藥品自查報告 (15篇)
在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天，報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報告呢？下面是小編整理的藥品自查報告 ，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品自查報告 1
按照省局《關(guān)于開展全省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查情況認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
依法行政情況：
我局始終堅持把依法行政、執(zhí)法為民，規(guī)范執(zhí)法行為，建設(shè)一支高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍作為中心工作來抓，認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行行政執(zhí)法責(zé)任制的若干意見》，不斷加強(qiáng)行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監(jiān)督制約機(jī)制，執(zhí)法人員依法行政意識逐步加強(qiáng)，依法行政工作取得了一定成效。
（一）加強(qiáng)法制宣傳，增強(qiáng)法律意識，營造法治氛圍
結(jié)合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權(quán)益保護(hù)日宣傳活動、“中醫(yī)中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質(zhì)量安全月等宣傳活動，扎實開展食品藥品法律法規(guī)、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應(yīng)以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動，提高群眾依法維權(quán)的意識和對藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)知識的了解，增強(qiáng)藥品經(jīng)營、使用單位的守法意識。
（二）堅持依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量
一是注重制度建設(shè)。分解細(xì)化并制訂了《法制人員崗位職責(zé)》、《稽查大隊長崗位職責(zé)》、《稽查大隊工作人員崗位職責(zé)》等各崗位職責(zé)，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標(biāo)準(zhǔn)及重大復(fù)雜行政執(zhí)法案件的有關(guān)規(guī)定》、《行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復(fù)核辦法》等10余個相關(guān)制度。積極推行案件主辦人員負(fù)責(zé)制、集體合議制，做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、程序合法、制度規(guī)范，使行政執(zhí)法行為有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環(huán)節(jié)的責(zé)任和時限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴(yán)格執(zhí)法程序。在行政執(zhí)法中，堅持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法，避免執(zhí)法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當(dāng)事人意見的環(huán)節(jié)，履行告知義務(wù)，聽取當(dāng)事人的意見，保護(hù)當(dāng)事人的'合法權(quán)益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關(guān)，充分發(fā)揮法制人員的把關(guān)作用。幾年來，我局沒有出現(xiàn)單獨執(zhí)法、私自執(zhí)法或不亮證執(zhí)法的行為。四是規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。自4月下發(fā)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實施標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）以來，我局嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，扎實推進(jìn)依法辦案、秉公執(zhí)法，不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權(quán)，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權(quán)益�！稑�(biāo)準(zhǔn)》下發(fā)至目前，我局共辦結(jié)藥械違法違規(guī)案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件復(fù)議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
�。ㄈ⿵�(qiáng)化責(zé)任，實行政務(wù)公開，加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度。
一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督。根據(jù)人員變動情況，及時對依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組成員進(jìn)行調(diào)整，保證工作延續(xù)性，形成了從局長到一般工作人員各負(fù)其責(zé)的行政執(zhí)法責(zé)任體系，確保行政執(zhí)法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實、證據(jù)、程序、法律適用等各方面進(jìn)行檢查，嚴(yán)格對執(zhí)法案件的調(diào)查、審理、處罰等程序進(jìn)行把關(guān)，確保執(zhí)法案件的內(nèi)部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強(qiáng)辦案能力。明確了行政執(zhí)法工作目標(biāo)和法律責(zé)任，制定了行政執(zhí)法工作紀(jì)律。二是強(qiáng)化責(zé)任意識。組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎(chǔ)上，成立了信息公開領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了信息公開指南，嚴(yán)格按照《攀枝花市政務(wù)公開審核辦法》、《攀枝花市政務(wù)公開目標(biāo)管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務(wù)公開，在西區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時上掛了我局的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)股室、領(lǐng)導(dǎo)分工、年初計劃、階段性工作總結(jié)、工作動態(tài)、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)以及日常監(jiān)管工作的最新信息等內(nèi)容，確保我局政務(wù)信息得及時準(zhǔn)確向廣大群眾公開。堅持新進(jìn)人員領(lǐng)取行政執(zhí)法證時簽定行政執(zhí)法廉政承諾書，進(jìn)行莊嚴(yán)承諾，積極引導(dǎo)執(zhí)法人員自覺筑牢思想、行為防線，不斷強(qiáng)化責(zé)任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強(qiáng)執(zhí)法外部監(jiān)督。通過公開舉報投訴電話，聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢，增強(qiáng)行政執(zhí)法的透明度，改善機(jī)關(guān)的工作作風(fēng)，樹立了良好的執(zhí)法隊伍形象。
（四）加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育，提升隊伍素質(zhì)，確保依法行政。
為進(jìn)一步加強(qiáng)全體執(zhí)法人員的思想政治教育，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高執(zhí)法監(jiān)管水平，結(jié)合“五五普法”的工作要求，我們“以學(xué)法促執(zhí)法，用執(zhí)法帶學(xué)法”觀念貫穿到執(zhí)法日常工作中，及時制訂出臺了法制教育五年規(guī)劃和年度普法依法治理工作意見，并通過組織法律法規(guī)和依法行政知識測試，將普法工作納入
藥品自查報告 2
商丘市食品藥品監(jiān)督管理局：
為保障全鎮(zhèn)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的告知書，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的`安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一
意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
睢陽區(qū)路河鎮(zhèn)衛(wèi)生院
二O一六年一月二十日
藥品自查報告 3
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的.相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個方面的工作：
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認(rèn)真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神，對迎檢工作進(jìn)行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科，具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作，我局嚴(yán)格履行職能職責(zé)，認(rèn)真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo)，其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
�。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實際情況，及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進(jìn)行了工作總結(jié)并上報，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項滿分20分，自評得分為20分）
�。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查，及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。ㄈ┪铱h學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此，學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）
（五）反應(yīng)迅速，群眾投訴舉報查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進(jìn)行了查處，并在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù)，實現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）
（六）加強(qiáng)藥品安全信息報送。全年，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。（此項滿分10分，自評得分為10分）
三、切實加強(qiáng)餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的要求，通過查漏補(bǔ)缺，現(xiàn)場迎檢的項目基本達(dá)到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的考核要求，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。
�。ㄒ唬┓e極落實餐飲單位的主體責(zé)任。
�。�1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況，督促其進(jìn)行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）
（2）、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進(jìn)行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案，并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）
�。�3）、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗收臺賬，嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。ǘ┍M職盡責(zé)，切實加強(qiáng)市場監(jiān)管職能。
�。�1）、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）
（2）、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、使用臺賬進(jìn)行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）
�。�3）、認(rèn)真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。�4）、切實加強(qiáng)了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲存間，藥品儲存間增設(shè)了機(jī)械通風(fēng)裝置；餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求；嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設(shè)置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關(guān)協(xié)議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識的專項整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）
藥品自查報告 4
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé)：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn)：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備：
我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對GSP的`實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù)：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù)：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品自查報告 5
本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下；
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；
2在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；
3職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；
4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的.排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；
5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，
藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；
6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
特此報告
藥品自查報告 6
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下
一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任 為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作，職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度， 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的`規(guī)定，按照國家基本藥物目 錄進(jìn)購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理， 對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按 月報各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度， 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫(yī) 療費用不合理增長。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲 存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點， 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作
�。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
( 二 ) 提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。
( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
�。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)， 統(tǒng)一思想， 提高認(rèn)識， 落實好藥品不良反應(yīng)報告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)， 嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報告 7
近年來，我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導(dǎo)和支持下，我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展，把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè)，并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓(xùn)，以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認(rèn)識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施，認(rèn)識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了認(rèn)識，統(tǒng)一了思想，積極響應(yīng)，認(rèn)真按照區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評估細(xì)則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開展以來，我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作，主動承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù)，建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立辦公室，制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時，我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實際問題。
(二)完善機(jī)構(gòu)設(shè)臵與設(shè)施設(shè)備
(三)設(shè)臵設(shè)立中醫(yī)科，我院于20xx年10月新設(shè)臵了中醫(yī)館，在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨立的'中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)，其中設(shè)臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設(shè)臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等，我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)，衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴(yán)格實施國家基本藥物制度，嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo)，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面，我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段，結(jié)合現(xiàn)代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
(四)開展健康教育，普及中醫(yī)知識
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式，預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料，包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料，設(shè)臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢，引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。
(五)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫(yī)師對新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作，我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫，中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展，但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強(qiáng)，此項工作尚未深入人心，再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及，以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作，強(qiáng)化督查落實，積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系，逐步完成各項指標(biāo)，全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規(guī)范各項技術(shù)操作，對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察，以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報告 8
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為GSP）認(rèn)證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經(jīng)營性質(zhì)為xxxx。《藥品經(jīng)營許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種，20xx年銷售額達(dá)xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，xx學(xué)歷,xx藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，學(xué)歷xxx，xxx藥師；經(jīng)營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情
況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面
藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認(rèn)證資料真實。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實情況
根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機(jī)系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人xxx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命xxx為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。
3．人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx，女，&歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的.要求。
任命xxx質(zhì)量管理員，男、&歲，中專學(xué)歷，xxx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱。
采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xxx。中專學(xué)歷，
xxx專業(yè)，符合任職條件。
營業(yè)員：xxx，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況：我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4．文件實施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責(zé)xx項，操作規(guī)程xx項、檔案xx個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5．設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告 9
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、購進(jìn)記錄
本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據(jù)、藥品流向相符。
二、銷售票據(jù)
本店在銷售藥品時，均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實物相符。
三、藥品分類
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺采用色標(biāo)管理，用綠色貼標(biāo)示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺管理
經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時，也不斷提升公司的.質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品自查報告 10
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護(hù)群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的.批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求，我院于20xx年以來已全面實行網(wǎng)上集中采購，所有藥品必須是通過省招標(biāo)，并且通過合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
�。ǘ炇展芾碇贫葓�(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻�(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠(yuǎn)，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
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3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻�(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品自查報告 11
根據(jù)市教育局會議精神，確保實驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實驗設(shè)施及實驗教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查，現(xiàn)將情況匯報如下：
（一）完善實驗用房
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束，實驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實驗大樓內(nèi)，一樓北側(cè)為化學(xué)實驗室，設(shè)有化學(xué)實驗室4間，其中有保管室、準(zhǔn)備室，學(xué)生實驗室兩個。
（二）充實實驗室內(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個，實驗室有桌凳112套；實驗室均有一個控制總臺。化學(xué)實驗室供水、供電到桌，并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實驗室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。
（三）健全實驗室管理機(jī)制
學(xué)校成立了實驗教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求，加強(qiáng)對實驗教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo)，規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實驗員清查，再由主管副校長具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，做好實驗室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強(qiáng)、細(xì)化實驗教學(xué)管理，確保實驗教學(xué)及設(shè)備的安全，學(xué)校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度，主要是：學(xué)校實驗室的'組織管理、學(xué)校實驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實驗室的內(nèi)部管理。具體制定了《實驗管理人員（實驗技術(shù)人員、實驗教師）主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫，基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤點，清理核查。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施，各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實驗室均有控制臺控制到桌的電，并有空開等用電保護(hù)裝置，確保師生的用電安全，學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽，儀器擺放科學(xué)合理；存取借用實行簽字制度，有根有據(jù)，手續(xù)齊備；保管室準(zhǔn)備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實驗要求的特點，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補(bǔ)。
（五）充分利用已有設(shè)備，開展實驗教學(xué)
為保證各類教學(xué)實驗的有序進(jìn)行，在每學(xué)期初教師演示實驗和學(xué)生分組試驗，由教研組組織各科任教師提供實驗教學(xué)計劃表，由教務(wù)處審定后交實驗室，實驗室接到計劃表后再匯總平衡，作出相應(yīng)的本學(xué)期的實驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實驗教學(xué)安排中，可能會出現(xiàn)某些變更，各個科任教師在每個實驗開課前，教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單，學(xué)生分組試驗提前三天填寫實驗通知單，以利于實驗員做好準(zhǔn)備。
藥品自查報告 12
為了加快推進(jìn)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時總結(jié)、查找不足，現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：
一、高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
按照州局統(tǒng)一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，從各個方面進(jìn)行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組。明確一把手負(fù)總責(zé)，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機(jī)制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作，文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎(chǔ)。
二、認(rèn)真自查，整改落實
�。ㄒ唬┰鷮嶉_展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性，根據(jù)州局安排，我局認(rèn)真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的.仔細(xì)復(fù)查從20xx年以來，未有大案要案的發(fā)生。
（二）切實確�！皟煞ā便暯禹槙�。為了規(guī)范食品藥品市場秩序，確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強(qiáng)各部門聯(lián)動，強(qiáng)化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發(fā)揮整體優(yōu)勢，不斷增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經(jīng)核查我局的案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開，為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20xx年以來是否存在當(dāng)事人未主動履行的案件，經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，當(dāng)事人都是主動履行，未有向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20xx年以來未向公安機(jī)關(guān)移送時不及時向檢察機(jī)關(guān)備案的情況，經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪，經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理，做到了執(zhí)法的公正、公平、公開，所以不存在職務(wù)犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)習(xí)還不夠，有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是單位人員少，食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長，工作量大。三是新的職能增加，執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。
下一步工作打算：一是加強(qiáng)法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí)，引導(dǎo)和帶動干部職工積極、自覺地投入到學(xué)習(xí)中。二是提升行政執(zhí)法水平，進(jìn)一步增強(qiáng)辦事執(zhí)法透明度，確保行政處罰合理、嚴(yán)格規(guī)范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強(qiáng)與公安、檢察機(jī)關(guān)的銜接工作，做到信息共享，出現(xiàn)違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接，促進(jìn)執(zhí)法辦案資源的合理使用，增強(qiáng)打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告 13
各位領(lǐng)導(dǎo)：
大家好！
我是興鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院主管藥品三統(tǒng)一的同志，我院自從去年藥品三統(tǒng)一工作開展以來，積極召開院委會及時研究制定藥品三統(tǒng)一工作的具體細(xì)則、方法。組織召開了全體醫(yī)務(wù)人員及全體鄉(xiāng)醫(yī)關(guān)于“藥品三統(tǒng)一”的工作啟動會，使全體醫(yī)務(wù)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生認(rèn)識到藥品三統(tǒng)一工作是一項惠民工程。成立了以張小莉院長為組長和原亞娟副院長為副組長、王劉玲和程建春為主要負(fù)責(zé)同志的領(lǐng)導(dǎo)小組，努力使這一惠民政策做實做扎。
從藥品三統(tǒng)一工作一開始，就給每個鄉(xiāng)村醫(yī)生和我院藥房及醫(yī)生都打印了藥品三統(tǒng)一基本用藥目錄，是大家都能夠知道用藥目錄里的藥品名稱，便于大家采購藥物。我院定期對村衛(wèi)生室的藥品三統(tǒng)一工作進(jìn)行檢查和督導(dǎo)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品零差率銷售工作，達(dá)到零利潤銷售，讓老百姓真正地感受到黨和政府的溫暖。
我們的'藥品三統(tǒng)一工作，有條不紊地開展。藥品名及藥品價格全部上墻公布，接受社會和群眾的監(jiān)督，醫(yī)院設(shè)有藥品三統(tǒng)一工作采購臺賬，專人管理�？茖W(xué)安排報藥時間，確定每星期日報送購藥計劃，星期二取藥的工作日程。我們在執(zhí)行藥品三統(tǒng)一工作當(dāng)中，嚴(yán)格履行各項規(guī)章制度，不瞞不欺不哄，努力使這一工作落實到位。
我院曾多次開展全院醫(yī)務(wù)工作人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)習(xí)國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。學(xué)習(xí)方式采取集中授課，利用鄉(xiāng)醫(yī)例會、培訓(xùn)及自學(xué)的多種方式。平時加強(qiáng)對群眾進(jìn)行合理用藥的宣傳工作，群眾對藥品三統(tǒng)一工作非常認(rèn)可。藥品三統(tǒng)一工作貨款結(jié)算情況我們采取月結(jié)方式，每月結(jié)算一次，及時付款，絕無挪用和違規(guī)使用藥品貨款事項發(fā)生。
興鎮(zhèn)轄區(qū)的所有鄉(xiāng)醫(yī)及醫(yī)院自去年實行藥品三統(tǒng)一以來，共購藥13.5萬元，基本已實行零利潤銷售。
藥品三統(tǒng)一這一惠民政策，我們雖然做了大量工作，但仍還達(dá)不到政策要求，尚存在以下幾點不足：
一、配送率偏低。因為興鎮(zhèn)轄區(qū)面積較大，衛(wèi)生室到衛(wèi)生院取藥品不方便，加之有些鄉(xiāng)醫(yī)只搞公衛(wèi)事業(yè)而不參與臨床業(yè)務(wù)，再一個鄉(xiāng)醫(yī)的用藥習(xí)慣改變尚需時日。
二、藥品品種還不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液；清開靈、雙黃連注射液；慶大、維生素K1、k3注射液；甘草片感冒沖劑等常用藥都沒有，有些藥品價格還有點偏高，致使群眾鄉(xiāng)醫(yī)一時還難以接受。
以上這些，雖然困難重重，我們?nèi)詼?zhǔn)備以十分的熱情、萬分的努力和決心干好這一惠民工作。
興鎮(zhèn)醫(yī)院
9月27日
藥品自查報告 14
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實，并開展自查�，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 ：
一、加強(qiáng)管理，明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
�。ǘ炇展芾碇贫葓�(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的`出廠質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)
檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進(jìn)行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn)，對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范�？傊诮窈蟮墓ぷ髦�，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報告 15
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，當(dāng)前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視增強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)準(zhǔn)確的消費觀、飲食觀，提升群眾自我保護(hù)意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預(yù)防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰?xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的`監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題即時處理，消除各種安全隱患。
5、增強(qiáng)對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、增強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的展開。
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