品質部經理述職報告
在不斷進步的時代，報告不再是罕見的東西，報告成為了一種新興產業(yè)。一起來參考報告是怎么寫的吧，以下是小編為大家收集的品質部經理述職報告，希望能夠幫助到大家。
品質部經理述職報告1
我叫xxx，20xx年4月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來，我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現場監(jiān)管和聯絡工作，該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯系生產商，在8小時內迅速聯系到4家制水設備生產商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現場巡查，促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產、質量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關驗證活動驗證是實施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產時間相吻合，合理安排了生產和驗證活動，體現了生產活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的`本質規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監(jiān)管職責20xx年4月12月期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為：
1、該供應商為證照掛靠經營；
2、藥材飲片加工場所無GMP證書；
3、飲片貯存條件不符合GMP要求；
4、供應商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質量要求�，F場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場考查的辦法和經驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義�？傊ㄟ^物料或設備供應商的現場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核，文件類別有《質量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審，保證各產品工藝與產品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產和檢活動的要求；積極協助QA修訂、審核產品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版、的頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與GMP培訓，推動生產質量管理躍上新臺階實施GMP管理是藥品生產企業(yè)保障藥品質量的.一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎知識及產品生產工藝技術等內容，部門級培訓主要內容為各相關崗位SOP培訓。6月～7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳�？傊�，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。
7、盡職盡責，努力當好排頭兵能擔任質量部經理一職是上級領導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領導或同事協商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領導的工作安排，做到了以身作則。作為質量管理部經理，應是總經理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領導安排的工作任務能積極配合協助或獨立完成，我經常深入基層一線，并把存在的問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現在：
1、對有關理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學習，提高理論水平。
2、對質量管理的工作經驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數少，深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
品質部經理述職報告2
一、目的：
為了報告近階段個人主要工作內容，使公司領導了解個人工作的基本狀況，為領導進一步指導工作，糾正不足，改善和提高企業(yè)內部管理的業(yè)績作了充分的準備和為指明公司質量管理行動的方向提供了必要的依據和建議。
二、主要內容和指導思想：
在公司領導正確指引和工作的妥善安排下，擔任公司質量部主管，主要負責公司有關質量管理體系前期策劃工作。經過將近兩個月的努力，取得了一定收獲：對于建立公司有關質量管理體系方面的工作作了一些必要的準備，針對公司現狀，充分利用和配置資源，確保公司質量管理體系組織架構的完整以及對公司有關質量管理系統(tǒng)運行指明了方向和未來工作的重點，同時結合外部審核結果積極開展公司內部質量管理的改進工作，為公司取得客戶信任，管理模式與國際接軌，走可持續(xù)發(fā)展道路，提高整體質量意識和廣大中層干部的質量管理水平奠定了基礎�，F就將第一季度(自進廠以來)本人工作情況報告如下：
1、順利完成公司質量手冊和程序文件以及質量記錄的編制工作對于20xx年3月10日第三方公司的外部審核結果作進一步內部管理體系的識別工作，為公司改進需求指明方向。
2、策劃實施質量管理體系初始階段的準備工作，確定實施項目、改進方案和步驟，并設立實時跟蹤檢查辦法，設置追蹤頻率和時限，為有效監(jiān)督各部門具體工作作了充分保障。
3、提煉一些基本的`程序文件作為導入系統(tǒng)的開始，確保理解領悟，同時也例舉了一些嘗試應用的案例，如針對“職責、權限與溝通”設置“質量專職人員崗位職責說明書”;針對“內部事務聯絡控制程序”設置“內部聯絡單：關于公司印章制作的申請”以及“管理策劃控制程序”和“改善建議書執(zhí)行控制程序”的應用，分別為“質量策劃實施情況檢查表”和“改善建議書：關于公司大門口宣傳欄利用的建議”。
3、針對公司缺乏質量檢驗人員系統(tǒng)控制內部質量不完善的現狀，設計質量控制的系統(tǒng)架構，設立質量專職人員并規(guī)定工作職責和內容，設置權限，以明文規(guī)定的方式使公司順利組織起質量控制系統(tǒng)，對支持客戶驗廠工作作了一個很好的完善補充，同時為實現公司未來真正質量控制工作奠定了基礎。
4、為確保公司質量管理體系組織架構的完整，滿足文件完善的要求和實際工作的需要，設置了“管理者代表”，“體系策劃專員”，“質量輔導專員”等職位，補充完善了質量管理體系實施需要配置資源的不足和設置的質量專職人員缺乏必要任職技能和相關知識經驗不足等缺陷，通過未來質量控制基礎知識的導入和培訓，從真正意義上保障了公司產品質量的提高。
5、重點需要補充說明的一件事是公司必須設立印章使用機制，使流程操作合法化，頒布和下發(fā)的文件具有權威性，同時也體現機構部門職權的唯一性。
6、以兩份國標作為參考，使實施的依據符合規(guī)定要求，依法辦事，有據可循，具有公正性、客觀性、法規(guī)性。
7、未來計劃：
總結第一季度的工作，本人在公司領導的有力支持和廣大中層干部的積極配合下，雖然取得了一定成績和為公司服務創(chuàng)造了良好的開端，但仍面臨嚴峻的考驗和艱巨的任務：
1、實施質量管理體系工作開展與基層輔導，并跟蹤檢查和報告;
2、組織公司內部的質量策劃以及產品實現的策劃工作;
3、策劃管理評審工作;
4、策劃主導內部審核工作。
三、改進建議：
根據本人質量管理方面多年的工作經驗以及對外部環(huán)境發(fā)展態(tài)勢的研究，認為當今形勢公司實現質量管理體系要求是大勢所趨，而且職業(yè)健康安全管理體系也漸漸為各大企業(yè)應用并全面推廣，注重過程控制，走過程管理趨向模式是必由之路。同時，結合實際情況也希望公司領導慎重考慮，以ISO推廣為契機，以實現質量管理體系為工作的目標和方向，作為工作的重心，辨明方向，以充分調動廣大中層干部的工作積極性，避免內部矛盾，一致團結奮斗，努力進取，設立激勵制度為根本目的，發(fā)揮個人潛能為前提，領導公司進行內部管理改革，使公司現有資源被充分利用，順應外部市場的發(fā)展需求，提高綜合競爭力，為贏得客戶更好的信任打下堅實的基礎!
品質部經理述職報告3
首先感謝鄧總，魯總給我機會讓我成為富迪邦這個團隊的一員，在此希望公司在新的一年內蒸蒸日上、大展宏圖。在這段時間里，通過公司領導和同事的支持與合配下，品質部的工作取得了一定的成績，但與公司的發(fā)展規(guī)劃與TS的要求相差較大，20xx是公司轉型發(fā)展的重要一年，品質作為公司重要職能部門，起著承前啟后的作用，作為部門經理的我，對20xx年的工作失職有著不可推卸的責任，現本人對20xx年部門的工作總結及20xx年發(fā)展規(guī)劃作出如下總結：
一：問題點
1：品質隊伍的穩(wěn)定性不夠、原因在哪？
主要表現在：人員流動性太大，不利于品質的穩(wěn)定及團隊的發(fā)展。
2：對部品及標準的了解不清楚
主要表現在：知己知彼百戰(zhàn)不殆，在做任何事情前要先了解產品，標準及相關的性能方可入手。而現行千篇一律的拿著部品進行檢查，部品不同相應的標準就不同，全部憑記憶檢查。品質作出的作業(yè)指導書也形同虛實。（培訓工作如何做？如何考核？監(jiān)督工作如何做？
3：管理者現場指導太少
主要表現：品質管理的重點是“三現”：現場，現物，再狀。問題發(fā)生時，直接去現場，直接面對實物，直接正視現實，而不是閉門造車，針對客戶的投訴也只做等投訴，再想象性的對策一下，沒有任何的意義，不良會現次的發(fā)生。(解決任何品質問題都離不開“三現”原則，如何建立制度？)
4：缺少檢查方法及技巧
主要表現在：品質是生產出來的，但保證不流出是品質的一項重要原則，其中如何保證不流出，是要一定的方法及技巧，如抽檢的頻率，時間段及員工操作的熟練度等。（方法和執(zhí)行是并存的，方法固然重要，執(zhí)行力更重要、
5：品質對源頭問題的管理不夠
主要表現：事出必有因。掌握一定的管控方法對品質的管理是有相當好處。如：對員工的指導培訓，工藝的確認，方法等，前期的穩(wěn)定對后期的品質一定有提升。而不是一味的去檢查。產品的品質是生產出來的、制造出來的，不是靠檢驗出來的，第一時間就要把事情做好、做對。（這就是過程控制，是我們現在最弱的'，如何做到從來料檢查到成品出貨中的每一環(huán)節(jié)都能把好品質關這才是關鍵、
6：包裝拉對不良品的分類不準確（不良品是一個公司要提高的教材，學習好了不良品的原因才能持續(xù)改善、
二：20xx年的改善計劃：
1：對所有品質人員進行專業(yè)技能、品質意識、工作責任心等培訓，組織業(yè)余活動，提升檢驗員向心力。
2：建立供應商品質管理以及績效考核程序，增加IQC檢驗設備，對來料品質進行嚴格管控。（在產品的物理性能這一塊該如何控制，這是現在品質工作的一個重點、
3：統(tǒng)計各品質管控點數據，尋找真因，徹底改善。
4：完善員工績效考核制度。打破現有所有檢查員的薪資都一致，做與不做一個樣，做好做壞一個樣的局面，
5：品質意識的提高：全公司的每個人都是品管員，必須要有強烈的品質意識和成本意識，樹立品質第一的觀念，把品質當成良師益友，這樣能有一個良好的工作心態(tài)和工作效率，從而肩負檢驗，控制，預防和生產合格產品品質的責任，深知沒有品質意識的員工不是一個合格的員工，而一個沒有成本意識的員工也不是一個合格的員工，從生產線到IQC，供應商，形成層層防火墻，積極協助生產線降低不良，改善品質，達到提升品質和產能的各項指標。品質作為企業(yè)的命脈，產品的品質不好，就會失去市場，沒有市場，企業(yè)就失去生命。所以，作為企業(yè)的員工，必須具有這種提高產品品質的決心和愿望，也就是要求企業(yè)的全體員工都要樹立良好的品質意
6：層層目標管理：對各部進行目標管理，按公司及部門的目標，細分到個人及組別，達成的予以獎勵，反之予以處罰。
7：品質標準及限度的管理在做任何檢查前要了解客戶的要求，要有據可依，樣板，標準，性能，檢查指引全部清楚的情況下開展工作。
8：對現成的管理品質要以現場為管理核心，要確認員工的方法，工藝，過程，多去現場，多指導員工。
9：目視化管理（請先做一個公司品質管理的看板方案、將標準樣板與不良樣板對現場全員進行揭示，形成對比，個人每天每月的質量指數進行通報。
10：形成對比文化將現有的包裝拉二條件進行專人管理，一個管理者負責一條件，每天進行統(tǒng)計QA的退貨，及客戶的退貨，對達成目標的線全員進行獎勵，反之進行處罰。
11：對包裝拉不良品的分類進行專人管理分類后再由品質確認
注：現階段的品質工作重點參考：
1、產品在公司內部制造過程中的過程品質管控該如何做。
目標：絕不讓不良品流入下工序。
2、產品的物理性能的管控，這是公司的生命線。脫皮、起泡、膜厚、鹽霧等如何做到最有效的管控。
三：個人建議（純屬個人建議，做參考）
1：全司體系進行一團糟，有文件要求未按要求實施，且說，寫，做完全不一致。
2：公司管理層對TS的要求懂的太少，無法應對客戶及現場的操作。
3：采購的合理性與及時性待提高。
4：部門KPI未徹底實施，這也是提升與加薪的依據。
5：團隊的協作性有待提升。
6：不良重復發(fā)生，無改善動作。
7：建議公司進行5S評選。
8：公司整體紀律太松散
建議很好，確實存在這些問題，這主要是我們團隊的問題，是管理層的問題。希望有更詳細的建議大家一起探討。
總結：針對部門20xx年的不足，20xx年將重點確認按計劃進行改善。 20xx年的重點：標準明確節(jié)能降耗職責分明獎罰分明源頭管理工序控制客戶至上
品質部經理述職報告4
一、自我評價
進入公司以來，認真學習并遵守公司的各項規(guī)章軌制，努力學習各種業(yè)務和專業(yè)知識，真誠與同事進行交流溝通。在公司領導的指導下，經由一段時間的努力，較好地與團隊溶合，以熱情和積極性投入工作。感覺不足的是，與各部分主管溝通還不夠到位;對部分管治的精細度還需要加強;專業(yè)和業(yè)務知識的系統(tǒng)性欠佳。
二、我發(fā)展工作的方式和方法
1、遵循上下級關系進行發(fā)展工作。接受經理的指導、指令和監(jiān)視，工作中及時與經理進行請示、匯報和溝通，并努力完成經理下達的工作工作。
2、按“計劃、組織、實施、檢查、修正”的工作流程發(fā)展工作。按管治處經理下達的工作指令，結合自身的工作實際，對各部分的工作計劃進行檢查，落實責任人，對提出時間、質量和效果要求跟進檢查落實整改。
3、按“落實崗位責任、按工作實績考核，考核結果和收入掛勾”的方法管治，制定了相應的`崗位職責、考核軌制、考核辦法等。
4、按“與相關部分進行軌制性溝通、緊密親密發(fā)展協作和配合”的方式發(fā)展部分間的協作，努力保證各工作環(huán)節(jié)的緊密聯系，盡可能減少工作中的脫節(jié)和疏漏。
三、發(fā)展的主要工作及其效果
1、在部分采用“跟進檢查工作計劃、落實責任職員、提出時間和質量要求、有總結評價”的工作發(fā)展方式，一定程度地晉升了部分的執(zhí)行力。
2、發(fā)展按工作計劃完成情況、按日常工作完成情況、按工功課績考核部分的考核激勵軌制，一定程度地進步了部分成員的工作意識、責任意識和工作效率。
3、與相關部分配合，發(fā)展項目的品質整改工作，使項目的車輛停放秩序、環(huán)境衛(wèi)生狀況、客戶服務、機電維修、安全管治有了一定程度的改善，有利地推動了公司和項目品牌形象的晉升。
4、按時完成管治處每月考核匯報材料及管治處月度運行講演的編寫工作。
四、下一步工作計劃
1、細化品質管治部各檢查考核軌制，貫實考核軌制到各部分。
2、晉升自我工作能力，努力學習更多提高前輩的品質管管治念。
3、多深入基層步隊了解現場操縱情況，實時把握各部分服務動態(tài)。
4、多宣傳品質管治帶來的好處及效果，讓員工主動晉升品質服務。
5、將每月的品質檢查工作及講演收拾整治成有效的數據顯示，主動將服務動態(tài)與客戶進行分享，讓客戶感慨感染到物業(yè)服務的不斷晉升。
6、將各部分品質檢查的內容框架化、尺度化，便于品質工作的檢查、監(jiān)視。
品質部經理述職報告5
各位領導、同事們：
我叫-，20xx年4月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來，我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責制水系統(tǒng)的現場監(jiān)管和聯絡工作，該系統(tǒng)主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯絡、安裝及調試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過程中，我們積極聯系生產商，在8小時內迅速聯系到4家制水設備生產商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關注和學習制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學習和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務技能；同時踐行了科學、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現場巡查，促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設施、設備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術處理或維護措施，波及到生產、質量、工程、物
料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午
16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關驗證活動 驗證是實施GMP的基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗
證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產時間相吻合，合理安排了生產和驗證活動，體現了生產活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設施驗證8個，設備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質量監(jiān)管職責 20xx年4月12月
期間，我先后4次對藥材供應商進行實地考察，第1次考察藥材供應商為個體，其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質條件，主要原因為：1.該供應商為證照掛靠經營；2.藥材飲片加工場所無GMP證書；3.飲片貯存條件不符合GMP要求；4.供應商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質量要求�，F場考查結束后，我及時向上級領導書面匯報了考察情況，并明確提出有關處理意見，即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領導作了交換意見，要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場考查的辦法和經驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察，并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫
羊藿、韭菜子的來源，通過市場調查了解了藥材質量狀況和現狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義�？傊ㄟ^物料或設備供應商的現場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的.引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核，文件類別有《質量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質量標準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a品工藝規(guī)程進行了反復復核和及時會審，保證各產品工藝與產品批準證明文件所規(guī)定的內容相一致；通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導生產和檢活動的要求；積極協助QA修訂、審核產品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版、的頒布實施，我積極督促相關質量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。
6、開展和參與GMP培訓，推動生產質量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產企業(yè)保障藥品質量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20xx年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓的準備工作，進入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會同質量管理部、生產技術部、設備工程部、物料部相關部門負責人及技術人員分別制定了各部門的年度培訓計劃，并由質量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎知識及產品生產工藝技術等內容，部門級培訓主要內容為各相關崗位SOP培訓。6月～
7月份，GMP培訓全面展開，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關內容，各相關崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績優(yōu)異，培訓總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術交流和宣傳�？傊�，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。 7、盡職盡責，努力當好排頭兵 能擔任質量部經理一職是上級領導和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學習國家有關藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風上實事求是，表里如一；在工作作風上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領導或同事協商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質量部經理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領導的工作安排，做到了以身作則。作為質量管理部經理，應是總經理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領導安排的工作任務能積極配合協助或獨立完成，我經常深入基層一線，并把存在的問題和
自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現在：
1、對有關理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學習，提高理論水平。
2、對質量管理的工作經驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業(yè)務技能。
3、下車間檢查次數少，深入車間檢查還應更扎實一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。
品質部經理述職報告6
品質保證部負責構建公司品質保證系統(tǒng)，在公司質量方針的指引下，融合先進的品質理念。執(zhí)行公司品質政策。在過去幾天與各部門同事以及公司高層領導的接觸中，我深深巷泉大家庭的友愛與熱情以及公司人性化的管理，協作配合的團隊精神。在接近十天的工作，我也發(fā)現了一些值得改善的問題點及異常。借此機會提出自己的改善方案及未來工作計劃，希望與各位領導及同事共勉。
公司現狀及異常狀況
品質保證來料--IQC部。
1、 IQC來料檢驗檢驗范圍僅限于印刷用坑紙，而且在檢驗過程測試中只檢測坑紙爆破力，坑紙尺寸(長，寬，坑紙厚度。未作坑紙克重。裱坑粘附力。30厘米坑紋數量等必須的檢測項目。
2、 IQC來料檢測后沒有任何標識以區(qū)分合格批與不合格批
3、ＩＱＣ來料檢驗不包括應刷油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料，在玩具產品中其重金屬測試中均有嚴格的要求。尤其是Rohs物料。如何保證油墨是環(huán)保油墨。雖然按照公司現狀無法進行測試。但需要有供應商品質保證深明，但現實情況卻沒有相關的文件證明。
4、IQC檢測不包括滾筒紙。而滾筒紙又是應刷企業(yè)重要的原材料。怎樣保證其品質？需要供應商出具合格的檢驗報告。本公司根據供應商檢測報告對紙皮的顏色，克重，寬度等進行檢測。
5、目前在公司的.品質文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外，沒有相應的檢驗文件如檢驗規(guī)則，檢驗方法，判定標準等文件規(guī)范其來料檢驗運作。
6、在品質部沒有相應來料檢驗樣板。
7、在品質系統(tǒng)文件中未見到來料不合格品處理程序。
品質保證部制程IPOC部。
1、彩印車間沒有IPQC執(zhí)行產品首檢。制程檢驗工作。沒有對產品進行印刷進行油墨粘附力測試。印刷件沒有標準燈箱對核對印刷顏色。沒有相關程序規(guī)則規(guī)范顏色核對的標準的檢驗方法。
2、表面處理車間沒有IPQC進行首檢，制程檢驗。缺乏過油，過UV等表面處理的粘附力測試標準的檢驗方法。沒有對表面處理檢驗規(guī)范。
3、成品出貨檢驗主要集中在產品外觀，對于多次出現退貨的脫膠問題控制不夠，導致該問題反復出現。
4、成品出貨車間出貨物未見QC合格印章。
5、由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全，樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產品刀模樣板。導致對該產品制程檢驗無正規(guī)的樣板進行檢驗。其次資料袋管理只是對樣板進行簡單的登記，分類。查找資料袋費時費力。另外，大部分資料袋由于缺乏相應的擺放架而散放在地板上。
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