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質(zhì)量管理自查報(bào)告

時(shí)間:2023-02-09 08:12:24 自查報(bào)告 我要投稿

質(zhì)量管理自查報(bào)告15篇

  在現(xiàn)在社會(huì),越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告,我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(zhǎng)。寫起報(bào)告來(lái)就毫無(wú)頭緒?以下是小編為大家整理的質(zhì)量管理自查報(bào)告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理自查報(bào)告15篇

質(zhì)量管理自查報(bào)告1

  回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo),F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下:

  一:加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全

  1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程,為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評(píng)工作。

  2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。

  3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩唤哟颊叩膩(lái)訪和查詢,限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識(shí),讓患者充分感受藥師的責(zé)任心;接受各類批評(píng)建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。

  二、加強(qiáng)了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

  為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購(gòu)運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對(duì)麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

  三、存在的不足。

  1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺,藥房是醫(yī)院的.窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對(duì)我院門診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢(shì),我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應(yīng)做更細(xì)致的工作。

  2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步,應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)內(nèi)容。

  3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導(dǎo)的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。

  綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。

質(zhì)量管理自查報(bào)告2

  貴陽(yáng)金陽(yáng)霧云飲品有限公司,成立于20xx年7月,位于貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組,占地面積800平方米,成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷售。

  本公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),自動(dòng)化程度改,并設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)室,配備專門的.技術(shù)檢測(cè)員,在上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門的指導(dǎo)下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證,現(xiàn)就一年來(lái)本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)方面做以下匯報(bào):

  1、質(zhì)檢部門現(xiàn)場(chǎng)核查不合格項(xiàng)改進(jìn)措施及改進(jìn)情況:

  ?、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不清;改進(jìn)措施:重新印刷標(biāo)簽;改進(jìn)情況:重新印刷的標(biāo)簽規(guī)范,符合質(zhì)檢領(lǐng)導(dǎo)要求。

  ?、標(biāo)簽堆放不整齊:改進(jìn)措施:專門規(guī)劃了標(biāo)簽、膜、蓋子等輔料的存放區(qū);改進(jìn)情況:已改進(jìn);

  ?、生產(chǎn)區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產(chǎn)日期不清:改進(jìn)措施:清理生產(chǎn)區(qū)雜物、進(jìn)購(gòu)全新的打印機(jī);改進(jìn)情況:已改進(jìn)。

  2、本企業(yè)無(wú)發(fā)生遷址,對(duì)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備未作技術(shù)性改造,(設(shè)備有日常維護(hù)及保養(yǎng))保持上年度發(fā)證時(shí)的生產(chǎn)條件,也未開(kāi)發(fā)新資源食品。

  3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為:天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等,驗(yàn)貨方式采取查驗(yàn)合格證明方式,成品出實(shí)施取批批檢驗(yàn),嚴(yán)格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉

  水地方標(biāo)準(zhǔn)>>標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比放行,以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。

  4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。

  5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。

  6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻,不存在涂改,轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標(biāo)志和編號(hào)使用符合相關(guān)規(guī)定。

  7、上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查2次,質(zhì)量均合格。

  8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷售區(qū)域?yàn)榍彐?zhèn)市地區(qū),客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費(fèi),對(duì)我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當(dāng)認(rèn)可,不存在對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況,因此產(chǎn)品銷量也穩(wěn)步提升。

  法人代表: 報(bào)告人:報(bào)告時(shí)間:

質(zhì)量管理自查報(bào)告3

  公司自20xx年公司通過(guò)了GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年,通過(guò)一年的運(yùn)行,實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。 健全了自我完善機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)。

  20xx年質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下:

  一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況:

  由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念,明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則,體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi),既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。

  20xx年的運(yùn)行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施,及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。

  至今為止,公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已基本達(dá)到95%、顧客滿意率基本達(dá)到90 %以上,部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成,并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。

  二、文件管理和執(zhí)行情況

  一年來(lái),根據(jù)公司實(shí)際情況,對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改,使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神,全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,做到分工明確,獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。

  三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況

  對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均通過(guò)原因分析,制定糾正措施,并得到了有效實(shí)施。

  今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審,內(nèi)審中共開(kāi)具 項(xiàng)不合格報(bào)告,但是均不一般不合格項(xiàng)。

  四、合同評(píng)審控制

  營(yíng)銷部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前,公司相關(guān)職能部門,包括營(yíng)銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財(cái)務(wù)部等部門共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn),盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù),確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則,使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn),最終成為約束雙方的法律依據(jù),確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

  營(yíng)銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書/合同評(píng)審記錄表” 進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),合同實(shí)施后,營(yíng)銷部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理,定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題,做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見(jiàn),以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更,力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

  五、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制

  1、公司質(zhì)量理念:精細(xì)過(guò)程、精品結(jié)果、造一臺(tái)機(jī)組、樹(shù)一座豐碑。堅(jiān)持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ),對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。

  2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地整改。根據(jù)本公司實(shí)際情況,制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定,并由技術(shù)部門和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查,對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn),使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。

  3、生產(chǎn)部門在開(kāi)工前,檢查各項(xiàng)開(kāi)工工作是否已準(zhǔn)備完備,準(zhǔn)備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí),機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好,各工種人員到位,并認(rèn)真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn),并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。

  4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃,在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不采購(gòu)。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn),經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用,較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn),堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收,不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫(kù)。

  5、只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制,并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通,生產(chǎn)設(shè)備專人管理,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),無(wú)雜亂現(xiàn)象,堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場(chǎng)整理,保證現(xiàn)場(chǎng)井然有序。

  6、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查,如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品,每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格,方可進(jìn)行下步生產(chǎn),決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線產(chǎn)品,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下通知并限期整改,重大問(wèn)題立即停工,返工重做,并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。

  7、在與顧客的關(guān)系上,尊重顧客意見(jiàn),在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析,判斷采納合理建議,并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿意答復(fù)。

  六、技術(shù)、質(zhì)檢部管理

  1、強(qiáng)化質(zhì)量管理,責(zé)任落實(shí)到人自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證后,各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹ISO9001:20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé),使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。

  2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理,編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。

  3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況,并制定了獎(jiǎng)罰制度。

  4、堅(jiān)持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”,不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。

  5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。

  6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量處理記錄。

  七、存在的問(wèn)題和建議

  存在的問(wèn)題:

  通過(guò)一年多的體系運(yùn)行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(zhǎng)足的發(fā)展,但是體系運(yùn)作的.各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問(wèn)題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1)門部的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題;

  2)外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問(wèn)題;

  3)公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。

  改進(jìn)的建議:

  1)加強(qiáng)對(duì)部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn);

  2)對(duì)各部門質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求,加強(qiáng)檢查和控制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施;

  3)做好預(yù)防性的質(zhì)量控制,從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。

  4)進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作,提高管理水平;

  5)嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度,進(jìn)一步做好記錄檔案及管理;

  6)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,保證安全生產(chǎn)。

  總結(jié)一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合公司的實(shí)際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng),具備了監(jiān)督審核的條件。

  希望通過(guò)全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系,為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項(xiàng)工作!

  本報(bào)告如有不妥之處,請(qǐng)批評(píng)指正!

  管理者代表:

  20xx.9.22

質(zhì)量管理自查報(bào)告4

  按照上級(jí)主管部門要求,xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排,具體如下:

  一、明確質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到人

  以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位,分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司,按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。

  為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤,市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比,其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過(guò)考核,對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很,施工人員責(zé)任心為增強(qiáng),推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。

  二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)

 。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo),通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。

 。ǘ┌押檬┕と藛T及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前,由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工,堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。

 。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系,每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請(qǐng)專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重技術(shù)方案。

  成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度,通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段,對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的.工程,不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作,隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè),以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系,對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  三、精心組織施工,加強(qiáng)質(zhì)量全過(guò)程控制

  一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。

  三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn),實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑駱,再安裝伸縮縫。

  二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中,通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線部分為紅砂巖,公司針對(duì)施工難度的特點(diǎn),采取鋪筑試驗(yàn)路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑最粒徑、最壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù),以及土石含量比例等,項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次;對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。

  四、采取的措施

  1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí),從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái),交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。

  2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度:企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對(duì)路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。

質(zhì)量管理自查報(bào)告5

  一、體系運(yùn)行情況概述

  20xx年,我院在全面實(shí)行ISO質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,推行績(jī)效管理,始終重視廣大教職員工對(duì)人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán),并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”管理模式。形成了“管理有目標(biāo), 過(guò)程可監(jiān)控,執(zhí)行有記錄,績(jī)效重考評(píng)”的良性循環(huán)狀態(tài)。

  1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系: 這一體系的目的是將學(xué)院的辦學(xué)方針、長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)以及近期目標(biāo)以不同層級(jí)的文件形式表達(dá)出來(lái),然后依據(jù)這些目標(biāo)制定出相應(yīng)的計(jì)劃,并將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門和每一個(gè)員工,從而達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬(wàn)人挑,人人頭上有指標(biāo)。”的目的。

  2、質(zhì)量管理體系: 這一體系的核心是強(qiáng)調(diào)“過(guò)程管理”,其基本理念為“質(zhì)量不是結(jié)果,而是過(guò)程”。通過(guò)對(duì)“過(guò)程”的有效監(jiān)控和管理來(lái)實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。這一體系由三級(jí)文件構(gòu)成:一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》,這級(jí)文件對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各部門的崗位職責(zé)、權(quán)限等進(jìn)行明確的規(guī)定,真正使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”;二級(jí)文件為《程序文件》,這級(jí)文件規(guī)定了我院17個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關(guān)我院全局性重大工作中使全院各部門協(xié)調(diào)一致,按照規(guī)定的方法和步驟,規(guī)范性完成各自的任務(wù)。三級(jí)文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》,這級(jí)文件主要為部門的制度、規(guī)程、崗位職責(zé)以及相關(guān)的記錄表單,其主要目的在于對(duì)部門自身各項(xiàng)工作的有序展開(kāi)提供技術(shù)支持,并為部門質(zhì)量管理的有效性的審核和評(píng)價(jià)提供證據(jù)。過(guò)程管理的核心內(nèi)容為“制度”和“程序”,制度的目的在于如何防范錯(cuò)誤,而程序的目的是如何把事情做對(duì)。

  3、績(jī)效考核管理體系: 這一體系規(guī)定了全院績(jī)效考核的層級(jí)、頻次和方法!翱己司褪菆(zhí)行力”,這一體系的目的是通過(guò)績(jī)效考核,驗(yàn)證全院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求,履行各自的職責(zé),完成既定的目標(biāo)任務(wù)。

  4、OA平臺(tái):這是我院自主研發(fā)的以速度為標(biāo)志的動(dòng)態(tài)信息管理控制平臺(tái)。這一工作平臺(tái)的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級(jí)、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學(xué)性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個(gè)體系提供技術(shù)支持。目標(biāo)計(jì)劃管理體系、質(zhì)量管理體系、績(jī)效考核管理體系和OA平臺(tái)一起合稱為“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”,構(gòu)成了具有我院特色的,完整的管理系統(tǒng),使全院各部門及每一名員工可以在這一平臺(tái)上方便、快捷、高效率完成各自的工作,從而使我院的質(zhì)量監(jiān)控具有全員性、全程性和全面性,使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。

  二、體系運(yùn)行的成效

  1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的管理模式,完善了各級(jí)各類體系文件;

  2、實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一,增強(qiáng)了管理體系文件的準(zhǔn)確性,增強(qiáng)了對(duì)敏感信息的管控。建立合理的激勵(lì)機(jī)制。營(yíng)造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強(qiáng)每位員工的責(zé)任心,激發(fā)積極性和創(chuàng)造性;

  3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)公開(kāi)”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開(kāi)”的內(nèi)容和形式,提高了工作效率,使監(jiān)督工作落到實(shí)處。

  4、新版質(zhì)量手冊(cè)中,對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級(jí)機(jī)構(gòu)。制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書也進(jìn)行了修改和完善。

  5、修訂“B版控制程序”內(nèi)容;

  6、將教學(xué)質(zhì)量綜合評(píng)估的職責(zé)劃歸到質(zhì)量管理辦公室,不斷探索教學(xué)質(zhì)量評(píng)估的新方法,使教學(xué)質(zhì)量評(píng)估在公正、公平、公開(kāi)方面逐漸完善;

  7、周考核、半月考核、月匯總、年總評(píng)工作日趨規(guī)范;完成顧客滿意度問(wèn)卷調(diào)查及體系運(yùn)行投訴事件的督查督辦工作;

  8、實(shí)現(xiàn)了全員“工作日志”電子化,對(duì)工作日志書寫的規(guī)范及考核進(jìn)一步完善;做好各項(xiàng)記錄工作。工作日志、工作總結(jié)、質(zhì)量記錄等組成了學(xué)校的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù),除了可追溯外,還可為學(xué)校下一步工作度量提供依據(jù)。一方面可快速、正確處理出現(xiàn)的類似問(wèn)題;另一方面,當(dāng)我們?cè)僭O(shè)計(jì)類似的工作時(shí),可以較準(zhǔn)確的制定實(shí)施方案,實(shí)施方案就會(huì)更有針對(duì)性;

  9、增加《質(zhì)量監(jiān)督工作規(guī)程》文件,完善質(zhì)量(包括教學(xué)、非教學(xué)、食品)監(jiān)督工作;完善督查督辦機(jī)制,使訴求渠道進(jìn)一步暢通;真正落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。重視“關(guān)口前移,著眼預(yù)防”,解決“四不為”的問(wèn)題;

  10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作,創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動(dòng),樹(shù)立節(jié)約光榮,浪費(fèi)可恥的風(fēng)氣,將節(jié)約理念融入到每個(gè)崗位中;將“應(yīng)知、應(yīng)會(huì)、應(yīng)精”文件的考核工作落到實(shí)處;加強(qiáng)監(jiān)督,完善考核,確保體系管理的有效性;

  11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標(biāo)責(zé)任書”的各項(xiàng)指標(biāo),維護(hù)學(xué)校、部門穩(wěn)定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作;消除安全隱患;

  三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念

  1、校訓(xùn):格物致新 厚德澤人;

  2、共同價(jià)值觀:講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開(kāi)透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作;

  3、學(xué)校育人理念:教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人;

  4、定位:由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸,由?茖哟蜗虻奖究茖哟芜^(guò)渡;

  5、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長(zhǎng);

  6、學(xué)校質(zhì)量方針: 依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠(chéng)信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新;

  7、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo):創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校,培養(yǎng)社會(huì)滿意的人才;

  8、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會(huì)信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、學(xué)生和家長(zhǎng)滿意;

  9、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員;

  10、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念:運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營(yíng),不遺余力地使學(xué)校增值;

  11、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn);

  12、學(xué)校共同信念:堅(jiān)信制度治校方可使學(xué)校持續(xù)發(fā)展;堅(jiān)信基于人道主義為核心的愛(ài)心和奉獻(xiàn)精神是學(xué)校立校之本;

  13、學(xué)校的工作要求:“四確!薄八膹(qiáng)化”“四不讓”:

 。1)確保按照科學(xué)發(fā)展觀的要求完成部門的各項(xiàng)工作;強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí);不讓布置的工作在我部門延誤;

  (2)確保履行承諾中的各項(xiàng)承諾;強(qiáng)化服務(wù)及質(zhì)量意識(shí);不讓需要辦理的事項(xiàng)在我部門積壓;

  (3)確保完成各項(xiàng)工作目標(biāo);強(qiáng)化大局意識(shí);不讓不協(xié)調(diào)、不文明的現(xiàn)象在我部門發(fā)生;

 。4)確保不斷提升部門人員的各項(xiàng)素質(zhì);強(qiáng)化以人為本的意識(shí)。不讓“分院現(xiàn)象”的形象在我部門受到影響。

  四、體系運(yùn)行存在的問(wèn)題

  體系管理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),重視領(lǐng)導(dǎo)作用,強(qiáng)調(diào)全員參與和PDCA過(guò)程方式!皼](méi)有最好,只有更好”,對(duì)全院管理的各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節(jié)的“接口”進(jìn)行流程設(shè)計(jì),制定詳細(xì)的策劃方案,配合高效的考核體系,使管理更加規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化。最根本的要求是:“說(shuō)=寫=做!钡匀淮嬖谝韵聠(wèn)題。

  1、規(guī)則意識(shí)不強(qiáng):規(guī)則意識(shí)是現(xiàn)代社會(huì)每個(gè)公民都應(yīng)該具備的一種意識(shí)。但我們?nèi)匀挥胁簧偃艘?guī)則意識(shí)不強(qiáng),特權(quán)意識(shí)膨脹,把能規(guī)避規(guī)則的約束視為能事,把違規(guī)而不被追究視為特權(quán)。使實(shí)際工作完成的效果及成果大打折扣,使各項(xiàng)工作的策劃及執(zhí)行不能保持一致性和適應(yīng)性。違反了"做你所寫"的這一準(zhǔn)則。所以,要讓遵守規(guī)則成為我們每一個(gè)人的內(nèi)在需要。不讓需要辦理的事項(xiàng)在我部門積壓;

  2、服務(wù)意識(shí)不強(qiáng):服務(wù)意識(shí)是一種積極主動(dòng)為顧客提供卓越服務(wù)的態(tài)度,是一個(gè)人對(duì)服務(wù)的理解以及在理解該服務(wù)后所表現(xiàn)出來(lái)的.自覺(jué)性行為。服務(wù)意識(shí)強(qiáng)既是我們?nèi)〉贸晒Φ谋U,也是快?lè)工作的源泉。我們?nèi)匀挥行┎块T,特權(quán)意識(shí)膨脹, 對(duì)工作程序理解不夠,不可避免會(huì)對(duì)工作埋下質(zhì)量隱患。所以要努力提高部門辦事效率,增強(qiáng)責(zé)任心,服務(wù)大局。不讓布置的工作在我部門延誤;

  3、隨意性強(qiáng):體系有效運(yùn)行最根本的要求是:“應(yīng)該做到的要寫到,寫到的要做到,做到的要有記錄。”但實(shí)際工作中仍然出現(xiàn)“只說(shuō)不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現(xiàn)行政命令代替程序、不經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意和簽發(fā),隨便改變操作程序等現(xiàn)象。或者某些部門在執(zhí)行相關(guān)程序文件時(shí)理解不夠或圖省事,就錯(cuò)誤地實(shí)行等現(xiàn)象。應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí),深入了解各項(xiàng)文件要求,以便將工作落到實(shí)處;使全體教職工進(jìn)一步學(xué)習(xí)和熟悉質(zhì)量文件;

  四、提交評(píng)審會(huì)議通過(guò)的內(nèi)容

  1、改版《B版質(zhì)量手冊(cè)》;修訂的《新版質(zhì)量手冊(cè)》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。

  2、改版《B版程序文件》,修訂的《新版程序文件》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);在“B版程序文件”16個(gè)程序文件中,將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標(biāo)識(shí)管理控制程序”從二級(jí)文件移入黨(院)辦的三級(jí)文件中;將“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)控制程序”從二級(jí)文件移入到質(zhì)量管理辦公室的三級(jí)文件中;

  3、《新版程序文件》共17個(gè)。增加了“11學(xué)費(fèi)收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業(yè)工作控制程序”“16節(jié)約型校園管理控制程序”; 將“院務(wù)公開(kāi)監(jiān)督工作規(guī)程”從三級(jí)文件中移入二級(jí)文件,修改為“17院務(wù)公開(kāi)監(jiān)督控制程序”

  4、進(jìn)一步完善“院務(wù)公開(kāi)”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容;

  5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開(kāi)”的內(nèi)容和形式;

  6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書,中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。

  7、增加了正科級(jí)機(jī)構(gòu)“后勤服務(wù)中心”。后勤服務(wù)體制試行所有權(quán)、使用權(quán)、經(jīng)營(yíng)權(quán)三權(quán)分離模式。后勤服務(wù)中心對(duì)學(xué)校后勤有經(jīng)營(yíng)權(quán),實(shí)行模擬法人化的組織模式、產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)營(yíng)模式、企業(yè)化的管理模式及市場(chǎng)化的服務(wù)模式;

  8、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況:組長(zhǎng): 羅廣圣

  成員:鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛(ài)珍、聶麗華;

  9、各考核小組成員變動(dòng)情況:具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級(jí)文件“考核組成員名單”。

  五、總結(jié)

  在最高管理者的帶領(lǐng)下,在管理者代表的全面指導(dǎo)下, 經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力,學(xué)校各項(xiàng)管理工作都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。使我院的各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。總之,要繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的作用發(fā)揮得更好;要不斷創(chuàng)新管理體系,嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開(kāi)”的各項(xiàng)規(guī)定,認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。我們相信,只要我們抓住機(jī)遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。

  事實(shí)證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。

質(zhì)量管理自查報(bào)告6

  市食品藥品監(jiān)督管理局:

  按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年X月X日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng),現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

  一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

  1、關(guān)鍵崗位人員

  根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。

  按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。

  車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。

  公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。

  對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門,確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  2、質(zhì)量管理部門

  質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,

  質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。

  本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé):

  有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠銷售。

  不合格物料、成品的處理權(quán):對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。

  具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán):對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購(gòu)部門只能在質(zhì)量保證部門考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。

  具有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督控制職能:車間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程,質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。

  具有對(duì)物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能:在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面,我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

  質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)(套),檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格,性能穩(wěn)定,基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。

  3、物料供應(yīng)商的管理:

  供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):

  我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應(yīng)商的選擇原則:

  藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原

  則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場(chǎng)客戶群體,近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。

  供應(yīng)商審計(jì)人員的組成:

  以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門經(jīng)理,采購(gòu)部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評(píng)估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn),對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者,重新選擇供應(yīng)商。

  4、物料管理

  按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。

  倉(cāng)庫(kù)配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員,能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程,倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)有藥材常溫庫(kù)、藥材陰涼庫(kù)、毒性藥材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù),倉(cāng)庫(kù)均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理,在庫(kù)區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn),綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫(kù)前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫(kù)物料進(jìn)行編制批號(hào),由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌;并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書,將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的'管理文件及溫濕度記錄。

  庫(kù)房門口設(shè)計(jì)了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則,計(jì)量稱重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。

  5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理

  公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按GMP要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。

  批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中,以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過(guò)程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規(guī)程,確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn),要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

  制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》 ,規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。

  生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

  6、藥品銷售與回收

  藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核

  放行單,方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放,并按批號(hào)有序堆放!昂细瘛 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。

  按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則,有完整的銷售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。

  銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見(jiàn)的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。

  7、自檢與整改

  公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進(jìn)行自檢,對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收,直至驗(yàn)收合格。

  二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況

  按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。

  以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。

  XXXX有限公司

  二〇XX年X月X日

質(zhì)量管理自查報(bào)告7

  按照上級(jí)主管部門要求,xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全,并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排,具體如下:

  一、明確質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到人

  以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位,分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司,按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求,建立健全公司規(guī)章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標(biāo),并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀,建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案,一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重,給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng),施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。

  為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí),使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤,市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比,其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn),規(guī)范施工行為,通過(guò)考核,對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大,施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng),推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。

  二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)

  (一)把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行,其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo),通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位,打破了工程地域局限,對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。

  (二)把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前,由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn),通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工,堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的'施工人員,使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力,確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。

 。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系,每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);聘請(qǐng)專家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。

  成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度,通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段,對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作,嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作,隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè),以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系,對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控,對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令,要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  三、精心組織施工,加強(qiáng)質(zhì)量全過(guò)程控制

  一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。

  二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn),實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車方面,橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。

  三是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前,抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,制定細(xì)致的控制措施,在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中,通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料,掛線控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖,公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn),采取鋪筑試驗(yàn)路段,確定了施工技術(shù)指標(biāo),如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù),以及土石含量比例等,項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次;對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理,有目的地加強(qiáng)監(jiān)管,使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo),不留死角。

  四、采取的措施

  1、為確保公路建設(shè)施工安全,交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想,到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制,從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí),到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí),從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理,各公司嚴(yán)格要求,明確責(zé)任,并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀,確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái),交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志,消除安全隱患,保證了施工安全。

  2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度:企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收,確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組,對(duì)路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收,最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。

質(zhì)量管理自查報(bào)告8

  為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問(wèn)題,并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,從而為用戶提供全方位的服務(wù)。

  一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對(duì)質(zhì)量體系的審查;

  本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系,并定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審每年度不少于一次。

  1.做好標(biāo)識(shí)管理,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯:

  倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)內(nèi)采購(gòu)的原材料、外加工部件及庫(kù)內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí);生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識(shí);質(zhì)管部對(duì)所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督;生產(chǎn)車間、倉(cāng)管員對(duì)產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。

  1.1原材料的標(biāo)識(shí)

  1.1.1原材料入庫(kù)后,庫(kù)管員按類別登記入賬,并做好原材料標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括:原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等,

  1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每批原材料實(shí)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)并設(shè)置原材料標(biāo)識(shí)卡。

  1.2生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

  1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項(xiàng)參數(shù),以便追溯。

  1.2.2包裝工序的標(biāo)識(shí),產(chǎn)品在制作過(guò)程中,嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃單進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。

  1.3成品的標(biāo)識(shí)

  1.3.1小包裝標(biāo)識(shí)經(jīng)工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)識(shí)”“批號(hào)”,各類信息每天上班時(shí)由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。

  1.3.2中包裝標(biāo)識(shí)

  中包裝的標(biāo)識(shí)除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應(yīng)注明產(chǎn)品類型

  1.3.3外包裝的標(biāo)識(shí)

  產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗(yàn)后,在其外包裝上注明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識(shí)。

  2追溯

  產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面:使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。

  2.1原材料的追溯

  當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況,需要對(duì)所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí),根據(jù)市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)等,即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫(kù)等質(zhì)量信息。

  2.2責(zé)任者的追溯

  2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗(yàn)責(zé)任者的追溯,對(duì)簡(jiǎn)單的操作工序,產(chǎn)品的檢測(cè)由操作者自檢來(lái)完成的,制作者與檢驗(yàn)者相同;否則要分別追溯。

  2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常,確定需追溯制造者、檢驗(yàn)者時(shí),根據(jù)市場(chǎng)等部門提供的信息,查對(duì)各工序工藝記錄,即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗(yàn)者。

  二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋

  1.內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理

  1.1正常信息的收集、分析與處理:各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息:質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評(píng)審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。

  1.2對(duì)于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

  1.3其它內(nèi)部信息,提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。

  2.調(diào)查方式:

  2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查,了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系,不斷提高顧客的滿意度,市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析,并負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤,相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施;若有顧客投訴、抱怨的信息,按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。

  2.2產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、銷售,嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識(shí),每批產(chǎn)品都有對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)批號(hào),保證產(chǎn)品的可追溯性,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。

  2.3及時(shí)走訪客戶,耐心聽(tīng)取意見(jiàn),會(huì)同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié),認(rèn)真做好記錄。

  2.4積累用戶來(lái)信、來(lái)訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。

  2.5定期召開(kāi)質(zhì)量會(huì),其中對(duì)銷售過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)解決處理,并及時(shí)反饋給客戶。

  3.產(chǎn)品使用過(guò)程中用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況:

  3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密,能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開(kāi),便于使用;生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)等信息醒目清晰,該產(chǎn)品性能穩(wěn)定,自開(kāi)產(chǎn)至今沒(méi)有出現(xiàn)消費(fèi)者的不良反應(yīng)反饋。

  4.結(jié)論:

  天然膠乳橡膠避孕是傳統(tǒng)產(chǎn)品,該產(chǎn)品自問(wèn)市以來(lái)得到世界各地消費(fèi)者的推崇并是我們國(guó)家明令指定的計(jì)生用品之一,該產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便,物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定,是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。

  三、不良事件處理:

  1.企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》,并指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理工作。

  2.發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,并及時(shí)向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,包括:產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)及使用情況。

  四、信息的匯總、分析及歸檔

  1.質(zhì)管部定期對(duì)全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析,寫出信息分析報(bào)表,報(bào)總經(jīng)理和管理者代表,并在公司的質(zhì)量工作會(huì)議上進(jìn)行信息發(fā)布,為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。

  2.質(zhì)管部對(duì)信息的收集、分析和處理的有效性負(fù)責(zé),并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。

  五、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用

  1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同質(zhì)官部等部門,確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合,并根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)合確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

  2.針對(duì)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),各實(shí)施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序,并實(shí)施。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納,去偽存真,形成數(shù)表、圖形,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  六.近年來(lái)公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況

  1.企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況:

  我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品自20xx年注冊(cè)以來(lái),嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7544所規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量的意識(shí)下,我公司依據(jù)ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系,相繼通過(guò)上海優(yōu)勝德認(rèn)證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證公司ISO 14001和OHSAS18001的認(rèn)證,各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求執(zhí)行,每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審,并有完整記錄。

  2.在產(chǎn)品使用的過(guò)程中,用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋的`情況:

  天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品在使用過(guò)程中,經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知,我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高,且明顯優(yōu)于其他避孕生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。

  3.產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品的質(zhì)量情況;各級(jí)食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,一般情況每年由國(guó)家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗(yàn)。在日常出廠檢驗(yàn)過(guò)程中,質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行,未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。

  4.產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測(cè)制度和不良事件檢測(cè)情況:

  公司通過(guò)質(zhì)量管理體系中標(biāo)識(shí)和可追溯性程序文件的建立,公司對(duì)原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制,保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。

  5.企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等:

  根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計(jì)分析顯示,該產(chǎn)品自20xx年開(kāi)始正常以來(lái)產(chǎn)品的一次交驗(yàn)合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看,用戶對(duì)該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%,其他2.56%為非質(zhì)量原因,自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)以來(lái)至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時(shí),我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理,尤其是對(duì)產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見(jiàn),我們都會(huì)非常珍惜并認(rèn)真對(duì)待。根據(jù)客戶在實(shí)際使用過(guò)程中的需要,我們?cè)谏a(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié),并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù),以滿足用戶在使用中的不同要求,保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾,從而在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。

  以上是我公司對(duì)避孕產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總,今后,我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo),堅(jiān)持以人為本的管理理念,嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制喝要求;加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn),及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息,增加科技含量,為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  總之,質(zhì)量體系的運(yùn)行,提升了產(chǎn)品的品質(zhì),增加了管理力度,也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力,使公司上下一致,為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過(guò)運(yùn)行和總結(jié),也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性,同時(shí)公司將加強(qiáng)定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,對(duì)公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷,必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改,并采取相應(yīng)的措施,保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性,從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。

質(zhì)量管理自查報(bào)告9

  我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下:

  1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)

  按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

  各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

  2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。

  3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況

  藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

  4、藥品使用的管理

  我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時(shí),嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。

  5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

  6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況

  20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn),針對(duì)專家的意見(jiàn),我們進(jìn)行了深刻反思,針對(duì)專家提出的問(wèn)題采取了以下措施:

 。1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中,確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的'穩(wěn)定性。

 。2)我院目前還未建立制劑配制室。

  (3)對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對(duì)不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。

質(zhì)量管理自查報(bào)告10

  根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

  2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

  3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

  4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù),庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

  5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。

  6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。

  8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。

  9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

  10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

  11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  三:醫(yī)療器械的管理

  1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。

  2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過(guò)醫(yī)療器械有效期2年,無(wú)有效期的不得少于3年。

  3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。

  4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。

  5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄

  6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  四:藥房的管理

  1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

  2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi)。

  3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

  4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

  8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的'拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。

  10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查

  11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將

  以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

質(zhì)量管理自查報(bào)告11

  根據(jù)上級(jí)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

  2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

  3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的'調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

  4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫(kù),庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存,配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

  5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。

  6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。

  8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。

  9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

  10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

  11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。三:藥房的管理

  1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

  2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi)。

  3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

  4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

  8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。

  10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。

  11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

質(zhì)量管理自查報(bào)告12

  1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的.自查報(bào)告

  3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件

  4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表

  5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表

  6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表

  7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表

  8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

  9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖

  10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖

質(zhì)量管理自查報(bào)告13

  根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對(duì)本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

  一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項(xiàng)管理制度。

  二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。

  三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的'效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

  四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班,防止失竊。

  五、做好處方點(diǎn)評(píng)工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。

  六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

  七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:

  本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計(jì)送質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)部門進(jìn)行校準(zhǔn);藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。

  今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。

質(zhì)量管理自查報(bào)告14

  根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知,我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過(guò)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),由藥庫(kù)按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

  2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的.票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司購(gòu)進(jìn),驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容,不符合要求的一律拒絕入庫(kù)。

  3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。

  4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫(kù)藥品,按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放;過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫(kù)(區(qū))。庫(kù)管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。

  5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格藥品臺(tái)賬。

  6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

  7、 購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  三、藥房的管理

  1、藥房按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

  2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。

  3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。

  4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。

  5、藥監(jiān)部門曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查,未發(fā)現(xiàn)假劣藥品,全部合格。

  6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。

  7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作

  8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。

  四、醫(yī)療器械的管理

  1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。

  2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。

  3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。

  4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全。

質(zhì)量管理自查報(bào)告15

  自公司通過(guò)了IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)審核后,通過(guò)運(yùn)行,實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。一年以來(lái),公司實(shí)施了四次過(guò)程審核、兩次內(nèi)審和二次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制,提高公司內(nèi)部整體的持續(xù)改進(jìn)效果。 現(xiàn)將一年來(lái)質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下:

  一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況:

  由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念,明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則,體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi),既追求高水平,又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。

  經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運(yùn)行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施,及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。

  質(zhì)量方針:

  顧客的滿意是我們追求的目標(biāo)

  堅(jiān)持質(zhì)量第一

  追求質(zhì)量效益

  實(shí)施品牌戰(zhàn)略

  滿足客戶需求 質(zhì)量目標(biāo):

  1)成品合格率100%。

  2)顧客滿意度100%。

  至今為止,公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上,各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成,并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。

  二、文件管理和執(zhí)行情況

  一年來(lái),根據(jù)公司實(shí)際情況,對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改,使之更具有可操作性。

  各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神,全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,做到分工明確,獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。

  三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況

  對(duì)于內(nèi)審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均通過(guò)原因分析,制定糾正措施,并得到了有效實(shí)施。今年5月公司進(jìn)行了本年度第一次內(nèi)審,開(kāi)具3項(xiàng)不合格報(bào)告,其中一項(xiàng)為嚴(yán)重不符合項(xiàng),其他均為一般不合格項(xiàng)。從IATF16949質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)中解讀出,設(shè)備管理的嚴(yán)重不符合項(xiàng)目將直接的影響到公司取得再次認(rèn)證通過(guò)的資格,請(qǐng)?jiān)O(shè)管部務(wù)必配合體系工程師做好整改工作。內(nèi)審的不符合項(xiàng)中發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、人員技能的獲得與持續(xù)改善方面也是很薄弱的環(huán)節(jié),望各部門盡快完成不符合項(xiàng)的改善,并在以后工作中更加傾向于事務(wù)的糾正、預(yù)防實(shí)施情況跟蹤其有效性,避免重復(fù)發(fā)生。

  四、人力資源管理工作情況

  為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求,各部門分別加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、新進(jìn)員工及全體員工的培訓(xùn)工作,以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作:

  1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求,操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求,我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn),對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。

  2、組織有關(guān)設(shè)備的供應(yīng)商技術(shù)人員到公司進(jìn)行操作技能培訓(xùn),請(qǐng)客戶的技術(shù)人員,檢驗(yàn)人員來(lái)廠指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。

  3、內(nèi)培分類、分部門、分崗位等形式進(jìn)行,培訓(xùn)合格率達(dá)100%,全部填寫了培訓(xùn)記錄。

  4、目前,公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。

  五、合同評(píng)審控制

  在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前,公司相關(guān)職能部門,包括營(yíng)銷中心、物控部、生技部、研發(fā)部、品管中心、財(cái)務(wù)部等部門共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn),盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù),確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則,使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn),最終成為約束雙方的法律依據(jù),確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

  采購(gòu)部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真“外協(xié)加工合同”進(jìn)行會(huì)辦處理。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),合同實(shí)施后,采購(gòu)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理,定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題,做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見(jiàn),以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更,力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

  六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制

  1、公司質(zhì)量方針:

  顧客的滿意是我們追求的目標(biāo)

  堅(jiān)持質(zhì)量第一

  追求質(zhì)量效益

  實(shí)施品牌戰(zhàn)略

  滿足客戶需求

  2、生技部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地整改。目前本公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)段的文件與資料欠缺,望在后續(xù)工作中盡快補(bǔ)訂,并對(duì)新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品及時(shí)制定完善的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定,并由工程部門和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查,對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn),使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。

  3、生技部門在開(kāi)工前,檢查各項(xiàng)開(kāi)工工作是否已準(zhǔn)備完備,準(zhǔn)備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí),機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好,各工種人員到位,并認(rèn)真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn),并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。

  4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃,在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不采購(gòu)。較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn),堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收,不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫(kù)。

  5、只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)廠后倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按要求對(duì)材料的碼放、識(shí)進(jìn)行嚴(yán)格控制,并設(shè)專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通,生產(chǎn)設(shè)備專人管理,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),無(wú)雜亂現(xiàn)象,堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)包括營(yíng)銷中心、物控部、生技部、研發(fā)部、品管中心、財(cái)務(wù)部等部門共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn),盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù),確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則,使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn),最終成為約束雙方的.法律依據(jù),確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

  6、采購(gòu)部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真“外協(xié)加工合同”進(jìn)行會(huì)辦處理。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),合同實(shí)施后,采購(gòu)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理,定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題,做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意

  見(jiàn),以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更,力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

  七、技術(shù)、質(zhì)量部管理

  1、強(qiáng)化質(zhì)量管理,責(zé)任落實(shí)到人

  自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證后,各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹IATF16949質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé),使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。

  2.工程部做好圖紙資料的檔案管理,編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。 3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況,并制定了獎(jiǎng)罰制度。

  4、堅(jiān)持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”,不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。

  5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)量部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。

  6.質(zhì)量部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量處理記錄。

  八、存在的問(wèn)題和建議存在的問(wèn)題:

  通過(guò)一年多的體系運(yùn)行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了極大的發(fā)展,但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問(wèn)題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1)生產(chǎn)部門的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題; 2)外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問(wèn)題;

  3)公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員及生產(chǎn)質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作; 4)糾正措施與持續(xù)改善的有效性有待加強(qiáng)提高。 改進(jìn)的建議:

  1)加強(qiáng)對(duì)部門質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn);

  2)對(duì)各部門質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求,加強(qiáng)檢查和控制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施;

  3)做好預(yù)防性的質(zhì)量控制,從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。 4)進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作,提高管理水平;

  5)嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度,進(jìn)一步做好記錄檔案及管理; 6)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,保證安全生產(chǎn)。

  總結(jié)一年來(lái)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合TS16949-20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求,符合公司的實(shí)際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng),具備了監(jiān)督審核的條件。

  希望通過(guò)全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系,為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項(xiàng)工作! 本報(bào)告如有不妥之處,請(qǐng)批評(píng)指正!

  管理者代表:

  20xx.9.1 2

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