縣食品藥品監(jiān)督管理局工作計(jì)劃

　　縣食品藥品監(jiān)督管理局工作計(jì)劃
　　
　　一、加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管
　　
　�。ㄒ唬┰鷮�(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治。按照全市統(tǒng)一部署，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，突出重點(diǎn)、注重實(shí)效的原則，切實(shí)搞好為期6個(gè)月的餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治，全面完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，做到餐飲服務(wù)單位的自律意識(shí)顯著增強(qiáng)，存在的突出問題得到有效整改，規(guī)范化管理水平明顯提高，為全面實(shí)施量化分級(jí)管理奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
　　
　　（二）建立餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管機(jī)制。以嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)、進(jìn)貨查驗(yàn)關(guān)、加工操作關(guān)、餐炊具消毒關(guān)和健康查體關(guān)為重點(diǎn)，加強(qiáng)餐飲服務(wù)許可審批工作，落實(shí)食品安全管理人員配備要求，認(rèn)真執(zhí)行餐飲服務(wù)食品安全各項(xiàng)制度規(guī)定，有序推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理工作。以高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、環(huán)節(jié)、時(shí)段、品種等為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)集體供餐企業(yè)、中央廚房、學(xué)校（托幼）食堂、企事業(yè)單位食堂、建筑工地食堂的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)添加劑的使用管理，嚴(yán)防集體性食物中毒事故的發(fā)生。加強(qiáng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。按照政府領(lǐng)導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)、疏堵結(jié)合、綜合整治的基本思路，探索小餐飲、小飯桌的監(jiān)管機(jī)制。
　　
　�。ㄈ�）積極開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程創(chuàng)建活動(dòng)。在全縣餐館、快餐店、學(xué)校食堂等業(yè)態(tài)中分別創(chuàng)建1個(gè)示范單位。充分發(fā)揮示范單位的引領(lǐng)帶動(dòng)輻射作用，促進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全保障水平的穩(wěn)步提高。
　　
　　二、加強(qiáng)保健食品化妝品安全監(jiān)管
　　
　�。ㄒ唬�強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人試點(diǎn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度，嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。加大對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料采購(gòu)、委托生產(chǎn)和批發(fā)市場(chǎng)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督檢查。探索建立保健食品信用監(jiān)管機(jī)制和模式，實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)管理，構(gòu)建質(zhì)量安全追溯體系。開展保健食品、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢工作。做好《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)后的宣傳培訓(xùn)和貫徹工作，規(guī)范有序地組織實(shí)施保健食品經(jīng)營(yíng)許可。
　　
　　（二）加大對(duì)突出問題的整治力度。加強(qiáng)與相關(guān)方面的協(xié)調(diào)配合，集中開展對(duì)保健品批發(fā)市場(chǎng)違法違規(guī)行為的綜合治理，規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序和經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)對(duì)聲稱壯陽(yáng)類及改善性功能、減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖類保健食品，以及美白、祛斑類化妝品抽檢工作。依法查處通過專家講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化妝品，保健食品、化妝品冒充藥品以及保健食品違法添加藥品等違法行為。
　　
　　三、加強(qiáng)藥品全過程質(zhì)量監(jiān)督
　　
　　（一）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢。加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照規(guī)定要求貯存、保管藥品。
　　
　�。ǘ�）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)抓好高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)管，鞏固注射劑生產(chǎn)工藝和處方、違規(guī)或變相適用化工產(chǎn)品代替原料藥的行為，消除藥品生產(chǎn)安全隱患。加強(qiáng)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管和電子監(jiān)管工作。繼續(xù)做好新新版藥品DMP實(shí)施工作，在新版藥品GMP再培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，督促指導(dǎo)企業(yè)制定新版藥品DMP實(shí)施計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)達(dá)到新版藥品DMP實(shí)施計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)達(dá)到新版藥品DMP要求，強(qiáng)化分類指導(dǎo)，抓好示范帶動(dòng)，推動(dòng)企業(yè)資源整合，提高產(chǎn)業(yè)集中度。
　　
　�。ㄈ�）加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)違法廣告藥品和互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管，開展處方藥管理專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化對(duì)抗生素的零售管理。繼續(xù)推進(jìn)藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)，積極引導(dǎo)零售藥店實(shí)行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版GSP認(rèn)證、跟蹤檢查，按照上級(jí)要求適時(shí)開展新版GSP宣傳培訓(xùn)和實(shí)施工作，重點(diǎn)解決“走票”“掛靠”等問題。進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)和交易行為，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售假藥的違法犯罪活動(dòng)。深入開展藥品零售企業(yè)信用管理，適時(shí)向社會(huì)公開藥店信用等級(jí)，適時(shí)分類監(jiān)管。繼續(xù)開展文明誠(chéng)信藥店創(chuàng)建活動(dòng)。
　　
　　（四）加強(qiáng)藥品注冊(cè)和適用監(jiān)管。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，按時(shí)完成省局下達(dá)的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)、再注冊(cè)的受理審核上報(bào)工作。(www.panasonaic.com)加強(qiáng)對(duì)藥包材生產(chǎn)使用的日常監(jiān)管，規(guī)范藥包材生產(chǎn)使用行為。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查個(gè)體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購(gòu)進(jìn)渠道，督促其改善藥品儲(chǔ)存條件，提高藥品質(zhì)量管理水平。
　　
　　四、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
　　
　�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊(cè)，產(chǎn)品適用范圍有無夸大，產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制。
　　
　�。ǘ�）加強(qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《XX市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實(shí)施，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管向縱深推進(jìn)。以植（介）入類產(chǎn)品為重點(diǎn)，健全完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用管理制度。及時(shí)總結(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理水平。
　　
　　五、加強(qiáng)稽查辦案工作
　　
　　（一）完善稽查辦案工作機(jī)制。主動(dòng)對(duì)日常監(jiān)督檢查信息、投訴舉報(bào)信息、協(xié)查通報(bào)信息、檢驗(yàn)檢測(cè)信息的管理、研判和整合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性、規(guī)律性問題，增強(qiáng)稽查工作的科學(xué)性、有效性。完善舉報(bào)投訴受理工作程序，對(duì)辦理件實(shí)行網(wǎng)上交辦、網(wǎng)上反饋，公開辦理情況。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，健全完善案件移送程序和方式。
　　
　�。ǘ�）加大對(duì)終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具生產(chǎn)、銷售的監(jiān)管力度。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，加大對(duì)違法生產(chǎn)、銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具行為的監(jiān)管和處罰力度，聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門開展不少于兩次的專項(xiàng)檢查。
　　
　　（三）嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為。以“零容忍”的態(tài)度，加大稽查辦案力度，依法嚴(yán)厲打擊危害群眾飲食用藥安全的突出問題。重點(diǎn)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加和濫用食品添加劑、購(gòu)進(jìn)和適用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品和食品原材料，保健食品違法添加化學(xué)藥物成分，化妝品違法使用禁限用物質(zhì)，制售假劣藥品和醫(yī)療器械等違法行為。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測(cè)，對(duì)違法廣告涉及的產(chǎn)品和企業(yè)，落實(shí)“七個(gè)一律”的監(jiān)管措施。

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