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藥店檢查自查報告

時間:2023-02-14 19:11:21 自查報告 我要投稿

藥店檢查自查報告

  在現(xiàn)在社會,報告與我們的生活緊密相連,我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。那么什么樣的報告才是有效的呢?下面是小編為大家整理的藥店檢查自查報告,希望對大家有所幫助。

藥店檢查自查報告

藥店檢查自查報告1

  x市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經理院會彩(高中畢業(yè),經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗,負責各項藥品質量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經營許可證》,x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

  二、營業(yè)場所、倉庫的'布置及主要設施

  一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。

  三、嚴格的質量管理制度

  根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店檢查自查報告2

  XX市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  XX市XX藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經理院會彩(高中畢業(yè),經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗,負責各項藥品質量記錄,管理售藥,藥品保管。

  二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設施

  三、嚴格的質量管理制度

  根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的.定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店檢查自查報告3

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業(yè)負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的`《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理:

  (1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

 。2)必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理:

  (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

  (2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

 。3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

  (4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:

 。1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質量問題,立即采取補救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

  (3)中藥飲片容易發(fā)生質量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。

 。4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

  2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據《藥品質量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

藥店檢查自查報告4

  為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》,提高 醫(yī)療質量和整體素質,對我們醫(yī)院藥房的情況進行了認真、全面查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質量管理工作。二、制定了學習計劃,業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術知識的學習,提高業(yè)務人員的綜合素質和業(yè)務技術水平。

  三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業(yè)采購合格藥品。

  四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的`藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養(yǎng)護用儀器定期保養(yǎng),及時維修。

  七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

  八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。

  九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。

  十、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。

  十一、每月盤點一次,帳物相符

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