，必須要徹底消除不安全因素。
第四，校園認真開展珍惜生命教育和心理健康教育，本學期延長心理咨詢室開放時間，隨時理解學生心理咨詢，為學生釋難解疑，努力減少各類非正常死亡事件發(fā)生，用心開展唯物論和無神論宣傳，嚴禁學生出入宗教場所進行活動。
第五，校園嚴格組織師生集會、郊游、娛樂等活動的開展，務必報校長批準，并制定安全防范措施，做到組織管理無疏漏，嚴禁組織學生到具有危險性的場所（施工地、煤礦等）進行參觀，切實消除學生在大型活動中有可能發(fā)生的隱患。
第六，校園建立正常的安全工作信息報告制度，凡發(fā)生重大事件，務必立即向校長報告。
三、完善設施，改造環(huán)境
1、為消除隱患，消防器材及時進行了增補，每個教室口“安全出口”指示牌重新進行了粘帖。
2、對校門口的無證小商販配合工商進行了清理，對擾亂校內(nèi)安全的激進分子由保衛(wèi)科配合“110”進行治理。
3、門衛(wèi)加強出入人員的登記，個性學生在中途離開校園務必有班主任假條才能放行，機動車輛不能隨意進入校園，保障了廣大師生的人身安全。
4、做好消防安全檢查工作，杜絕火災隱患。為了做到防患于未然，每月或重大節(jié)假日前都對全校進行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。
5、校園對消防設施進行了檢查，按規(guī)定對消防重點部位，做到專人管理，專人負責。
6、相關(guān)室場能配齊滅火器，并定期檢查保證安全使用。
7、教室通道暢通。
8、校舍周圍沒有違章亂搭建現(xiàn)象，沒有影響消防車通行的障礙物。
9、校園用電線路一旦發(fā)現(xiàn)有老化、破損、裸露現(xiàn)象，及時維修和更換，線路安裝規(guī)范。
四、重點部位，重點檢查
電教室用電量大，并且線路多，后勤人員與電教教師經(jīng)常檢查，保障無漏電現(xiàn)象，不超負荷運轉(zhuǎn)。實驗室有可燃、易爆等化學藥品，實驗人員做到按章操作，妥善保管。對廁所衛(wèi)生定期消殺。
今后，我們要深入開展消防宣傳、培訓、演練活動，增強師生安全意識。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認識到位。認真落實安全職責制，不斷完善消防安全措施，確保師生生命和校園財產(chǎn)安全。在以后工作中進一步完善，發(fā)現(xiàn)漏洞及時彌補，讓不安全隱患沒有立足之地
藥品安全生產(chǎn)自查報告3
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓，進一步加強油庫安全監(jiān)管，確保油庫的安全運行，根據(jù)國家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫安全專項大檢查，主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點，全面開展安全隱患排查活動�，F(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后，分公司及時召開安全專門會議，認真學習[7.16"四起事故通報，并根據(jù)精神進行詳細部署。在分公司范圍內(nèi)進行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監(jiān)部門油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長，分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長，油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組，深入油庫各個班組、崗位，認真扎實開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項自查自改情況
分公司根據(jù)逐項進行自查，現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的.整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi)，始建于1967年，1971年8月正式投產(chǎn)，系國家一級油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè)，近鄰312國道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫罐區(qū)，南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠，西側(cè)為農(nóng)田，北側(cè)為荒山；分公司主要儲油設施有儲油罐23座，位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設，周邊為荒山，無村莊和住戶，也無其他建筑和公共設施，油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯(lián)合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區(qū)分別設置有xx的變配電室，全庫備有發(fā)電機組一座，可實現(xiàn)人工切換；庫區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設，通往兩溝線路采用線桿架空敷設，全庫電力設施
滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計，并將信號遠傳至中控室，并設置液位高限、低限xx；每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專職消防隊及義務消防隊，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時通過加強xx消業(yè)務實戰(zhàn)訓練為抓手，切實強化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓練日程，分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務訓練，確保應急狀態(tài)下快速啟動，還經(jīng)常xx組織員工進行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū)，周邊無固定居住人群，遠離農(nóng)田及附近水域，環(huán)境影響風險小。
5、油庫安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動，分公司及時對hse(安全生產(chǎn))委員會作出調(diào)整，同時下設倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會辦公室，配有專職安全管理人員8名，計量、化驗等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責"原則，制定有經(jīng)理hse職責等46個崗位hse職責；制定有油品手工計量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī)；制定有各類安全管理制度及相關(guān)安全管理規(guī)
定32項，可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項，已下發(fā)整改表，明確責任部門、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板，確保電氣設備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修，確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開關(guān)密封蓋不嚴；
整改措施:更換密封蓋；
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃，確保消防設施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點
深刻吸取[7.16"事故教訓，切實加強危化品各環(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理，堅決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多，稍有不慎就會導致安全事故。要強化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理，尤其要加強對承包商的管理，嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓，使其掌握相關(guān)的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程，具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能，確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作，加強各個環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督，持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦，跟蹤落實。當前，正值高溫雷雨季節(jié)，容易發(fā)生危險化學品事故，要切實加強危險化學品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作，特別是加強危險化學品重大危險源的安全管理，切實落實責任，強化措施，保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認真學習hse管理原則和反違章禁令，繼續(xù)嚴格落實特種作業(yè)許可制度，開展風險識別，提高安全意識。
4、加強受控管理，確保制度執(zhí)行到位，實現(xiàn)油庫本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴格執(zhí)行領(lǐng)導值(帶)班作業(yè)制度，隨時解決生產(chǎn)中的難題；不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度，持續(xù)強化專項安全環(huán)保監(jiān)督檢查，達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點，強化現(xiàn)場管理�，F(xiàn)場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合，促進hse管理方法程序化，是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求，簡化流程，規(guī)范現(xiàn)場xx作，減少人員失誤。
6、加強消防工作，提供安全保障。加強消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓工作，按照年初制定的應急演練計劃表定期開展應急演練；及時更新消防設備，保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動的深入開展為契機，堅持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育，加強安全生產(chǎn)基層基礎建設，將[安全生產(chǎn)年"活動有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產(chǎn)基礎和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴不實等突出問題，切實提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設和違規(guī)違章行為自查整改活動，對存在的問題做到整改方案、責任、時限、措施和資金[五落實"，切實增強安全環(huán)保自律意識，確保[打非治違"工作取得實效。
【藥品安全生產(chǎn)自查報告】相關(guān)文章：
藥品安全自查報告04-08
藥品安全工作自查報告01-15
藥店藥品安全自查報告04-08
藥品安全管理自查報告04-08
藥品安全自查報告11篇04-08
食品藥品安全自查報告04-16
藥品安全工作自查報告6篇01-15
藥品安全管理自查報告3篇04-08