藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報(bào)告

　　根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送2005年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況的通知》（川食藥監(jiān)辦〔2005〕14號）要求，我局按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標(biāo)管理工作實(shí)施辦法》（試行）（川食藥監(jiān)辦〔2004〕8號）的規(guī)定，對照省局年初下發(fā)的2005年度工作目標(biāo)（川食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕15號），對2005年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、業(yè)務(wù)目標(biāo)目標(biāo)一：1、積極推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作；2、開展合理用藥宣傳活動1次；3、按省局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證要求，做好核證資料初審、許可內(nèi)容核對工作。

　　完成情況：1、推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作已完成，轄區(qū)內(nèi)4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中3家飲片廠和1家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)參加了2005年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓(xùn)班，醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)——達(dá)州自立氣體有限責(zé)任公司已請省化工設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃，力爭年底通過GMP認(rèn)證；2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標(biāo)，與達(dá)州電臺繼續(xù)聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”專欄、與《達(dá)州晚報(bào)》聯(lián)辦了《醫(yī)藥衛(wèi)生》專版，從年初開始系統(tǒng)地進(jìn)行合理用藥知識宣傳和法律法規(guī)宣傳，兩欄目已刊（播）出150余期，宣傳合理用藥知識50余次，擬于7月1日進(jìn)行街頭宣傳，目前已完成宣傳資料準(zhǔn)備工作；3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作按省局要求年底完成。

　　目標(biāo)二：1、繼續(xù)實(shí)施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔率85%；深化和鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，98%以上的縣完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、90%以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)、70%以上的行政村建立藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)；3、推進(jìn)藥品分類管理，各地藥品分類管理覆蓋面達(dá)75%；4、完成縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)GSP認(rèn)證；5、完成省局下達(dá)的藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。

　　完成情況：1、實(shí)施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設(shè)，企業(yè)信用檔案建檔工作全面啟動，全市藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已收集核對整理完畢，錄入工作已全面展開；2、90%以上的鄉(xiāng)已完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，各種監(jiān)管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善，90%以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)，70%的行政村健全了藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)；4、縣以下藥品經(jīng)營零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作已全面啟動，印發(fā)了縣以下藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作方案，召開了縣（市）分管局長、綜合股長以及相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人會議加以貫徹，已完成認(rèn)證企業(yè)的資料核對工作，力爭在年底全面完成認(rèn)證工作；5、結(jié)合新型藥品抽樣模式改革，完成藥品抽樣1322批次，完成檢驗(yàn)910批次（其中不合格109批次），已超額完成全年計(jì)劃抽驗(yàn)任務(wù)，完成了國家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查抽樣任務(wù)，共抽驗(yàn)5個品種了34個批次，完成藥品快檢1100批次。

　　目標(biāo)三：1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫；2、做好藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查；3、制定Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序；4、督促企業(yè)做好淘汰普通天然橡膠塞（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑口服液所用的膠塞）工作。

　　完成情況：1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已基本建立完成，4家藥品生產(chǎn)企業(yè)中2家企業(yè)藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫已全部完成，福瑞藥業(yè)和地奧天府藥業(yè)公司尚有部份品種擬在9月底前完成；2、藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的檢查按省局要求進(jìn)行，擬在年底前完成；3、制定了Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序，并于4月18日上報(bào)省局；4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查。

　　目標(biāo)四：1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，全年開展7項(xiàng)（次）專項(xiàng)整治工作；2、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，對縣以下涉藥、涉械單位監(jiān)督檢查數(shù)應(yīng)占被檢查單位的70%；3、做好違法案件的查處工作，結(jié)案率達(dá)90%；4、對群眾舉報(bào)投訴，處理率達(dá)90%。

　　完成情況：1、加大打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，結(jié)合達(dá)州實(shí)際，確定了10項(xiàng)（次）專項(xiàng)整治工作，制定了切實(shí)可行的方案認(rèn)真加以落實(shí)。2、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，監(jiān)督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次，占應(yīng)被檢查單位數(shù)的57%。3、全市上半年立案查處案件56件，現(xiàn)場處罰271件，結(jié)案320

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