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縣食品藥品監(jiān)督管理局在人大視察時(shí)的工作匯報(bào)
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有干部職工23人，其中大專以上學(xué)歷16人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)14人。全縣有藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管相對(duì)人615人，其中各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)391處；藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)296處；藥包材生產(chǎn)企業(yè)3處；食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位2900余戶，保健品150戶，化妝品800余戶。按照國(guó)家局提出的"以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促"相結(jié)合的工作方針和省、市推行行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)工作的要求，以人為本，樹立科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持"抓班子、帶隊(duì)伍"，把隊(duì)伍建設(shè)做為立局之本，以提高綜合素質(zhì)為主要目標(biāo)。本著一要監(jiān)督好，二要服務(wù)好，三要支持好醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的工作思路，深入貫徹實(shí)施"一法兩條例"，建立團(tuán)結(jié)有為的領(lǐng)導(dǎo)班子、培養(yǎng)一流隊(duì)伍、樹立一流行風(fēng)、創(chuàng)造一流業(yè)績(jī)，抓好整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，開展食品安全綜合監(jiān)督，強(qiáng)化農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)，堅(jiān)持依法行政、文明執(zhí)法、熱情服務(wù)，扎實(shí)開展"規(guī)范執(zhí)法年"活動(dòng)，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行"全程監(jiān)管"，實(shí)施食品藥品放心工程，提高行政執(zhí)法效率，不斷提高行政執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量，為維護(hù)全縣食品、藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保人民群眾飲食用藥安全作出了積極的努力。2005年受到了各級(jí)的表彰獎(jiǎng)勵(lì)：
1、被評(píng)為"全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)文明單位"；
2、被授予"市級(jí)文明單位"；
3、被市局授予"全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進(jìn)單位"、
4、藥品藥品監(jiān)督管理科被授予"全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進(jìn)集體"；
5、在全市藥監(jiān)系統(tǒng)藥品快檢技術(shù)比武活動(dòng)中，榮獲團(tuán)體第一名；
6、被授予"xx縣十大改革發(fā)展新聞單位"榮譽(yù)稱號(hào)；
7、"全縣社會(huì)治安綜合治理先進(jìn)單位"；
8、"全縣安全生產(chǎn)先進(jìn)單位"；
9、"平安xx建設(shè)先進(jìn)單位"；wmxz.cn
10、"全縣招商引資先進(jìn)單位"；
11、黨支部被評(píng)為"縣直機(jī)關(guān)黨建工作先進(jìn)單位"；
12、工會(huì)工作被評(píng)為"全縣工會(huì)工作先進(jìn)集體"；
13、團(tuán)支部被評(píng)為"全縣五好團(tuán)支部"；
14、被評(píng)為"縣城區(qū)計(jì)劃生育工作先進(jìn)單位"；
15、被縣委、縣政府授予"履行計(jì)劃生育職責(zé)先進(jìn)單位"。
一、健全制度，提高干部隊(duì)伍素質(zhì)和執(zhí)法水平
（一）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高食品藥監(jiān)隊(duì)伍素質(zhì)。本著培養(yǎng)一支"政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷、人民放心"的監(jiān)管隊(duì)伍的目標(biāo)，有計(jì)劃地組織干部職工開展法律法規(guī)學(xué)習(xí)。一是制定了執(zhí)法人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)制度，堅(jiān)持每周五集中學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)，建立學(xué)習(xí)點(diǎn)名、登記制度，集中學(xué)習(xí)有記錄，平時(shí)自學(xué)有筆記。二是領(lǐng)導(dǎo)干部自覺帶頭學(xué)法、用法、守法，吃透精神，掌握實(shí)質(zhì)。三是對(duì)照工作實(shí)際，聘請(qǐng)法律專家開展法制講座，解答在實(shí)際執(zhí)法過程中的疑難問題，收到了良好的效果。四是開展了藥品法律法規(guī)"每周一講"活動(dòng)，每周重點(diǎn)學(xué)習(xí)一部法律，在學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上每月進(jìn)行一次法律小考，每季度進(jìn)行一次大考，每年年終進(jìn)行綜合考試，并將考試情況作為評(píng)先樹優(yōu)的重要依據(jù)，提高了干部隊(duì)伍法律素質(zhì)和執(zhí)法水平。
（二）健全制度，提高依法行政效能。為進(jìn)一步加強(qiáng)局機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，提高行政工作效率，根據(jù)省、市有關(guān)政策規(guī)定，建立了行政審批、行政檢查、行政處罰等藥品監(jiān)管行政執(zhí)法各項(xiàng)工作制度，行政處罰實(shí)行票款分離，特別是對(duì)申請(qǐng)開辦藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批程序予以公開，接受監(jiān)督，認(rèn)真搞好初審、上報(bào)工作，進(jìn)一步規(guī)范了行政審批工作。
（三）開展管理相對(duì)人法律法規(guī)培訓(xùn)活動(dòng)。制定了詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，配合市局，組織了GSP認(rèn)證企業(yè)人員的培訓(xùn)工作，對(duì)全縣176名藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員進(jìn)行了集中培訓(xùn)，。在此基礎(chǔ)上，在深入基層監(jiān)督檢查過程中，執(zhí)法人員隨身攜帶《藥品法律法規(guī)匯編》、《xx縣藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序管理的通告》宣傳單，發(fā)放到藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生手中，積極宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。結(jié)合具體案例對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行法律法規(guī)知識(shí)的宣傳，收到了很好的效果。
（四）開展藥品監(jiān)督法律法規(guī)宣傳活動(dòng)，增強(qiáng)依法管理藥品的法律意識(shí)。充分利用廣播、電視、報(bào)紙等做了大量宣傳工作。在《臨沂廣播電視報(bào)》、《臨沂日?qǐng)?bào)xx版》開辟專版，對(duì)食品藥品監(jiān)管工作職責(zé)、工作動(dòng)態(tài)進(jìn)行報(bào)道。充分利用"3.15"消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、安全生產(chǎn)月、"7.1"《行政許可法》實(shí)施日、"12.1"《藥品管理法》實(shí)施日等有利時(shí)機(jī)，集中開展大規(guī)模的宣傳咨詢活動(dòng)設(shè)立咨詢臺(tái)，現(xiàn)場(chǎng)展出了60余種假劣藥品，播放了《藥品管理法》錄音，有1000余人對(duì)有關(guān)假劣藥品的鑒別等問題進(jìn)行了咨詢，發(fā)放《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等宣傳材料2000余份。還通過《xx藥監(jiān)信息》進(jìn)行廣泛宣傳，共印發(fā)《xx藥監(jiān)信息》16期1000余份。xx電視臺(tái)多次報(bào)道了我局藥品監(jiān)督執(zhí)法措施與取得的成效，為我縣藥品監(jiān)督執(zhí)法工作營(yíng)造了良好的輿論環(huán)境。
（五）落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，做到嚴(yán)格執(zhí)法，熱情服務(wù)。將全縣藥品市場(chǎng)劃分為2個(gè)責(zé)任區(qū)，組成2個(gè)執(zhí)法隊(duì)。每個(gè)責(zé)任區(qū)都由分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，業(yè)務(wù)科室牽頭具體負(fù)責(zé)，實(shí)行包片責(zé)任制，年初與各包片領(lǐng)導(dǎo)、科室負(fù)責(zé)人簽定了《劃片監(jiān)督管理責(zé)任書》，進(jìn)一步明確了監(jiān)管的范圍、目標(biāo)和責(zé)任。在落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制、廉政建設(shè)責(zé)任制的同時(shí)，建立了一系列藥品監(jiān)督責(zé)任考核機(jī)制，將監(jiān)管目標(biāo)與個(gè)人獎(jiǎng)懲掛鉤，哪個(gè)地方由于監(jiān)管不力出現(xiàn)假劣藥品問題，要層層追究責(zé)任，確保了監(jiān)管力度到位。
二、強(qiáng)化措施，依法規(guī)范行政執(zhí)法行為
認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。對(duì)不符合國(guó)家法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的規(guī)范性文件按照規(guī)定及時(shí)清理，不超越職權(quán)、濫用職權(quán)導(dǎo)致行政執(zhí)法過錯(cuò)，決不損害管理相對(duì)人合法權(quán)益或者在社會(huì)上造成不良影響。按照創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)，做學(xué)習(xí)型干部的要求，開展了樹立藥監(jiān)形象"四個(gè)一"活動(dòng)（即對(duì)待來(lái)藥監(jiān)局辦事的人要一個(gè)座位讓座，一杯茶水相待，一片熱心辦事，一句好話送行），營(yíng)造藥品監(jiān)督管理工作的良好氛圍。在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法過程中，做到主動(dòng)出示執(zhí)法證件，主動(dòng)說(shuō)明來(lái)意。
執(zhí)行案件審核制度。成立了案件審核委員會(huì)。對(duì)涉及的大案、要案和重大復(fù)雜案件進(jìn)行集體討論研究決定，杜絕違法實(shí)施罰款、沒收財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等現(xiàn)象的發(fā)生。做到案件處理規(guī)范化，立案審理的案件手續(xù)完備，杜絕越權(quán)管轄、辦案或者以行政處罰代替刑事移送案件的做法。按照《藥品監(jiān)督管理行政案件質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》審理行政處罰案件，年度立案查辦的案件結(jié)案率達(dá)到90%以上，對(duì)結(jié)案的案件，及時(shí)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸檔管理。一年來(lái)無(wú)被訴訟敗訴案件、行政賠償和行政復(fù)議被變更或者撤消案件。
三、嚴(yán)格執(zhí)法，強(qiáng)化行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制
（一）建立健全行政執(zhí)法監(jiān)督管理制度。制定實(shí)施《行政處罰案件審核暫行辦法》、《關(guān)于行政執(zhí)法中若干問題的暫行規(guī)定》等工作制度，對(duì)各項(xiàng)行政執(zhí)法行為進(jìn)行事前、事中和事后監(jiān)督，形成了較為完整的執(zhí)法監(jiān)督制約機(jī)制。
（二）建立行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度。為加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督、規(guī)范執(zhí)法行為、提高執(zhí)法水平，預(yù)防、減少和杜絕錯(cuò)案的發(fā)生，制定了《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任制追究辦法》，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行政執(zhí)法行為進(jìn)行責(zé)任追究。
（三）建立政務(wù)公開制度。除在新聞媒體進(jìn)行宣傳外，將食品藥品監(jiān)管職責(zé)、申辦企業(yè)審批程序、重大、復(fù)雜案件辦理結(jié)果等進(jìn)行公開，讓群眾進(jìn)一步明確各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況，起到監(jiān)督規(guī)范的作用。嚴(yán)格實(shí)行行政處罰罰款收繳分離制度。
（四）強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，提高監(jiān)管工作質(zhì)量。為廣泛聽取社會(huì)各界對(duì)藥品質(zhì)量管理的意見、建議，提供檢舉、舉報(bào)的渠道。通過聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員，在藥品經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)懸掛"藥品質(zhì)量檢舉箱"，設(shè)立"藥品質(zhì)量監(jiān)督公示牌"、舉報(bào)電話等，及時(shí)聽取群眾反映的食品藥品監(jiān)管問題。
四、履行食品安全監(jiān)管職責(zé)，抓好食品安全監(jiān)督工作
縣政府非常重視食品安全監(jiān)管工作，于今年1月成立了縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)，本著"地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)"的工作機(jī)制，履行食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織重大事故的查處職能。
一是縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室先后5次召開會(huì)議研究食品安全監(jiān)管工作，制定印發(fā)了《xx縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)工作職責(zé)和工作制度》、《xx縣食品安全事故督察督辦制度》。起草并由縣政府和縣政府辦公室印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的通知》（沂政發(fā)[2005]54號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步做好食品藥品安全監(jiān)督管理工作的緊急通知》（沂政辦發(fā)[2004]142號(hào)）、《2005年xx縣食品藥品放心工程實(shí)施方案》（沂政辦發(fā)[2005]45號(hào)）等文件并認(rèn)真貫徹落實(shí)。
二是開展了食品安全情況調(diào)研工作，摸清了全縣食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、餐飲業(yè)及集體食堂數(shù)目。重點(diǎn)對(duì)辛集鎮(zhèn)36個(gè)行政村的23家食品生產(chǎn)加工企業(yè)、191家食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、17家飯店、5家食堂、3個(gè)屠宰場(chǎng)、2個(gè)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)（集市）、8個(gè)養(yǎng)殖廠、36家水產(chǎn)養(yǎng)殖戶、46家食品小作坊情況進(jìn)行了深入調(diào)查。
三是抓好食品放心工程的落實(shí)，及時(shí)調(diào)度相關(guān)部門食品監(jiān)管情況。在春節(jié)、夏季組織了3次食品安全聯(lián)合大檢查。5月底印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)夏季和中、高考期間食品安全工作的通知》（沂食安協(xié)辦發(fā)[2005]3號(hào)），中、高考期間出動(dòng)執(zhí)法人員1396人次，檢查企業(yè)、學(xué)校食堂、飯店、學(xué)校周邊副食部、小攤點(diǎn)175家，責(zé)令限期整改的12家，提出整改意見22條。
四是開展食品安全信用體系建設(shè)。確定肉類、乳制品、餐飲業(yè)等3個(gè)行業(yè)作為試點(diǎn)行業(yè)。由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督、畜牧、蔬菜管理等部門在各自的監(jiān)管范圍內(nèi)進(jìn)行信用體系試點(diǎn)，做到以點(diǎn)帶面，進(jìn)一步促進(jìn)規(guī)范管理。
五、依法加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管
結(jié)合建設(shè)"平安xx"工作，制定了《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施藥品放心工程大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的實(shí)施意見》，在整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)過程中，疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治。
一是規(guī)范了醫(yī)療器械各項(xiàng)管理制度。對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范了一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用后消毒毀形等7項(xiàng)管理制度，對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒毀形處理等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。嚴(yán)防一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀形等處理流入社會(huì)。
二是切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整治力度。制定了學(xué)校、幼兒園衛(wèi)生室藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管專項(xiàng)檢查方案。對(duì)全縣63個(gè)學(xué)校、幼兒園衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查，掌握衛(wèi)生室數(shù)量、分布、人員、藥品、醫(yī)療器械等情況，完善監(jiān)管檔案，梳理各個(gè)環(huán)節(jié)可能存在的安全隱患，及時(shí)予以糾正，并把學(xué)校、幼兒園衛(wèi)生室藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作作為長(zhǎng)期的監(jiān)管重點(diǎn)長(zhǎng)抓不懈。
三是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑監(jiān)督管理。2月22日，中央電視臺(tái)《東方時(shí)空》欄目對(duì)濰坊市某�？漆t(yī)院配制制劑涉嫌造假等問題進(jìn)行了曝光。我局立即召開了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑管理工作專題會(huì)議，傳達(dá)省、市局要求，會(huì)同縣郵政局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于在全縣開展打擊郵售假劣藥品專項(xiàng)整治工作的通知》（沂食藥監(jiān)發(fā)[2005]1號(hào)），印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督管理對(duì)各類�？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》（沂食藥監(jiān)發(fā)[2005]3號(hào)）。組織執(zhí)法人員對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各級(jí)各類�？崎T診配制制劑情況進(jìn)行了專項(xiàng)突擊檢查，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，立即下達(dá)了限期整改通知，嚴(yán)厲打擊了醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法配制制劑的行為。
今年上半年監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位597家，出動(dòng)執(zhí)法人員1256人次，查處假劣藥品標(biāo)值2萬(wàn)余元，立案80起，結(jié)案65起，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)5戶，受理群眾舉報(bào)20起。開展了食品安全情況調(diào)研工作，摸清了全縣食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、餐飲業(yè)及集體食堂數(shù)目。組織了夏季和中、高考期間食品安全檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員1396人次，檢查企業(yè)、學(xué)校食堂、飯店等175家。
六、加強(qiáng)辦公場(chǎng)所建設(shè)，徹底告別了無(wú)辦公場(chǎng)所的歷史
縣委、縣政府對(duì)我局辦公場(chǎng)所建設(shè)問題非常重視，無(wú)償劃撥土地6畝用于我局辦公樓建設(shè)，在兄弟單位的大力關(guān)注支持下，我局干部職工發(fā)揚(yáng)無(wú)私奉獻(xiàn)的精神，集資80萬(wàn)元作為辦公樓建設(shè)啟動(dòng)資金，經(jīng)過4個(gè)多月緊鑼密鼓的施工建設(shè)，我局已搬遷到縣城玉泉路東首新辦公樓辦公。
存在的困難和問題：
一是建設(shè)經(jīng)費(fèi)壓力大，目前辦公樓建設(shè)經(jīng)費(fèi)無(wú)著落；二是辦公經(jīng)費(fèi)緊張，特別是食品安全工作，任務(wù)重，涉及面廣，上級(jí)調(diào)度材料多，檢查多。目前食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室無(wú)辦公經(jīng)費(fèi)，無(wú)辦公設(shè)施，請(qǐng)求解決食品協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室日常辦公經(jīng)費(fèi)；三是食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室調(diào)度材料難度大，不能保證按時(shí)上報(bào)材料。
在當(dāng)前食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法工作中，我們是在探索中前進(jìn)，在求實(shí)中創(chuàng)新，雖然做了一些工作，但離上級(jí)要求還有一定差距，食品、藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)還需進(jìn)一步規(guī)范，行政執(zhí)法也要進(jìn)一步完善。我們一定不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，再接再厲，不斷提高依法行政工作水平，在全社會(huì)樹立起良好的藥品監(jiān)督執(zhí)法形象，為建立統(tǒng)一、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管新體制而不斷努力。
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