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藥房自查報(bào)告

時(shí)間:2023-02-14 19:43:23 自查報(bào)告 我要投稿

藥房自查報(bào)告(匯編15篇)

  隨著人們自身素質(zhì)提升,報(bào)告不再是罕見的東西,多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。一聽到寫報(bào)告馬上頭昏腦漲?以下是小編為大家整理的藥房自查報(bào)告,歡迎大家分享。

藥房自查報(bào)告(匯編15篇)

藥房自查報(bào)告1

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對(duì)門診處方進(jìn)行自查。

  檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

  二、 處方的用法用量不合理

  三、 外用藥品和口服藥品同時(shí)開具在一張?zhí)幏缴?/p>

  四、 重復(fù)給藥

  五、 診斷和用藥不相符

  我們?cè)趯?shí)際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時(shí)間會(huì)和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對(duì)以后的`工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

  一、 院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評(píng)小組

  二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

  三、 定期對(duì)藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)

  四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流

  綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

藥房自查報(bào)告2

  為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

  一、基本情況

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

  (一)管理職責(zé)

  我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的`人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

  (三)設(shè)施設(shè)備

  我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進(jìn)貨管理

  1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度政策,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

  2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。

  (五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

  1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

  (六)特殊藥品的管理:針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

  4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門,并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問(wèn)題

  一直以來(lái),在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問(wèn)題:

  1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

  2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);

  3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

  對(duì)存在的問(wèn)題我院一定會(huì)逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥房自查報(bào)告3

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對(duì)門診處方進(jìn)行自查。

  檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章。

  二、處方的用法用量不合理。

  三、外用藥品和口服藥品同時(shí)開具在一張?zhí)幏缴稀?/p>

  四、重復(fù)給藥。

  五、診斷和用藥不相符。

  我們?cè)趯?shí)際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時(shí)間會(huì)和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對(duì)以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

  1、院內(nèi)藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評(píng)小組。

  2、每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通。

  3、定期對(duì)藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)。

  4、定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流。

  綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作,所以我們以后的'工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

藥房自查報(bào)告4

  為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況實(shí)行了認(rèn)真、全面查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

  四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相對(duì)應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),即時(shí)維修。

  七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

  八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

  九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的'原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,即時(shí)銷毀。

  十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)相關(guān)部門報(bào)告。

  十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符

藥房自查報(bào)告5

  石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告

  按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的`籌備,通過(guò)自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。

  2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。

  3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:

  1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;

  2、藥品陳列管理制度;

  3、藥品銷售管理制度;

  4、藥品拆零銷售管理制度;

  5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;

  8、質(zhì)量信息管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質(zhì)量事故管理制度;

  11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調(diào)配管理制度;

  三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。

  四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

  1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。

  2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

  3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

  4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

  5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

  6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。

  7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。

  石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

  二〇XX年八月二十九日

藥房自查報(bào)告6

  為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:

  一、管理職責(zé)

  1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

  2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。

  3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。

  A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

 。1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

 。2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

 。3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;

 。4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;

 。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;

 。6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;

  (7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任;

  (8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

  B、質(zhì)量管理制度

  (1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;

 。2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;

 。3)藥品驗(yàn)收管理制度;

 。4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;

 。5)藥品陳列管理制度;

 。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;

 。7)藥品銷售及處方管理制度;

 。8)藥品分類管理制度;

 。9)駐店藥師管理制度;

  (10)拆零藥品管理制度;

 。11)藥品效期管理制度;

 。12)不合格藥品管理制度;

  (13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

 。14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;

 。15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;

 。16)質(zhì)量信息管理制度;

  (17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;

 。18)退貨藥品管理制度;

  (19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;

  (20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度;

  (21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;

 。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

  (23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;

  (24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

  C、管理程序

 。1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;

  (2)、首營(yíng)品種審核管理程序;

  (3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序;

  (4)藥品驗(yàn)收管理程序;

 。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;

  (6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓(xùn)

  1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

  2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購(gòu)員、電腦管理員。

  3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。

  3、有調(diào)節(jié)溫濕度的'設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

  4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。

  6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。

  四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

  1、藥品的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),并按要求保存。

  2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

  3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。

  五、陳列儲(chǔ)存方面

  1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。

  2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

  3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

  4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。

  5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。

  6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

  六、銷售與服務(wù)方面

  1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

  2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時(shí),能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

  3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。

  4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

  5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。

  8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

  七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理

  我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。

  八、其它方面

  1、本藥店自開業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

  2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

  3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

  4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。

  九、存在問(wèn)題

  通過(guò)自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。

藥房自查報(bào)告7

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)XX年月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的'全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:

  一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

  整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。

  整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

  責(zé)任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

  整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。

  整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。

  責(zé)任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

  整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

  責(zé)任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  四、XXXX年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

  整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

  責(zé)任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:XXXX年XX月XX日

藥房自查報(bào)告8

  大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

  一、組織與機(jī)構(gòu)

  本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)銷售崗位,其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責(zé)6個(gè),各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家藥品管理實(shí)施條例,對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí),并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法,對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

  二、人員與培訓(xùn)

  重視員工教育培訓(xùn),根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過(guò)培訓(xùn)使員工的'法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的提高;針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者,對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營(yíng)銷知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn);并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn),增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。

  三、設(shè)施與設(shè)備

  藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,配有低溫存放

  藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè),溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

  四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

  嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證,對(duì)照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn),做好驗(yàn)收記錄,對(duì)驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

  五、陳列與養(yǎng)護(hù)

  藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。

  六、銷售服務(wù)

  藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度,做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥,售中認(rèn)真核對(duì),指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務(wù),店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。

  七、實(shí)施GSP情況

  本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

  特此報(bào)告。

藥房自查報(bào)告9

淮南市人社局:

  自人社局召開醫(yī)保定點(diǎn)藥店工作會(huì)議后,我藥店立即根據(jù)要求進(jìn)行自查自糾,現(xiàn)就具體自查情況匯報(bào)如下:

  1、我藥店自開通醫(yī)保刷卡以來(lái),能夠嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度和藥監(jiān)部門的相關(guān)管理制度,按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真做好參保職工服務(wù),駐店藥師做好藥事咨詢,嚴(yán)格審方,并加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保卡使用管理監(jiān)督檢查,對(duì)于部分參保職工提出的刷非藥品的要求,我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī),二是堅(jiān)決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)?ü芾硪(guī)定的行為。

  2、我藥店購(gòu)進(jìn)藥品渠道正規(guī),自開業(yè)以來(lái),一直堅(jiān)持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,無(wú)假冒偽劣藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)達(dá)3000多種。滿足了參保職工的購(gòu)藥需求。

  3、我藥店配備合格的`藥學(xué)人員,均經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門培訓(xùn),持證上崗。配有主管藥師,對(duì)于處方藥銷售,嚴(yán)格按處方藥銷售辦法執(zhí)行,并有詳細(xì)處方調(diào)配記錄。

  4、能夠嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市規(guī)定的藥品價(jià)格政策,使廣大參保職工得到了實(shí)惠。

  5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店”牌,并按要求設(shè)置醫(yī)保售藥專柜,設(shè)置專職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對(duì)賬,做到醫(yī)保藥品購(gòu)銷存相符。

  通過(guò)自查工作,我們一方面為自己取得的成績(jī)感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在問(wèn)題主要包括藥品臺(tái)帳處方藥與非處方藥未分開記錄(現(xiàn)已經(jīng)積極整改)。今后我店決心在人社局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與扶持下,進(jìn)一步改進(jìn)工作,把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。

  此報(bào)告

淮南市民眾藥房

  20xx-5-29

藥房自查報(bào)告10

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的'要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

  驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

 。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

  (4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的.溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

  八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:

 。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

  (2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

  (3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

  (5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗(yàn)收管理:

 。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

 。2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。

  (3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:

 。1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

 。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

 。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

藥房自查報(bào)告11

  為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對(duì)藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購(gòu)藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。

  四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等嚴(yán)格核對(duì),驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。

  六、定期組織人員對(duì)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

  七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品認(rèn)真填寫報(bào)損單,及時(shí)按程序上報(bào)銷毀。

  八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。

  九、每月盤點(diǎn)一次,確保帳物相符。

  存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強(qiáng)了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對(duì)存在的.問(wèn)題我們整改如下:

  1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度要求,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

  2、對(duì)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng);

  3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生,使藥房的工作達(dá)到一個(gè)新的高度。

藥房自查報(bào)告12

  根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:

  一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

  整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。

  整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

  整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。

  整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年X月XX日

  三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

  整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

  整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  醫(yī)院藥房自查報(bào)告

  為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

  四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的'藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。

  七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

  八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

  九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,及時(shí)銷毀。

  十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。

  十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符

藥房自查報(bào)告13

食品藥品監(jiān)督管理局:

  我們醫(yī)院藥房(庫(kù))現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫(kù))按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查,對(duì)存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下:

  1、我們藥房(庫(kù))有八名專職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱,五人為初級(jí)職稱。藥房(庫(kù))所有人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。

  2、藥房(庫(kù))統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

  3、我們醫(yī)院所有藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。

  4、所有購(gòu)進(jìn)的.藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗(yàn)收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  5、我院藥房(庫(kù))與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開,環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

  6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。

  7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促及時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。

  8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒(méi)有向非就診者銷售藥品的行為。

  9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。

  10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。

  11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。

  12、藥房(庫(kù))全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。

  我院藥房(庫(kù))積極開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫(kù))符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

藥房自查報(bào)告14

  根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號(hào)文件要求,結(jié)合我中心的實(shí)際情況,根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求,積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問(wèn)題。針對(duì)存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下

  一、基本情況

  我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號(hào)。是一家公辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團(tuán)接管以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無(wú)藥庫(kù)。但是藥房的藥品達(dá)到了分類儲(chǔ)存的要求。中心成立了以中心負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的規(guī)范化藥房管理小組,先后制定了13項(xiàng)規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長(zhǎng)效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)

  1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  2、我中心藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、中心制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。

  2、我中心將對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的.人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備

  1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

  設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

  2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。

 。ㄎ澹﹥(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

  1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

 。┨厥馑幤返墓芾恚菏褂玫乃幤穼(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

  4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢

  記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案

  中心至接管以來(lái),在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)無(wú)證上崗的現(xiàn)象。

  3、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。

  4、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我中心一定會(huì)根據(jù)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我中心對(duì)照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

藥房自查報(bào)告15

  xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號(hào):川xxx)

  【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號(hào):川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品GSP認(rèn)證證書(編號(hào):xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質(zhì)為××××××,注冊(cè)地址為××,藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××平方米,無(wú)倉(cāng)庫(kù)。藥房經(jīng)營(yíng)范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)××個(gè)。為確保新版GSP的實(shí)施,花費(fèi)近×萬(wàn)元對(duì)藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、質(zhì)量管理與職責(zé)

  為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,完善了質(zhì)量管理文件,并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

  二、人員管理

  藥房現(xiàn)有職工x人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人(包括執(zhí)業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷,××職稱(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥房自成立以來(lái),每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施,建立培訓(xùn)檔案。從成立至今,藥房自行組織各類培訓(xùn)×次,其中藥品管理法制培訓(xùn)×次,藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)×次,職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)×次,本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。

  三、文件

  本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,及時(shí)修訂了xxxxxx、xxxx等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,并對(duì)藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

  本藥房使用的×××計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程,符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。

  目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門管理要求的藥品;拒絕國(guó)家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售;與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù),并自動(dòng)生成銷售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄,對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷售控制;定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期的`給予預(yù)警提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷等。

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××(周期)在×××(何處)進(jìn)行備份,以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××m?,倉(cāng)庫(kù)面積××m?,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱×臺(tái),空調(diào)×臺(tái),溫濕度計(jì)×只,鼠夾×個(gè),避光用窗簾等。

  五、采購(gòu)與驗(yàn)收

  本藥房購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)入庫(kù)或者上架,實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的,不入庫(kù)或上架,報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

  六、藥品陳列管理

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專柜陳列,商品擺放整齊美觀。對(duì)陳列藥品進(jìn)行了分類,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前復(fù)核,定期清斗;不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  七、銷售管理

  本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等,營(yíng)業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證,內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

  八、售后管理

  本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。

  經(jīng)自查,本藥房實(shí)施新修訂GSP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。

xx市××××大藥房

  ×年×月×日

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