醫(yī)療安全管理自查報告(9篇)

　　隨著社會不斷地進(jìn)步，需要使用報告的情況越來越多，我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？下面是小編整理的醫(yī)療安全管理自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫(yī)療安全管理自查報告1

　　一、健全組織、完善制度

　　成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組，明確了職責(zé)任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專用運送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個人防護(hù)制度，醫(yī)療廢棄物專職收集人員職責(zé)。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移交接本。保障醫(yī)療廢棄物安全處置的正常運行。

　　二、分類收集管理

　　分類收集規(guī)范，嚴(yán)格醫(yī)療廢棄物分類收集（感染性廢物、傳染性廢物、損傷性廢物、傳染損傷性廢物），杜絕醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混裝。將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示”標(biāo)識的專用包裝物或容器內(nèi)，損傷性廢物放入專用銳器盒內(nèi)，不得再取出。醫(yī)療廢物達(dá)到3/4滿時，做到有效封口，貼上標(biāo)簽。傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活廢物，應(yīng)用雙層專用包裝物，并及時密封、貼上標(biāo)簽。

　　三、收集轉(zhuǎn)運及專業(yè)人員管理

　　運送醫(yī)療廢物專職人員在運送時，必須穿戴防護(hù)服、口罩、帽子、手套、防護(hù)鞋等，運送醫(yī)療廢物人員每天按規(guī)定的.時間、路線運送至?xí)捍娴�。收集轉(zhuǎn)運醫(yī)療廢棄物時，使用指定電梯，禁載人和運送醫(yī)療廢物同時進(jìn)行，電梯運送醫(yī)療廢棄物后要立即進(jìn)行消毒處理。運送車輛運送結(jié)束，及時清潔消毒。

　　四、暫存設(shè)施及醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地

　　醫(yī)院暫存點的警示標(biāo)識清楚、交接記錄完整、消毒記錄及時。采用有效氯消毒劑進(jìn)行浸泡或噴霧消毒。

　　醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存點有專人管理，有“警示”標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”的標(biāo)識。對醫(yī)療廢物時間、去向、經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容進(jìn)行登記，登記資料保存3年。

醫(yī)療安全管理自查報告2

　　為了加強醫(yī)療安全管理，防范各類事故的發(fā)生，切實樹立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開展“三好一滿意”、“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治”活動方案的要求，我院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查自糾活動，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強化管理。

　　嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度，我院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證均在有效期內(nèi)，醫(yī)院按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，無擅自擴(kuò)大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等現(xiàn)象。組織學(xué)習(xí)了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的.學(xué)習(xí)。我們先后開展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，通過開展專題講座和學(xué)習(xí)小組集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強化其法律意識和自我保護(hù)意識，增強依法執(zhí)業(yè)的自覺性。

　　二、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。

　　加強了安全生產(chǎn)工作，嚴(yán)格落實了醫(yī)療護(hù)理核心制度，嚴(yán)格遵守《江西省基本藥物制度》，加強抗菌藥物臨床合理使用管理；強化了醫(yī)院感染管理；加強急救工作，配強急救技術(shù)力量，強化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平；進(jìn)

　　一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴(yán)格按照�？萍膊〉脑\治流程，開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格執(zhí)行三級醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。嚴(yán)格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實會診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強指控力度，提高病案質(zhì)量。

　　三、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解。

　　認(rèn)真落實知情同意書的簽署，入院時的溝通、住院時的溝通、出院前的溝通、門診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通，落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查及時進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

　　四、建立了醫(yī)療安全事件報告制度和應(yīng)急處置預(yù)案，為進(jìn)一步加強監(jiān)測管理工作，深化思想，提高認(rèn)識。

　　結(jié)合本單位實際，建立和完善相應(yīng)的管理組織和制度，落實配備專（兼）職人員，并承擔(dān)管理工作職責(zé)，加強領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實。經(jīng)過此次醫(yī)療安全情況自查，我院能嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，依法行醫(yī)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)活動符合執(zhí)業(yè)校驗標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善了醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高了服務(wù)意識、優(yōu)化了服務(wù)流程、改善了服務(wù)態(tài)度、增強了服務(wù)技能。根據(jù)存在的問題和整改措施認(rèn)真完善醫(yī)療衛(wèi)生各方面工作，全面促進(jìn)和提升醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生，嚴(yán)防醫(yī)療安全事件發(fā)生，為群眾提供安全、放心的醫(yī)療環(huán)境。但是，由于各種主客觀條件的限制，我們的工作肯定還有許多不足之處，在此懇請上級給予更多指導(dǎo)和支持，讓我們在今后工作中，不斷完善，更好的為轄區(qū)群眾服務(wù)。

醫(yī)療安全管理自查報告3

　　為加強我們門診部安全管理，防范各類醫(yī)療事故的發(fā)生，為了保障人民群眾生命及財產(chǎn)安全，我門診按照“醫(yī)療質(zhì)量管理年”活動方案的要求，對我門診醫(yī)療安全工作進(jìn)行認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)。

　　中心領(lǐng)導(dǎo)班子極為重視，及時召開動員大會，開展醫(yī)療安全教育培訓(xùn)，提高全體醫(yī)務(wù)人員安全意識。同時成立了以曹全德主任為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，分工明確，認(rèn)真逐項進(jìn)行檢查，確保檢查不走過場。

　　二、完善制度，強化落實

　　為使自查工作落到實處，中心采取以下措施：一是認(rèn)真貫徹衛(wèi)生法律法規(guī)，建立健全各項規(guī)章制度，將醫(yī)療管理、醫(yī)療安全、醫(yī)療規(guī)范等核心制度進(jìn)行強化培訓(xùn)，確保各項制度落實到位；二是建立醫(yī)療糾紛防范和處理機(jī)制，完善報告制度。及時處理和妥善解決醫(yī)療糾紛，對事故隱患整改不力，各專項整治拖拉的，未按照規(guī)定及時上報的要追究科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任；三是落實醫(yī)療安全責(zé)任制。按照安全工作“從上到下，一級抓一級，從下到上，一級保一級”的原則，層層落實，具體到人。

　　三、全面檢查，消除隱患

　　中心檢查小組對重點科室、重點環(huán)節(jié)的醫(yī)療安全開展大檢查，查找漏洞及時補救，防患于未然。

　　一是檢查臨床科室。臨床科室專業(yè)隊伍穩(wěn)定，急救設(shè)備氧氣瓶安放在儲存室里使用不方便，今后將配備兩個氧氣袋，一個放在注射室，另一個放在接種室，放在使用方便而小孩不易接觸的'地方。急救藥品缺少不利于搶救，近日配備齊搶救藥品，分放在注射室和接種室。

　　二是檢查藥房。藥房布局、設(shè)施和工作流程合理、管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、有效的藥學(xué)服務(wù)，中藥確保不生蟲、霉變，西藥確保不過期，定期檢查，確保正規(guī)進(jìn)藥渠道，另外易過敏的青霉素和頭孢類針劑已暫停使用，部分藥品已退回；

　　三是檢查消毒供應(yīng)室。消毒供應(yīng)室工作流程合理、符合預(yù)防和控制醫(yī)院感染的要求；

　　四是檢查護(hù)理管理工作。嚴(yán)格按照《護(hù)士條例》規(guī)定實施護(hù)理管理工作、制定健全的護(hù)理工作制度、崗位職責(zé)、護(hù)理常規(guī)、操作規(guī)程等，并保證實施；

　　五是檢查院感管理工作。中心成立交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，經(jīng)常對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識清晰、完整、規(guī)范；

　　六是強化提高服務(wù)質(zhì)量。按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保障方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

　　通過此次專項檢查行動，中心對查出的問題立即進(jìn)行整改，并采取相關(guān)措施加以規(guī)范。此舉不但進(jìn)一步增強了全體醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識，規(guī)范了醫(yī)療行為，同時也改進(jìn)了醫(yī)療安全管理，提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，實現(xiàn)了為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)。

醫(yī)療安全管理自查報告4

　　根據(jù)“惠州市加強醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范專項整頓工作方案的通知”精神要求 ，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立專項整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組，參照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》對我院的醫(yī)療質(zhì)量和成在的安全隱患進(jìn)行了認(rèn)真檢查，現(xiàn)就自查結(jié)果及整改措施匯報如下：

　　一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：

　　(一)我院有健全的安全管理體系，建立了院科兩級責(zé)任制，職責(zé)明確，責(zé)任到人。 制定了與醫(yī)療安全質(zhì)量相關(guān)的各項醫(yī)療管理職責(zé)制度。建立了每月定期召開科主任醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會、每季度定期召開中層干部醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會，醫(yī)療安全質(zhì)量管理由科室自查和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會檢查相接合。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期深入科室進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實，檢查結(jié)果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績效考核方案掛鉤，有效地促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的'持續(xù)改進(jìn)。

　　(二)加強了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務(wù)人員的安全意識不斷提高。

　　通過召開大會和領(lǐng)導(dǎo)下科室參加晨會及建立醫(yī)院微信平臺的形式，對全員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全

　　責(zé)任書。加強了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。舉辦了“醫(yī)療質(zhì)量安全”等培訓(xùn)。安全檢查檢查結(jié)束后，院質(zhì)量控制科及時召開會議，認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，找出核心問題和整改措施，然后召開科長、護(hù)士長、業(yè)務(wù)骨干會議進(jìn)行質(zhì)量講評，有效促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高。

　　加強三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核，按照年初制定的院內(nèi)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育培訓(xùn)考核計劃，定期進(jìn)行“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核，參考率、合格率務(wù)達(dá)95%以上。

　　(三)健立了 “傳染病管理小組”、“藥事委員會”、“院內(nèi)感染管理小組”、“抗菌藥品分級管理制度”和“突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案”，并配備有兼職傳染病、藥品不良反應(yīng)及死亡病例的網(wǎng)絡(luò)直報人員。并建立了“不良事件采集制度”和“醫(yī)療糾紛防范和處理制度”。

　　二、存在問題：

　　(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實不夠的地方：

　　個別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應(yīng)付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全。

　　(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象：

　　個別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應(yīng)用時間過長。

　　(三)住院病歷書寫中還存在不少問題:

　　1、病程記錄中陽性化驗結(jié)果缺少分析，查房內(nèi)容分析少，有的象記流水帳。

　　2、存在知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。

　　三、整改措施：

　　(一)進(jìn)一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。

　　進(jìn)一步加強對醫(yī)務(wù)人員胡醫(yī)療質(zhì)量安全教育，增強安全意識，提高醫(yī)療質(zhì)量。加強醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級人員職責(zé)的培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》。

　　(二)進(jìn)一步加強監(jiān)督檢查力度，確保各項制度胡落實，特別是核心制度的落實。

　　1、進(jìn)一步加強監(jiān)督檢查力度，確保各項制度，特別是核心制度的落實。

　　2、加強三基訓(xùn)練與考核，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平。

　　3、進(jìn)一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。

　　4、進(jìn)一步加強抗菌藥物的使用管理。

　　5.進(jìn)一步加強傳染病的管理。

　　(三)進(jìn)一步加強職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。

　　根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》的要求，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育，提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平和責(zé)任心，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。

醫(yī)療安全管理自查報告5

市衛(wèi)生局：

　　為加強醫(yī)療安全管理，防范各類事故的發(fā)生，保障人民生命及財產(chǎn)安全，我院按照“醫(yī)療質(zhì)量管理年”活動方案的要求，對我鎮(zhèn)醫(yī)療安全工作進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、自查情況

　　通過自查，共查處問題5條，制定整改措施5條，其中近期需要解決的4條，逐步解決的1條。

　　1、衛(wèi)生院人員缺少，一身兼多職，造成無證上崗現(xiàn)象較為突出。

　　2、個別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度，在實際工作中，門診日志、處方書寫、病例書寫、技術(shù)操作不夠規(guī)范。

　　3、個別醫(yī)務(wù)人員未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，有時出現(xiàn)無交接班記錄。

　　4、防保工作中兒童接種的表、薄、卡、冊不健全。

　　5 “三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時間不足，力度不夠強。

　　二、整改措施

　　1、針對無證上崗存在的問題。我院在未安排新的專業(yè)上崗人員前，暫且采取有執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員來帶好無證人員上崗，保證醫(yī)療安全。

　　2、針對個別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度存在的'問題。我們在近期組織醫(yī)務(wù)人員集中學(xué)習(xí)，認(rèn)真執(zhí)行崗位職責(zé)制度、13項醫(yī)療核心制度、診療標(biāo)準(zhǔn)及護(hù)理操作規(guī)范等，以確保醫(yī)療護(hù)理安全。

　　3、針對個別醫(yī)務(wù)人員不執(zhí)行交接班制度存在的問題。查出后停發(fā)值班費，對其進(jìn)行警告并按照院規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。

　　4、針對防保工作存在的問題。單位在嚴(yán)重缺員的情況下，克服困難、加大力度，增加人員，同時進(jìn)一步完善防保軟件，建立健全合格的表簿卡冊。

　　5、針對“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時間不足，力度不強的問題。首先要加強領(lǐng)導(dǎo)、提高認(rèn)識、制定計劃、狠抓“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平，注重人才培養(yǎng)。

　　三、成立組織

　　為確保衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理工作，成立領(lǐng)導(dǎo)小組：

　　組長：

　　副組長：

　　成員：辦公室下設(shè)醫(yī)務(wù)科。主任：

　　電話：

醫(yī)療安全管理自查報告6

　　為了加強醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療安全事故的發(fā)生，切實樹立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開展“三好一滿意”活動方案的要求，我院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查活動，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、院領(lǐng)導(dǎo)高度重視。

　　做好宣傳動員工作，明確各科人員工作目標(biāo)和任務(wù)，實行責(zé)任追究制度。健全并落實了相關(guān)醫(yī)院管理及安全制度，遵守法律法規(guī)，重點對臨床醫(yī)療、臨床護(hù)理、門急診、院感、藥事、影像等方面加強管理，定期檢查考核，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。強化內(nèi)部安全管理，嚴(yán)格落實投訴和信訪處理制度，加強醫(yī)患交流，多為患者解決實際問題，和諧醫(yī)患關(guān)系，化解本不該有的矛盾，把無法化解的醫(yī)患糾紛納入法制化，規(guī)范化軌道，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

　　二、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強化管理。

　　嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度，我院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證均在有效期內(nèi)，醫(yī)院按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，無擅自擴(kuò)大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等現(xiàn)象。組織學(xué)習(xí)了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的學(xué)習(xí)。我們先后開展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，通過開展專題講座和學(xué)習(xí)小組集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強化其法律意識和自我保護(hù)意識，增強依法執(zhí)業(yè)的自覺性。

　　三、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。

　　加強了安全生產(chǎn)工作，嚴(yán)格落實了醫(yī)療護(hù)理核心制度，嚴(yán)格遵守《基本藥物制度》，加強抗菌藥物臨床合理使用管理；強化了醫(yī)院感染管理；加強急救工作，配強急救技術(shù)力量，強化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平；進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴(yán)格按照�？萍膊〉脑\治流程，開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格執(zhí)行三級醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。嚴(yán)格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實會診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強指控力度，提高病案質(zhì)量。

　　四、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解。

　　認(rèn)真落實知情同意書的簽署，入院時的溝通、住院時的.溝通、出院前的溝通、門診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通，落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查及時進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

　　五、建立了醫(yī)療安全事件報告制度和應(yīng)急處置預(yù)案。

　　我院建立了醫(yī)患溝通制度，大力實行院務(wù)公開，及時發(fā)布有關(guān)醫(yī)療服務(wù)信息。加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)培訓(xùn)，積極開展各項主題活動。維護(hù)患者的知情權(quán)，手術(shù)、麻醉、特殊檢查和治療、輸血及使用血液制品前必須獲得患者書面知情同意。實行一日清單制。

　　存在的問題：

　　1、制度建設(shè)需加強。

　　2、個別科室記錄本有缺項。

　　3、醫(yī)護(hù)人員履職能力、溝通能力與基礎(chǔ)知識還需加強。

　　改進(jìn)措施：

　　1、進(jìn)一步加強制度建設(shè)，建立健全系列管理制度和安全制度，如法律法規(guī)和常規(guī)培訓(xùn)考核制度、臨床用血制度、投訴管理制度等，并讓人人知曉，督促落實到位。

　　2、加強醫(yī)務(wù)人員三基學(xué)習(xí)考試，增強醫(yī)務(wù)人員基本技能，強化醫(yī)務(wù)人員基礎(chǔ)知識，防止發(fā)生因理論知識缺乏或操作不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛和事故。

　　3、經(jīng)常性地進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，強化醫(yī)院管理規(guī)范、科學(xué)，保持醫(yī)務(wù)人員衣著整潔，用語文明，上班在崗，認(rèn)真負(fù)責(zé)履職。加強學(xué)習(xí)，經(jīng)驗交流，提高職工與病患者的溝通能力，加強與病人進(jìn)行溝通，多做細(xì)致耐心的解釋工作，消除不必要的醫(yī)療糾紛。

　　4、通過宣傳欄等多種形式對醫(yī)療信息進(jìn)行及時公開，定責(zé)任人，定相關(guān)制度，保證能夠更新內(nèi)容，讓病患者能夠及時了解相關(guān)信息，避免因互不了解而發(fā)生糾紛。

醫(yī)療安全管理自查報告7

　　為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查工作，指導(dǎo)企業(yè)全面匯總報告質(zhì)量管理體系的運行情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)的規(guī)定，結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔〕234號)有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜通告如下：

　　一、已實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求，于每年12月15日前，將自查報告報所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及三級、四級監(jiān)管的.，同時報省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　二、年度自查報告須經(jīng)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后與其他隨附資料一并裝訂上報。

　　三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，做好生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查的監(jiān)督管理工作。同時要充分利用企業(yè)自查報告，科學(xué)分析、合理部署日常監(jiān)管工作，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范運行，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效。

　　加強醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范自查報告

　　為進(jìn)一步加強醫(yī)院管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾就醫(yī)安全，按照市局要求，9月1號上午，我院醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)人員對本院及轄區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全隱患進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)將檢查情況報告如下：

　　一、存在的問題

　　1、醫(yī)療文書書寫欠規(guī)范，個別村衛(wèi)生室存在不及時記錄現(xiàn)象。

　　2、村衛(wèi)生室普遍存在消毒感染記錄無或不規(guī)范現(xiàn)象。

　　3、各村衛(wèi)生室醫(yī)療廢物分類不規(guī)范。

　　4、各村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度不健全，處置流程不明確，操作性不強。

　　5、各村衛(wèi)生室輸液率普遍偏高。

　　6、各村衛(wèi)生室未按規(guī)定配備合格消防器材。

　　7、光明、中村、蔣山村衛(wèi)生室室內(nèi)電路老化，存在嚴(yán)重安全隱患。

　　8、光明村衛(wèi)生室房屋結(jié)構(gòu)老化，木結(jié)構(gòu)材質(zhì)較多，存在安全隱患。

　　9、部分口服用藥未及時書寫病歷，與病人溝通較少，病史采集不完整，對病人告知不到位。

　　10、中心衛(wèi)生院醫(yī)保刷卡時未核實病人身份，導(dǎo)致婦科用藥男用、男性用藥女用的現(xiàn)象。

　　二、整改措施

　　1、加強醫(yī)技人員規(guī)范化醫(yī)療文書書寫的知識培訓(xùn)，每季度安排相關(guān)人員進(jìn)行檢查，做到醫(yī)療文書書寫及時、規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。

　　2、對各村衛(wèi)生室人員加強院感知識培訓(xùn)，每季度組織相關(guān)人員進(jìn)行規(guī)范化普查。

　　3、對村衛(wèi)生室人員集中進(jìn)行醫(yī)療廢物規(guī)范化分類處置學(xué)習(xí)，并每季度進(jìn)行檢查。

　　4、加強村衛(wèi)生室人員安全醫(yī)療的知識培訓(xùn)，對村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量安全制度、流程作出規(guī)范性的指導(dǎo)。

　　5、加強對村衛(wèi)生室三率的定期及不定期檢查，督促其規(guī)范用藥。

　　6、組織村衛(wèi)生室人員進(jìn)行安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)及消防安全法規(guī)學(xué)習(xí)，提高安全生產(chǎn)意識，督促其對存在的安全隱患進(jìn)行積極整改。

　　7、加強與病人的溝通，病史采集完整，必要情況做好與病人或家屬告知工作。

　　8、醫(yī)保刷卡時做好身份核實工作，務(wù)必每方必對，每方必查。

　　9、責(zé)令安全條件不足的村衛(wèi)生室進(jìn)行必要的環(huán)境改造，以適應(yīng)安全生產(chǎn)的要求。

醫(yī)療安全管理自查報告8

　　醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范自查報告根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓工作整改要求，我科對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行了全面的檢查�，F(xiàn)就自查結(jié)果及下一步整改措施匯報如下：

　　一、存在問題：

　　(一)某些醫(yī)療核心管理制度還有落實不夠的地方。

　　個別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應(yīng)付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全，對手術(shù)病人的風(fēng)險評估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中，還沒建立起書面的風(fēng)險評估制度。

　　(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象。

　　個別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素應(yīng)用檔次過高，時間過長。

　　(三)住院病歷書寫中還存在不少問題。

　　1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析，查房內(nèi)容分析少，有的象記流水帳，過于形式化。

　　2、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。

　　3、病歷均為打印，復(fù)制粘貼后未及時查對，姓名、住院號不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現(xiàn)象。

　　(四)個別醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)意識不強，工作中時有生冷硬現(xiàn)象，醫(yī)療風(fēng)險意識差，法律意識淡薄，醫(yī)患溝通技巧不夠，對醫(yī)療風(fēng)險估計不足，造成醫(yī)患溝通不夠到位。

　　(五)專業(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高，不能很好的滿足病人的需求，急救技能尚需要進(jìn)一步演練。

　　(六)科室管理不夠，問題發(fā)現(xiàn)后不能經(jīng)常性督促整改和落實，造成問題長期存在。

　　二、下一步整改措施：

　　(一)進(jìn)一步加強質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。

　　醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識缺乏，質(zhì)量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應(yīng)用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識，增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。

　　(二)進(jìn)一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實。

　　1、進(jìn)一步加強醫(yī)療質(zhì)量三級醫(yī)師查房和病歷書寫檢查工作，注重實效，不能流于形式，對查到的'問題除了當(dāng)面講解以外，一周一通報，對屢犯的一定要通過經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。

　　2、要加強三基訓(xùn)練與考核，同時對專業(yè)知識按照年初學(xué)習(xí)計劃逐步學(xué)習(xí)到位，在科內(nèi)廣泛開展崗位練兵活動，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重培訓(xùn)的實效。

　　3、加強病案質(zhì)量的管理。開展病歷書寫規(guī)范培訓(xùn)，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，保證病歷的規(guī)范書寫，及時將住院病歷歸檔管理。

　　4、根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我科具體實施辦法及獎懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現(xiàn)。

　　(三)進(jìn)一步加強科內(nèi)職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。

　　根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》以及群教活動的要求，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立根在群眾，服務(wù)在一線，立志做一個醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務(wù)工作者，真正樹立起以人為本，以病人為中心的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。

　　(四)繼續(xù)加強醫(yī)患溝通技巧訓(xùn)練，針對病人入院時，醫(yī)學(xué)干預(yù)時，病人呼叫時，手術(shù)時，特殊檢查時，病情變化時等情況進(jìn)行醫(yī)患溝通技巧的訓(xùn)練，以增進(jìn)醫(yī)患理解，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，同時保證落實知情同意書的簽署。

醫(yī)療安全管理自查報告9

　　XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營場地位于X號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護(hù)員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。

　　公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報如下：

　　（一） 機(jī)構(gòu)與人員：

　　1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《XX有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。

　　2、XX有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。

　　3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗收；對公司制定的`《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的監(jiān)控。

　　（二）經(jīng)營場所與倉儲設(shè)施情況

　　1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

　　2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達(dá)210㎡。

　　3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標(biāo)管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。

　　4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

　　（三）制度與管理

　　1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機(jī)管理制度等。

　　2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。

　　3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

　　（四）購進(jìn)與驗收

　　公司購進(jìn)醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進(jìn)的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：�的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容，驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。

　　（五）儲存與保管

　　1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。

　　2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，狀態(tài)標(biāo)識實行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。

　　3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。

　　（六）出庫與運輸

　　1、產(chǎn)品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進(jìn)行

　　質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門處理。

　　2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

　　（七）銷售與售后服務(wù)

　　1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

　　2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

　　3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。

　　4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。

　　5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

　　6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

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