連鎖零售藥店自查報告

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連鎖零售藥店自查報告1

　　按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經營條件，現將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經理、質量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質量驗收管理制度。

　　2、藥品陳列管理制度。

　　3、藥品銷售管理制度。

　　4、藥品拆零銷售管理制度。

　　5、服務質量管理制度。

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度。

　　7、藥品不良反應報告制度。

　　8、質量信息管理制度。

　　9、不合格藥品管理制度。

　　10、質量事故管理制度。

　　11、有關記錄和憑證管理制度。

　　12、藥品效期管理制度。

　　13、藥品處方調配管理制度。

　　三、營業(yè)場所面積：

　　51平方米。

　　四、設施設備及藥品質量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內設有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設有明顯的標志和相應的'警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規(guī)章制度懸掛上墻。明示了服務公約，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

　　6、店內設有便民服務設施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

連鎖零售藥店自查報告2

　　一、現代終端推廣情況

　　隨著行業(yè)不斷發(fā)展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區(qū)局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規(guī)劃和時間進度要求，穩(wěn)妥推進零售終端建設并做好推進進度的監(jiān)督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發(fā)揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的依據。

　　二、終端建設完成情況

　　區(qū)局（公司）結合20××年工作業(yè)績考核辦法組織開展現代終端建設工作，按照建設規(guī)劃和實施方案穩(wěn)步推進，轄區(qū)現已建成現代零售終端客戶戶，占比%，符合現代終端形象標準的客戶戶，占比%。區(qū)局（公司）共建成兩個形象街區(qū)，分別和兩個街區(qū)，形象街區(qū)現代終端客戶分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的`客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好，上傳率達到100%�？傮w看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統一服務標準，根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。

　　三、20××年工作安排

　　1、堅定現代終端推廣的信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；

　　2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩(wěn)步推進；

　　3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環(huán)。

連鎖零售藥店自查報告3

　　我店接貴局的會議通知，及時開會傳達布置工作，內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現將自查結果匯報如下：

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學人員2人，成立質量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員。審方員000兼采購員，營業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動合同，合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等。

　　2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

　　3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。

　　4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

　　二、設備設施

　　1、監(jiān)測、調控溫度的設備：溫濕度計2個正常運作，每天做好記錄，空調正常運作，每個月做養(yǎng)護記錄。

　　2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好。

　　3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。

　　4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專用袋若干個。

　　5、計算機系統：臺式電腦操作每天藥品的進銷，配備《金博、寶芝林》K6系統6.1—JX01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。

　　6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。

　　7、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　三、藥品管理

　　1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷售登記。

　　2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調正常運行，每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

　　3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做。對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

　　4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的.委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。

　　藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

　　藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

連鎖零售藥店自查報告4

　　20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

　　一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

　　二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺的'下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當場對營業(yè)員進行了批評教育，并要求他以后改正。

　　三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發(fā)現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

　　四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進行糾正。

　　五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。

　　總之，通過這次檢查，我們發(fā)現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

　　新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

　　20××年5月6日

連鎖零售藥店自查報告5

xxxx市場監(jiān)督管理局：

　　xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷售經營。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

　　xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業(yè)至今從未變更過經營場所地址，沒有擅自設立庫房，經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業(yè)情況，所經營產品均來自合格的生產企業(yè)，公司從未發(fā)生過質量事故、沒有受到過行政處罰。

　　xxxxx公司嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經營活動符合國家法律法規(guī)。公司設有質量負責人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求經營醫(yī)療器械，質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權。

　　xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護、銷售崗位都是具有藥學專業(yè)技術職稱的專業(yè)人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，并且建立了培訓記錄，經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

　　xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫(yī)療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現有質量疑問的醫(yī)療器械，檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區(qū)進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫(yī)療器械經營質量管理，電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。

　　xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關資質，簽署采購合同和協議，在采購合同和協議中，與供貨企業(yè)約定質量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的`安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　驗收人員在驗收醫(yī)療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。

　　隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

　　公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫(yī)療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進行催銷、退貨，并保存相關記錄。超過有效期的醫(yī)療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產企業(yè)名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。

　　xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優(yōu)質服務，做好醫(yī)療器械產品售后服務工作，收集用戶對醫(yī)療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫(yī)療器械的使用說明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現的質量問題，并落實相關質量改進措施。

　　公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質量的投訴。

　　公司配備專職人員，按照國家有關規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調查。

　　xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現經營的醫(yī)療器械有嚴重質量問題，或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫(yī)療器械產品技術要求的，立即停止經營，通知相關生產經營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協助醫(yī)療器械生產企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。

　　xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效，并承諾對申請材料內容的真實性負責。

　　xxxxx公司

　　法定代表人：

　　年月日