質(zhì)量管理自查報告13篇
我們眼下的社會,報告的使用成為日常生活的常態(tài),報告具有成文事后性的特點。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編精心整理的質(zhì)量管理自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
質(zhì)量管理自查報告 篇1
質(zhì)量方針、目標(biāo)的實施情況及質(zhì)量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過了GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年,通過一年的運行,實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。
一年以來,公司實施了一次內(nèi)審和一次管理評審。健全了自我完善機制,實現(xiàn)了持續(xù)改進。
現(xiàn)將一年多來質(zhì)量體系運行情況報告如下:
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況:
由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念,明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則,體現(xiàn)了持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進一步展開,既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
經(jīng)過一年來的運行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施,及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
至今為止,公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95 %以上,各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成,并對職工進行了綜合考核。
二、文件管理和執(zhí)行情況
一年來,根據(jù)公司實際情況,對體系文件做了適當(dāng)修改,使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神,全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項規(guī)章制度,做到分工明確,獎懲嚴(yán)明。
三、糾正、預(yù)防措施的實施情況
對于一次內(nèi)審和一次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析,制定糾正措施,并得到了有效實施。
今年7月公司進行了本年度內(nèi)審,內(nèi)審中共開具項不合格報告,但是均不一般不合格項。
四、人力資源管理工作情況
為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相
應(yīng)崗位的要求,我們加強了對公司技術(shù)人員、部門經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作,以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作:
1、為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應(yīng)崗位的要求,操作工人的技能達到加工工藝要求,我們采取多種形式對公司新進員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn),對公司職工進行規(guī)范化管理。
2、組織有關(guān)人員到機床生產(chǎn)廠進行操作技能培訓(xùn),請用戶廠技術(shù)人員,檢驗人員來廠指導(dǎo)操作者和檢驗員工作。針對工作中出現(xiàn)的問題,及時進行教育和學(xué)習(xí)。
3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進行,培訓(xùn)合格率達100%,全部填寫了培訓(xùn)記錄。
4、目前,公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
五、合同評審控制
營銷部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時和合同簽訂前,公司相關(guān)職能部門,包括營銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)部等部門共同評審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險,盡最大努力降低合同風(fēng)險、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù),確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則,
使之具備可操作性強的特點,最終成為約束雙方的法律依據(jù),確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
營銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊》的要求認(rèn)真對“標(biāo)書/合同評審記錄表”進行會簽。為進一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),合同實施后,營銷部依照質(zhì)量管理體系要求進行全程跟蹤監(jiān)督和管理,定期與合同執(zhí)行各方進行溝通,及時了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題,做到發(fā)現(xiàn)問題及時向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報并提出解決意見,以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅決按照規(guī)定程序及時協(xié)調(diào)各方后進行調(diào)整和變更,力爭把經(jīng)濟損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念:精細(xì)過程、精品結(jié)果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第
一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ),對產(chǎn)品實行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現(xiàn)問題及時有效地整改。
根據(jù)本公司實際情況,制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定,并由技術(shù)部門和管理人員進行隨機檢查,對違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實際情況對生產(chǎn)員工進行入廠前的培訓(xùn),使每個工人都認(rèn)識到質(zhì)量的.重要性。
3、生產(chǎn)部門在開工前,檢查各項開工工作是否已準(zhǔn)備完備,準(zhǔn)備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識,機械設(shè)備運行良好,各工種人員到位,并認(rèn)真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點,并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
4.采購員根據(jù)材料計劃,在合格供方中采購。不合格的物品不
采購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗,
經(jīng)評判為合格后方能使用,較大的外協(xié)件車間派檢驗員前去檢驗,堅持進廠前驗收,不合格材料、外協(xié)件堅決不進廠、入庫。
5、只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進場后對材料的碼放、標(biāo)識進行了嚴(yán)格控制,并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全通道暢通,生產(chǎn)設(shè)備專人管理,保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn),無雜亂現(xiàn)象,堅持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場整理,保證現(xiàn)場井然有序。
5、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,對重點過程以及重點工藝的執(zhí)行行檢查,如分項、分部、單位產(chǎn)品,每項產(chǎn)品必須合格,方可進行下步生產(chǎn),決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時抽查在線產(chǎn)品,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進行不定期抽查,檢查中發(fā)現(xiàn)問題立即下通知并限期整改,重大問題立即停工,返工重做,并進行相關(guān)責(zé)任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上,尊重顧客意見,在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,把顧客的意見進行分析,判斷采納合理建議,并對顧客講明質(zhì)量的重要性,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿意答復(fù)。
七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強化質(zhì)量管理,責(zé)任落實到人
自我公司通過了質(zhì)量體系認(rèn)證后,各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001:20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),強化了質(zhì)量管理意識。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé),使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理,編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過程中質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗收規(guī)范對加工件、產(chǎn)品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗,經(jīng)檢驗人員簽字確認(rèn)后才能進行下一道工序的生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn),
技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場衛(wèi)生管理情況,并制定了獎罰制度。
4、堅持生產(chǎn)過程的檢驗和監(jiān)督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”,不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄,質(zhì)量處理記錄。
八、存在的問題和建議
存在的問題:
通過一年多的體系運行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長足的發(fā)展,但是體系運作的各個環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
1)門部的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題;
2)外委件進出廠驗收記錄問題;
3)公司需加強對管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
改進的建議:
1)加強對部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn);
2)對各部門質(zhì)量運行體系進行嚴(yán)格要求,加強檢查和控制,對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施;
3)做好預(yù)防性的質(zhì)量控制,從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
4)進一步加強管理人員的培訓(xùn)工作,提高管理水平;
5)嚴(yán)格把好檢驗關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進度,進一步做好記錄檔案及管理;
6)加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理,保證安全生產(chǎn)。
總結(jié)一年來年質(zhì)量管理體系的運行,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合公司的實際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動,具備了監(jiān)督審核的條件。
希望通過全體員工的共同努力,進一步改進和完善我們的質(zhì)量體系,為增強市場競爭能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項工作!
本報告如有不妥之處,請批評指正!
管理者代表:xxx
日期:xxx
質(zhì)量管理自查報告 篇2
按照上級主管部門要求,xxx認(rèn)真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對此項工作做專項安排,具體如下:
一、明確質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量責(zé)任落實到人
以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標(biāo)制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項目的特點,分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強,施工質(zhì)量得到切實的保證。
為強化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個方面的工作:一是切實提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比,其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊伍觸動很大,施工人員責(zé)任心大為增強,推動了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場準(zhǔn)入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
(一)把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進行了公開招標(biāo),通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
(二)把好施工人員及隊伍的準(zhǔn)入。在工程開工前,由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工,堅決清退責(zé)任心不強、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質(zhì)。
(三)健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系,每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況;各項目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機構(gòu),加強工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢,工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監(jiān)理驗收,不得擅自進行下道工序施工,工地試驗室認(rèn)真做好工地檢測試驗工作,隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴(yán)格的試驗檢測,以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控,對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工,加強質(zhì)量全過程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的.質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實,挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實度,在伸縮縫安裝時,先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。
三是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實施過程中認(rèn)真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點,采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數(shù),以及土石含量比例等,項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達標(biāo),不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項安全法規(guī)的貫徹落實,從加強公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查,及時增設(shè)安全防護欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進行完一道工序之后,進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進行了嚴(yán)格的檢查、驗收,最終使工程質(zhì)量達到要求。
質(zhì)量管理自查報告 篇3
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求,我院于20xx年以來已全面實行網(wǎng)上集中采購,所有藥品必須是通過省招標(biāo),并且通過合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
。ǘ炇展芾碇贫葓(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的.,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時,并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié),展望20xx年,任重道遠(yuǎn),我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下,我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
XXXXXX
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
質(zhì)量管理自查報告 篇4
一、體系運行情況概述
20xx年,我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo),過程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計劃層層分解到每個部門和每一個員工,達到“千斤重?fù)?dān)萬人挑,人人頭上有指標(biāo)。”的目的。
2、質(zhì)量管理體系:一級文件為《質(zhì)量手冊》,使各項職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規(guī)定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程;三級文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系:“考核就是執(zhí)行力”,通過績效考核,驗證全院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、OA平臺:使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式,完善了各s級各類體系文件;
2、實現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一,增強了管理體系文件的準(zhǔn)確性,增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強每位員工的責(zé)任心,激發(fā)積極性和創(chuàng)造性;
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實處。
4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構(gòu)。對領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內(nèi)容,增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護管理控制程序》2個程序文件;
6、質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)教學(xué)質(zhì)量綜合評估,探索教學(xué)質(zhì)量評估的'新方法,使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善;
7、將部門主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己;分管領(lǐng)導(dǎo)的半月考核頻次變?yōu)樵驴己;月匯總、年總評工作日趨規(guī)范;完成體系運行投訴事件的督查督辦工作;在“監(jiān)督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”,將部門每次考核后的罰款情況進行匯總;同時,在每月一期的《質(zhì)量簡報》中進行通報,進一步體現(xiàn)體系“持續(xù)改進”的特色;
8、對工作日志書寫的規(guī)范及考核進一步完善;加強監(jiān)督,完善考核,確保體系管理的有效性;
9、完善督查督辦機制,使訴求渠道進一步暢通;真正落實“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則。重視“關(guān)口前移,著眼預(yù)防”的問題;
10、推動和落實義工工作,創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動,樹立節(jié)約光榮,浪費可恥的風(fēng)氣,將節(jié)約理念融入到每個崗位中;
11、落實和完成學(xué)院“綜合治理目標(biāo)責(zé)任書”的各項指標(biāo),維護學(xué)校、部門穩(wěn)定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作;消除安全隱患;
三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念
1、校訓(xùn):格物致新厚德澤人。
2、共同價值觀:愛學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團隊精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念:讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”
成為共識。
4、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由?茖哟蜗虮究茖哟芜^渡。
6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進、務(wù)實創(chuàng)
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會滿意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
學(xué)生和家長滿意。
10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營理念:運用先進企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營,不遺余力地使
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進。
四、體系運行存在的問題
學(xué)校各項管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評審會議通過的內(nèi)容
1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進行了修訂。
2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個程序文件,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映,故不再重復(fù)。
4、進一步完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺”等欄目的內(nèi)容;
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式;
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況:組長:xxx成員:
8、各考核小組成員變動情況:具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結(jié)
在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長的全面指導(dǎo)下,經(jīng)過全體成員的共同努力,我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問題,實現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實證明:科學(xué)的、先進的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報告 篇5
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位應(yīng)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查,并形成自查報告。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理自查報告制度,對《規(guī)范》執(zhí)行情況進行全項目年度自查,并于20××年1月15日前上報企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查,并形成自查報告存檔備查。
各區(qū)(市)縣食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)切實加強對企業(yè)提交的自查報告進行審查,對不按規(guī)定上報或上報虛假信息的'企業(yè),除開展現(xiàn)場檢查外還應(yīng)進行公告。對嚴(yán)重不符的和不按時提交自查報告的企業(yè)要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進行處理。
質(zhì)量管理自查報告 篇6
公司問繞質(zhì)量管理體系要求,根據(jù)體系的各項文件,以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學(xué)化水平,完善和深化具體工作,全員質(zhì)量意識已有所提高,公司體系管理情況開始規(guī)范,各項工作開展情況也更加有效。下面將X年上半年質(zhì)量體系運行情況作如下匯報:
一、主要工作開展情況
1、積極組織修訂完善體系文件記錄
各部門在實際工作中,對體系中沒有覆蓋的文件內(nèi)容及時反饋,糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、積極開展內(nèi)審及管理評審工作
目前內(nèi)審工作前期工作正在開展,對其中發(fā)現(xiàn)的若干問題,例如,各部門崗位職責(zé)的劃分和確定、相關(guān)記錄的補充和完善、重要問題的協(xié)商處理等等方面,都得到了有效提高。接下來在整個內(nèi)審工作及管理評審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正和改善。
3、積極圍繞質(zhì)量體系要求,開展各部門的培訓(xùn)工作
各部門已圍繞質(zhì)量體系和實際工作需要制定了培訓(xùn)計劃,并有管代匯總編制了公司X年度培訓(xùn)計劃,緊緊圍繞體系開展各項工作。目前各部門都在認(rèn)真執(zhí)行此項工作,重視程度也進一步提高,相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核記錄逐步完善,在執(zhí)行質(zhì)量體系的同時,各項工作逐步有條不紊的進行。
二、存在的主要問題
1、對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識和重視程度需要進一步提高
部分工作人員的執(zhí)行力需要提高,特別是對對質(zhì)量管理體系重視程度還不夠,認(rèn)為有些工作不必做的那么詳細(xì),沒有能起到帶頭模范作用,這需要各部門負(fù)責(zé)人常抓不懈的開展質(zhì)量體系工作,加強質(zhì)量管理體系意識。
2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進一步規(guī)范和完善
在各項工作開展過程中,發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù),缺少完整性,有些記錄缺失,需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時候,有些相關(guān)數(shù)據(jù)沒有第一時間更新和填補。后期對記錄要進一步加強監(jiān)控和重視,要求各部門規(guī)范和完善相關(guān)記錄文件。
3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進一步加大
此項主要存在監(jiān)控的.問題,部門之間缺少溝通,對存在的問題沒有及時解決,往往在發(fā)現(xiàn)問題并出現(xiàn)工作開展有問題時才有所反饋,所以要求各部門內(nèi)部、部門與部門之間要定期和不定期進行溝通,找出相關(guān)問題和可能出現(xiàn)的問題,加以協(xié)商解決。
三、接下來的工作要求
1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求,組織修訂完善好相關(guān)體系文件,進一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
2、加強質(zhì)量體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作,結(jié)合各部門工作實際,定期開展相關(guān)崗位的培訓(xùn),確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求,自覺遵守體系各項要求。
3、加大監(jiān)控力度,不定期抽查各部門對體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)和糾正體系運行中存在的問題。
X年X月X日
質(zhì)量管理自查報告 篇7
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進,驗收入庫時認(rèn)真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。
4、對驗收合格的入庫藥品,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放;過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(區(qū))。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護,監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護儲存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺賬。
6、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
7、 購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
三、藥房的管理
1、藥房按照藥品的.儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。
四、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。
質(zhì)量管理自查報告 篇8
按照上級主管部門要求,xxx認(rèn)真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對此項工作做專項安排,具體如下:
一、明確質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量責(zé)任落實到人
以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標(biāo)制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項目的特點,分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心增強,施工質(zhì)量得到切實的保證。
為強化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個方面的工作:一是切實提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比,其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過考核,對施工隊伍觸動很,施工人員責(zé)任心為增強,推動了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場準(zhǔn)入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進行了公開招標(biāo),通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準(zhǔn)入。在工程開工前,由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓(xùn),通過崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工,堅決清退責(zé)任心不強、技術(shù)水平低的'施工人員,使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質(zhì)。
。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系,每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo);聘請專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)映質(zhì)量的真實情況;各項目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機構(gòu),加強工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢,工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監(jiān)理驗收,不得擅自進行下道工序施工,工地試驗室認(rèn)真做好工地檢測試驗工作,隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴(yán)格的試驗檢測,以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控,對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工,加強質(zhì)量全過程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場,通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育,營造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實行動態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實,挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實度,在伸縮縫安裝時,先鋪筑駱,再安裝伸縮縫。
二是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實施過程中認(rèn)真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中,通過在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線部分為紅砂巖,公司針對施工難度的特點,采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑最粒徑、最壓實厚度、最小壓實遍數(shù),以及土石含量比例等,項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理,有目的地加強監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達標(biāo),不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項安全法規(guī)的貫徹落實,從加強公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開展公路建設(shè)開工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開工以來,交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查,及時增設(shè)安全防護欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進行完一道工序之后,進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進行了嚴(yán)格的檢查、驗收,最終使工程質(zhì)量達到要求。
質(zhì)量管理自查報告 篇9
貴陽金陽霧云飲品有限公司,成立于20xx年7月,位于貴陽市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組,占地面積800平方米,成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷售。
本公司生產(chǎn)設(shè)備先進,自動化程度改,并設(shè)有獨立的質(zhì)量檢驗室,配備專門的技術(shù)檢測員,在上級質(zhì)量監(jiān)督部門的指導(dǎo)下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證,現(xiàn)就一年來本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報:
1、質(zhì)檢部門現(xiàn)場核查不合格項改進措施及改進情況:
?、標(biāo)簽標(biāo)識不清;改進措施:重新印刷標(biāo)簽;改進情況:重新印刷的標(biāo)簽規(guī)范,符合質(zhì)檢領(lǐng)導(dǎo)要求。
?、標(biāo)簽堆放不整齊:改進措施:專門規(guī)劃了標(biāo)簽、膜、蓋子等輔料的存放區(qū);改進情況:已改進;
?、生產(chǎn)區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產(chǎn)日期不清:改進措施:清理生產(chǎn)區(qū)雜物、進購全新的打印機;改進情況:已改進。
2、本企業(yè)無發(fā)生遷址,對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備未作技術(shù)性改造,(設(shè)備有日常維護及保養(yǎng))保持上年度發(fā)證時的'生產(chǎn)條件,也未開發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為:天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等,驗貨方式采取查驗合格證明方式,成品出實施取批批檢驗,嚴(yán)格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標(biāo)準(zhǔn)>>標(biāo)準(zhǔn)對比放行,以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻,不存在涂改,轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標(biāo)志和編號使用符合相關(guān)規(guī)定。
7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查2次,質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷售區(qū)域為清鎮(zhèn)市地區(qū),客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費,對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當(dāng)認(rèn)可,不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況,因此產(chǎn)品銷量也穩(wěn)步提升。
法人代表: 報告人:報告時間:
質(zhì)量管理自查報告 篇10
一年來,為使質(zhì)量管理體系更好地服務(wù)于生產(chǎn)經(jīng)營工作,公司領(lǐng)導(dǎo)帶頭逐條剖析,深刻領(lǐng)會其實質(zhì)和內(nèi)涵,尤其是八項原則研究較為深刻,已能將其與我們的工作觸為一體,其中的相關(guān)重點、方法、技巧成為我們推進各項工作重要手段和有效措施。
在實際工作中,為確保體系的正常有效運行并持續(xù)不斷改進,生產(chǎn)安全部牽頭將標(biāo)準(zhǔn)與體系運行情況定期進行對照,及時發(fā)現(xiàn)體系運行中的薄弱環(huán)節(jié),要求相關(guān)部門加強控制和管理:諸如要求各部門職責(zé)應(yīng)清晰,并嚴(yán)格按職責(zé)展開工作;加大對規(guī)章制度及文件的執(zhí)行力度,對不適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的制度及時予以修訂;強調(diào)過程管理對質(zhì)量的作用,加強采購、生產(chǎn)、銷售全過程的監(jiān)控,努力提高和確保產(chǎn)品的實物質(zhì)量;加大環(huán)境管理,確保達標(biāo)排放,保證廠區(qū)干凈、整潔;加強工藝紀(jì)律檢查、對質(zhì)量管理體系進行測量、分析和改進等等無不體現(xiàn)了以人為本全員參與和強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)核心作用的管理理念。具體講,一年來主要開展了以下工作:
一、加強文件控制,加大文件、制度執(zhí)行力度。
制度執(zhí)行不力有幾個方面的原因:一是意識問題,有的職工不去了解熟悉相關(guān)文件的規(guī)定,憑自己的經(jīng)驗進行操作進行管理;二是有的文件、規(guī)定隨著企業(yè)的發(fā)展變化,組織機構(gòu)變動而不適應(yīng)時沒有得到及時的修改;三是有的制度有人覺得執(zhí)行起來困難,增加工作量或工作難度。眾所周知,在認(rèn)證工作開展過程中,培訓(xùn)是基礎(chǔ),審核是關(guān)鍵,文件是難點。這個難點就在于制定時難,嚴(yán)格執(zhí)行并在執(zhí)行過程中逐步完善更難。針對這一難點,我們一是在貫標(biāo)培訓(xùn)時或在相關(guān)會議上經(jīng)常性地要求各部門提高意識,勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關(guān)的管理規(guī)定和操作文件,只有熟悉了才能很好地執(zhí)行;二是通過熟悉文件,在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題,逐步修改完善,使文件更加規(guī)范,更易于操作。20xx年,我們依據(jù)ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)對公司體系文件進行了一次換版修訂;三是對執(zhí)行難度大的文件規(guī)定,如果對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營確有幫助,再困難也要求執(zhí)行,否則就進行刪減。
二、進一步明確各崗位職責(zé),通過認(rèn)真履行崗位職責(zé)支撐質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。
20xx年,公司新線建成投產(chǎn),生產(chǎn)工藝變化了,職責(zé)也隨之變化,崗位隨之調(diào)整變動,崗位調(diào)整后,合并崗位工作量明顯上升,通過進一步明確崗位職責(zé),大部分崗位人員有了緊張感,絕大部分崗位能在半年內(nèi)適應(yīng)并接受新業(yè)務(wù),認(rèn)真履行崗位職責(zé),通過履行好各自崗位職責(zé),確保本部門質(zhì)量分目標(biāo)的實現(xiàn),從而保證公司整體質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。
三、深入開展培訓(xùn)工作,努力提升人力資本
人力資源管理是企業(yè)管理的重要環(huán)節(jié),人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源,做到人盡其才,才盡其用,如何提升人力資本,培訓(xùn)是一種手段,通過培訓(xùn)可提高能力、意識、專業(yè)知識和技能。20xx年,我公司按照年度計劃,結(jié)合公司實際情況,開辦《技能培訓(xùn)班》6期,參加人數(shù)達136人次,《設(shè)備維護及保養(yǎng)規(guī)程培訓(xùn)班》5期,參加人員達103人次,《市場營銷知識培訓(xùn)班》1期,參加人數(shù)達15人次,消防安全知識培訓(xùn)班1期,參加人數(shù)達46人次,技術(shù)比武1期,參加人數(shù)達32人次,組織了368人參加全員考試(實際操作考試),196人次參加技能復(fù)核考試(實際操作考試)。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓(xùn)覆蓋率達99.3%。針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力的這些培訓(xùn),均采用PDCA過程方法模式,確保絕大部分參與培訓(xùn)的員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何履行好崗位職責(zé)、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻,達到提升公司整體人力資本的目的,在資源管理方面,通過技改項目,投入環(huán)保設(shè)施,減少污染源,為職工創(chuàng)造舒適的工作環(huán)境。
四、嚴(yán)格控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程,達到過程增值的目的
產(chǎn)品實現(xiàn)是體系運行的實施過程,實施過程是否增值,最大程度地體現(xiàn)體系運行是否有效,水泥產(chǎn)品的實現(xiàn)要通過生料制備,熟料煅燒,水泥粉磨(包裝)等過程來實現(xiàn),這些過程的'實現(xiàn)需要各部門的通力協(xié)作。首先是生產(chǎn)部門的策劃;其次是供應(yīng)部門根據(jù)策劃的結(jié)果準(zhǔn)備輸入,設(shè)備部門及生產(chǎn)車間通過設(shè)備點檢維護提供物質(zhì)保證,操作人員按程序精心操作,化驗部門對原燃材料及半成品進行檢驗等。20xx年,各崗位認(rèn)真履行職責(zé),確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程相關(guān)部門質(zhì)量分目標(biāo)分別得以實現(xiàn),這些目標(biāo)的實現(xiàn),保證了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的增值,產(chǎn)品產(chǎn)、質(zhì)量與上年同期相比上了一個臺階。
五、采用內(nèi)部審核,管理評審等手段,對體系進行測量和分析,并持續(xù)改進質(zhì)量體系。
20xx年,我們充分發(fā)揮第三方審核的指導(dǎo)作用,采用管理評審、內(nèi)部審核、崗位履職能力審核、走訪用戶等手段對質(zhì)量體系進行測量和分析,發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),制定糾正預(yù)防措施,持續(xù)改進質(zhì)量體系。20xx年8月第三方審核,發(fā)現(xiàn)三個一般不符合項,均按要求制定措施整改完畢,20xx年6月本公司內(nèi)部審核共發(fā)現(xiàn)一般不符合項六項,觀察項二十二項,均由相應(yīng)部門制定糾正、預(yù)防措施按期整改完成,對部分管理崗位的履職能力抽查審核即貫標(biāo)工作日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數(shù)據(jù)我們應(yīng)看到,盡管在各類審核中均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項,并能通過查出問題后整改,持續(xù)改進質(zhì)量體系,但這也說明我們在工作中不注意細(xì)節(jié)問題,預(yù)知能力欠缺。這些數(shù)據(jù)不能不引起我們的警示,只重視宏觀、不注重細(xì)節(jié),只重脈絡(luò),不注意枝葉,即便是工作干完,也難以做到出色和圓滿,這一點在以后工作中需重視和落實。
以上是一年來我公司在文件控制、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進幾個環(huán)節(jié)以點帶面開展的工作描述,盡管在一定程度上體現(xiàn)了質(zhì)量體系的持續(xù)改進,但我們也必須清楚看到存在的不足;尤其是有些工作反復(fù)和多年的均未觖決的問題需花大力氣,下大功夫予以解決:
1、意識不夠新,自學(xué)能力差,多年的認(rèn)證企業(yè),經(jīng)歷了94版標(biāo)準(zhǔn)到20xx版再到20xx版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換,但我們的管理干部對標(biāo)準(zhǔn)知識了解尚有欠缺,甚至有個別干部對標(biāo)準(zhǔn)、文件的掌握仍很模糊;
2、不注意細(xì)節(jié),自查能力差,有很多問題只需崗位人員自己留意一下就能預(yù)先解決好的,但最終還是讓別人查出來;
3、不善于總結(jié)和規(guī)范記錄,對一些好的經(jīng)驗與做法,比如生產(chǎn)管理、設(shè)備管理過程中,一些小改小革、一些好的建議,相關(guān)人員不能認(rèn)真總結(jié)并做好記錄,導(dǎo)致一些取得的成績和做法未完全得到鞏固和發(fā)揚,一些做得不到位的事又有反彈。
請各評審員針對提出的問題討論,提出具體的措施。
管理者代表
二○一○年一月二十日
質(zhì)量管理自查報告 篇11
從質(zhì)量管理體系運行十個月至今,各部門都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運行,公司質(zhì)量管理體系運行是有效的,覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,資源基本上能滿足需要,職責(zé)明確,各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào),通過內(nèi)部溝通和外部溝通,使顧客的要求得到滿足,有力地實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進取、誠信”的質(zhì)量方針,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力,以顧客關(guān)注為焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,公司制定了總的質(zhì)量目標(biāo),各部門圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo),并定期進行考核評價。我們制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系,組織編寫了質(zhì)量手冊、25個程序文件、44個作業(yè)文件,設(shè)計質(zhì)量記錄表格105種,受控外來文件67個,保證了文件的'適宜性,并由管理者代表指導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作,各部門職現(xiàn)明確,溝通有序。
20xx年我們基本上實現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,以顧客為關(guān)注焦點的思想得到進一步明確。從去年12月份以來,沒有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴,也沒有出現(xiàn)違反法律、法規(guī)的情況。顧客滿意率為95.67%,今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%,原因是:部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差;產(chǎn)成品是一次交驗時清潔度不夠,交貨時間緊,部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運行方面,我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內(nèi)部審核;同時制定嚴(yán)格的質(zhì)量獎懲細(xì)則,加強內(nèi)部溝通,理順接口關(guān)系,強化質(zhì)量監(jiān)督,有力地實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。在理化試驗方面,加強理化設(shè)備的維護保養(yǎng),按規(guī)定要求完成各類理化試驗工作(超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學(xué)分析、),確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強計量管理,我們制定了相應(yīng)的規(guī)章制度,根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計量器具,有計劃地有步驟地對全廠計量器具實行周期檢定;同時,請如東縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局人員來公司對計量器具周檢、修理;游標(biāo)卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢,確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。
在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和產(chǎn)品質(zhì)量改進方面,我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計各階段按照程序文件的要求進行評審,并有相應(yīng)記錄,并對出具技術(shù)文件的準(zhǔn)確率進行統(tǒng)計總結(jié)。
在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和制造方面,加強設(shè)備、工裝、檢測器具的管理,對設(shè)備做到日保、月保、定期保養(yǎng)相結(jié)合,對工裝、檢測器具實行周期檢定,確,F(xiàn)場使用完好、穩(wěn)定、可靠。
制定完整的工藝紀(jì)律和制度,同時制訂了工藝紀(jì)律考核辦法,并對工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計匯總。
在質(zhì)量控制點方面,我們將特殊過程(如:熱處理、焊接)和關(guān)鍵工序(如:鏜削、滾齒、磨削)的加工作為重點控制目標(biāo)或?qū)ο螅a(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一年來沒有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴。
工位器具齊全,倉庫管理制度健全,貨物擺放整齊有序,帳、卡、物相符。加強采購物資的管理,對供方定期進行選擇、評價,嚴(yán)格按檢驗規(guī)程檢驗。設(shè)立用戶服務(wù)管理機構(gòu),配備專、兼職售后服務(wù)人員,對來往電話、傳真、信函及時處理。
采取各種形式、方式強化質(zhì)量教育,員工質(zhì)量意識較強。
a、公司質(zhì)量管理體系運行十個月以來,各部門、各車間均能按API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,實踐證明按API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)編寫的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求。為了適應(yīng)新的發(fā)展形勢,加強干部隊伍建設(shè),實現(xiàn)班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化,適應(yīng)高效、快節(jié)、靈活公司運行機制的需要,十二月底將對公司的組織機構(gòu)和人事作部分調(diào)整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行,產(chǎn)品的實物質(zhì)量有所提高,各項質(zhì)量活動能按文件化的程序要求展開,糾正、預(yù)防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿,人力資源及設(shè)備還需進一步補充:請辦公室著手引進設(shè)計人員1名,電焊工、理化員進行取證的培訓(xùn)學(xué)習(xí),引進車、鏜、銑等操作人員。請供應(yīng)部著手采購53K銑床1臺。由于組裝車間比較擁擠,目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的,質(zhì)量目標(biāo)也已得到基本實現(xiàn),并進一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項,主要原因是文件的學(xué)習(xí)理解不夠深入,執(zhí)行力度部分不夠,所以對員工還要進一步加強質(zhì)量體系文件的深化教育,同時加強考核力度。
綜上所述,我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)的要求,公司的質(zhì)量管理體系運行正常有序有效,公司的組織機構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的,若本次評審形成的各項糾正、預(yù)防措施等到實施,則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去,有合理的組織機構(gòu)、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源,我們就能得到持續(xù)發(fā)展。
質(zhì)量管理自查報告 篇12
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的'特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報告 篇13
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的'儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
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