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藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,報(bào)告對(duì)我們來(lái)說(shuō)并不陌生,多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。那么什么樣的報(bào)告才是有效的呢?以下是小編幫大家整理的藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 ,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 1
收到xx的通知本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于xx年xx月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)。
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xx銷售有限責(zé)任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識(shí)》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄。
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的'專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 2
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:
我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫(yī)保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;
。2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問(wèn)題,我們店的'整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 3
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過(guò)自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:
一、人員情況:
1、法人代表:xxx,男,19xx年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:xxx,男,19xx年04月出生,中藥師職稱。
3、藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:
51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的`標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。
藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 4
接你處的通知,衛(wèi)輝市xxxx公司及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫(xiě)出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的.帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員李新山進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。
藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 5
北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的.質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè),共61米,并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項(xiàng)自查,關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng),達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng),達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0,一般缺項(xiàng)為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng),請(qǐng)貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。
藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 6
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱為GSP)認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書(shū)于20xx年 月到期,需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施GSP自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址xxxxxxx,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xxxx!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào):有效期xx年xx月xx日-20xx年 x月xx日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào): 有效期xx年xx月xx日-20xx年 x月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種,20xx年銷售額達(dá)xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,學(xué)歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營(yíng)面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過(guò)GSP認(rèn)證檢查,取得GSP證書(shū)。我店在此次申報(bào)GSP認(rèn)證前無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信方面
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無(wú)違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 ,20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 。(20xx年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況
根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運(yùn)行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xxx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命xxx為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx,女,&歲,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員,男、&歲,中專學(xué)歷,xxx專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了xx職稱。
采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xxx。中專學(xué)歷,xxx專業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績(jī)合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的'培訓(xùn),且成績(jī)合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng),操作
規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足GSP對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、非處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅
火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。
藥店經(jīng)營(yíng)情況自查報(bào)告 7
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的'各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
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