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企業(yè)年度自查報告

時間:2023-01-10 09:15:45 自查報告 我要投稿

企業(yè)年度自查報告(精選15篇)

  隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告有著舉足輕重的地位,不同種類的報告具有不同的用途。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎?以下是小編為大家整理的企業(yè)年度自查報告,希望能夠幫助到大家。

企業(yè)年度自查報告(精選15篇)

企業(yè)年度自查報告1

xxx建設(shè)局:

  為認真貫徹落實貴局冶建﹝20xx﹞22號《關(guān)于開展建筑業(yè)企業(yè)年度綜合考核的通知》規(guī)定,我公司于近期按照《中華人民共和國建筑法》、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》(建設(shè)部令159號)、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理實施細則》、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)等級標(biāo)準》、JGJ59-99《建筑施工安全檢查標(biāo)準》和《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》對照檢查內(nèi)容認真開展了企業(yè)年度綜合考核自查工作,現(xiàn)將公司具體情況匯報如下:

  公司成立于1996年,現(xiàn)為國家房屋建筑工程總承包貳級企業(yè)。公司自成立以來, 就貫徹和執(zhí)行《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、《建筑法》、《勞動法》、《合同法》及其他有關(guān)法律,嚴格按照建筑業(yè)企業(yè)貳級資質(zhì)標(biāo)準范圍進行招投標(biāo)和專業(yè)承包。建立了以公司總經(jīng)理為首的質(zhì)量安全生產(chǎn)指揮保證體系和以部門負責(zé)人為首的專業(yè)質(zhì)量安全的保證檢查監(jiān)督體系,所建項目工程質(zhì)量均達到合格及以上標(biāo)準,未發(fā)生一起嚴重質(zhì)量缺陷和質(zhì)量事故,未出現(xiàn)顧客對質(zhì)量的投訴現(xiàn)象,更沒受到過上級質(zhì)量監(jiān)督部門的糾正或處罰。

  公司在內(nèi)部管理中,始終堅持以為人本理念,嚴格遵守用工制度,與每一位職工簽訂了勞動用工合同。切實保護農(nóng)民工的合法權(quán)益,及時為他們辦理意外傷害保險,且從不拖欠農(nóng)民工工資,積極配合地方政府對其進行務(wù)工就業(yè)管理和服務(wù)工作,本著社會和諧的原則,公司對農(nóng)民工一視同仁,在勞動保障和工資方面優(yōu)先照顧,工作時間清楚,勞動報酬明確,工資按月足量發(fā)放,從未發(fā)生拖欠和克扣現(xiàn)象。工程所在地勞動保障和建設(shè)行政主管部門未因本公司農(nóng)民工工資問題接收到舉報、申訴,并無勞動爭議仲裁處理情況出現(xiàn)。

  我公司嚴格遵守《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》中第十四條所列行為,通過公開、公平、公正的原則,憑公司的實力投標(biāo)中標(biāo)。嚴格執(zhí)行JGJ59-99《建筑施工安全檢查標(biāo)準》和《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》,特殊工程作業(yè)人員均經(jīng)過培訓(xùn)、考核,遵循《特種作業(yè)人員安全生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程》,持證上崗率100%。至今從未發(fā)生一起重大質(zhì)量安全事故。

  現(xiàn)將公司全年安全生產(chǎn)工作情況匯報如下:

  一、健全組織機構(gòu),嚴格落實責(zé)任

  公司逐步完善了安全生產(chǎn)組織機構(gòu),目前由副總經(jīng)理分管安全工作,質(zhì)量安全部作為公司的專職安全機構(gòu),負責(zé)公司安全生產(chǎn)管理與協(xié)調(diào)工作。每個施工項目都配備齊全了主管安全生產(chǎn)的副經(jīng)理和專職安全員,具體負責(zé)施工一線的安全工作。目前,公司在安全生產(chǎn)方面的'組織機構(gòu)與人員配置符合國家有關(guān)文件上規(guī)定,在組織上有力地保證各項措施的落實。在組織機構(gòu)健全的同時,進一步完善了各項規(guī)章制度,重點完善了安全生產(chǎn)責(zé)任制。繼續(xù)落實安全風(fēng)險抵押金制度,將安全結(jié)構(gòu)工資比例提高至35%左右,嚴格按月進行考核兌現(xiàn),確保各項安全責(zé)任落到實處。通過組織機構(gòu)作用的發(fā)揮和安全生產(chǎn)責(zé)任制的有效落實,有力地保障了公司安全生產(chǎn)無事故目標(biāo)的實現(xiàn)。

  二、深入開展安全檢查,把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)

  安全檢查是發(fā)現(xiàn)事故隱患、預(yù)防安全事故和職業(yè)危害比較有效和直接的方法之一。公司在建工地分散、區(qū)域跨度大,給質(zhì)量安全檢查帶來了一定的困難,增加了檢查的成本與時間,但公司克服了種種困難,嚴格按照公司安全文件要求,對各項目部進行每月兩次的安全檢查及3-5次的不定期巡查,在檢查中,重點以查安全思想、查安全責(zé)任、查安全制度、查安全措施、查安全防護、查設(shè)備設(shè)施、查教育培訓(xùn)、查操作行為、查勞動防護用品使用等為主要內(nèi)容。事實證明,安全檢查有效地預(yù)防了安全事故的發(fā)生,是公司的一項重要的安全管理措施,在下步工作中仍會繼續(xù)強化此項工作。

  安全檢查的目的是為了查出隱患進而治理隱患,以保證安全生產(chǎn)。每次安全檢查后,針對各類隱患,要求項目部按“五定”原則落實整改,并對整改情況復(fù)檢。對隱患治理不力的單位,按管理規(guī)定執(zhí)行罰款,并對其進行通報批評。隱患排查治理工作是安全生產(chǎn)管理的核心工作,是安全生產(chǎn)保證的經(jīng)驗之談,只有通過隱患排查治理才能很好地保證安全生產(chǎn)。

  三、著力開展安全培訓(xùn)、宣傳教育工作,增強職工安全意識

  企業(yè)要搞好安全生產(chǎn),首要的任務(wù)就是要切實加強對企業(yè)各級員工的安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。企業(yè)安全教育培訓(xùn)是安全管理的一項重要工作,其目的是提高職工的安全意識,增強職工的安全操作技能和安全管理水平,最大程度減少人身傷害事故的發(fā)生。它真正體現(xiàn)了“以人為本”的安全管理思想,是搞好企業(yè)安全管理的有效途徑。公司嚴格落實“三級”教育制度及特種工人教育制度,根據(jù)工程情況,多次開展現(xiàn)場教育,對項目管理人員、班組長、施工人員等進行了安全方針、安全措施、安全技能培訓(xùn)。公司在上半年加強了持證上崗培訓(xùn),通過培訓(xùn),職工們熟練地掌握了崗位技能,主要管理人員持證上崗率達到100%

  五、強化聲像資料在安全管理中的應(yīng)用,加強各單位溝通,相互之間取長補短。

  公司月度生產(chǎn)例會開始前觀看本月度各單位安全生產(chǎn)的聲像資料,真實地再現(xiàn)了各單位存在的安全隱患,并有專人講解安全隱患存在的原因以及治理方案,使與會人員受到教育和警示,對于隱患責(zé)任單位也是一種批評和鞭策。

  誠然,我們目前的管理水平、管理理念還有待完善和提高,需要上級的指導(dǎo)和關(guān)懷,需要不斷學(xué)習(xí)和借鑒先進企業(yè)的管理模式,以進一點深化改革,努力創(chuàng)新。本次自查結(jié)果為:合格,F(xiàn)報請貴處,請貴處予以核查為感。

xxx有限公司

  20xx年xx月xx日

企業(yè)年度自查報告2

  按照【邢發(fā)20xx】14號文件通知要求開展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動,認真開展自查自糾,不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃,落實整改措施,嚴防事故發(fā)生,F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下。

  一、 強化管理,明確責(zé)任

  為切實加強對我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo),公司調(diào)整充實了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組,力爭做到目標(biāo)明確,責(zé)任落實,工作到位,防患于未然。

  二、 細化措施,落實到位

  全面貫徹落實“安全第一,預(yù)防為主”的方針和市安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神,堅持做到依法管理,強化監(jiān)督,嚴格檢查,督促整改,讓隱患得到消除,事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點,嚴防一般安全事故,杜絕重、特大安全事故,確保員工生命財產(chǎn)安全。

  三、工作內(nèi)容及措施辦法得當(dāng)

  1.加強安全知識的'宣傳教育,努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識。認真開展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育,倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè),增強公司職工安全生產(chǎn)意識。我企業(yè)按照有關(guān)要求,積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn),并切實抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識和生產(chǎn)技能的培訓(xùn),努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓(xùn)教育,促使其增強道路交通安全意識,嚴守道路交通安全法規(guī)。四是加強檢查、督促,促使企業(yè)安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育工作制度化、經(jīng)常化。

  2.強化安全責(zé)任管理,建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責(zé)任人,對本單位安全生產(chǎn)工作負直接責(zé)任,必須切實履行職責(zé),加強監(jiān)督檢查,及時排除各類安全隱患,嚴防各類安全事故的發(fā)生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書,做到有崗、有位、有責(zé)。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促,并將情況登記在冊,作為年終綜合考核的評分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實際,制定和完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程,并嚴格執(zhí)行,杜絕“三違”現(xiàn)象,切實做到安全生產(chǎn)有章可循。

  3.突出重點,狠抓落實,加大隱患排查整改力度。

  a.開展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查,對車間存在的重大隱患,督促其制定整改措施,落實資金,安排專人督促整改,并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責(zé)任單位每月組織一次安全大檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,制定措施,落實專人,限期整改,并將情況及時上報企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。

  b.車間內(nèi)安全隱患排查。車間用電規(guī)范化,建立了臨時搭接電線使用檔案,并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內(nèi)用電線路,保障車間內(nèi)用電安全。二是重點檢查了生產(chǎn)設(shè)備,對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責(zé)整改,并記錄在案,對5號車間物品分類規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整,要求歸類、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機械備件。完善車間內(nèi)消防標(biāo)志、注意事項、指示標(biāo)志等安全標(biāo)識。

  四、存在的問題與不足

  1.企業(yè)員工(車間)安全生產(chǎn)意識較為淡薄,安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強。

  2.安全生產(chǎn)工作經(jīng)費投入不足。

  在安全生產(chǎn)工作上雖然取得了一定的成績,但離上級管理部門的要求還有一定的差距,我們將在今后的工作中發(fā)揚成績,找出差距,彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展,抓安全就是顧大局。進一步增強責(zé)任心和緊迫感,樹立“生產(chǎn)必須安全,安全為了生產(chǎn)”的指導(dǎo)思想,切實履行職責(zé),警鐘長鳴,常抓不懈,確保公司上下生產(chǎn)安全,經(jīng)濟發(fā)展。

企業(yè)年度自查報告3

  我公司積極組織,認真開展自查,現(xiàn)就自查情況報告如下:

  一、財務(wù)收支情況

  在財務(wù)工作過程中,本單位嚴格按照《會計法》的規(guī)定,依法設(shè)置會計賬簿,并保證其真實完整,根據(jù)本單位實際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務(wù)會計報告。嚴格執(zhí)行國家有關(guān)財務(wù)法規(guī),所發(fā)生的各項業(yè)務(wù)事項均在依法設(shè)置的會計賬簿上統(tǒng)一登記、核算,依據(jù)國家統(tǒng)一的會計制度的規(guī)定進行會計核算,確保數(shù)據(jù)真實、有效。在安排支出時,分輕重緩急,保證常規(guī)和重點支出需要,既體現(xiàn)實際工作需要,又考慮財力可能,根據(jù)辦公室各項工作任務(wù),在財力可能的情況下,有保有壓,確保重點,統(tǒng)籌安排,合理支出。

  二、單位內(nèi)部控制制度建立和執(zhí)行情況

  根據(jù)本單位工作實際,在建立并實施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過程中,制定了《財產(chǎn)管理制度》。建立和完善各項制度的同時,相關(guān)人員在工作過程中嚴格遵守這些規(guī)章制度,有效地實施了內(nèi)部監(jiān)督和控制,保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產(chǎn)的安全,加強了對本單位財產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理,杜絕了各種漏洞的發(fā)生,達到了以下三點要求:

  1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的職責(zé)權(quán)限,使其相互分離、相互制約,以明確責(zé)任,防止舞弊,各項業(yè)務(wù)事項得以有序進行。

  2、明確了財務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責(zé)任,規(guī)范了各項資金的使用,提高了資金使用效益。

  3、明確經(jīng)費支出的范圍和開支標(biāo)準,采取各種有效措施控制經(jīng)費開支,杜絕了浪費現(xiàn)象的發(fā)生。

  三、固定資產(chǎn)管理和使用情況

  為了加強固定資產(chǎn)管理和使用,在固定資產(chǎn)購置時,嚴格按照政府采購程序進行采購,并根據(jù)有關(guān)規(guī)定,建立了賬簿、款項和實物核查制度,通過建立健全制度,會計人員對各項財物、款項的增減變動和結(jié)存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財物、款項的結(jié)存數(shù)同實存數(shù)一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證,原始憑證的核對,保證賬賬相符。無固定資產(chǎn)不入賬,公物私用及其他違規(guī)問題。

  四、存在問題

  通過自查,我公司在財務(wù)管理和財務(wù)工作過程中還存在一些不足,在實施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時,還未能完全達到《會計法》所規(guī)定的要求,預(yù)算管理制度、財務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要進一步完善這方面的制度,實行更有力的措施,力求將這方面的工作做得更好。

  企業(yè)財務(wù)自查報告1000字范文三

  一、本級工會財務(wù)規(guī)范化自查情況

  XX供電公司工會財務(wù)工作在上級工會的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在公司黨政領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和大力支持下,在公司工會財務(wù)、經(jīng)費審查人員的共同努力下,緊緊圍繞工會工作大局,開拓進取,按照省公司“三抓一創(chuàng)”的總體要求,全面落實“依靠”方針,突出維護職工權(quán)益,在財務(wù)管理上求規(guī)范,在經(jīng)費、資產(chǎn)管理上求實效,保證了經(jīng)費足額及時撥繳,圓滿完成了上級工會上解經(jīng)費的目標(biāo)任務(wù),為工會開展好各項職工活動奠定了堅實的基礎(chǔ)。

  二、縣供電企業(yè)財務(wù)規(guī)范化自查情況

  XX供電公司工會結(jié)合公司工會財務(wù)的實際情況,以查找問題,摸清情況,完善制度,夯實基礎(chǔ),服務(wù)全局為目標(biāo),在布置、安排、落實和督促等各個工作環(huán)節(jié)精心籌劃,有條不紊地開展了工會財務(wù)自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況報告如下:

  XX供電公司工會委員會下設(shè)5個基層分工會,工會財務(wù)專職工會會計一名,專職工會出納一名,F(xiàn)有會員000人,年會費收入22730元,收繳率為100%。為了充分發(fā)揮工會組織的各項職能,推進企業(yè)兩個文明建設(shè)。多年來,公司工會把工會財務(wù)工作當(dāng)作強化工會物質(zhì)基礎(chǔ)的一項重點工程,把發(fā)揮和調(diào)動職工的積極性和創(chuàng)造性,促進企業(yè)改革、發(fā)展和穩(wěn)定,作為工會財務(wù)工作的著眼點,堅持工會財務(wù)工作為工會重點工作服務(wù)、為基層工會組織服務(wù)、為職工群眾服務(wù)的方針,在收好、管好、用好工會經(jīng)費中嚴格執(zhí)行工會財務(wù)制度,不斷提高工會財務(wù)工作的質(zhì)量和管理水平,在強化工會經(jīng)費收繳、深化財務(wù)改革、加強財務(wù)管理等方面作了卓有成效的工作,為公司的蓬勃發(fā)展提供了強有力的財力支持和物質(zhì)保證。

  三、綜合自查評價

  公司工會自成立以來,公司領(lǐng)導(dǎo)班子對工會經(jīng)費的收繳工作一直非常重視和支持,為工會經(jīng)費收繳工作提供了有力的后盾。工會也在建立激勵機制和約束機制上下功夫,一是每年都將工會經(jīng)費收繳工作納入年度方針目標(biāo)考核之中,對不能按時上解經(jīng)費的單位,在年終評先中實行一票否決,對基層的'促動很大,收到了滿意的效果。二是主動與公司人力和財務(wù)部門加強工作聯(lián)系,按照每月勞資和財務(wù)報表中的工資總額對工會經(jīng)費進行核定,并以此為依據(jù)對基層單位進行核收,提高了經(jīng)費收繳的準確性。三是利用簽訂集體合同的機會,通過平等協(xié)商,把撥交工會經(jīng)費寫入合同條款。通過上述措施,幾年來我們對基層工會經(jīng)費的收繳率達到了100%,每年都能按照上級工會下達的經(jīng)費指標(biāo),及時足額完成工會經(jīng)費的收繳和上解任務(wù)。特別是近兩年來,我們還抓住電力行業(yè)快速發(fā)展和職工收入水平提高的良好機遇,積極主動的爭取公司行政的理解與支持,努力壯大工會的物質(zhì)基礎(chǔ),實現(xiàn)了工會經(jīng)費與全局職工工資總額的同步增長。

  四、自查發(fā)現(xiàn)較為突出的共性問題

  會計基礎(chǔ)工作有待進一步完善,如會計記賬方法不規(guī)范,會計科目設(shè)置和應(yīng)用不規(guī)范,收支單據(jù)和報銷手續(xù)及會計檔案管理不規(guī)范。

  五、工作建議

  加強工會財務(wù)人員培訓(xùn),完善會計基礎(chǔ)工作。

  

企業(yè)年度自查報告4

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:

  一、證件檢查情況

  1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);

  2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

  3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);

  4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

  二、制度檢查情況

  1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;

  2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;

  3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。

  三、法律法規(guī)檢查情況

  1、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);

  2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并在不斷的`完善和學(xué)習(xí)。

  四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

  1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;

  2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;

  3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;

  4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;

  5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;

  6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。

  五、其他檢查情況

  1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》。

  六、自查情況總結(jié):

  此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)客戶,讓客戶買的放心!用的放心!

企業(yè)年度自查報告5

  在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實施過程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求,我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實施條例,學(xué)習(xí)最新的國家標(biāo)準和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團隊。認真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實各項規(guī)章制度,從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:

  一、嚴格執(zhí)行原料進貨檢驗制度,認真核對每批原料的檢驗合格證,確保所用食品原料合格。

  二、我公司生產(chǎn)和銷售的`產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準,絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康,嚴格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費者放心飲用我們的產(chǎn)品。

  三、生產(chǎn)過程控制嚴格按照公司規(guī)定的SOP進行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應(yīng)嚴格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準執(zhí)行。

  四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗,如實填寫檢驗數(shù)據(jù)和報告,不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。

企業(yè)年度自查報告6

  企業(yè)名稱:北京宇輝佳誠科技發(fā)展有限公司

  主要經(jīng)營產(chǎn)品種類或名稱:類Ⅲ、Ⅱ類:體外診斷試劑,Ⅲ類臨床檢驗分析儀器

  企業(yè)負責(zé)人:企業(yè)地址:

  室聯(lián)系人:

  聯(lián)系電話:

  檢查日期:

  注冊地址變更為:

  經(jīng)營范圍增加:Ⅱ、Ⅲ類:植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料及制品、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用電子儀器設(shè)備質(zhì)量

  負責(zé)人變更為:漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為

  注冊地址變更為:

  組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責(zé),嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的`法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。

  公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

  三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

企業(yè)年度自查報告7

  為保證公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行和促進質(zhì)量安全穩(wěn)步提升,確!夺t(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實施和公司質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定運行,公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則要求和公司現(xiàn)行制度文件內(nèi)容,公司組織相關(guān)人員對經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、機構(gòu)與人員:

  我公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)。公司經(jīng)常開展有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),公司負責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國家和省市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)并具備所經(jīng)營醫(yī)療器械相應(yīng)的專業(yè)知識,沒有違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為。公司質(zhì)量管理部門對經(jīng)營的醫(yī)療器械進行全面全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理和指導(dǎo),在公司內(nèi)部對經(jīng)營產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán),保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),配備了專業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、售后等關(guān)鍵崗位人員,確保公司嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營醫(yī)療器械。

  二、經(jīng)營辦公場所情況:

  我公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營辦公場所,且產(chǎn)權(quán)明晰。經(jīng)營辦公場所環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。經(jīng)營辦公場所內(nèi)配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務(wù)器等現(xiàn)代辦公設(shè)備,并對相關(guān)設(shè)施設(shè)備定期進行檢查、清潔和維護,并建立了記錄和檔案,符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證了經(jīng)營產(chǎn)品可追溯。

  三、倉儲與倉儲設(shè)施情況:

  我公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環(huán)境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源,庫房內(nèi)墻、頂和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)要求。我公司倉庫配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好:溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、地墊倉板、空調(diào)、滅火器等。庫區(qū)嚴格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區(qū)”并實行了色標(biāo)管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色),不合格品區(qū)(紅色),發(fā)貨區(qū)(黃色)、退貨區(qū)等。

  四、技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù):

  我公司長期對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓(xùn),有培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,及時召回。公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時,按規(guī)定及時上報有關(guān)部門。對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因,分清責(zé)任,并采取有效的處理措施,做好記錄。

  五、質(zhì)量管理與制度情況:

  我公司質(zhì)量管理部門收集和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行。我公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營企業(yè)和首營第三類醫(yī)療器械品種,公司制定了相關(guān)制度,并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等,同時索要該企業(yè)的'合法有效的證件。質(zhì)量管理驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準、合同及質(zhì)量驗證方法對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐品種、逐批次的驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、合格證和包裝標(biāo)識以及有關(guān)證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件,憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫,對于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。公司對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進行控制性管理。公司購進醫(yī)療器械,均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復(fù)印件,購進醫(yī)療器械有合法的購進憑證,并按規(guī)定建立了真實完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。根據(jù)以上自查情況,我們公司的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規(guī)范的做好醫(yī)療器械經(jīng)營中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量安全可靠。

企業(yè)年度自查報告8

  一、礦井概況

  礦井地理位置,所采煤層、厚度、傾角,可采儲量。礦井瓦斯等級、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性,礦井涌水量。開拓方式、采煤方法、生產(chǎn)能力。通風(fēng)方式等。

  二、執(zhí)行有關(guān)安全生產(chǎn)的法律和規(guī)定的情況

 。ㄒ唬┎傻V許可證在有效期內(nèi);

 。ǘ┰谏暾埌踩S可證直接延期時,是否存在違反有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和《實施辦法》的行為,具體情況如下:

  1.安全管理情況

  1)主要負責(zé)人、分管負責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制是否制定并貫徹落實及存在問題;

  2)安全投入符合安全生產(chǎn)要求,按照有關(guān)規(guī)定提取安全技術(shù)措施專項經(jīng)費;

  3)依法參加工傷保險,為從業(yè)人員繳納工傷保險費及執(zhí)行情況;

  4)制定重大危險源檢測、評估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案;

  5)嚴格執(zhí)行有關(guān)煤礦勞動定員標(biāo)準及執(zhí)行情況。

  6)不得存在超能力,超強度生產(chǎn)。

  2.安全培訓(xùn)情況

  1)煤礦企業(yè)主要負責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識和管理能力按照分級培訓(xùn)規(guī)定進行培訓(xùn),并持有有效的安全資格證書。

  2)對從業(yè)人員依法進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),并經(jīng)考試合格。

  3)特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;

  4)特種作業(yè)人員培訓(xùn)計劃、從業(yè)人員培訓(xùn)計劃、職業(yè)危害防治計劃及執(zhí)行情況。

  3.主要巷道高度、及支護材料符合要求。

  4.開采煤層按規(guī)定進行各種鑒定

  1)每年進行瓦斯等級鑒定;

  2)有各煤層的自燃傾向性鑒定結(jié)果;

  3)有各煤層煤塵爆炸性鑒定結(jié)果。

  5.礦井通風(fēng)情況

  1)礦井具備完整的獨立通風(fēng)系統(tǒng),礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求;

  2)通風(fēng)設(shè)施完善可靠;

  3)生產(chǎn)水平和采區(qū)實行分區(qū)通風(fēng);

  4)掘進工作面使用專用局部通風(fēng)機進行通風(fēng);

  5)礦井有反風(fēng)設(shè)施,并按規(guī)定進行反風(fēng)演習(xí),反風(fēng)率符合規(guī)定;

  6)有停風(fēng)撤人措施;

  7)各采掘工作地點有壓風(fēng)自救管路,結(jié)合災(zāi)害預(yù)防,安裝地面壓風(fēng)系統(tǒng);空氣壓縮機安裝在地面。

  6.瓦斯防治情況

  1)高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規(guī)定裝備瓦斯抽放系統(tǒng);

  2)礦井安全監(jiān)控系統(tǒng)符合要求;

  3)開采煤與瓦斯突出危險煤層的有預(yù)測預(yù)報、防治措施、效果檢驗和安全防護的綜合防突措施;

  4)實行瓦斯檢查制度和礦長、技術(shù)負責(zé)人瓦斯日報審查簽字制度;

  5)配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測儀器,瓦斯檢測儀器定期校驗并由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)鑒定。

  7.礦井防塵情況

  1)制定職業(yè)危害防治措施及執(zhí)行情況;

  2)制定綜合防塵措施,建立粉塵檢測制度及執(zhí)行情況;

  3)為從業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準或者行業(yè)標(biāo)準的勞動防護用品及執(zhí)行情況;

  4)有防塵供水系統(tǒng)。管路鋪設(shè)、直徑、材質(zhì)符合規(guī)定。

  8.防治水情況

  1)水文地質(zhì)情況;

  2)礦井排水系統(tǒng)健全、能力滿足需要;

  3)有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設(shè)備,有探放水措施、制度及執(zhí)行情況;

  4)有水害威脅的礦井有探放水專業(yè)隊伍及班、日報表制度及執(zhí)行情況;

  5)有綜合防治水措施;

  6)帶壓開采措施與報批及執(zhí)行情況;

  7)留足各類防水及保護煤柱。

  9.火災(zāi)防治情況

  1)開采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統(tǒng);

  2)采取綜合預(yù)防煤層自燃發(fā)火的措施;

  3)井上下配備必要的消防器材;

  4)井下所有巷道和硐室支護采用阻燃或不可燃材料支護。

  10.礦井供電情況

  1)礦井實現(xiàn)雙回路供電,嚴禁由中性點直接接地的變壓器或發(fā)電機向井下直接供電;

  2)主要設(shè)備雙回路;

  3)井下電氣設(shè)備的選型符合防爆要求,有接地、過流、漏電保護裝置;

  4)高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進工作面的局部通風(fēng)機采用專用變壓器、專用電纜、專用開關(guān),實現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。

  11.礦井提升運輸情況

  1)礦井提升使用礦用提升絞車,且保險裝置和深度指示器裝設(shè)齊全及執(zhí)行情況;

  2)立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗,并裝設(shè)防墜裝置,斜井機械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置,專用人車裝設(shè)防跑車裝置及執(zhí)行情況;

  3)使用檢測合格的鋼絲繩;

  4)帶式輸送機使用礦用阻燃膠帶,設(shè)置安全保護裝置及執(zhí)行情況。

  12.礦井通訊系統(tǒng)

  1)有通達礦內(nèi)外、井上下和重要場所、主要作業(yè)地點的'通信系統(tǒng);

  2)《年度災(zāi)害預(yù)防和處理計劃》中明確要求的地點等,安裝通信設(shè)施,并能與礦調(diào)度室等部門直接聯(lián)系;

  3)調(diào)度室值班。

  13.井下爆破情況

  1)爆破器材安全標(biāo)志;

  2)按礦井瓦斯等級選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥,爆破工作由專職爆破工擔(dān)任;

  3)“一炮三檢”和“三人聯(lián)鎖”放炮制度及執(zhí)行情況。

  4)爆破器材的運輸、儲存。

  14.安全標(biāo)志情況

  使用安全標(biāo)志管理目錄內(nèi)的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志。

  15.安全救護情況

  1)按照規(guī)定設(shè)立礦山救護隊,配備救護裝備。不具備單獨設(shè)立礦山救護隊條件的,應(yīng)當(dāng)與鄰近的專業(yè)礦山救護隊簽訂救護協(xié)議;

  2)制定事故應(yīng)急救援預(yù)案;

  3)礦井配備足夠數(shù)量的自救器;

  4)勞動保護用品;

  5)制定符合實際的《礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計劃》。

  16.作業(yè)規(guī)程

  采掘工作面有符合實際情況的作業(yè)規(guī)程。

  17.圖紙情況

  有反映實際情況的圖紙:礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖,井上下對照圖,巷道布置圖,采掘工程平面圖,通風(fēng)系統(tǒng)圖,井下運輸系統(tǒng)圖,安全監(jiān)控裝備布置圖,排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統(tǒng)圖,井下通信系統(tǒng)圖,井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖,井下避災(zāi)路線圖。

  18.依法開采情況

  無越層越界及擅自開采各類保護煤柱的行為。

 。ㄈ┓蠂液偷胤接嘘P(guān)煤礦安全生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)政策情況。

  三、取得安全生產(chǎn)許可證后,礦井日常安全生產(chǎn)管理與安全生產(chǎn)條件情況

  在申請安全生產(chǎn)許可證直接延期時,未有《特別規(guī)定》規(guī)定的十五種重大安全生產(chǎn)隱患的行為,未因降低安全生產(chǎn)條件而被煤礦安全監(jiān)察機構(gòu)暫扣安全生產(chǎn)許可證。

  四、接受煤礦安全監(jiān)管及監(jiān)察機構(gòu)的監(jiān)督檢查

  1、積極配合煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機構(gòu)的工作

  2、嚴格執(zhí)行,并未違反煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機構(gòu)的安全監(jiān)管監(jiān)察指令;

  3、接受煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機構(gòu)依法做出的行政處罰。

  五、事故情況

  在取得安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)未發(fā)生死亡事故。

企業(yè)年度自查報告9

  我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務(wù)進行了自查,現(xiàn)將清查的情況匯報如下,由于時間倉促,匯報的內(nèi)容難免有些問題或有所遺漏,如有不妥,請理解和指正,謝謝!

  納稅人名稱:

  稅務(wù)登記號:

  納稅人識別號:

  經(jīng)濟類型:

  法人代表:

  檢查時限20xx年1月—20xx年12月

  一、企業(yè)基本情況:

  我公司系私營企業(yè),經(jīng)營地址:主營:注冊資金:人。法人代表:,在冊職工工資總額。20xx年實現(xiàn)營業(yè)收入20xx年度經(jīng)營性虧損元。

  二、流轉(zhuǎn)稅(地稅):

  1.主營業(yè)務(wù)收入:我公司20xx年1月—20xx年12月實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入元。其中:

  2.營業(yè)稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業(yè)稅元。其中:

  3、城市維護建設(shè)稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護建設(shè)稅元。其中:

  4、教育費附加:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中:

  5、堤防費:我公司20xx年1月—20xx年12月

  年應(yīng)繳堤防費元。

  6、平抑食品價格基金:我公司20xx年1月—20xx年12月應(yīng)繳平抑食品價格基金元。

  7、教育發(fā)展費:我公司20xx年1月—20xx年12月

  應(yīng)繳教育發(fā)展費元。其中:

  三、地方各稅部分:

  1.個人所得稅:我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元,我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標(biāo)準,無個人所得稅。

  2.土地使用稅:無

  3.房產(chǎn)稅:我公司20xx年度-20xx年度無房產(chǎn)稅

  4.車船使用稅:我公司擁有小車輛,應(yīng)繳納車船使用稅元,已繳納。

  5.印花稅:我公司20xx年度-20xx年度主營業(yè)務(wù)收入元,按0.03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4本,每本5元貼花,共計元。合計應(yīng)繳納印花稅元。

  四、規(guī)費、基金部分:

  1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險,其他人員未在我公司繳納,原因系這批職工的社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險仍由以前的`工作單位代繳,關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。

  2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。

  五、發(fā)票使用情況:

  20xx年度-20xx年度我公司開具了發(fā)票,多少張,金額多少?

  企業(yè)稅務(wù)情況自查報告的基本格式:

  1¥企業(yè)基本情況

  2¥企業(yè)前幾個月(或者一年,看稅務(wù)機關(guān)檢查的期間)的收入¥稅金¥稅負情況

  3¥如果稅負低說明原因

  4¥企業(yè)在對自己的收入交稅等進行自查的情況,有無問題

企業(yè)年度自查報告10

  我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任》過程中,得到了公司管理層的高度重視,依據(jù)國家質(zhì)檢總局20xx年第119號公告要求,組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及實施條例,學(xué)習(xí)最新頒布的國家標(biāo)準及法律法規(guī),公司成立了質(zhì)量安全小組,認真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實各項規(guī)章制度,從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實的14個方面及76項進行了全面的自查,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、嚴格執(zhí)行原料進貨查驗制度,仔細核對每批原料的檢驗合格證明,確保所使用的食品原料合格。

  二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料,均符合國家食品安全相關(guān)標(biāo)準,絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康,對所有原料來源及質(zhì)量均嚴格監(jiān)控,請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。

  三、生產(chǎn)過程控制嚴格按公司規(guī)定的sop執(zhí)行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等嚴格按照法律、法規(guī)、標(biāo)準要求進行全方位控制。

  四、公司嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做到出廠產(chǎn)品批批進行檢驗,并如實填寫檢驗數(shù)據(jù)及報告,對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規(guī)規(guī)定。

  五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴格按照文件要求執(zhí)行。

  六、食品標(biāo)簽符合食品標(biāo)識管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多,為了避免過程出現(xiàn)問題,對使用的產(chǎn)品標(biāo)簽做到批批核對。

  七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺帳。建立spc系統(tǒng),批批錄入系統(tǒng),從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān),符合食品安全法規(guī)定。

  八、企業(yè)標(biāo)準已收錄最新標(biāo)準,并已向質(zhì)監(jiān)局備案。

  九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準要求的產(chǎn)品,我司將嚴格按照法律規(guī)定進行處置。每月進行產(chǎn)品追溯演練,對于食品召回的相關(guān)程序不斷進行梳理、更新。

  十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理制度,嚴格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時必須持健康證上崗,并每年對從業(yè)人員做健康體檢。

  十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品,已在市質(zhì)監(jiān)局備案,并保證產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的要求。

  十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費者投訴受理制度,保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理,給消費者滿意的'答復(fù)。

  十三、公司主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,并做出反應(yīng),同時建立并保存相關(guān)記錄。

  十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。

  《落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任》以來,在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時改進,公司全體員工的法律法規(guī)意識得到了加強,企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的意識得到了提高。今后,我公司將嚴格質(zhì)量管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。

企業(yè)年度自查報告11

  一、企業(yè)概況

  泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園區(qū),始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元,成立泉州市靈源食品飲料有限公司,公司位于園區(qū)的西北,占地約3.3萬平方米,建筑面積約1770平方米,20xx年12月1日通過QS認證審查,并于20xx年9月9日取得食品生產(chǎn)許可證(代用茶)。目前公司主要產(chǎn)品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應(yīng)茶(代用茶)。由于產(chǎn)品季節(jié)性比較明顯且剛?cè)〉肣S證不久,目前生產(chǎn)銷售量比較少。

  二、自查情況

  根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》進行自查,情況如下:

  1.廠區(qū)衛(wèi)生管理:

  1.1廠區(qū)周圍環(huán)境及內(nèi)部環(huán)境、整體布局:

  廠區(qū)新址位于晉江市五里高科技工業(yè)園區(qū),環(huán)境優(yōu)化、交通便利,廠前為園區(qū)道路、距泉安路500米,后距市區(qū)環(huán)形主道200米,西與恒安紙業(yè)公司相鄰;東與紫華藥業(yè)有限公司相連,周圍環(huán)境沒有污染源產(chǎn)生、空氣清晰。常年主導(dǎo)風(fēng)向以東南風(fēng)為主、西北風(fēng)為輔、綜合車間位于主導(dǎo)風(fēng)向上側(cè),生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴格區(qū)分,廠區(qū)布局合理,符合衛(wèi)生要求。

  廠區(qū)周圍設(shè)有消防環(huán)形通道,建筑物周邊設(shè)有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道,廠邊門為物流出入口,符合人流、物流分開的指導(dǎo)思想,廠區(qū)地面除綠化面積外,其余為硬化地面,廠區(qū)整潔衛(wèi)生。

  1.2設(shè)施:生產(chǎn)車間采用彩鋼板設(shè)計裝修,廠房以按要求設(shè)計施工,建筑物耐火等級為一級,內(nèi)裝修材料彩鋼板,符合阻燃無毒要求的保溫材料,其空間可滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。工藝布局符合生產(chǎn)流程,避免物料輸送往返,生產(chǎn)過程粉塵散發(fā)量大的崗位設(shè)有除塵室。此外,還設(shè)有生產(chǎn)容器具洗滌間,潔具存放間等生產(chǎn)工藝衛(wèi)生設(shè)施。

  1.3衛(wèi)生:生產(chǎn)區(qū)有專人清潔衛(wèi)生,保持廠區(qū)的日常清潔衛(wèi)生,垃圾污物定點存放,有防蚊、蠅、蟲等進行廠區(qū)的措施。生產(chǎn)區(qū)無非生產(chǎn)物品和個人雜物,生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢異物及時處理。更衣室、廁所的設(shè)置合理,不對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響,設(shè)有洗手池、消毒池,有自動感應(yīng)開關(guān)的水龍頭和烘手設(shè)備。工作服選用質(zhì)地光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的布料。

  根據(jù)不同設(shè)備,器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施,對操作臺、墻、地面、門窗、設(shè)備、房間定期進行消毒或熏蒸,消毒劑定期更換,以防產(chǎn)生耐藥菌株。

  2.原輔料采購管理

  2.1按規(guī)定對食品用原輔料、直接接觸食品的'包裝物進行供應(yīng)商審計(目前產(chǎn)品無涉及食品添加劑情況),審計內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)審計及供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計,供應(yīng)商資質(zhì)審計主要索取供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等有效證件資料;供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計主要索取供應(yīng)商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告、產(chǎn)品樣品(進行自行檢驗試用)、供貨質(zhì)量保證書。

  食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進行供應(yīng)商審計合格的,不進行采購,并要求保持供應(yīng)商相對穩(wěn)定。

  2.2公司設(shè)有檢驗中心,在綜合樓四樓,履行對物料、中間產(chǎn)品或成品取樣,留樣,檢驗,并出具檢驗報告的職責(zé)。

企業(yè)年度自查報告12

  濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,坐落在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路,地段繁華,車來人往,商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置,給企業(yè)的宣傳銷售帶來很多方便。在企業(yè)的成長發(fā)展過程中,得到了濟南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持,他們對企業(yè)是既監(jiān)管又服務(wù),所以,企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向,走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是,因為我們生產(chǎn)的是大眾化食品,利潤薄弱,這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

  本廠的主導(dǎo)產(chǎn)品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質(zhì)量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如面粉要符合LS/T3201的要求,白糖要符合GB 317的要求,等等。

  本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局,做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容,嚴格執(zhí)行了GB 2760—20××的要求。我廠的生產(chǎn),嚴格執(zhí)行備案標(biāo)準。食品添加劑有專門的進貨臺賬,和有專門的使用臺賬,安排專人進行管理,并按照實地盤存法,每月盤存一次,確保使用安全。

  前段時間,接到了天橋分局的通知,通知內(nèi)容是:加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人鄭進杰任組長,組員由質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,對企業(yè)的現(xiàn)有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程,也是一次對全廠職工進行質(zhì)量安全教育的過程。

  核查的內(nèi)容主要有:企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準要求組織進貨、生產(chǎn)和銷售,F(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下:

  一、企業(yè)資質(zhì)情況:

  企業(yè)名稱為濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,廠址在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路,出廠檢驗方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號為:xxxxxxx,工商營業(yè)執(zhí)照的編號為: 。 本廠證照齊全,經(jīng)營范圍是烘烤類糕點。

  二、采購進貨查驗落實情況:

  本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復(fù)合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進,購進時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠使用的食品添加劑,嚴格遵照了GB 2760—20××的要求,并做了詳細的.相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長清分局備案。

  三、生產(chǎn)過程控制情況:

  我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產(chǎn)場區(qū)。

  但是,由于廠區(qū)面積比較小,生產(chǎn)的過程中,出現(xiàn)過器物雜亂的現(xiàn)象。目前,在天橋分局的督促下,已經(jīng)徹底改正,并通過驗收。

  四、食品出廠檢驗落實情況:

  我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備,具有檢驗輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照產(chǎn)品標(biāo)準,對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產(chǎn)品留樣,并進行登記。

  五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:

  我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關(guān)的證件。嚴格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。

  六、食品標(biāo)識標(biāo)注情況:

  我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和QS標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。

  七、食品銷售臺賬記錄情況:

  我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。

  八、產(chǎn)品標(biāo)準執(zhí)行情況:

  企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準等。面包執(zhí)行的是GB/T 20981—20××。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標(biāo)準。

  九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況:

  我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn),并備有員工培訓(xùn)記錄。

  十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險評估:

  我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調(diào)查,及時反饋消費者意見,做到對自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機制,確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應(yīng),力保消費者權(quán)益。

  除此之外,我廠的各項管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責(zé)明晰。這些軟硬件的建設(shè),也為企業(yè)的前行,鋪平了道路。

  經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎(chǔ)。

企業(yè)年度自查報告13

  我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)**27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任

  醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

  制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的.質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  三、做好日常的維護保管工作

  加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

  四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

  加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責(zé)任,安全治理。

  五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

企業(yè)年度自查報告14

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告,質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:

  一、綜述

 。ㄒ唬┥a(chǎn)活動基本情況:包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。

 。ǘ┕芾沓兄Z的落實情況:包括對企業(yè)負責(zé)人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責(zé)的落實情況評價。對質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進行綜合評價。

  二、年度重要變更情況

  (一)質(zhì)量體系組織機構(gòu)變化情況:包括企業(yè)負責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責(zé)人等主要人員變化情況。

 。ǘ┥a(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的,詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。

  (三)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設(shè)備變化情況:對于關(guān)鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的,是否重新進行驗證和確認。

 。ㄋ模┲匾⿷(yīng)商變化情況:對于特殊采購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的,應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。

  三、年度質(zhì)量管理體系運行情況

  (一)人員培訓(xùn)和管理情況:包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對培訓(xùn)效果評價的描述。

 。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。

 。ㄈ┊a(chǎn)品設(shè)計變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計變更,應(yīng)對設(shè)計的.更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設(shè)計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明,如產(chǎn)品設(shè)計變更后需履行注冊手續(xù),應(yīng)說明相關(guān)注冊情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險管理措施及內(nèi)容。

 。ㄋ模┎少、銷售和售后服務(wù)管理情況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評價情況;銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。

 。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩Πl(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

 。┳匪菹到y(tǒng)建立情況:一是生產(chǎn)過程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。

 。ㄆ撸﹥(nèi)部審核和管理評審情況:一是年度開展內(nèi)部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。

 。ò耍┎涣际录O(jiān)測情況:收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。

  四、其他事項

  (一)臨床試驗備案及試驗進展情況:包括基本信息(包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔(dān)試驗項目的臨床試驗機構(gòu)、臨床試驗起止時間等),備案后臨床試驗入組及開展情況,臨床試驗不良事件情況,開展臨床試驗監(jiān)察或核查情況。

 。ǘ┡c企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標(biāo)準收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強制性標(biāo)準宣傳貫徹的情況。

 。ㄈ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機構(gòu)檢查或認證的情況及結(jié)果。

  (四)年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。

企業(yè)年度自查報告15

各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:

  《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法》,經(jīng)省局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

  二○○六年六月五日

  遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

  年度自查報告管理試行辦法

  第一條 為了加強對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理,確保企業(yè)持續(xù)改進生產(chǎn)條件,促進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(以下簡稱《條例》)和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際情況,制定本辦法。

  第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(以下簡稱獲證企業(yè)),應(yīng)按本辦法的規(guī)定,定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負責(zé)。

  第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報告的統(tǒng)一管理工作,遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省許可證辦公室)承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報告的監(jiān)督管理工作,市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱市許可證辦公室)承擔(dān)日常工作。

  第四條 獲證企業(yè)年度自查報告制度采取企業(yè)自查申報,生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報告的情況進行書面審查或現(xiàn)場審查的方式進行。對生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全或國家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè),一般應(yīng)進行現(xiàn)場審查,F(xiàn)場審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出,經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準后實施。

  第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度(獲證當(dāng)年除外)第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的,可以在規(guī)定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請,經(jīng)市許可證辦公室批準后可以延期。

  第六條 獲證企業(yè)提交自查報告的同時還應(yīng)提供以下材料:

 。ㄒ唬度珖I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(副本)原件;

  (二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份(經(jīng)過工商局本年度年審合格);

  (三)根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的要求,需要有關(guān)部門出具的證明。

  第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報告》后,20日內(nèi)完成對《自查報告》的審查,并將《自查報告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報省許可證辦公室,由省許可證辦公室確認蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負責(zé)填寫!蹲圆閳蟾妗芬环萦墒性S可證辦公室存檔,期限為5年,省許可證辦公室將定期或不定期進行抽查。

  第八條 書面和現(xiàn)場審查是對“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容進行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為:“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項內(nèi)容,其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業(yè),按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后,對企業(yè)進行重新審查(吊銷生產(chǎn)許可證的除外)。

  第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業(yè)的《自查報告》和現(xiàn)場審查的真實性進行實地抽查,被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過獲證企業(yè)總數(shù)的10%。

  第十條 對符合下列條件之一的企業(yè),可以申請自查報告免審:

 。ㄒ唬 獲得中國名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號;

 。ǘ 獲得國家免檢產(chǎn)品稱號;

  (三) 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定、市場占有率高,信譽良好,誠信守法。

  第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請,由省許可證辦公室進行審核確認,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后,由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報告》和現(xiàn)場審查。

  第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。

  第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報告》的,由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。

  第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的,依照《條例》的`有關(guān)規(guī)定進行處理:

 。ㄒ唬┊a(chǎn)品增加單元、擴大規(guī)格,未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的;

  (二)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的;企業(yè)名稱發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

  (三)未依照《條例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的;

 。ㄋ模╀N售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的;

  (五)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的;

  (六)經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的。

  第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財物,不得借機謀取其他不當(dāng)利益。對一經(jīng)查實的上述行為,依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

  第十六條 自查報告的審查不得向企業(yè)收費。

  第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。

  第十八條 本辦法由省許可證辦公室負責(zé)解釋。

  第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。

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