藥品自查報(bào)告(合集15篇)
在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天，我們使用報(bào)告的情況越來(lái)越多，報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫吧，以下是小編整理的藥品自查報(bào)告，歡迎大家分享。
藥品自查報(bào)告1
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核等職責(zé)。
二、人員管理
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購(gòu)和驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購(gòu)，驗(yàn)收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購(gòu)品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國(guó)家有專門管理要求的'藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購(gòu)預(yù)驗(yàn)收
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說(shuō)明書，標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號(hào)的藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
六、陳列與儲(chǔ)存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷售管理
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。 3、按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)識(shí)到企業(yè)還有一些問(wèn)題和不足，但可以達(dá)到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
xx年x月x日
藥品自查報(bào)告2
根據(jù)市教育局會(huì)議精神，確保實(shí)驗(yàn)室管理有序、學(xué)校安全。對(duì)照我校的實(shí)驗(yàn)設(shè)施及實(shí)驗(yàn)教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
�。ㄒ唬┩晟茖�(shí)驗(yàn)用房
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束，實(shí)驗(yàn)教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實(shí)驗(yàn)大樓內(nèi)，一樓北側(cè)為化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)有化學(xué)實(shí)驗(yàn)室4間，其中有保管室、準(zhǔn)備室，學(xué)生實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)。
�。ǘ┏鋵�(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個(gè)，實(shí)驗(yàn)室有桌凳112套；實(shí)驗(yàn)室均有一個(gè)控制總臺(tái)�；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室供水、供電到桌，并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。
（三）健全實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)制
學(xué)校成立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評(píng)”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo)，規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實(shí)驗(yàn)員清查，再由主管副校長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，做好實(shí)驗(yàn)室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強(qiáng)、細(xì)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理，確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)及設(shè)備的`安全，學(xué)校制定了一整套實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度，主要是：學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)的計(jì)劃管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。具體制定了《實(shí)驗(yàn)管理人員（實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)教師）主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗(yàn)開出情況記錄、實(shí)驗(yàn)室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗(yàn)室工作人員的填寫，基本做到了規(guī)范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤點(diǎn)，清理核查。
（四）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的儀器保管和安全管理
實(shí)驗(yàn)室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施，各實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實(shí)驗(yàn)室均有控制臺(tái)控制到桌的電，并有空開等用電保護(hù)裝置，確保師生的用電安全，學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽，儀器擺放科學(xué)合理；存取借用實(shí)行簽字制度，有根有據(jù)，手續(xù)齊備；保管室準(zhǔn)備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實(shí)驗(yàn)要求的特點(diǎn)，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無(wú)霉變、無(wú)腐蝕；并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補(bǔ)。
�。ㄎ澹┏浞掷靡延性O(shè)備，開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)
為保證各類教學(xué)實(shí)驗(yàn)的有序進(jìn)行，在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生分組試驗(yàn)，由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃表，由教務(wù)處審定后交實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室接到計(jì)劃表后再匯總平衡，作出相應(yīng)的本學(xué)期的實(shí)驗(yàn)安排計(jì)劃上報(bào)教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗(yàn)教學(xué)安排中，可能會(huì)出現(xiàn)某些變更，各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗(yàn)開課前，教師演示實(shí)驗(yàn)提前一天填寫實(shí)驗(yàn)通知單，學(xué)生分組試驗(yàn)提前三天填寫實(shí)驗(yàn)通知單，以利于實(shí)驗(yàn)員做好準(zhǔn)備。
藥品自查報(bào)告3
情況報(bào)告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局（20xx）56 號(hào)文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求，衛(wèi)生院于 20xx 年 8 月 21 日對(duì)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查，現(xiàn) 將自查及整改情況匯報(bào)如下
一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題 1、部分藥物未通過(guò)衛(wèi)生院進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu)； 2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售，個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品，衛(wèi)生室使用藥 品均為國(guó)家基本藥物，未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求 1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)，嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購(gòu) 藥品； 2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià)，準(zhǔn)確劃價(jià)，嚴(yán)格按照零差率銷 售； 3、藥品分類擺放； 4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。
三、整改落實(shí)情況 根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出了相應(yīng)的整改要求，要求 衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí)，在下一次的`督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容，杜絕相同的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。
此次自查，雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況， 但也反應(yīng)出一些問(wèn)題，如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不 深，宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查，加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主 動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí)，積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策，進(jìn)一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。
藥品自查報(bào)告4
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長(zhǎng)，同志們：
今天，市人大常委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作，充分體現(xiàn)了對(duì)食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要匯報(bào)一下近年來(lái)的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù)，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，嚴(yán)格按照高境界、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，全面推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，完成了“爭(zhēng)創(chuàng)一流”工作目標(biāo)。
一、落實(shí)決議，真抓實(shí)干，全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會(huì)連續(xù)兩年視察食品安全工作，并作出《關(guān)于加強(qiáng)食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們?cè)谑姓念I(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真抓好落實(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)了以下幾方面工作。一是加強(qiáng)宣傳教育，提高公眾食品安全意識(shí)。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)”宣傳活動(dòng)。在牡丹體育廣場(chǎng)牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式，市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)劉勇出席活動(dòng)儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家全面解讀，并分批、分層次對(duì)食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)知識(shí)輪訓(xùn)。二是進(jìn)一步強(qiáng)化食品基礎(chǔ)監(jiān)管建設(shè)，提升監(jiān)管水平。爭(zhēng)取2010年上半年，市級(jí)建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心，縣級(jí)建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)站，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立檢測(cè)點(diǎn)。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗(yàn)所在人員、技術(shù)、設(shè)備、管理等方面的優(yōu)勢(shì)，建成市食品藥品檢測(cè)中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點(diǎn)屠宰等九個(gè)方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè)，不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強(qiáng)食品安全隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障能力。隊(duì)伍建設(shè)方面，通過(guò)公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑，引進(jìn)高層次人才。市政府要求兩級(jí)財(cái)政安排好相關(guān)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)逐年適度增長(zhǎng)，同時(shí)對(duì)市食品藥品檢測(cè)中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)中心建設(shè)給予重點(diǎn)經(jīng)費(fèi)保障。
我們落實(shí)人大決議推動(dòng)食品綜合監(jiān)管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標(biāo)任務(wù)。我們召開了全市食品藥品安全工作會(huì)議，印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)》及《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)考核實(shí)施細(xì)則》，與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會(huì)成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責(zé)任書》。市食品藥品安全委員會(huì)制定了《XX市食品藥品安全委員會(huì)辦公例會(huì)制度》。二是抓好食品安全專項(xiàng)整治。按照國(guó)家和省食品安全整頓工作實(shí)施方案要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實(shí)施方案》，確定用2年的時(shí)間在全市開展食品安全專項(xiàng)整治。自2008年12月份開始，我們認(rèn)真組織開展了為期4個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作。全市出動(dòng)各級(jí)執(zhí)法人員30497人次，檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位20657戶次，出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)16戶，查處違法經(jīng)營(yíng)案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)各縣區(qū)專項(xiàng)整治工作從八個(gè)方面進(jìn)行考核評(píng)估；4月22日，全市專項(xiàng)整治工作得到省考核評(píng)估組的充分肯定，順利通過(guò)驗(yàn)收。按照市委趙書記的指示，我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個(gè)月的小麥小麥粉小麥粉制品專項(xiàng)整治行動(dòng)，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員6063人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位5069家，抽樣檢查庫(kù)存小麥樣品234個(gè)，下發(fā)行政建議書56份，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶203家，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶5家。全市小麥粉抽驗(yàn)合格率由專項(xiàng)整治前的77.2%上升到92.7%，嚴(yán)厲打擊了無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云帶隊(duì)，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導(dǎo)省、市級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實(shí)抓好各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)目標(biāo)的落實(shí)。目前，XX縣已順利通過(guò)省級(jí)食品安全示范縣考核驗(yàn)收，鄆城縣順利完成了市級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù)，18個(gè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達(dá)到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
二、創(chuàng)新機(jī)制，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來(lái)，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報(bào)渠道。在公開舉報(bào)電話和局長(zhǎng)電話基礎(chǔ)上，我們又增開了網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)渠道，對(duì)舉報(bào)問(wèn)題保證24小時(shí)內(nèi)查處并及時(shí)反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)動(dòng)全社會(huì)積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長(zhǎng)效機(jī)制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營(yíng)藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅(jiān)強(qiáng)壁壘作用，加強(qiáng)與公安部門的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯(lián)動(dòng)協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺(tái)，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進(jìn)一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項(xiàng)檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場(chǎng)為重點(diǎn)，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬(wàn)元的龐某無(wú)證經(jīng)營(yíng)疫苗案，劉某無(wú)證生產(chǎn)、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴(yán)重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹�。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制，提高藥品監(jiān)督技術(shù)支撐能力。年初，制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》和《XX市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案》，明確職責(zé)分工、任務(wù)目標(biāo)及實(shí)施步驟，制定了獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化了抽驗(yàn)合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗(yàn)2680批，其中計(jì)劃抽驗(yàn)367批，日常監(jiān)督抽驗(yàn)2313批。計(jì)劃性抽驗(yàn)合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品檢出率52.68%，其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過(guò)抽驗(yàn)依法認(rèn)定了2起制售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的案件，對(duì)犯罪嫌疑人依法追究了刑事責(zé)任。
三、創(chuàng)新服務(wù)，跟蹤幫扶，大力促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
我們?cè)谧ズ盟幤反蚣俟ぷ鞯耐瑫r(shí)，不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，建立全方位服務(wù)機(jī)制，努力營(yíng)造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來(lái)，我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對(duì)山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場(chǎng)檢查；指導(dǎo)山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過(guò)GMp認(rèn)證。我們積極融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，內(nèi)引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項(xiàng)目建設(shè)成效顯著。一是今年2月份，我們主動(dòng)牽線上海醫(yī)藥集團(tuán)與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達(dá)成合資合作事宜，項(xiàng)目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進(jìn)的最大一個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份，我們?cè)谑姓念I(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過(guò)協(xié)商洽談，譽(yù)衡醫(yī)藥集團(tuán)確定到XX投資建廠，成立山東譽(yù)衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項(xiàng)目、中西藥制劑項(xiàng)目、銀杏內(nèi)酯B注射液項(xiàng)目，3個(gè)項(xiàng)目投產(chǎn)后，將實(shí)現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤(rùn)澤藥業(yè)項(xiàng)目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進(jìn)行改造，投資5000萬(wàn)元，達(dá)到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項(xiàng)目與睿鷹制藥具有的原料藥文號(hào)吻合，形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)移手續(xù)，正在申請(qǐng)GMp認(rèn)證，預(yù)計(jì)年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進(jìn)步長(zhǎng)集團(tuán)的得力生項(xiàng)目。步長(zhǎng)制藥的四期工程抗腫瘤項(xiàng)目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進(jìn)行改造的方案。我局向省局進(jìn)行了專題匯報(bào)，得到省局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，工程已進(jìn)入竣工階段。同時(shí)，我們還積極與美國(guó)歸國(guó)教授創(chuàng)建的濟(jì)南藍(lán)金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭(zhēng)取項(xiàng)目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預(yù)計(jì)可達(dá)65億元，實(shí)現(xiàn)利稅12億元，年增長(zhǎng)率超過(guò)50%，成為全省繼淄博、濟(jì)南、臨沂、濟(jì)寧之后的第五個(gè)醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強(qiáng)市，為實(shí)現(xiàn)2010年銷售收入100億元的目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的'基礎(chǔ)。
為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平，我們采取提前介入、重點(diǎn)指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施，助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強(qiáng)對(duì)步長(zhǎng)天地通藥品銷售公司的幫扶，現(xiàn)場(chǎng)辦公，積極為企業(yè)注冊(cè)提供政策、法規(guī)咨詢服務(wù)。目前，該公司已全面進(jìn)入開工建設(shè)階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對(duì)舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過(guò)程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地，幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路，解決困難，督促其按計(jì)劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)做大、做強(qiáng)，提高企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
四、標(biāo)準(zhǔn)兼治，注重規(guī)范，全方位強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強(qiáng)，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點(diǎn)，切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過(guò)程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。我們加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監(jiān)督員，邀請(qǐng)GMp專家指導(dǎo)。局長(zhǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公，從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過(guò)程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面層層把關(guān)，督促步長(zhǎng)制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項(xiàng)，確保了該產(chǎn)品安全，今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達(dá)20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會(huì)，開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研，認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢(shì)，分析研究存在的問(wèn)題，有針對(duì)性地改進(jìn)監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作。我們對(duì)全市18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的264份申報(bào)材料進(jìn)行審核，扶優(yōu)扶強(qiáng)，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場(chǎng)檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式，加強(qiáng)特殊藥品管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管；加大對(duì)違法藥械廣告的監(jiān)測(cè)，全年共監(jiān)測(cè)違法藥械廣告51個(gè)，違法保健食品廣告17個(gè)，全部移送工商部門查處，對(duì)甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強(qiáng)制措施。六是加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價(jià)等部門，緊急下發(fā)通知，重點(diǎn)檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護(hù)用品的質(zhì)量及購(gòu)銷渠道，請(qǐng)求省局支援，組織防治藥械保障供應(yīng)。
五、突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，全力做好十一運(yùn)會(huì)XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署，我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo)，倒排工期，掛圖作戰(zhàn)，全力保障十一運(yùn)會(huì)食品藥品安全。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)方案。我們牽頭制定了《十一運(yùn)XX賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協(xié)調(diào)16個(gè)部門制定了具體實(shí)施方案，并精編成冊(cè)印發(fā)給各成員；成立了全運(yùn)會(huì)（XX賽區(qū)）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格過(guò)程控制。與各級(jí)各有關(guān)部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個(gè)人之間層層簽訂責(zé)任書、保證書，對(duì)食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實(shí)行駐場(chǎng)（點(diǎn)）全程監(jiān)督。對(duì)供應(yīng)全運(yùn)會(huì)的食品進(jìn)行批批檢驗(yàn)，并設(shè)立專供食品周轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期，加班加點(diǎn)完成了79個(gè)批次全運(yùn)藥品的檢驗(yàn)任務(wù)，并將高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗(yàn)。三是加強(qiáng)整治，強(qiáng)化督導(dǎo)。全面加強(qiáng)食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會(huì)議，市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊(duì)到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況，到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況，有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實(shí)。四是全力做好興奮劑專項(xiàng)治理工作。我們通過(guò)召開約談會(huì)，簽定承諾書，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)和反興奮劑意識(shí)。我們狠抓責(zé)任落實(shí)，實(shí)行網(wǎng)格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種，對(duì)訓(xùn)練場(chǎng)館周邊等重點(diǎn)區(qū)域反復(fù)排查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進(jìn)行督導(dǎo)。全運(yùn)會(huì)專項(xiàng)治理期間，全市共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對(duì)21家違法經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的工作機(jī)制和強(qiáng)有力的工作措施確保了全運(yùn)會(huì)期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚(yáng)，國(guó)家局和省市媒體予以專題報(bào)道。
六、抓基礎(chǔ)，強(qiáng)隊(duì)伍，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)關(guān)內(nèi)涵建設(shè)
首先，大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。調(diào)整了部分縣局的領(lǐng)導(dǎo)干部，優(yōu)化了領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn)，完善人事檔案，積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二，堅(jiān)持依法行政，繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)。市縣局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視基礎(chǔ)工作，認(rèn)真落實(shí)依法行政責(zé)任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責(zé)任追究制度，對(duì)行政處罰自由裁量權(quán)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)案卷進(jìn)行公開考評(píng)，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)規(guī)范化建設(shè)。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應(yīng)急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會(huì)議上推廣經(jīng)驗(yàn)。
第三，積極推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。我們?cè)谌到y(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設(shè)活動(dòng)，即藥品檢驗(yàn)室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動(dòng)室。市局對(duì)原有機(jī)關(guān)工作制度進(jìn)行了修訂、補(bǔ)充、完善，形成了行政機(jī)關(guān)管理規(guī)則、行政執(zhí)法運(yùn)行規(guī)則兩大類共計(jì)89項(xiàng)工作制度。在考察學(xué)習(xí)外地先進(jìn)文化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，聘請(qǐng)山東大學(xué)專家制定機(jī)關(guān)文化建設(shè)方案，建設(shè)了文化長(zhǎng)廊，制作了學(xué)習(xí)園地、監(jiān)督臺(tái)，將工作職責(zé)和工作理念上墻，努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四，強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)，進(jìn)一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗(yàn)樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬(wàn)平方米，總投資超過(guò)4000萬(wàn)元。市局監(jiān)督檢驗(yàn)樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、廉潔”的八字建設(shè)方針，倒排工期，落實(shí)責(zé)任，局長(zhǎng)靠前督導(dǎo)協(xié)調(diào)，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監(jiān)管能力和機(jī)關(guān)形象進(jìn)一步提升。
第五，堅(jiān)持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。3月份，召開了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議，對(duì)2009年全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)進(jìn)行了分解，并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。10月份，對(duì)全系統(tǒng)執(zhí)法情況進(jìn)行了回訪。5月份，在全系統(tǒng)認(rèn)真開展了“小金庫(kù)”治理活動(dòng)，加大行政監(jiān)察力度。聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所，對(duì)離任局長(zhǎng)開展審計(jì)和財(cái)務(wù)監(jiān)督。工作中，嚴(yán)格落實(shí)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、局長(zhǎng)公開電話“三項(xiàng)制度”，認(rèn)真辦理群眾反應(yīng)問(wèn)題，答復(fù)人大建議和政協(xié)提案，積極參加“行風(fēng)熱線”、“陽(yáng)光政務(wù)熱線”和“市長(zhǎng)熱線”欄目。去年，在全市政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議中，市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績(jī)，在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評(píng)中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報(bào)表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī)，但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進(jìn)一步完善；藥品市場(chǎng)打假和檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不足；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金壓力較大。借此機(jī)會(huì)，懇請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我們的工作，一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動(dòng)力，進(jìn)一步振奮精神，努力工作，奮發(fā)有為，以更好的成績(jī)回報(bào)各位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和厚愛(ài)！
謝謝大家。
藥品自查報(bào)告5
為深刻吸取大連中石油xx儲(chǔ)運(yùn)有限公司[7.16"輸油管道xx火災(zāi)事故教訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)油庫(kù)安全監(jiān)管，確保油庫(kù)的安全運(yùn)行，根據(jù)國(guó)家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫(kù)安全專項(xiàng)大檢查，主要以油庫(kù)建設(shè)情況、運(yùn)行情況、消防安全情況、環(huán)境保護(hù)情況、安全管理情況為重點(diǎn)，全面開展安全隱患排查活動(dòng)。現(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報(bào)如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后，分公司及時(shí)召開安全專門會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)[7.16"四起事故通報(bào)，并根據(jù)精神進(jìn)行詳細(xì)部署。在分公司范圍內(nèi)進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認(rèn)真做好迎接上級(jí)安監(jiān)部門油庫(kù)安全檢查的準(zhǔn)備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長(zhǎng)，分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長(zhǎng)，油庫(kù)主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫(kù)安全生產(chǎn)自查小組，深入油庫(kù)各個(gè)班組、崗位，認(rèn)真扎實(shí)開展安全自查工作。
二、石油庫(kù)安全專項(xiàng)自查自改情況
分公司根據(jù)逐項(xiàng)進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問(wèn)題的整改措施匯報(bào)如下:
1、油庫(kù)建設(shè)情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi)，始建于1967年，1971年8月正式投產(chǎn)，系國(guó)家一級(jí)油庫(kù)。油庫(kù)行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè)，近鄰312國(guó)道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫(kù)罐區(qū)，南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠，西側(cè)為農(nóng)田，北側(cè)為荒山；分公司主要儲(chǔ)油設(shè)施有儲(chǔ)油罐23座，位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設(shè)，周邊為荒山，無(wú)村莊和住戶，也無(wú)其他建筑和公共設(shè)施，油庫(kù)選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)和防火安全要求。
2、油庫(kù)運(yùn)行情況
防腐:各儲(chǔ)輸油設(shè)備設(shè)施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設(shè)備防雷防靜電接地與供配電設(shè)備的工作接地作聯(lián)合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設(shè)置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險(xiǎn)場(chǎng)所設(shè)置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護(hù)鋼管均設(shè)置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區(qū)分別設(shè)置有xx的變配電室，全庫(kù)備有發(fā)電機(jī)組一座，可實(shí)現(xiàn)人工切換；庫(kù)區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設(shè)，通往兩溝線路采用線桿架空敷設(shè)，全庫(kù)電力設(shè)施
滿足負(fù)荷要求。自動(dòng)控制:油罐安裝有液位計(jì)，并將信號(hào)遠(yuǎn)傳至中控室，并設(shè)置液位高限、低限xx；每座油罐均設(shè)有可燃?xì)怏w濃度xx器。
3、油庫(kù)消防安全情況
分公司設(shè)有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設(shè)有專職消防隊(duì)及義務(wù)消防隊(duì)，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場(chǎng)所滅火作戰(zhàn)方案。同時(shí)通過(guò)加強(qiáng)xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練為抓手，切實(shí)強(qiáng)化xx消人員素質(zhì)的提高。通過(guò)合理安排訓(xùn)練日程，分時(shí)段、分科目進(jìn)行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務(wù)訓(xùn)練，確保應(yīng)急狀態(tài)下快速啟動(dòng)，還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應(yīng)急救援預(yù)案演練和應(yīng)急器材使用培訓(xùn)。
4、油庫(kù)環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū)，周邊無(wú)固定居住人群，遠(yuǎn)離農(nóng)田及附近水域，環(huán)境影響風(fēng)險(xiǎn)小。
5、油庫(kù)安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動(dòng)，分公司及時(shí)對(duì)hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)作出調(diào)整，同時(shí)下設(shè)倉(cāng)儲(chǔ)安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)辦公室，配有專職安全管理人員8名，計(jì)量、化驗(yàn)等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責(zé)"原則，制定有經(jīng)理hse職責(zé)等46個(gè)崗位hse職責(zé)；制定有油品手工計(jì)量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī)；制定有各類安全管理制度及相關(guān)安全管理規(guī)
定32項(xiàng)，可滿足油庫(kù)安全管理的需要。
三、自查存在的問(wèn)題及整改情況
此次油庫(kù)專項(xiàng)安全自查共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題4項(xiàng)，已下發(fā)整改表，明確責(zé)任部門、責(zé)任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無(wú)擋鼠板。
整改措施:及時(shí)配備擋鼠板，確保電氣設(shè)備安全。
2、發(fā)油臺(tái)1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時(shí)維修，確保防靜電設(shè)施完好。
3、食堂后堂空氣開關(guān)密封蓋不嚴(yán)；
整改措施:更換密封蓋；
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃，確保消防設(shè)施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓(xùn)，切實(shí)加強(qiáng)�；犯鳝h(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強(qiáng)承包商和特殊作業(yè)安全管理，堅(jiān)決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過(guò)程環(huán)節(jié)多、涉及單位多，稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致安全事故。要強(qiáng)化作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的安全管理，尤其要加強(qiáng)對(duì)承包商的管理，嚴(yán)禁以包代管、包而不管。要加強(qiáng)對(duì)特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)的.安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程，具備必要的安全生產(chǎn)知識(shí)和安全xx作技能，確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督，持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴(yán)格做到治理責(zé)任、措施、資金、期限和應(yīng)急預(yù)案[五落實(shí)"。對(duì)重大隱患要實(shí)行掛牌督辦，跟蹤落實(shí)。當(dāng)前，正值高溫雷雨季節(jié)，容易發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故，要切實(shí)加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作，特別是加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源的安全管理，切實(shí)落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化措施，保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認(rèn)真學(xué)習(xí)hse管理原則和反違章禁令，繼續(xù)嚴(yán)格落實(shí)特種作業(yè)許可制度，開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，提高安全意識(shí)。
4、加強(qiáng)受控管理，確保制度執(zhí)行到位，實(shí)現(xiàn)油庫(kù)本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)值(帶)班作業(yè)制度，隨時(shí)解決生產(chǎn)中的難題；不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度，持續(xù)強(qiáng)化專項(xiàng)安全環(huán)保監(jiān)督檢查，達(dá)到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn)，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理�，F(xiàn)場(chǎng)管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合，促進(jìn)hse管理方法程序化，是體系工作與現(xiàn)場(chǎng)工作相融合。同時(shí)通過(guò)5s管理方法明確管理要求，簡(jiǎn)化流程，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)xx作，減少人員失誤。
6、加強(qiáng)消防工作，提供安全保障。加強(qiáng)消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓(xùn)工作，按照年初制定的應(yīng)急演練計(jì)劃表定期開展應(yīng)急演練；及時(shí)更新消防設(shè)備，保障油庫(kù)消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運(yùn)行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動(dòng)的深入開展為契機(jī)，堅(jiān)持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育，加強(qiáng)安全生產(chǎn)基層基礎(chǔ)建設(shè)，將[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產(chǎn)基礎(chǔ)和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴(yán)不實(shí)等突出問(wèn)題，切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開展[打非治違"活動(dòng)。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)和違規(guī)違章行為自查整改活動(dòng)，對(duì)存在的問(wèn)題做到整改方案、責(zé)任、時(shí)限、措施和資金[五落實(shí)"，切實(shí)增強(qiáng)安全環(huán)保自律意識(shí)，確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報(bào)告6
各位領(lǐng)導(dǎo)：
大家好！
我是興鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院主管藥品三統(tǒng)一的同志，我院自從去年藥品三統(tǒng)一工作開展以來(lái)，積極召開院委會(huì)及時(shí)研究制定藥品三統(tǒng)一工作的具體細(xì)則、方法。組織召開了全體醫(yī)務(wù)人員及全體鄉(xiāng)醫(yī)關(guān)于“藥品三統(tǒng)一”的工作啟動(dòng)會(huì)，使全體醫(yī)務(wù)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生認(rèn)識(shí)到藥品三統(tǒng)一工作是一項(xiàng)惠民工程。成立了以張小莉院長(zhǎng)為組長(zhǎng)和原亞娟副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、王劉玲和程建春為主要負(fù)責(zé)同志的.領(lǐng)導(dǎo)小組，努力使這一惠民政策做實(shí)做扎。
從藥品三統(tǒng)一工作一開始，就給每個(gè)鄉(xiāng)村醫(yī)生和我院藥房及醫(yī)生都打印了藥品三統(tǒng)一基本用藥目錄，是大家都能夠知道用藥目錄里的藥品名稱，便于大家采購(gòu)藥物。我院定期對(duì)村衛(wèi)生室的藥品三統(tǒng)一工作進(jìn)行檢查和督導(dǎo)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品零差率銷售工作，達(dá)到零利潤(rùn)銷售，讓老百姓真正地感受到黨和政府的溫暖。
我們的藥品三統(tǒng)一工作，有條不紊地開展。藥品名及藥品價(jià)格全部上墻公布，接受社會(huì)和群眾的監(jiān)督，醫(yī)院設(shè)有藥品三統(tǒng)一工作采購(gòu)臺(tái)賬，專人管理。科學(xué)安排報(bào)藥時(shí)間，確定每星期日?qǐng)?bào)送購(gòu)藥計(jì)劃，星期二取藥的工作日程。我們?cè)趫?zhí)行藥品三統(tǒng)一工作當(dāng)中，嚴(yán)格履行各項(xiàng)規(guī)章制度，不瞞不欺不哄，努力使這一工作落實(shí)到位。
我院曾多次開展全院醫(yī)務(wù)工作人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)習(xí)國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。學(xué)習(xí)方式采取集中授課，利用鄉(xiāng)醫(yī)例會(huì)、培訓(xùn)及自學(xué)的多種方式。平時(shí)加強(qiáng)對(duì)群眾進(jìn)行合理用藥的宣傳工作，群眾對(duì)藥品三統(tǒng)一工作非常認(rèn)可。藥品三統(tǒng)一工作貨款結(jié)算情況我們采取月結(jié)方式，每月結(jié)算一次，及時(shí)付款，絕無(wú)挪用和違規(guī)使用藥品貨款事項(xiàng)發(fā)生。
興鎮(zhèn)轄區(qū)的所有鄉(xiāng)醫(yī)及醫(yī)院自去年實(shí)行藥品三統(tǒng)一以來(lái)，共購(gòu)藥13.5萬(wàn)元，基本已實(shí)行零利潤(rùn)銷售。
藥品三統(tǒng)一這一惠民政策，我們雖然做了大量工作，但仍還達(dá)不到政策要求，尚存在以下幾點(diǎn)不足：
一、配送率偏低。因?yàn)榕d鎮(zhèn)轄區(qū)面積較大，衛(wèi)生室到衛(wèi)生院取藥品不方便，加之有些鄉(xiāng)醫(yī)只搞公衛(wèi)事業(yè)而不參與臨床業(yè)務(wù)，再一個(gè)鄉(xiāng)醫(yī)的用藥習(xí)慣改變尚需時(shí)日。
二、藥品品種還不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液；清開靈、雙黃連注射液；慶大、維生素K1、k3注射液；甘草片感冒沖劑等常用藥都沒(méi)有，有些藥品價(jià)格還有點(diǎn)偏高，致使群眾鄉(xiāng)醫(yī)一時(shí)還難以接受。
以上這些，雖然困難重重，我們?nèi)詼?zhǔn)備以十分的熱情、萬(wàn)分的努力和決心干好這一惠民工作。
興鎮(zhèn)醫(yī)院
9月27日
藥品自查報(bào)告7
為了貫徹XX縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對(duì)化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一、組織機(jī)構(gòu)健全為了加強(qiáng)對(duì)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組。要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法，加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的'制度儀器室、實(shí)驗(yàn)室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度》、《危險(xiǎn)化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗(yàn)應(yīng)急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責(zé)任到人學(xué)校為了加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問(wèn)責(zé)制，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問(wèn)題，一查到底。科學(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)品（建立專門的櫥柜）。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
5、化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
五、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置試驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷毀。在處理過(guò)程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗(yàn)室、儀器室均有鎖。
藥品自查報(bào)告8
仁心大藥房醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查報(bào)告為貫徹落實(shí)云人社通？20xx？100號(hào)文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗。
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔。
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購(gòu)藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的`落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。篇二：醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自查報(bào)告
藥品自查報(bào)告9
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查報(bào)告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí)，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品，做到購(gòu)藥有三證、兩書、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的'驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過(guò)期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過(guò)期失效，造成損失�，F(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問(wèn)題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問(wèn)題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開展臨床抗生素監(jiān)測(cè)，尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
通過(guò)自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品自查報(bào)告10
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的`法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見，針對(duì)專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對(duì)專家提出的問(wèn)題采取了以下措施：
�。�1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
（2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查，對(duì)不符合規(guī)范要求的，進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí)，在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
藥品自查報(bào)告11
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
根據(jù)上級(jí)文件精神和標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室建設(shè)的要求，結(jié)合我衛(wèi)生室的情況，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下;
1、綜合管理嚴(yán)格化。
我們根據(jù)上級(jí)文件要求，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)票據(jù)，有固定資產(chǎn)帳目。統(tǒng)一使用招標(biāo)采購(gòu)的藥品，統(tǒng)一建立門診登記、處方管理、傳染病報(bào)告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫(yī)療用品銷毀和登記、藥品使用、財(cái)務(wù)收支等規(guī)章制度。做到了防保有卡證，看病有登記、用藥有處方，收費(fèi)有票據(jù)、消毒有記錄、財(cái)務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項(xiàng)工作基本做到了有計(jì)劃、有小結(jié)、有總結(jié)，資料齊全、歸檔整齊。
2、設(shè)備裝備齊全化。
我衛(wèi)生室基本診療設(shè)備符合要求。聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、身高體重計(jì)、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創(chuàng)縫合包、簡(jiǎn)易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設(shè)備齊全。設(shè)備有建檔管理、使用和維修記錄。
3、業(yè)務(wù)開展優(yōu)質(zhì)化。
我衛(wèi)生室能開展一般傷病診治，及時(shí)轉(zhuǎn)診患者。能運(yùn)用中醫(yī)藥方法診治疾病，配備中成藥品種數(shù)在30種以上。處方書寫合格率達(dá)到95%以上，門診激素處方控制在5％以內(nèi)，門診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在10%以內(nèi)。全部配備和使用國(guó)家基本藥物，執(zhí)行零差率銷售。
同時(shí)及時(shí)完成上級(jí)下達(dá)的公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)，基礎(chǔ)資料齊全，工作記錄連續(xù)屬實(shí)，有據(jù)可查。其中：計(jì)劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上，結(jié)核病防治率達(dá)98%；法定傳染病報(bào)告率、及時(shí)率、準(zhǔn)確率均達(dá)100%，孕產(chǎn)婦和兒童系統(tǒng)管理率分別達(dá)90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板，能夠協(xié)助衛(wèi)生院完成本村農(nóng)民健康檔案建立工作。
而且我衛(wèi)生室認(rèn)真執(zhí)行新農(nóng)合相關(guān)政策，其中：次均門診費(fèi)用控制在50元以內(nèi)，目錄外用藥控制在5％以內(nèi)，新農(nóng)合門診醫(yī)藥費(fèi)及時(shí)報(bào)銷。無(wú)弄虛作假、濫檢查、亂收費(fèi)等違紀(jì)違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。群眾滿意度達(dá)到95%以上。
4、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和藹化。
工作人員上崗精神飽滿，態(tài)度和藹，舉止文明，較好遵守醫(yī)德規(guī)范，無(wú)開大處方、亂收費(fèi)等現(xiàn)象，患者滿意度在85％以上。嚴(yán)謹(jǐn)從醫(yī)，嚴(yán)格做人，深受病人信賴，醫(yī)術(shù)精湛，在各地區(qū)群眾中顯有較高聲譽(yù)。
進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，真正做到“以病人為中心，以質(zhì)量為核心”有重要的意義。通過(guò)自查，我們認(rèn)識(shí)到了自己的不足之處，在以后的`工作中，我們將查漏補(bǔ)缺，努力創(chuàng)造條件，按照各項(xiàng)要求進(jìn)行完善，為村民的健康創(chuàng)造良好的環(huán)境。
藥品自查報(bào)告12
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷售總額xx萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx，曾參加市xx次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的'培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說(shuō)明書，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
(五)陳列與儲(chǔ)存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對(duì)質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對(duì)用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。
(六)銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過(guò)程中嚴(yán)格按照說(shuō)明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時(shí)間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營(yíng)業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對(duì)顧客反映的意見，按程序及時(shí)處理并
記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp，我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告13
20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
（一）質(zhì)量部會(huì)同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)，并對(duì)供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材，購(gòu)進(jìn)手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類管理較好，購(gòu)入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺(tái)帳和庫(kù)卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所購(gòu)物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并確認(rèn)符合要求。
（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對(duì)每次購(gòu)買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報(bào)告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請(qǐng)驗(yàn)單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室，室內(nèi)有溫度計(jì)，建有留樣觀察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測(cè)試和觀察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的'儲(chǔ)存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫(kù)與凈藥材庫(kù)分開，按要求劃分了陰涼庫(kù)、貴細(xì)藥材庫(kù)等，并對(duì)中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；
（四）主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設(shè)備所用潤(rùn)滑劑不對(duì)藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求，滿足生產(chǎn)需要，且管道設(shè)計(jì)、安裝無(wú)死角和盲管，儲(chǔ)水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過(guò)濾器。儲(chǔ)罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，并由專人管理，負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計(jì)量檢定所檢定校驗(yàn)，并發(fā)合格證，以保證計(jì)量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具均建立臺(tái)帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組，驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案，由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬(wàn)級(jí)的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過(guò)驗(yàn)證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
（五）能夠按照注冊(cè)批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄，對(duì)處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制，制定有嚴(yán)格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對(duì)設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時(shí)執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄。
（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對(duì)提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)驗(yàn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行；
（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)廠后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨，因此不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
（八）企業(yè)外購(gòu)的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國(guó)藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)
（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報(bào)告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé)，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了個(gè)別的問(wèn)題，如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報(bào)告14
我院自20xx年10月開展藥品專項(xiàng)整治工作以來(lái)，立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)市、縣藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，使我院藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我院開展藥品專項(xiàng)整治自查工作報(bào)告如下：
我院召開了食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，其他科室主任，及藥庫(kù)藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了個(gè)人在整治行動(dòng)中的.職責(zé)和任務(wù)。
自20xx年以來(lái)，我院共召開藥品整治領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議3次，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我院通過(guò)制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同藥監(jiān)、開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，全鄉(xiāng)各醫(yī)療及藥店確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。
通過(guò)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我院沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥品的違法行為，但存在于藥品溫度，和濕度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題即時(shí)采取有效措施庫(kù)房，藥房等場(chǎng)所放帖鼠板，空調(diào)，加濕器，溫度和濕度計(jì)等辦法，控制藥房和藥庫(kù)正常溫度。
通過(guò)開展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。
藥品自查報(bào)告15
項(xiàng)目部主要領(lǐng)導(dǎo):
為了項(xiàng)目的總體要求，鑒于目前的項(xiàng)目安全生產(chǎn)，文明施工總體混亂、安全隱患嚴(yán)重、野蠻施工、違章指揮的現(xiàn)象得不到真正的遏制，安全隱患得不到有效整改，本人建議停止施工、落實(shí)全員教育及現(xiàn)場(chǎng)整改，是否停工請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)斟酌，20xx年6月29日檢查情況如下:
1、施工現(xiàn)場(chǎng)電線私拉亂接，電工不落實(shí)到位，未真正的落實(shí)巡查。電線電纜泡水，電纜溝電纜預(yù)埋過(guò)淺，存在重大安全隱患。
2、汽車吊下基坑無(wú)作，存在重大危險(xiǎn)源，建議停止使用。
3、北大門門口違規(guī)堆放的材料過(guò)多。過(guò)亂(鋼筋鋼梁鋼管等)。
4、地下室鋼結(jié)構(gòu)安全管理的.安全員我落實(shí)到崗，部分作業(yè)區(qū)生命線未拉設(shè)、開始施工，乙炔未落實(shí)回火閥、動(dòng)火監(jiān)護(hù)不到位。
5、公租房地下室區(qū)域文明衛(wèi)生很差，建筑垃圾得不到清理打掃，(混凝土、鋼結(jié)構(gòu)余料碎紙盒)。
6、木工圓盤鋸未落實(shí)防護(hù)罩。
7、北大門鋼筋場(chǎng)地安全防護(hù)棚無(wú)法搭設(shè)。
8、大門口門衛(wèi)形同虛設(shè)，無(wú)關(guān)雜亂人員隨意出入。
注: 1#塔基私自把線剪斷，二號(hào)塔基6月25日存在嚴(yán)重的超載違章，建議:單位負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)處理。
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