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實施新gsp自查報告

時間:2023-03-05 16:09:11 自查報告 我要投稿

實施新gsp自查報告6篇

  隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告十分的重要,報告具有成文事后性的特點。我們應(yīng)當如何寫報告呢?下面是小編為大家收集的實施新gsp自查報告,歡迎大家分享。

實施新gsp自查報告6篇

實施新gsp自查報告1

  一、管理職責

  門市嚴格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥,在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。 根據(jù)河南獸藥GSP要求,結(jié)合本門市的實際情況,重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責任和程序等文件,編制了質(zhì)量手冊。

  二、人員與培訓

  1、門市所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì),具有大專以上學歷,經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓考核合格后上崗。

  2、門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。

  3、門市開展內(nèi)部組織培訓及獸醫(yī)部門組織培訓相結(jié)合的繼續(xù)教育。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  1、門市營業(yè)面積25平方米,倉庫面積達25平方米。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理,符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的.標準和要求。

  2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥物分類、導(dǎo)購標志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計。

  3、倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設(shè)備。

  4、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次,確保工作正常進行。

  四、進貨與驗收方面

  1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負責人負責合同條款的執(zhí)行。購進獸藥及時驗收,填寫購進記錄,并按要求保存。

  2、獸藥驗收由驗收員進行驗收,質(zhì)量負責人進行指導(dǎo),能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對到貨獸藥的運輸條件及時檢查,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等逐項驗收,做好獸藥購進、入庫驗收記錄,自門市成立以來,獸藥入庫合格率達100%,未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。

  3、進口獸藥的購進,有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明xx名稱,主要成分及注冊證號,并有中文說明書。

  五、陳列與儲存方面

  1、獸藥陳列儲存按用途及性質(zhì)分類,對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、庫存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距達10厘米以上。實行了色標劃分管理,合格品區(qū)綠色,待驗退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。

  3、對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍,能及時采取調(diào)控措施,確保獸藥有效的溫度適宜。

  4、陳列獸藥的貨架:貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

  5、陳列獸藥實行一貨一簽,標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。

  6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查,庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次,養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100%,養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。

  六、銷售與服務(wù)

  1、營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。

  2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進行銷售。

  3、營業(yè)場所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全,位置醒目。

  4、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見薄,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見和獸藥質(zhì)量投訴。

  七、其它

  1、本門市自開來以為未出現(xiàn)經(jīng)營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。

  2、注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解獸藥信息。

  通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足,如銷售人員專業(yè)知識有待提高等,但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》,現(xiàn)申請GSP認證檢查驗收。

實施新gsp自查報告2

  本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于XX年,位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路2、4號,法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬,質(zhì)量負責人胡連昌。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、gsp質(zhì)量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今

  來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

  本店自成立以來,得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的'各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

  嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

  嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

  在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。

  本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。

實施新gsp自查報告3

  實施GSP情況自查報告

  食品藥品監(jiān)督管理局:

  為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,加強藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,我公司對實施GSP情況進行了自查,認為已基本符合GSP認證檢查標準,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況

  北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是20xx 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),并于20xx年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品經(jīng)營許可證號 京DA0。營業(yè)執(zhí)照號 。經(jīng)營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201B2-15。經(jīng)營范圍︰許可經(jīng)營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營項目︰無。我公司本著“質(zhì)量為本,真誠守信”的經(jīng)營理念服務(wù)于廣大民眾,F(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進行逐一自查。公司現(xiàn)有營業(yè)面積

  100

  ㎡,辦公及輔助面積 4 ㎡。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,藥品采購1人。

  二 ﹑實施GSP概況

  公司成立之初便嚴格按GSP要求籌建,并根據(jù)企業(yè)的實際情況,配置了必備的設(shè)施設(shè)備,確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學習,為全面實施GSP做好了準備。

  為推動全體員工對GSP認證工作的重視,由企業(yè)負責人崔鳳美親自動員成立GSP認證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。小組制定了一套比較系統(tǒng)的GSP實施方案,做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環(huán)節(jié)均嚴格按照GSP的要求運作。

  為全面掌握GSP的實施情況,公司設(shè)立了由質(zhì)量負責人為組長的GSP 自查小組,并于20xx年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》對公司GSP 實施情況進行了全面細致的檢查,根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的GSP 實施工作得到了鞏固和提高。

  三﹑ GSP 的開展情況

  (一)管理職責

  公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照GSP 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu),由執(zhí)業(yè)藥師擔任質(zhì)量負責人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗收員一名。

  根據(jù)GSP 要求,公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學習。

  (二)人員與培訓

  公司共有員工4人,藥學技術(shù)人員1人,占總?cè)藬?shù)的1﹪,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護等崗位專職人員2人,占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,并保持相對穩(wěn)定。企業(yè)主要負責人具有大專以上學歷,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師,能堅持原則,可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,其他質(zhì)量管理人員均為藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷﹔驗收養(yǎng)護人員均為中專文化程度。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識,公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班,并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)年度培訓計劃,定期對本企業(yè)員工進行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的.培訓,并建立了培訓檔案。

  公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  我們按照GSP要求,結(jié)合公司的具體實際情況,在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,使其既符合GSP 要求,又便于實際工作。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。未設(shè)倉庫。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計等設(shè)備設(shè)施。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案,并能夠按規(guī)定對所有設(shè)施和設(shè)備進行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。

  (四)進貨與驗收

  以“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照藥品購進管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少,并按?guī)定建立了藥品購進記錄,有效把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,認真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽,并建立了首營

  企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并經(jīng)過質(zhì)量管理機構(gòu)審核和總經(jīng)理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質(zhì)量條款。

  嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。貨到店內(nèi),由保管員接貨核對數(shù)量后,暫存于待驗區(qū),通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,并填寫藥品驗收購進記錄,明確驗收結(jié)論,按月裝訂成冊,妥善保存。

  (五)儲存與養(yǎng)護

  嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨,將驗收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的合格品區(qū)保管,做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū),有專人保管,等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實行色標管理,分類儲存,“五距”合理,搬運規(guī)范,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標志牌。

  嚴格按照藥品養(yǎng)護制度和程序進行藥品養(yǎng)護。每日2次監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況,并實施有效調(diào)控措施,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護檢查,并做好藥品養(yǎng)護記錄,對近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。

  養(yǎng)護人員定期匯總,分析和上報養(yǎng)護檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護檔案。

  (六)藥品出庫

  堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。認真執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準出庫。

  (七)店堂內(nèi)環(huán)境與條件

  店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,并配有相應(yīng)的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統(tǒng)一配戴胸卡。

  (八)藥品陳列

  實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標簽,且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。

  (九)銷售與服務(wù)

  銷售藥品嚴格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規(guī)定銷售處方藥,并做好銷售記錄,將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。

  嚴格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

  店內(nèi)設(shè)立藥師咨詢處,指導(dǎo)顧客安全﹑合理用藥。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理,最大限度地滿足顧客要求﹔

  四﹑存在問題與整改措施

  盡管我們已經(jīng)進行了長時間的準備,但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題,并針對這些問題做了相應(yīng)整改。

  主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎(chǔ)上,針對相關(guān)人員,進行單獨培訓。

  根據(jù)以上實施GSP 情況自查的結(jié)果,認為已基本達到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求,特向貴局認證中心提請GSP 認證,我們以此次認證為契機,加強質(zhì)量體系建設(shè),不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平,為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎(chǔ)!

  特此上報,請審!

  北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司

  20xx年10月19日

實施新gsp自查報告4

  20xx年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。即以“質(zhì)量第一服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強化質(zhì)量意識,認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定,改進管理,不斷改善經(jīng)營條件,樹立良好的企業(yè)形象。藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。藥店設(shè)有質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位,藥學技術(shù)人員占從業(yè)人員667%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營面積xxx平方米,依法經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。

  一、人員培訓

  藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓及自身培訓,并持證上崗。

  按照GSP對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。按照GSP的要求,提高企業(yè)各類人員的素質(zhì),藥店制定了各類人員培訓計劃,有組織、有計劃地進行培訓。通過學習,大家認識到GSP是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。

  二、設(shè)備設(shè)施

  根據(jù)GSP的要求,我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,并定期進行維護與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。

  三、購進驗收

  藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的.第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中,堅持“以質(zhì)量為前提,按需進貨”的原則,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經(jīng)質(zhì)量負責人和經(jīng)理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件購進藥品應(yīng)當滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標,以市場需要為導(dǎo)向。進貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽;審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對與藥店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質(zhì)驗證,簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

  藥店計劃購進的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準,并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索。

  1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;

  2、質(zhì)量報告書;

  3、批準文件;

  4、出廠檢驗報告書;

  5、樣品;

  6、物價批文;

  7、藥品小包裝、標簽、說明書;

  8、認證證書。當出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。

  藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論,并由相關(guān)人員簽字蓋章。

  四、陳列

  做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

  根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等,通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質(zhì)量進行定期檢查,以達到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。

  五、銷售與服務(wù)

  為加強藥品銷售與服務(wù),營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復(fù)核,在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質(zhì)量。銷售藥品時,能夠嚴格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導(dǎo)。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下,藥店員工認真學習GSP條款,規(guī)范經(jīng)營活動,嚴格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營,更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。

  藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務(wù)的窗口,把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務(wù)。

實施新gsp自查報告5

  XX醫(yī)藥商店成立于20xx年X 月 X日是一家個體零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號,經(jīng)營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米全部為陰涼庫,冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經(jīng)營藥品近XXX種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

  藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店一開業(yè)就故意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量治理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們經(jīng)過對藥品法律法規(guī)和GSP及事實上施細則的別斷學習,逐條逐項對比GSP認證的標準,反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量治理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作事情作如下匯報:

  一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的治理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調(diào)工作,并且配備企業(yè)質(zhì)量負責人,具體負責企業(yè)質(zhì)量治理工作并組織GSP認證工作降實。企業(yè)現(xiàn)有職員X人,藥學專業(yè)技術(shù)人員X名藥師,質(zhì)量負責人為藥師,具體負責實施企業(yè)質(zhì)量治理制度和經(jīng)營治理過程中各項質(zhì)量治理工作的治理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有職員均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織職員參加健康體檢,并為每位職員建立健康檔案,確保健康體檢合格的職員擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規(guī)范要求。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高職員專業(yè)素養(yǎng)和質(zhì)量意識,擬定培訓打算經(jīng)過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓、營銷技術(shù)培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量治理知識以及藥店制定的質(zhì)量治理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。經(jīng)過學習培訓,大大提高了廣闊職員的專業(yè)素養(yǎng)及崗位技能,使職員認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并降到實處。

  三、完善質(zhì)量治理制度

  依照《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實際事情,藥店質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量治理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量操縱程序》,讓每位職員明確各個崗位質(zhì)量治理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組依照制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行事情進行考核,發(fā)覺咨詢題,馬上整改,及時糾正。

  四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相習慣的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設(shè)備并且配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。并且藥店對倉庫進行分區(qū)治理,色標明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。

  五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量治理

  為保證質(zhì)量治理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的治理,全程跟蹤,并且藥店對經(jīng)營全過程的治理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、治理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未浮現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的別良反應(yīng)及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點

  1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量治理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量治理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗收關(guān)

  驗收員依照相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的'質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,別符合要求的堅定予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列治理

  藥店依照GSP要求,規(guī)范藥品陳列治理工作,做到按用途分類擺放,并且做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清楚。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護工作

  依照藥店的質(zhì)量治理制度,養(yǎng)護員依照藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度事情,在溫濕度別符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。并且按季對庫存普通藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持咨詢病,做到三咨詢,即:咨詢病情、咨詢性別、咨詢年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,依照顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。并且、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,發(fā)布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿并提供問服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  經(jīng)過實施GSP認證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量治理體系得到別斷完善經(jīng)營質(zhì)量治理水平得到別斷提高企業(yè)信譽得到增強企業(yè)得以持續(xù)塣大與進展。固然對比《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量治理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量治理考核力度別夠深入、培訓工作開展別夠認真等,有待進一步改進。經(jīng)過這次自查,基本可以達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范的認證。

實施新gsp自查報告6

  實施GSP情況自查報告

  鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房:

  鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日,位于鎮(zhèn)遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人,企業(yè)負責人:曾建華,女,高中畢業(yè),負責藥店的全面管理工作,主要負責藥品采購和營業(yè)工作;質(zhì)量負責人:申靜蓉,女,藥劑師,負責質(zhì)量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,養(yǎng)護工作。為達到GSP的要求,我藥店配備了貨架,貨柜等設(shè)施設(shè)備;為滿足藥品的陳列,儲存環(huán)境要求,我藥店還設(shè)置了溫度計,空調(diào)等設(shè)施設(shè)備。本企業(yè)堅持質(zhì)量第一的工作方針,制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責,為保證這些制度,職責切實落地實處,我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核,并根據(jù)GSP驗收標準109條進行自檢,現(xiàn)將自查情況報告如下: 一:人員與培訓情況

  我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了20xx年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓,本藥店還組織了內(nèi)部學習培訓。

  李慧,申靜蓉今年進行了健康檢查,檢查結(jié)果為合格。 |二: 進貨與驗貨

  我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,并嚴格供貨企業(yè)的資格審查,認真做好首營企業(yè)審批,登記工作,藥品到貨后對藥品進行逐批驗收,并認真填寫藥品采購驗收記錄,沒有出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。 三:設(shè)施與設(shè)備

  我藥店營業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務(wù)量不大,暫時沒有設(shè)庫房。為達到GSP的要求,我藥店購置了貨架,貨柜;為滿足藥品的陳列,貯存環(huán)境要求,我藥店還購置了溫濕度計等設(shè)施設(shè)備。 四:陳列與存貯管理

  我藥店嚴格按照GSP的要求對藥品進行分類陳列,柜組標識清楚,定期對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,按時記錄店堂內(nèi)的'溫濕度。 五:銷售與服務(wù)

  為搞好銷售工作,我藥店嚴格執(zhí)行銷售與服務(wù)方面的管理制度,我藥店人員統(tǒng)一著裝,并佩戴胸卡,嚴格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全。為顧客服務(wù)好,我藥店設(shè)置了顧客意見簿,及時準確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時處理顧客投訴。 六:資料管理

  每天進行各種資料的收集和歸檔工作。

  一致按照GSP認真驗收標準的要求,現(xiàn)特提出認真申請,請上級部門予以審查。

  鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房

  曾建華

  20xx年2月16日

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